Ipratropium /Salbutamol Cipla roztwór do nebulizacji ((0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 mL) - 100 amp. 2,5 ml

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ipratropium /Salbutamol Cipla, (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, roztwór do nebulizacji

Ipratropii bromidum + Salbutamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Ipratropium /Salbutamol Cipla i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ipratropium /Salbutamol Cipla
Jak stosować lek Ipratropium /Salbutamol Cipla
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Ipratropium /Salbutamol Cipla
Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Ipratropium /Salbutamol Cipla i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku to Ipratropium /Salbutamol Cipla. Substancjami czynnymi leku są bromek ipratropiowy i siarczan salbutamolu. Bromek ipratropiowy i salbutamol należą do grupy leków rozszerzających oskrzela, ułatwiających oddychanie w wyniku rozszerzenia dróg oddechowych. Dzieje się tak wskutek zapobiegania skurczowi mięśni gładkich dróg oddechowych, w wyniku czego drogi te pozostają otwarte. Działanie bromku ipratropiowego polega na blokowaniu sygnałów nerwowych docierających do mięśni otaczających drogi oddechowe, natomiast salbutamol działa w wyniku pobudzenia receptorów beta2 w tych mięśniach.

Lek Ipratropium /Salbutamol Cipla stosuje się w leczeniu problemów w oddychaniu u pacjentów w wieku powyżej 12 lat, z długotrwałymi zaburzeniami w oddychaniu (przewlekła, obturacyjna choroba płuc taka jak przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma). Lek Ipratropium /Salbutamol Cipla zmniejsza świszczący oddech, duszność oraz ucisk w klatce piersiowej.

Lek stosowany jest przy użyciu urządzenia zwanego nebulizatorem. Nebulizator zmienia lek w aerozol, który pacjent będzie wdychał.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ipratropium /Salbutamol Cipla

Kiedy nie stosować leku Ipratropium /Salbutamol Cipla:

jeśli pacjent ma uczulenie na salbutamol, bromek ipratropiowy, atropinę (w tym leki podobne do atropiny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli u pacjenta stwierdzono powiększone serce lub chorobę zwaną kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu.
jeśli u pacjenta występuje bardzo szybkie bicie serca (zwane tachyarytmią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ipratropium /Salbutamol Cipla należy omówić to z lekarzem.

Lek Ipratropium /Salbutamol Cipla - ostrzeżenia i ryzyko

Ostrzeżenia przed stosowaniem leku:

- jeśli u pacjenta występuje lub podejrzewa się występowanie choroby oczu nazywanej jaskrą (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej) bądź jakichkolwiek innych chorób oczu. Lekarz może zalecić ochronę oczu w trakcie stosowania leku Ipratropium /Salbutamol Cipla;

- jeśli u pacjenta (płci męskiej) stwierdzono rozrost gruczołu krokowego lub występują problemy w oddawaniu moczu;

- jeśli pacjent niedawno przebył zawał mięśnia sercowego;

- jeśli u pacjenta występuje choroba serca, nieregularny rytm serca lub dławica piersiowa;

- jeśli pacjent ma cukrzycę;

- jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy;

- jeśli pacjent ma mukowiscydozę;

- jeśli u pacjenta stwierdzono guz nadnerczy;

- jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono guz chromochłonny nadnerczy.

Ostrzeżenia dotyczące innych przypadków:

- Donoszono o występowaniu próchnicy zębów po zastosowaniu salbutamolu. Zaleca się, szczególnie u dzieci, dbałość o właściwą higienę jamy ustnej i regularną kontrolę stomatologiczną.

- Zgłaszano występowanie schorzenia o nazwie kwasica mleczanowa w związku z wysokimi dawkami leczniczymi salbutamolu.

- Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku nagłego nasilenia zaburzeń oddychania lub gdy przepisana dawka nie przynosi takich jak zazwyczaj efektów.

- Jeśli pacjent stosuje duże dawki leku Ipratropium /Salbutamol Cipla przez długi czas, należy kontrolować stężenie potasu we krwi.

Informacje dodatkowe:

- Nie należy stosować leku Ipratropium /Salbutamol Cipla u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

- Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Ipratropium /Salbutamol Cipla.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Ipratropium /Salbutamol Cipla

- nie należy stosować leku u osób uczulonych na składniki leku
- istnieje ryzyko interakcji leku z innymi lekami, np. beta-adrenolityki, inhibitory monoaminooksydazy, digoksyna, leki przeciwcholinergiczne oraz środki znieczulające
- może wystąpić hipokaliemia związana z lekiem
- przed znieczuleniem ogólnym należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach

Ipratropium /Salbutamol Cipla z jedzeniem i piciem

Jedzenie i picie nie wpływa na działanie leku

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem leku Ipratropium /Salbutamol Cipla

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Należy unikać czynności potencjalnie niebezpiecznych w przypadku doświadczania działań niepożądanych po przyjęciu leku

Lek Ipratropium /Salbutamol Cipla zawiera sód

Lek uznaje się za "wolny od sodu"

Jak stosować lek Ipratropium /Salbutamol Cipla

Lek jest przeznaczony do stosowania wziewnego przez usta podczas nebulizacji. Należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ipratropium /Salbutamol Cipla - jak stosować lek?

Jeśli u pacjenta astma jest aktywna (na przykład występują częste objawy lub zaostrzenia, takie jak duszność utrudniająca mówienie, jedzenie lub spanie, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub ograniczona sprawność fizyczna), powinien on bezzwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, który może rozpocząć leczenie lub zwiększyć dawkę leku umożliwiającego utrzymanie objawów astmy pod kontrolą, takiego jak wziewny kortykosteroid.

Jeśli pacjent uważa, że lek nie działa tak dobrze jak zwykle, powinien jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi (na przykład pacjent potrzebuje większych dawek, aby złagodzić problemy z oddychaniem lub objawy astmy nie ustępują przez co najmniej 3 godziny po użyciu inhalatora) ponieważ astma może się nasilać i może być konieczne zastosowanie innego leku.

Jeśli pacjent stosuje lek Ipratropium /Salbutamol Cipla częściej niż dwa razy w tygodniu w celu łagodzenia objawów astmy, nie licząc stosowania profilaktycznego przed wysiłkiem fizycznym, oznacza to, że astma jest słabo utrzymywana pod kontrolą i może zwiększać się ryzyko ciężkich napadów astmy (zaostrzeń astmy), które mogą powodować poważne powikłania i zagrażać życiu a nawet prowadzić do śmierci. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby zweryfikował sposób leczenia astmy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Ipratropium /Salbutamol Cipla u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Leku nie połykać ani nie podawać w postaci wstrzyknięć. Informacja, jaką dawkę należy przyjmować i jak często stosować lek, podana jest na etykiecie.

Instrukcja dotycząca stosowania

• Przygotować nebulizator do użycia zgodnie z zaleceniami producenta i wskazaniami lekarza.

• Otworzyć saszetkę i wyjąć blister z zawierającymi dawki ampułkami.

• Ostrożnie oddzielić ampułkę od oznakowanego blistra miękkiego przez przekręcenie i pociągnięcie. Nigdy nie należy używać ampułki, jeśli była uprzednio otwarta lub w przypadku zmiany barwy roztworu.

• Nie używać ampułki otwartej wcześniej lub zawierającej płyn o zmienionej barwie.

• Trzymać ampułkę pionowo i przekręcić jej górną część.

• Wycisnąć zawartość do komory nebulizatora.

• Postępować zgodnie z zaleceniami producenta i wskazaniami lekarza dotyczącymi montażu i użycia nebulizatora.

• Jeśli lekarz poinformował pacjenta o konieczności rozcieńczenia leku, pacjent otrzyma jałowy 0,9% roztwór chlorku sodu. Lekarz poinstruuje pacjenta, jak wykonać rozcieńczenie.

Wskazówki dotyczące użytkowania nebulizatora

Po użyciu nebulizatora usunąć cały roztwór pozostały w komorze. Roztwór pozostały w ampułce należy również wylać.

Dokładnie wyczyścić nebulizator zgodnie z zaleceniami producenta.

A

B

C

Nie należy rozcieńczać roztworu ani mieszać z innymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ipratropium /Salbutamol Cipla i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić inne ciężkie działania niepożądane, takie jak:• Nagłe trudności w oddychaniu lub nagłe, ciężkie zawroty głowy• Uderzenie ciepła• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła• Wysypka skórna• Gorączka• Zwiększone bicie serca• Dreszcze• Drętwienie lub mrowienie w rękach lub nogachNależy natychmiast zakończyć przyjmowanie leku Ipratropium /Salbutamol Cipla i natychmiast zgłosić się do najbliższego szpitala.Mniej poważne działania niepożądaneMożliwe jest wystąpienie mniej poważnych działań niepożądanych po przyjęciu leku Ipratropium /Salbutamol Cipla, takich jak:• Drobne drżenie• Biegunka• Ból głowy• Gorączka• Zmęczenie• Wzmożone bicie serca• NerwowośćJeśli ktokolwiek zauważy jakiekolwiek działania niepożądane po przyjęciu leku Ipratropium /Salbutamol Cipla, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.Niniejsza informacja nie zawiera wszystkich możliwych działań niepożądanych leku Ipratropium /Salbutamol Cipla. Dla pełnej informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.Na końcu ulotki znajduje się informacja o dacie ważności leku. Należy sprawdzić datę ważności i nie stosować leku po jej upływie.W razie dodatkowych pytań lub wątpliwości dotyczących leku Ipratropium /Salbutamol Cipla, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.---Kod HTML:

Lek Ipratropium /Salbutamol Cipla - informacje i działania niepożądane

Ampułki zawierające jedną dawkę leku Ipratropium /Salbutamol Cipla nie zawierają środków konserwujących, dlatego istotne jest zastosowanie leku niezwłocznie po otwarciu ampułki. Każdorazowo podczas stosowania leku Ipratropium /Salbutamol Cipla w nebulizatorze należy użyć nowej ampułki.

Częściowo zużyte, otwarte lub uszkodzone ampułki należy wyrzucić. Nigdy nie należy używać uprzednio otwartej ampułki.

Istotne jest postępowanie zgodne z powyższymi zaleceniami w celu uniknięcia zanieczyszczenia roztworu do nebulizacji w ampułce.

Nie należy połykać roztworu ani stosować go w postaci wstrzyknięć.

Zobacz również inne leki z tej kategorii:

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ipratropium /Salbutamol Cipla

W przypadku zastosowania dawki nieznacznie większej niż zalecana może wystąpić przyspieszenie czynności serca (kołatanie serca) lub drżenie mięśni. Mogą wystąpić inne objawy, w tym: ból w klatce piersiowej, zmiany ciśnienia krwi, zaczerwienienie, niepokój lub zawroty głowy. Zazwyczaj objawy te ustępują w ciągu kilku godzin. Może wystąpić zmniejszenie stężenia potasu we krwi, dlatego lekarz może zalecić kontrolowanie stężenia potasu we krwi co jakiś czas i pobranie w tym celu krwi do badania. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest zaniepokojony którymkolwiek z tych objawów lub jeśli objawy się utrzymują.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W przypadku konieczności wizyty u lekarza lub przyjęcia do szpitala należy zabrać ze sobą wszystkie stosowane leki, również te, które są wydawane bez recepty; jeśli to możliwe, powinny one być w oryginalnych opakowaniach. Należy zabrać ze sobą niniejszą ulotkę w celu pokazania jej lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Ipratropium /Salbutamol Cipla

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku o wyznaczonej porze, należy zastosować go tak szybko, jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ipratropium /Salbutamol Cipla

Lekarz powie pacjentowi, jak długo należy stosować lek Ipratropium /Salbutamol Cipla. Nie należy przerywać stosowania leku Ipratropium /Salbutamol Cipla bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i może być konieczna pomoc medyczna.

Ciężkie działania niepożądane

Mniej poważne działania niepożądane

Niniejsza informacja nie zawiera wszystkich możliwych działań niepożądanych leku Ipratropium /Salbutamol Cipla. Dla pełnej informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Na końcu ulotki znajduje się informacja o dacie ważności leku. Należy sprawdzić datę ważności i nie stosować leku po jej upływie.

W razie dodatkowych pytań lub wątpliwości dotyczących leku Ipratropium /Salbutamol Cipla, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podany kod HTML zawiera odpowiednio sformatowany tekst na temat leku Ipratropium /Salbutamol Cipla, z podziałem na nagłówki, akapity i używając odpowiednich tagów HTML.

Informacje o leku Ipratropium/Salbutamol Cipla

Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych związanych z lekiem Ipratropium/Salbutamol Cipla:

Często, mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób

suchość w jamie ustnej
nudności (mdłości)
podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła

Niezbyt często, mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób

ból głowy
zawroty głowy
uczucie zdenerwowania
drżenie
uczucie zawrotów głowy lub wirowania
kołatanie serca (uczucie bicia serca)
szybkie bicie serca
kaszel
podrażnienie gardła
zaburzenia mowy
trudności w oddawaniu moczu
reakcje skórne

Rzadko, mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób

ciężkie reakcje uczuleniowe, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
reakcje uczuleniowe takie jak pokrzywka lub świąd
obrzęk twarzy, warg i języka
zmniejszenie stężenia potasu we krwi
zaburzenia psychiczne
pocenie się
ból lub inne dolegliwości dotyczące oczu, w tym nieostre widzenie, rozszerzenie źrenic (nadmierne rozszerzenie źrenic oka) i jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej)
zaburzenia rytmu serca
zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
niewydolność serca
trudności w oddychaniu i duszność
obrzęk gardła
biegunka, zaparcie, wymioty lub inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe
zmiana smaku
próchnica zębów
ból mięśni
osłabienie i kurcze mięśni
suchość w gardle
obrzęk jamy ustnej
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
uczucie osłabienia
zmiany nastroju
trudności przy oddawaniu moczu

Bardzo rzadko, mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 osób

zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Kwasica mleczanowa - informacje o leku Ipratropium / Salbutamol Cipla

Częstość występowania nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)

Schorzenie o nazwie kwasica mleczanowa, która może powodować ból żołądka, hiperwentylację i duszności, nawet gdy doszło do poprawy w zakresie świszczącego oddechu, zimnych stóp i rąk, nieregularnego bicia serca lub pragnienia.

U niektórych pacjentów może wystąpić ból w klatce piersiowej (z powodu chorób takich jak dławica piersiowa), chociaż nie wiadomo z jaką dokładnie częstością występuje ten objaw. Jeśli takie objawy wystąpią podczas stosowania leku Ipratropium /Salbutamol Cipla, należy jak najszybciej poinformować lekarza, ale nie należy przerywać stosowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Może wystąpić duże zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia). W takim przypadku lekarz może zalecić wykonywanie badań krwi w celu oznaczenia stężenia potasu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Ipratropium / Salbutamol Cipla

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, saszetce i etykiecie ampułki po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Wyłącznie do jednorazowego użytku. Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu ampułki. Wyrzucić natychmiast po pierwszym użyciu.

Częściowo zużyte, otwarte lub uszkodzone ampułki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Przechowywać ampułki w zewnętrznej saszetce lub tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór jest mętny.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ipratropium / Salbutamol Cipla

Substancjami czynnymi leku są ipratropiowy bromek i salbutamol. Każda 2,5 ml ampułka dostarczająca jedną dawkę zawiera 0,5 mg ipratropiowego bromku (w postaci 525 mikrogramów ipratropiowego bromku jednowodnego) i 2,5 mg salbutamolu (w postaci salbutamolu siarczanu).
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań i kwas siarkowy 1 N (do