Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Irinotecan Eugia, 20 mg/mL, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Irinotecani hydrochloridum trihydricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Irinotecan Eugia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irinotecan Eugia
3. Jak stosować lek Irinotecan Eugia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Irinotecan Eugia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Irinotecan Eugia i w jakim celu się go stosuje

Lek Irinotecan Eugia jest lekiem przeciwnowotworowym, zawierającym jako substancję czynną irynotekanu chlorowodorek trójwodny. Irynotekanu chlorowodorek trójwodny hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych w organizmie. Stosowanie leku Irinotecan Eugia wskazane jest razem z innymi lekami w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego (okrężnicy i odbytnicy) lub z rakiem jelita grubego z przerzutami. Lek Irinotecan Eugia może być stosowany jako jedyny lek (w monoterapii) u pacjentów z rakiem jelita grubego (okrężnicy i odbytnicy) z przerzutami, u których nastąpił nawrót choroby lub objawy choroby nasiliły się po początkowym leczeniu z zastosowaniem 5-fluorouracylu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irinotecan Eugia

Kiedy nie stosować leku Irinotecan Eugia

• jeśli pacjent ma uczulenie na irynotekanu chlorowodorek trójwodny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma przewlekłą chorobę zapalną jelit i (lub) niedrożność jelita grubego;
• jeśli pacjentka karmi piersią (patrz punkt 2);
• jeśli stężenie bilirubiny we krwi pacjenta ponad 3 razy przekracza górną granicę normy;
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność szpiku kostnego;
• jeśli pacjent jest w złym stanie ogólnym (stan sprawności wg klasyfikacji WHO > 2);
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował ostatnio produkty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum);
• jeśli pacjent ma otrzymać lub otrzymał ostatnio żywą atenuowaną szczepionkę (szczepionka przeciw żółtej gorączce, ospie wietrznej, półpaścowi, odrze, śwince, różyczce, gruźlicy;

Ostrzeżenia dotyczące leku Irinotecan Eugia

Lek Irinotecan Eugia może wywołać biegunkę, w niektórych przypadkach ciężką. Może ona wystąpić kilka godzin lub kilka dni od podania infuzji z lekiem.

Neutropenia (zmniejszenie liczby pewnych krwinek białych) - ten lek może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych, co może zwiększyć ryzyko rozwoju zakażenia.

Badanie krwi

Lekarz zleci badania krwi przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania w celu skontrolowania wpływu leku na liczbę komórek krwi.

Nudności i wymioty

Nudności i wymioty mogą wystąpić w dniu podania lub w ciągu pierwszych kilku dni po podaniu leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Irinotecan Eugia należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia dotyczące leku Irinotecan Eugia

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zapoznać się z następującymi ostrzeżeniami:

Ostry zespół cholinergiczny

Ten lek może wpływać na część układu nerwowego regulującego m.in. funkcje wydzielnicze organizmu, wywołując tzw. zespół cholinergiczny. Objawy tego zespołu mogą obejmować katar, zwiększone wydzielanie śliny, nadmierne łzawienie, pocenie się, zaczerwienienie skóry, kurcze mięśni brzucha i biegunkę. Należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.

Zaburzenia płuc

U niektórych osób otrzymujących ten lek rzadko mogą wystąpić ciężkie zaburzenia dotyczące płuc. Jeśli u pacjenta wystąpi lub nasili się kaszel, ma trudności w oddychaniu i gorączkę, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.

Zaburzenia naczyniowe

Stosowanie leku Irinotecan Eugia może wiązać się z zaburzeniami przepływu krwi, które mogą wystąpić u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.

Inne

Lek może spowodować owrzodzenie jamy ustnej lub warg, często w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia. W razie konieczności lekarz może przepisać lek łagodzący ból.

Informacje dotyczące antykoncepcji i karmienia piersią znajdują się poniżej w części „Antykoncepcja, ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”.

Ważne informacje dotyczące leku Irinotecan Eugia

Jeśli pacjent ma poddać się operacji lub jakiemukolwiek zabiegowi, należy powiedzieć lekarzowi lubdentyście o stosowaniu leku Irinotecan Eugia.

Jeśli pacjent otrzymuje lek Irinotecan Eugia razem z innymi lekami, należy zapoznać się również ztreścią ulotek dla tych leków.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed podaniem leku należypoinformować o tym lekarza.

Lek Irinotecan Eugia a inne leki

Lek Irinotecan Eugia może oddziaływać z innymi lekami i suplementami, co może powodowaćzwiększenie lub zmniejszenie jego stężenia we krwi. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentstosuje, stosował ostatnio lub planuje stosować którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina i fosfenytoina)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol i pozakonazol)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (klarytromycyna, erytromycyna i telitromycyna)

Przed podaniem leku Irinotecan Eugia należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce,jeśli pacjent jest obecnie lub był niedawno poddawany chemioterapii (i radioterapii).

Antykoncepcja, ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Antykoncepcja

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i do 6 miesięcy pozakończeniu leczenia.

Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i do 3 miesięcy po zakończeniuleczenia. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, jakie rodzaje antykoncepcji można stosować ztym lekiem.

Ciąża

Lek ten może powodować zaburzenia dotyczące płodu, jeśli zostanie przyjęty w czasie zapłodnienialub w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży.Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinnaporadzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Irynotekan i jego metabolit oznaczano w mleku ludzkim. Karmienie piersią należy przerwać na czasleczenia tym lekiem.Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tegoleku.

Płodność

Nie przeprowadzono żadnych badań, jednak lek ten może wpływać na płodność. Przed zażyciem tegoleku należy porozmawiać z lekarzem o możliwym ryzyku związanym z tym lekiem i opcjach, któremogą wpływać na zdolność do posiadania dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W ciągu pierwszych 24 godzin od podania leku Irinotecan Eugia pacjent może odczuwać zawrotygłowy i (lub) mieć zaburzenia widzenia. W razie ich wystąpienia nie prowadzić pojazdów aniobsługiwać maszyn.

Lek Irinotecan Eugia zawiera sorbitol

Ten lek zawiera cukier (sorbitol). Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej upacjenta (lub jego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent(lub jego dziecko) nie może przyjmować tego leku. U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozyorganizm nie rozkłada fruktozy zawartej w tym leku, co może spowodować ciężkie działanianiepożądane. Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jegodziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmowaćdłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działańniepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.

Lek Irinotecan Eugia zawiera sód

Lek Irinotecan Eugia zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za„wolny od sodu”.

Jak stosować lek Irinotecan Eugia

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza.Lek Irinotecan Eugia podawany jest przez fachowy personel medyczny.Przed podaniem pierwszej dawki leku Irinotecan Eugia lekarz może zlecić badanie DNA pacjenta.Niektóre osoby mogą być z przyczyn genetycznych bardziej podatne na wystąpienie pewnych działańniepożądanych leku.Podana ilość leku zależy od wielu czynników, w tym od wzrostu i masy ciała pacjenta, jego ogólnegostanu zdrowia lub innych problemów zdrowotnych, rodzaju raka lub leczonej choroby. Lekarz ustaladawkę i schemat podawania leku.Lek Irinotecan Eugia jest wstrzykiwany do żyły drogą dożylną (IV). Pacjent otrzyma ten zastrzyk wklinice lub szpitalu. Irynotekan należy podawać powoli, a wlew dożylny może trwać do 90 minut.

Lek Irinotecan Eugia

Pacjent może otrzymać inne leki zapobiegające nudnościom, wymiotom, biegunce i innym skutkomubocznym podczas przyjmowania leku Irinotecan Eugia. Konieczne może być dalsze stosowanie tychleków przez co najmniej jeden dzień po wstrzyknięciu leku Irinotecan Eugia.

Należy poinformować swoich opiekunów, jeśli po wstrzyknięciu leku pacjent poczuje pieczenie, bóllub obrzęk wokół igły dożylnej. Jeśli lek wydostanie się z żyły, może spowodować uszkodzenietkanki. W przypadku odczuwania bólu lub zauważenia zaczerwienienia lub obrzęku w miejscupodania dożylnego podczas przyjmowania leku, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza.

Schematy leczenia

Obecnie istnieje kilka schematów leczenia zalecanych dla irynotekanu. Zwykle podaje się go raz na 3tygodnie (irynotekan podawany sam) lub raz na 2 tygodnie (irynotekan podawany w skojarzeniu zchemioterapią 5FU/FA). Dawka będzie zależeć od wielu czynników, w tym harmonogramu leczenia,powierzchni ciała pacjenta, wieku i ogólnego stanu zdrowia, morfologii krwi, czynności wątroby,stosowania lub niestosowania radioterapii narządów jamy brzusznej i (lub) miednicy orazwystępowania (lub nie) działań niepożądanych, takich jak biegunka.

Dawkowanie

Tylko lekarz może ocenić czas trwania leczenia. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Irinotecan Eugianależy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Pominięcie dawki leku

W razie opuszczenia wizyty, w trakcie której pacjent powinien otrzymać dawkę leku Irinotecan Eugia,należy zwrócić się do lekarza po wytyczne dotyczące dalszego postępowania.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Niektóre z działań niepożądanych mogą być ciężkie. W razie wystąpienia któregokolwiek znastępującymi objawami: katar, zwiększone wydzielanie śliny, łzawienie, poceniesie, zaczerwienienie skóry, kurcze brzucha należy natychmiast zgłosić to personelowi medycznemu.

Objawy reakcji alergicznej

Należy zwrócić się o pilną pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z objawów reakcjialergicznej: pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Biegunka

Biegunka wczesna: rozpoczyna się w ciągu 24 godzin od otrzymania tego leku, możeprzebiegać z następującymi objawami: katar, zwiększone wydzielanie śliny, łzawienie, poceniesię, zaczerwienienie skóry, kurcze brzucha. (Wczesna biegunka może wystąpić podczaspodawania leku. W takim wypadku należy natychmiast zgłosić to personelowi medycznemu.Pacjent może otrzymać lek w celu zahamowania lub złagodzenia tego wczesnego działanianiepożądanego).

Biegunka opóźniona: rozpoczyna się po ponad 24 godzinach od podania leku. Ze względu nazwiązane z nią ryzyko odwodnienia i zaburzeń równowagi elektrolitowej ważne jest, abypacjent skontaktował się z personelem medycznym w celu obserwacji oraz otrzymania poradydotyczącej leczenia i modyfikacji diety.

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej objawów należy zwrócić się do lekarzalub pielęgniarki.

Objawy Częstość podczas monoterapii*

Mała liczba krwinek białych, powodująca zwiększone ryzyko zakażenia - Bardzo często

Mała liczba krwinek czerwonych, powodująca uczucie zmęczenia i duszność - Bardzo często

Zmniejszony apetyt - Bardzo często

Zespół cholinergiczny (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) - Bardzo często

Wymioty - Bardzo często

Nudności - Bardzo często

Ból brzucha - Bardzo często

Utrata włosów (odwracalna) - Bardzo często

Zapalenie błon śluzowych - Bardzo często

Gorączka - Bardzo często

Osłabienie i brak energii - Bardzo często

Mała liczba płytek krwi (komórek ułatwiających krzepnięcie krwi), która może spowodować powstawanie siniaków lub krwawienie - Często

Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby - Często

Zakażenie - Często

Mała liczba krwinek białych z gorączką - Często

Zaparcie - Często

Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek - Nie zgłaszano

Częstość podczas leczenia skojarzonego†

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

Często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• - ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka (która może przebiegać z bólem brzucha lub gorączką) wywołana przez bakterie Clostridium difficile
• - zakażenie krwi
• - odwodnienie (na skutek biegunki i wymiotów)
• - zawroty głowy, szybka czynność serca i bladość skóry (tzw. hipowolemia)
• - reakcja alergiczna
• - czasowe zaburzenia mowy w trakcie lub krótko po podaniu leku
• - mrowienie
• - wysokie ciśnienie krwi (w trakcie lub po podaniu infuzji)
• - zaburzenia czynności serca*
• - choroba płuc powodująca świszczący oddech i duszność (patrz punkt 2)
• - czkawka
• - niedrożność jelit
• - powiększenie okrężnicy
• - krwawienie z jelit
• - zapalenie jelita grubego
• - nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
• - perforacja (przedziurawienie) jelita
• - stłuszczenie wątroby
• - reakcje skórne
• - reakcje w miejscu podania leku
• - małe stężenie potasu we krwi
• - małe stężenie soli we krwi, głównie na skutek biegunki i wymiotów
• - kurcze mięśni

Zgłaszanie działań niepożądanych leku Irinotecan Eugia

Zaburzenia czynności nerek

Niskie ciśnienie krwi

Zakażenia grzybicze

Zakażenia wirusowe

Rzadkie przypadki tych działań obserwowano u pacjentów z epizodami odwodnienia związanego z biegunką i (lub) wymiotami albo zakażeniami krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: .

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Irinotecan Eugia

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Irinotecan Eugia

• Substancją czynną leku jest irynotekanu chlorowodorek trójwodny.
• 1 mL koncentratu zawiera 20 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego co odpowiada 17,33 mg irynotekanu.
• Każda 2 mL fiolka zawiera 40 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego.
• Każda 5 mL fiolka zawiera 100 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego.
• Każda 15 mL fiolka zawiera 300 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego.
• Każda 25 mL fiolka zawiera 500 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego.
• Ponadto lek zawiera sorbitol (E 420), kwas mlekowy, sodu wodorotlenek, kwas solny i wodę do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Irinotecan Eugia i co zawiera opakowanie

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

Irinotecan Eugia, 20 mg/mL, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Instrukcja dla personelu dotycząca bezpiecznego obchodzenia się z produktem leczniczym Irinotecan Eugia, 20 mg/mL, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podobnie jak wszystkie substancje przeciwnowotworowe, irynotekan należy przygotowywać i obchodzić się z nim ostrożnie. Wymagane jest stosowanie okularów ochronnych, maski i rękawic. W przypadku kontaktu irynotekanu ze skórą należy ją natychmiast dokładnie zmyć wodą z mydłem. Jeśli irynotekan wejdzie w kontakt z błonami śluzowymi, należy go natychmiast dokładnie zmyć wodą.

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków do wstrzykiwań, irynotekan należy przygotowywać w warunkach aseptycznych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Eugia Pharma (Malta) Ltd. Vault 14, level 2 Valetta Waterfront Floriana, FRN1914 Malta e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Importer: APL Swift Services (Malta) Ltd. HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus 19, Venda Nova 2700-487 Amadora Portugalia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Republika Czeska: Irinotecan Aurovitas Polska Irinotecan Eugia Portugalia: Irinotecano Generis Rumunia: Irinotecan Aurobindo 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2023

Lek jest dostępny w pojedynczych fiokach zawierających: 40 mg/2 mL, 100 mg/5 mL, 300 mg/15 mL lub 500 mg/25 mL. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Przygotowanie roztworu do infuzji

Jeśli w fiolce lub po rozcieńczeniu koncentratu widoczne jest zmętnienie lub kondensacja, leku nie wolno używać i należy go usunąć.

Podobnie jak w przypadku innych leków do wstrzykiwań, roztwór irynotekanu do infuzji należy przygotowywać w warunkach aseptycznych.

W przypadku zauważenia osadu w fiolce lub roztworze do infuzji, produkt należy usunąć zgodnie ze standardowymi procedurami dla produktów cytotoksycznych.

Aseptycznie pobrać obliczoną ilość koncentratu irynotekanu do sporządzania roztworu do infuzji z fiolki do strzykawki i przenieść do 250 mL worka lub butelki infuzyjnej zawierającej 0,9% (w/v) roztwór chlorku sodu lub 5% (w/v) roztwór glukozy do roztworu do infuzji. Dokładnie wymieszać roztwór do infuzji w worku lub butelce do infuzji, ręcznie obracając.

Nie mieszać z innymi lekami.

Okres trwałości

Rozcieńczony roztwór irynotekanu jest stabilny fizycznie i chemicznie do 28 dni w postaci roztworu do infuzji (0,9% (w/v) roztwór chlorku sodu i 5% (w/v) roztwór glukozy), gdy jest przechowywany w pojemniku LDPE w temperaturze 5°C lub 30°C i chroniony przed światłem.

Gdy rozcieńczony roztwór nie jest przechowywany i chroniony przed światłem, zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną do 3 dni.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia zalecane jest natychmiastowe użycie. Jeśli produkt nie zostanie użyty natychmiast po rozcieńczeniu, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik i zwykle nie powinien on przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenie przeprowadzono w kontrolowanych warunkach aseptycznych.

Ostrzeżenia przed widocznymi oznakami pogorszenia jakości

Nie stosować irynotekanu w przypadku zauważenia osadu w fiolkach lub rozcieńczonym roztworze. W takim przypadku produkt należy usunąć zgodnie ze standardowymi procedurami usuwania odpadów cytotoksycznych. Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko.

Podawanie

Informacje dotyczące podawania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla irynotekanu.

Usuwanie

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.