Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Irinotecan Kabi, 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Irinotecani hydrochloridum trihydricum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacjeważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Irinotecan Kabi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irinotecan Kabi
3. Jak stosować Irinotecan Kabi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Irinotecan Kabi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Irinotecan Kabi i w jakim celu się go stosuje

Irinotecan Kabi należy do grupy leków przeciwnowotworowych. Substancją czynną leku jestchlorowodorek irynotekanu trójwodny.

Chlorowodorek irynotekanu hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowychw organizmie.

Irynotekan jest wskazany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu pacjentówz zaawansowanym rakiem okrężnicy lub odbytnicy lub rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami.

Irynotekan można stosować samodzielnie u pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicyz przerzutami, u których nastąpił nawrót lub progresja choroby po początkowej terapiifluorouracylem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irinotecan Kabi

Kiedy nie stosować leku Irinotecan Kabi:

• jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba zapalna jelit i (lub) niedrożność jelit;
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymieniony w punkcie 6. „Zawartość opakowania i inne informacje”);
• jeśli pacjentka karmi piersią (patrz punkt 2.);
• jeśli pacjent ma stężenie bilirubiny 3-krotnie większe niż górna granica normy;
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności szpiku kostnego;
• jeśli pacjent jest w złym stanie ogólnym (stan sprawności wg. WHO wyższy niż 2);
• jeśli pacjent stosuje lub niedawno stosował ziele dziurawca (ekstrakt ziołowy zawierającydziurawiec zwyczajny);
• jeśli pacjent zamierza stosować lub niedawno stosował żywe, atenuowane szczepionki(przeciwko żółtej febrze, ospie wietrznej, półpaścowi, odrze, śwince, różyczce, gruźlicy,rotawirusom, grypie) oraz w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii.

Lek Irinotecan Kabi - ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku stosowania leku Irinotecan Kabi w skojarzeniu z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do innych leków w celu uzyskania informacji o dodatkowych przeciwwskazaniach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Irinotecan Kabi należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Irinotecan Kabi. Stosowanie leku Irinotecan Kabi należy ograniczyć do oddziałów wyspecjalizowanych w podawaniu chemioterapii cytotoksycznej. Lek należy podawać wyłącznie pod kontrolą lekarza wykwalifikowanego w zakresie stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej.

U pacjentów z zespołem Gilberta, chorobą dziedziczną, może wystąpić podwyższony poziom bilirubiny i żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu).

Biegunka

Irinotecan Kabi może powodować biegunkę, która w niektórych przypadkach może być ciężka.

Biegunka może rozpocząć się kilka godzin lub kilka dni po infuzji leku. Nieleczona może doprowadzić do odwodnienia i poważnych zaburzeń równowagi chemicznej, które mogą zagrażać życiu. Lekarz przepisze pacjentowi leki, które pomogą zapobiegać tym działaniom niepożądanym lub je kontrolować. Należy upewnić się, że lek będzie od razu dostępny, aby pacjent mógł go przyjąć w razie potrzeby.

• Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza po pierwszym pojawieniu się luźnych lub częstych wypróżnień.
• Należy pić duże ilości wody i (lub) słonych płynów (gazowana woda, napój lub zupa).
• Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli biegunka trwa nadal, szczególnie jeśli trwa ona dłużej niż 24 godziny, lub jeśli pojawi się uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, lub omdlenie.

Neutropenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek)

Ten lek może obniżyć liczbę białych krwinek, szczególnie w ciągu pierwszych kilku tygodni po podaniu leku. Może to zwiększyć ryzyko infekcji. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki infekcji, takie jak gorączka (38°C lub wyższa), dreszcze, ból podczas oddawania moczu, kaszel lub odkrztuszanie plwociny. Należy unikać przebywania w pobliżu osób chorych lub z infekcją. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy infekcji.

Monitorowanie krwi

Lekarz prawdopodobnie przeprowadzi badania krwi przed i podczas leczenia, aby sprawdzić wpływ leku na liczbę krwinek lub na skład krwi. Wyniki badań mogą wykazać potrzebę zastosowania leków, które pomogą w leczeniu tych reakcji. Lekarz może również zmniejszyć lub opóźnić kolejną dawkę tego leku, lub nawet zakończyć leczenie. Należy zachować wszystkie terminy wizyt lekarskich i wyniki testów laboratoryjnych.

Ten lek może obniżyć liczbę płytek krwi w ciągu kilku pierwszych tygodni po podaniu, co może zwiększyć ryzyko krwawienia. Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem jakichkolwiek leków lub suplementów, które mogą wpłynąć na zdolność hamowania krwawienia, takich jak aspiryna lub leki zawierające aspirynę, warfaryna lub witamina E. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią nietypowe siniaki lub krwawienie, takie jak krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł podczas mycia zębów lub czarne, smoliste stolce.

Nudności i wymioty

W dniu podania leku, lub w ciągu kilku dni po nim, mogą wystąpić nudności i wymioty. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może podać lek, aby zapobiec nudnościom i wymiotom. Lekarz

Leki przeciw nudnościom

Prawdopodobnie przepisze leki przeciw nudnościom, które można przyjmować w domu. Leki te należy mieć „pod ręką”, w razie potrzeby. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli z powodu nudności i wymiotów pacjent nie może doustnie przyjmować płynów.

Ostry zespół cholinergiczny

Lek ten może wpływać na część układu nerwowego, która kontroluje czynności wydzielnicze, prowadząc do tak zwanego zespołu cholinergicznego. Objawy mogą obejmować wyciek z nosa, zwiększone wydzielanie śliny, nadmierne łzawienie, pocenie się, zaczerwienienie, skurcze brzucha i biegunkę. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważy się którykolwiek z tych objawów, ponieważ są leki, które mogą pomóc w ich kontrolowaniu.

Zaburzenia czynności płuc

Pacjenci przyjmujący ten lek mają rzadko poważne problemy z płucami. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi nowy lub nasilający się kaszel, trudności w oddychaniu i gorączka. Lekarz może przerwać leczenie, aby poradzić sobie z tym problemem.

Radioterapia

Jeśli pacjent niedawno został poddany radioterapii miednicy lub jamy brzusznej, może mieć zwiększone ryzyko wystąpienia supresji szpiku kostnego. Przed rozpoczęciem stosowania leku Irinotecan Kabi należy skonsultować to z lekarzem.

Czynność nerek

Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności nerek.

Zaburzenia serca

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent cierpi/cierpiał na chorobę serca lub wcześniej otrzymywał leki przeciwnowotworowe. Lekarz będzie ściśle monitorował pacjenta i omawiał z nim, w jaki sposób można zredukować czynniki ryzyka (na przykład palenie tytoniu, wysokie ciśnienie krwi i zbyt duża zawartość tłuszczu w diecie).

Zaburzenia naczyniowe

Irinotecan Kabi jest rzadko związany z zaburzeniami przepływu krwi (skrzepy krwi w naczyniach nóg i płuc) i mogą one występować rzadko u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.

Inne

Lek ten może powodować owrzodzenia w jamie ustnej lub na wargach, często w ciągu pierwszych kilku tygodni po rozpoczęciu leczenia. Może to powodować ból w jamie ustnej, krwawienie lub nawet problemy z jedzeniem. Lekarz lub pielęgniarka mogą zaproponować sposoby na zmniejszenie tych dolegliwości, na przykład zmianę sposobu jedzenia lub szczotkowania zębów. W razie potrzeby, lekarz może przepisać lek, aby zredukować ból.

Antykoncepcja, ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Informacje na temat antykoncepcji i karmienia piersią znajdują się poniżej, w punkcie Antykoncepcja, ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność.

Planowanie operacji

W przypadku planowania operacji lub innego zabiegu, należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście o stosowaniu tego leku.

Informacje o leku Irinotecan Kabi

że pacjent zapoznał się z ulotką dołączoną do innego leku przeciwnowotworowego. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Irinotecan Kabi a inne leki

Irinotecan Kabi może wchodzić w interakcje z innymi lekami i suplementami, które mogą podwyższyć lub obniżyć poziom leku we krwi. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje, ostatnio stosował lub mógł zastosować którykolwiek z poniższych leków lub suplementów:

• Leki stosowane w leczeniu drgawek
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy
• Ziele dziurawca zwyczajnego
• Żywe, atenuowane szczepionki
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV
• Leki hamujące aktywność układu odpornościowego

Antykoncepcja, ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Antykoncepcja

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Ciąża

Ten lek może powodować problemy u płodu, jeśli był stosowany w momencie poczęcia lub w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania leku, lekarz upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna

Porady dotyczące stosowania leku Irinotecan Kabi

Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią

Irynotekan oraz jego metabolit zostały oznaczone w ludzkim mleku. Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania tego leku. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ na płodność

Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących wpływu na płodność, niemniej jednak lek ten może mieć wpływ na płodność. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem na temat możliwego ryzyka związane ze stosowaniem tego leku i możliwości, które mogą zabezpieczyć pacjenta, aby mógł w przyszłości mieć dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W ciągu 24 godzin po zastosowaniu tego leku mogą pojawić się zawroty głowy i (lub) problemy z widzeniem. Jeśli występują takie działania niepożądane nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Irinotecan Kabi zawiera sorbitol i sód

Ten lek zawiera 45 mg sorbitolu w każdym ml koncentratu. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą metabolizować fruktozy, co może powodować poważne działania niepożądane. Należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli pacjent (lub jego dziecko) cierpi na dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeśli dziecko nie może przyjmować słodkich pokarmów.

Jak stosować Irinotecan Kabi

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Irinotecan Kabi jest podawany przez fachowy personel medyczny. Lekarz określi dawkę i harmonogram leczenia.

Lek Irinotecan Kabi - informacje dla pacjentów

Jeśli pacjent odczuwa pieczenie, ból lub obrzęk wokół miejsca wstrzyknięcia po podaniu leku Irinotecan Kabi, należy powiadomić personel medyczny. Jeśli lek wydostanie się z żyły, może to spowodować uszkodzenie tkanki. Jeśli wystąpi ból lub zaczerwienienie, lub obrzęk w miejscu podania podczas stosowania leku Irinotecan Kabi, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Obecnie zaleca się kilka schematów leczenia lekiem Irinotecan Kabi. Zazwyczaj podawany jest raz na 3 tygodnie (sam Irinotecan Kabi) lub raz na 2 tygodnie (Irinotecan Kabi podawany w skojarzeniu z chemioterapią 5FU/FA). Podawana dawka zależy od wielu czynników, w tym harmonogramu leczenia, powierzchni ciała, wieku i ogólnego stanu zdrowia, liczby krwinek, czynności wątroby, tego czy pacjent był poddawany radioterapii brzucha/miednicy i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane, takie jak biegunka.

Tylko lekarz może ocenić czas trwania leczenia. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Irinotecan Kabi Należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Objawy przedawkowania mogą obejmować niektóre z poważnych działań niepożądanych wymienionych w tej ulotce.

Pominięcie zastosowania leku Irinotecan Kabi W przypadku nie odbycia się wizyty, podczas której miał być podany pacjentowi lek, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz omówi z pacjentem te działania niepożądane oraz wyjaśni ryzyko i korzyści płynące z leczenia. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących, poważnych działań niepożądanych (patrz punkt 2.). Należy natychmiast wezwać pomoc medyczną jeśli wystąpi którykolwiek z objawów reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

• Biegunka (patrz punkt 2.).
• Wczesna biegunka: występuje w ciągu 24 godzin po przyjęciu leku, z objawami kataru, zwiększonym wydzielaniem śliny, łzawieniem, poceniem się, zaczerwienieniem i skurczami brzucha. Reakcja ta może wystąpić w trakcie podawania leku. W takim wypadku, należy natychmiast poinformować fachowy personel medyczny. Można wtedy podać leki w celu zatrzymania i (lub) zmniejszenia tych objawów.
• Późna biegunka: występująca później niż po 24 godzinach od podania leku. Ze względu na możliwość wystąpienia odwodnienia i zaburzeń równowagi elektrolitowej spowodowanych biegunką, ważne jest, aby pacjent był w kontakcie z pracownikiem służby zdrowia w celu monitorowania stanu zdrowia i zaleceń dotyczących leków oraz modyfikacji diety.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę.

IE/H/0742/001/IB/059 6

Skutki uboczne leku X:

Niska liczba czerwonych krwinek:

Bardzo często powodująca zmęczenie i duszność

Utrata aptetytu:

Bardzo często

Zespół cholinergiczny:

(patrz: "Ostrzeżenia i środki ostrożności") Bardzo często

Wymioty:

Bardzo często

Nudności:

Bardzo często

Ból brzucha:

Bardzo często, Często

Utrata włosów (odwracalna):

Bardzo często

Zapalenie błon śluzowych:

Bardzo często

Gorączka:

Bardzo często, Często

Osłabienie i brak energii:

Bardzo często

Niska liczba płytek krwi:

Często, Bardzo często (komórki krwi, które biorą udział w krzepnięciu) będąca przyczyną powstawania siniaków i krwawienia

Nieprawidłowe wyniki badań:

Często, Bardzo często czynności wątroby

Infekcja:

Często

Niska liczba białych krwinek z gorączką:

Często

Trudności w oddawaniu stolca:

Często

Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek:

Często, Nie zgłaszano

* Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

† Często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Możliwe powikłania:

• Ciężka, uporczywa lub krwawa biegunka (której może towarzyszyć ból brzucha lub gorączka) wywołana przez bakterie zwane Clostridium difficile
• Zakażenie krwi
• Odwodnienie (z powodu biegunki i wymiotów)
• Zawroty głowy, szybkie bicie serca i bladość skóry (stan zwany hipowolemią)
• Reakcja alergiczna
• Chwilowe zaburzenia mowy w trakcie lub krótko po leczeniu
• Mrowienie
• Wysokie ciśnienie krwi (podczas lub po infuzji)
• Problemy z sercem
• Choroba płuc wywołująca świszczący oddech i duszność (patrz punkt 2.)
• Czkawka
• Niedrożność jelit

IE/H/0742/001/IB/059 7

Skutki uboczne Irinotecan Kabi

Wśród potencjalnych skutków ubocznych Irinotecan Kabi należą:

• Powiększenie jelita grubego
• Krwawienie z jelit
• Zapalenie jelita grubego
• Nieprawidłowe wyniki testów laboratoryjnych
• Perforacja jelita
• Stłuszczenie wątroby
• Reakcje skórne
• Reakcje w miejscu podania leku
• Niski poziom potasu we krwi
• Niski poziom soli we krwi związany głównie z biegunką i wymiotami
• Skurcze mięśni
• Problemy z nerkami
• Niskie ciśnienie krwi
• Infekcje grzybicze
• Infekcje wirusowe

Rzadkie przypadki tych objawów obserwowano u pacjentów, u których wystąpiły epizody odwodnienia związane z biegunką i (lub) wymiotami lub infekcjami krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jak przechowywać Irinotecan Kabi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Fiolkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Należy unikać zamrażania leku.

Po rozcieńczeniu lek należy zużyć natychmiast. Nie stosować leku, jeśli w roztworze do infuzji zauważy się widoczne cząstki stałe.

Leki i środowisko

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Irinotecan Kabi:

- Substancją czynną leku jest chlorowodorek irynotekanu trójwodny. Każdy ml zawiera 20 mg chlorowodorku irynotekanu trójwodnego, co odpowiada 17,33 mg irynotekanu.

- Pozostałe składniki leku to: sorbitol, kwas mlekowy, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek i kwas solny (do ustalenia pH).

Jak wygląda Irinotecan Kabi i co zawiera opakowanie:

Irinotecan Kabi, 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji to jasnożółty roztwór, bez widocznych cząstek stałych, pakowany w szklane fiolki.

Lek jest dostępny jako pojedyncza fiolka zawierająca 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml, 300 mg/15 ml lub 500 mg/25 ml. Fiolki przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Warszawa

Wytwórca: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Warszawa, tel. +48 22 345 67 89

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

- Czechy: Irinotecan Kabi

- Dania: Irinotecan Fresenius Kabi

- Estonia: Irinotecan Kabi 20 mg/ml

- Finlandia: Irinotecan Fresenius Kabi 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Irinotecán Kabi - Instrukcja stosowania

Hiszpania Irinotecán Kabi 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFGIrlandia Irinotecan 20 mg/ml concentrate for solution for infusion Litwa Irinotecan Kabi 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Łotwa Irinotecan Kabi

Polska Irinotecan Kabi Słowacja Irinotecan Kabi 20 mg/ml infúzny koncentrát Węgry Irinotecan Kabi 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Włochy Irinotecan Kabi Zjednoczone Irinotecan 20 mg/ml concentrate for solution for infusion Królestwo (Irlandia Północna)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 27.11.2024 r.

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia. Instrukcja stosowania leku cytotoksycznego.

Sposób postępowania

Tak jak w przypadku innych leków przeciwnowotworowych, należy zachować szczególne środki ostrożności podczas przygotowywania roztworów leku Irinotecan Kabi. Rozcieńczanie należy wykonać w warunkach aseptycznych

Przygotowanie roztworu do infuzji

Irinotecan Kabi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest przeznaczony do infuzji dożylnej jedynie po rozcieńczeniu przed podaniem za pomocą zalecanych rozcieńczalników

Irinotecan Kabi - Informacje dotyczące przygotowania i podawania leku

O pojemności 250 ml. Płyn infuzyjny należy następnie dokładnie wymieszać, obracając worek lub butelkę rękoma.

Przygotowany roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego koloru, bez widocznych cząstek stałych.

Jeśli w fiolkach lub po rozcieńczeniu stwierdzi się jakikolwiek osad, lek należy usunąć zgodnie ze standardowymi procedurami postępowania z lekami cytotoksycznymi.

W celu uzyskania informacji o przydatności rozcieńczonego roztworu, należy zapoznać się z treścią ulotki.

Irinotecan Kabi nie powinien być podawany w bolusie lub w infuzji dożylnej krócej niż 30 minut i dłużej niż 90 minut.

Usuwanie pozostałości leku i opakowań

Wszystkie materiały stosowane do przygotowania, podania lub w inny sposób wchodzące w kontakt z irynotekanem, powinny być usuwane zgodnie ze standardowymi procedurami postępowania dotyczącymi usuwania odpadów po lekach cytotoksycznych.

IE/H/0742/001/IB/059 11