Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Latanoprost Horus Pharma, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemnikach jednodawkowych

Latanoprostum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub lekarza, który leczy dziecko pacjenta, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie lub jej dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Latanoprost Horus Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost Horus Pharma
3. Jak stosować lek Latanoprost Horus Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Latanoprost Horus Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Latanoprost Horus Pharma i w jakim celu się go stosuje

Latanoprost Horus Pharma należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyny.

Lek Latanoprost Horus Pharma działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu.

Lek Latanoprost Horus Pharma jest stosowany w leczeniu jaskry otwartego kąta oraz nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka i wpływają na jakość widzenia.

Lek Latanoprost Horus Pharma może być również stosowany u dzieci w każdym wieku w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego i jaskry.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost Horus Pharma

Latanoprost Horus Pharma można stosować u dorosłych mężczyzn i kobiet (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) oraz u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 18 lat. Nie badano stosowania leku Latanoprost Horus Pharma u noworodków przedwcześnie urodzonych (urodzonych przed ukończeniem 36. tygodnia ciąży).

Kiedy nie stosować leku Latanoprost Horus Pharma:

• jeśli pacjent ma uczulenie na latanoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Latanoprost Horus Pharma, należy omówić to z lekarzem prowadzącym osoby dorosłej lub dziecka, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli osoba dorosła lub dziecko przebyło operację oczu (w tym operację zaćmy), lub jest ona zaplanowana,
• jeśli osoba dorosła lub dziecko ma problemy z oczami (takie jak ból oczu, podrażnienie lub zapalenie oczu, nieostre widzenie),
• jeśli osoba dorosła lub dziecko ma suchość oczu,
• jeśli osoba dorosła lub dziecko ma ciężką lub niekontrolowaną astmę,
• jeśli osoba dorosła lub dziecko stosuje soczewki kontaktowe. Można wówczas stosować lek Latanoprost Horus Pharma ale należy postępować zgodnie z instrukcją dla osób używających soczewek kontaktowych (patrz punkt 3),
• jeśli osoba dorosła miała w przeszłości lub ma obecnie infekcję wirusową oczu, wywołaną przez wirusa opryszczki pospolitej (HSV, ang. Herpes Simplex Virus).

Latanoprost Horus Pharma a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez osobę dorosłą lub dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Latanoprost Horus Pharma może oddziaływać z innymi lekami i z tego względu nie zaleca się stosowania dwóch lub więcej prostaglandyn, analogów prostaglandyn lub pochodnych prostaglandyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Latanoprost Horus Pharma nie powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku Latanoprost Horus Pharma przez krótki czas mogą występować zaburzenia widzenia. W takim wypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do czasu powrotu normalnego widzenia.

Jak stosować lek Latanoprost Horus Pharma

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub dziecka. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla osób dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) oraz dzieci to jedna kropla do chorego oka (oczu) raz na dobę, najlepiej wieczorem.

Pojemnik jednodawkowy należy użyć bezpośrednio po otwarciu; pozostałości produktu należy wyrzucić.

Nie stosować leku Latanoprost Horus Pharma częściej niż raz na dobę, gdyż częstsze podawanie leku może zmniejszyć skuteczność leczenia.

Lek Latanoprost Horus Pharma należy stosować tak długo, jak lekarz prowadzący zaleci pacjentowi dorosłemu lub dziecku.

barwie oczu. Ta zmiana jest trwała i nie odwracalna. • Krótsze, głębsze lub delikatniejsze rzęsy. Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): • Zaczerwienienie oczu. • Swędzenie w okolicy oczu. • Ból oczu. Nieznane (częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych): • Zapalenie rogówki, stwardnienie rogówki (incydenty przednie wrzody rogówki). • Umiejscowione obrzęk i zmarszczki rogówki. • Zapalenie spojówek lub zapalenie naczyń spojówkowych, zaczerwienienie spojerze. • Reakcje na powieki, brak włosów w okolicy powiek, zapalenie powiek, zapalenie skóry powiek. • Przetarcie rogówki. • Zapalenie worka spojówkowego, zakażenie gałki ocznej, ropne wydzielanie z oka, zakrzepowe zapalenie żył w oku. Kontaktować się z lekarzem przy wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych. Także możliwe jest zgłoszenie działań niepożądanych bezpośrednio przez pacjentów na stronie internetowej.

Działania niepożądane leku Latanoprost Horus Pharma:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Vestibulum mollis euismod velit, nec venenatis eros convallis nec. Curabitur ac odio nisi.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Vestibulum mollis euismod velit, nec venenatis eros convallis nec. Curabitur ac odio nisi.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Vestibulum mollis euismod velit, nec venenatis eros convallis nec. Curabitur ac odio nisi.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Vestibulum mollis euismod velit, nec venenatis eros convallis nec. Curabitur ac odio nisi.

Działania niepożądane w populacji dzieci i młodzieży

Działania niepożądane występujące częściej w populacji dzieci i młodzieży niż w populacji osób dorosłych to katar, swędzenie nosa i gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Latanoprost Horus Pharma

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Po otwarciu saszetki przechowywać w temperaturze poniżej 25°C nie dłużej niż przez 7 dni.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Latanoprost Horus Pharma

• Substancją czynną jest latanoprost w dawce 50 mikrogramów/ml.
• Pozostałe składniki leku to: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Latanoprost Horus Pharma i co zawiera opakowanie

Latanoprost Horus Pharma to klarowny, przezroczysty, jałowy roztwór kropli do oczu w pojemnikach jednodawkowych. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,2 ml kropli do oczu.

Wielkości opakowań: 15, 30, 45, 60, 90, 120 pojemników jednodawkowych po 0,2 ml. W saszetce znajduje się 5 pojemników jednodawkowych. Saszetka znajduje się w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

HORUS PHARMA
22, Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nice
Francja

Wytwórca

GENETIC S.P.A
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Holandia - Xalof 0,05 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
• Belgia - Xalof 0,05 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
• Francja - XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
• Hiszpania - Xiop 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis
• Luxemburg - Xalof 0,05 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
• Polska - Latanoprost Horus Pharma 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemnikach jednodawkowych

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2023