Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lercaprel, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lercaprel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lercaprel
3. Jak przyjmować lek Lercaprel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lercaprel
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lercaprel i w jakim celu się go stosuje

Lercaprel to lek złożony, zawierający dwie substancje czynne obniżające ciśnienie tętnicze - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), enalapryl i antagonistę wapnia, lerkanidypinę.

Lercaprel jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas leczenia samą lerkanidypiną w dawce 10 mg.

Leku Lercaprel nie należy stosować w leczeniu początkowym nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lercaprel

Kiedy nie przyjmować leku Lercaprel:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na enalaprylu maleinian lub lerkanidypiny chlorowodorek, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po podaniu leków podobnych do substancji zawartych w leku Lercaprel, tzn. po podaniu innych inhibitorów ACE lub innych antagonistów wapnia;
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), spowodowany leczeniem inhibitorem ACE lub jeśli taki obrzęk pojawił się z nieznanych przyczyn, lub jest dziedziczny;
- jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (nagłego obrzęku podskórnego w miejscach takich jak gardło);
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren;

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Lercaprel

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lercaprel należy przeanalizować następujące sytuacje:

• Po 3. miesiącu ciąży (unikać stosowania leku we wczesnym okresie ciąży).
• Pewne choroby serca, takie jak zwężenie drogi odpływu krwi z lewej komory serca, nieleczona niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, zawal serca.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub dializoterapia.
• Stosowanie leków hamujących enzymy wątrobowe, takich jak leki przeciwgrzybicze, antybiotyki makrolidowe, leki przeciwwirusowe.
• Stosowanie cyklosporyny.
• Stosowanie razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy poinformować lekarza, jeśli zachodzą:

• Niskie ciśnienie tętnicze.
• Objawy wymiotów lub biegunki.
• Dieta z małą ilością soli.
• Zaburzenia serca.
• Zaburzenia naczyń krwionośnych w mózgu.
• Zaburzenia czynności nerek.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Zaburzenia krwi.
• Kolagenoza.
• Pacjent jest rasy czarnej.
• Cukrzyca.
• Suplementy potasu lub leki moczopędne oszczędzające potas.
• Wiek pacjenta powyżej 70 lat.
• Nietolerancja niektórych cukrów.

Jeśli pacjent przyjmuje określone leki, istnieje zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Lercaprel - informacje dla pacjenta

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiegociśnienia tętniczego:

• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), nazywanego również sartanem – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężeniaelektrolitów (np. potasu) we krwi.

Patrz także podpunkt „Kiedy nie przyjmować leku Lercaprel”.

Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg medyczny:

• zabieg chirurgiczny lub podanie znieczulenia (w tym u dentysty);
• leczenie mające na celu usunięcie cholesterolu z krwi (afereza LDL);
• leczenie odczulające, mające na celu zmniejszenie alergii na jad pszczół lub os.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży, a także o karmieniu piersią(Patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).

Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Lercaprel u dzieci w wieku poniżej 18lat.

Lek Lercaprel a inne leki: Leku Lercaprel nie wolno stosować z niektórymi lekami.

Jeśli lek Lercaprel jest stosowany jednocześnie z innymi lekami, działanieleku Lercaprel lub innego leku może ulec zmianie, mogą też częściej występować pewne działanianiepożądane.

W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następującychleków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze;
• suplementy potasu (w tym zamienniki soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom). Patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Lercaprel”;
• lit (stosowany w leczeniu pewnego typu depresji);
• leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, nazywane lekami przeciwpsychotycznymi;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) (leki zmniejszające stan zapalny oraz łagodzące ból);
• niektóre leki przeciwbólowe lub stosowane w leczeniu zapalenia stawów, w tym sole złota;
• niektóre leki stosowane w przypadku kaszlu i przeziębienia oraz w celu zmniejszenia masy ciała, zawierające tak zwane sympatykomimetyki;
• leki przeciwcukrzycowe (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina);
• astemizol i terfenadyna (leki przeciwalergiczne);
• amiodaron, chinidyna lub sotalol (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego rytmu serca);
• fenytoina, fenobarbital i karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe);
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy).

Lek Lercaprel - informacje dla pacjentów

Leki, z którymi należy zachować ostrożność przy stosowaniu Lercaprelu:

• digoksyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń serca);
• midazolam (lek stosowany w przypadku zaburzeń snu);
• beta-adrenolityki np. metoprolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca);
• cymetydyna (w dawce dobowej większej niż 800 mg, lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej i zgagi).

Nie stosować leku Lercaprel, jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (nagłego obrzęku podskórnego w miejscach takich jak gardło).

Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował niedawno którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus);
• wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Lercaprel z jedzeniem, piciem i alkoholem:

- Lercaprel należy zażywać co najmniej 15 minut przed posiłkiem.

- Duża zawartość tłuszczu w posiłku znacząco zwiększa stężenie leku we krwi.

- Alkohol może nasilać działanie leku Lercaprel. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Lercaprel.

- Leku Lercaprel nie wolno zażywać łącznie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ mogą one nasilać działanie leku (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Lercaprel”).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Ciąża i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zazwyczaj zaleci odstawienie leku Lercaprel przed zajściem w ciążę lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży oraz przepisze inny lek, zamiast leku Lercaprel. Nie zaleca się stosowania leku Lercaprel podczas ciąży i nie wolno go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ podany po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią:
Nie należy stosować leku Lercaprel podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Jeśli pojawią się zawroty głowy, osłabienie lub senność, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lercaprel zawiera laktozę i sód:
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Lercaprel

Zalecenia dotyczące stosowania leku Lercaprel

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u osób dorosłych

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze. Tabletkę najlepiej zażywać rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Patrz punkt „Lercaprel z jedzeniem, piciem i alkoholem”

Stosowanie u osób z zaburzeniem czynności nerek/ pacjentów w podeszłym wieku

Lekarz określi odpowiednią dawkę leku w zależności od czynności nerek.

Przyjmowanie większej niż zalecana dawki leku Lercaprel

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. W razie zażycia większej niż zalecana dawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Pominięcie przyjęcia leku Lercaprel

- W przypadku pominięcia dawki należy opuścić pominiętą dawkę.

- Następnie należy zażyć kolejną dawkę o stałej porze.

- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Lercaprel

- Nie należy przerywać przyjmowania tego leku, chyba że tak zaleci lekarz.

- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych:

• reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Po rozpoczęciu przyjmowania leku Lercaprel może wystąpić omdlenie, zawroty głowy lub zamazane widzenie. Jest to spowodowane nagłym obniżeniem ciśnienia tętniczego. Jeśli wystąpią takie objawy należy położyć się do czasu ich ustąpienia. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Lercaprel

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Kaszel
• Zawroty głowy, ból głowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):

• Zmiany parametrów krwi, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi
• Zwiększenie stężenia potasu we krwi
• Zdenerwowanie (niepokój)
• Zawroty głowy podczas wstawania, uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• Przyspieszona czynność serca, przyspieszona lub nierówna czynność serca (kołatanie serca)

Skutki uboczne leku

Często występujące skutki uboczne:

• Nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (uderzenia gorąca), niskie ciśnienie tętnicze
• Ból brzucha, zaparcie, nudności
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zaczerwienienie skóry
• Ból stawów
• Zwiększenie częstości oddawania moczu
• Uczucie osłabienia, zmęczenie, uczucie gorąca, obrzęk okolicy kostek

Rzadziej występujące skutki uboczne:

• Niedokrwistość
• Reakcje alergiczne
• Dzwonienie w uszach (szum uszny)
• Omdlenie
• Suchość błony śluzowej gardła, ból gardła
• Niestrawność, uczucie słonego smaku na języku, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk dziąseł
• Reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka skórna, pokrzywka
• Oddawanie moczu w nocy, zwiększenie objętości moczu
• Impotencja

Dodatkowe działania niepożądane:

Związane ze stosowaniem poszczególnych składników leku (enalaprylu lub lerkanidypiny)

Enalapryl

Bardzo często występujące:

• Zamazane widzenie, zawroty głowy, uczucie osłabienie, nudności, kaszel

Często występujące:

• Depresja, ból głowy, omdlenie, ból w klatce piersiowej, uczucie pustki w głowie z powodu niskiego ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, przyspieszona czynność serca, dławica piersiowa, duszność, zaburzenia smaku, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (zazwyczaj stwierdzane w badaniach laboratoryjnych), duże stężenie potasu we krwi, biegunka, ból brzucha, zmęczenie, wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu

Niezbyt często występujące:

• Niedokrwistość (w tym aplastyczna i hemolityczna), nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego, stan splątania, zdenerwowanie, bezsenność lub senność, uczucie kłucia lub drętwienia, zawał serca (zazwyczaj w wyniku bardzo niskiego ciśnienia tętniczego u niektórych pacjentów z grupy dużego ryzyka, w tym u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu), udar mózgu (zazwyczaj w wyniku bardzo niskiego ciśnienia tętniczego u pacjentów z grupy dużego ryzyka), wodnista wydzielina z nosa, ból gardła i chrypka, astma z towarzyszącym uczuciem ucisku w klatce piersiowej, spowolnienie perystaltyki jelit, zapalenie trzustki, wymioty, niestrawność, zaparcie, podrażnienie żołądka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wrzód trawienny, jadłowstręt, świąd lub pokrzywka, wypadanie włosów, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, nadmierna potliwość, duże stężenie białka w moczu (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych), skurcze mięśni, złe samopoczucie, wysoka temperatura (gorączka), małe stężenie cukru lub sodu we krwi, duże stężenie mocznika we krwi (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych), uderzenia gorąca, przyspieszona lub nierówna czynność serca (kołatanie serca), zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania), dzwonienie w uszach (szum uszny), impotencja

Rzadko występujące:

• Zmiany parametrów krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych, zahamowanie czynności szpiku kostnego, choroby autoimmunologiczne, dziwne sny lub zaburzenia snu, objaw Raynauda

Działania niepożądane leków

(uczucie zimna i bladość palców rąk i stóp w wyniku zmniejszenia przepływu krwi), zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie płuc, zaburzenia czynności wątroby w tym niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu), duże stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny we krwi (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych), rumień wielopostaciowy (czerwone plamy różnego kształtu pojawiające się na skórze), zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ciężka reakcja skórna z zaczerwieniem i złuszczaniem się naskórka, powstawaniem pęcherzy lub owrzodzeń lub oddzieleniem się górnej warstwy naskórka od dolnych warstw), złuszczające zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z odwarstwieniem lub złuszczaniem się skóry) lub pęcherzyca (powstawanie małych wypełnionych płynem pęcherzy na skórze), zmniejszenie ilości wydalanego moczu, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), powiększenie węzłów chłonnych na szyi, w pachach i pachwinach, gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (stwierdzane na zdjęciach rentgenowskich), zapalenie błony śluzowej policzków, dziąseł, języka, warg, gardła

Bardzo rzadko

(mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10 000) Obrzęk jelit (obrzęk naczynioruchowy jelit)

Nieznana

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Nadmierne wytwarzanie hormonu antydiuretycznego, powodujące zatrzymywanie płynów, prowadzące do osłabienia, zmęczenia lub uczucia splątania.

Opisywano zespół, który może obejmować niektóre lub wszystkie z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie błon surowiczych/zapalenie naczyń krwionośnych), ból mięśni (ból mięśni/zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów/zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Lerkanidypina

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych:

Rzadko

(mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000) Dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w krew), reakcje alergiczne (objawy obejmują świąd, wysypkę, pokrzywkę), omdlenie

U pacjentów z dławicą piersiową, stosowanie leków z grupy, do której należy lerkanidypina może powodować zwiększenie częstości, wydłużenie czasu trwania lub nasilenie napadów dławicowych. Obserwowano pojedyncze przypadki zawału serca.

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10): ból głowy, przyspieszona czynność serca, przyspieszona lub nierówna czynność serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (uderzenia gorąca), obrzęk okolicy kostek

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100): zawroty głowy, nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego, zgaga, nudności, ból brzucha, wysypka, świąd, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, uczucie osłabienia lub zmęczenia

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, zwiększenie częstości oddawania moczu, ból w klatce piersiowej

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby (stwierdzane w badaniach krwi), mętny płyn (podczas wykonywania dializy poprzez rurkę umieszczoną w brzuchu), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu

Działania niepożądane i zgłaszanie

W przypadku razie nasilenia się działań niepożądanych lub wystąpienia jakichkolwiek objawówniepożądanych niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Lekarz lub farmaceuta może udzielić więcej informacji dotyczących działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,strona internetowa: .

Jak przechowywać lek Lercaprel

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po„Termin ważności (EXP)” i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanegomiesiąca.

Skrót „Lot” umieszczony na opakowaniu i blistrze oznacza „Numer serii”.Skrót „EXP” umieszczony na opakowaniu i blistrze oznacza „Termin ważności”.Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lercaprel
- Substancjami czynnymi leku są enalaprylu maleinian i lerkanidypiny chlorowodorek. Każdatabletka powlekana zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu (co odpowiada 7,64 mg enalaprylu) i10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,44 mg lerkanidypiny).- Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki - laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa(typ A), powidon K-30, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian Otoczka tabletki - hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000

Jak wygląda Lercaprel i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy 8,5 mm.Lek Lercaprel dostępny jest w opakowaniach zawierających po 14, 28, 56 tabletek powlekanych.Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Irlandia

Wytwórca:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Mediolan
Włochy

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Quinto de’Stampi
20089 Rozzano (MI)
Włochy

Informacje dotyczące nazw handlowych leku w różnych krajach:

• Austria: Zanipril 10 mg/10 mg Filmtabletten
• Belgia, Luksemburg: Zanicombo
• Bułgaria: Lercapril
• Cypr, Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Zaneril
• Dania, Finlandia, Niemcy, Islandia, Malta, Norwegia, Portugalia, Hiszpania: Zanipress
• Estonia, Irlandia: Lercaril
• Francja: Zanextra
• Grecja, Łotwa, Polska: Lercaprel
• Węgry: Coripren
• Włochy: Zanipril
• Litwa: Lercaprel 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
• Holandia: Lertec
• Rumunia: Lercaril 10 mg/10 mg
• Słowenia: Lercaprel 10 mg/10 mg
• Szwecja: Zanitek

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2021