Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lucetam, 400 mg, tabletki powlekane

Lucetam, 800 mg, tabletki powlekane

Lucetam, 1200 mg, tabletki powlekane

Piracetamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lucetam i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lucetam
3. Jak stosować lek Lucetam
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lucetam
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lucetam i w jakim celu się go stosuje

Piracetam, substancja czynna leku Lucetam, jest środkiem nootropowym, czyli pobudzającymprzemianę materii w mózgu. Zmniejsza lepkość krwi, zwiększa przepływ przez naczynia wmózgu, bez działania rozszerzającego naczynia, zwiększa też wykorzystanie tlenu i zużycieglukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.

Lucetam jest wskazany w leczeniu:

• mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni jednej lub kilku kończyn albo tułowia);
• zawrotów głowy różnego pochodzenia;
• zaburzeń dyslektycznych u dzieci (w połączeniu z terapią logopedyczną).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lucetam

Kiedy nie stosować leku Lucetam:

• jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie w mózgu (udar krwotoczny);
• jeśli u pacjenta występuje schyłkowa choroba nerek;
• jeśli pacjent cierpi na pląsawicę Huntingtona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Lucetam należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

• jeśli pacjent ma upośledzoną czynność nerek, gdyż w takich przypadkach usuwanie substancjiczynnej leku Lucetam bywa mniejsze, a przez to efekt działania leku - silniejszy. Koniecznamoże być zmiana dawkowania. U osób w podeszłym wieku lekarz będzie regularniesprawdzał czynność nerek w czasie leczenia.
• jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia, silnie krwawi lub jest zagrożony ryzykiemkrwawienia, na przykład z powodu wrzodu żołądka lub jelit; jeśli pacjent przebył wprzeszłości udar krwotoczny; lub jeśli jest po poważnym zabiegu chirurgicznym, w tymstomatologicznym, lub jeśli stosuje leki przeciwkrzepliwe lub leki hamujące agregację płytek(w tym małe dawki kwasu acetylosalicylowego), ponieważ substancja czynna Lucetamumoże wpływać na krzepnięcie krwi i jej stosowanie w takich przypadkach wymagaszczególnej ostrożności (i starannego nadzoru lekarskiego).
• jeśli pacjent ma drżenia mięśni pochodzące z ośrodkowego układu nerwowego (miokloniekorowe), gdyż nagłe odstawienie Lucetamu może doprowadzić do nawrotu mioklonii idrgawek z odstawienia.

Lek Lucetam a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planujemieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lucetam można stosować w czasie ciąży tylko w razie wyraźnej potrzeby. Lekarz zapisze ten lektylko wtedy, gdy korzyści z jego stosowania w indywidualnym przypadku będą przewyższałyryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Piracetam jest wydzielany do mleka kobiecego. W związku z tym leku Lucetam nie należystosować w okresie karmienia piersią lub na czas leczenia lekiem Lucetam należy przerwaćkarmienie piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Zważywszy na zdarzenia niepożądane obserwowane podczas stosowania leku, możliwy jestwpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn, co należy brać pod uwagę. Wzwiązku z tym lekarz ustali odpowiednie ograniczenia.

Jak stosować lek Lucetam

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W raziewątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dawka i czas trwania leczenia powinny być ustalane indywidualnie przez lekarza w zależnościod rodzaju i ciężkości choroby, wieku i innych chorób.

Zalecane dawki i sposób przyjmowania leku Lucetam

Tabletki należy przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku i popijać 100-200 ml płynu.

Zaleca się, aby dawkę dobową dzielić na 2-4 równe części.

Leczenie drgań mięśni

Zalecana dawka początkowa to 7,2 g na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększać o 4,8 g co 3-4 dni, aż do maksymalnej dawki 24 g, podawanej w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Leczenie zawrotów głowy

Zalecana dawka dobowa waha się od 2,4 g do 4,8 g, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U młodzieży i dzieci od 8. roku życia zalecana dawka dobowa wynosi około 3,2 g, w 2 dawkach podzielonych. Stosuje się w połączeniu z terapią logopedyczną.

Przyjmowanie leku Lucetam - ważne informacje

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lucetam, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, w tym hiperkinezy, przyrost masy ciała i nerwowość.

W razie wystąpienia objawów alergicznej reakcji na lek, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Jeśli występują jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku Lucetam, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Niezbyt częste objawy niepożądane:

Osłabienie, senność, depresja.

Objawy niepożądane o nieznanej częstości występowania:

Zaburzenia krzepnięcia, pobudzenie, lęk, splątanie, halucynacje, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy, bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, biegunka, nudności i wymioty, zapalenie skóry, świąd skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jak przechowywać lek Lucetam

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lucetam. Substancją czynną leku jest piracetam. Jak wygląda lek Lucetam i co zawiera opakowanie.

Tabletki 400 mg and 800 mg

Butelki z oranżowego szkła, z plastikowym zamknięciem,wyposażonym w element unieruchamiający tabletki, w tekturowym pudełku, z załączoną ulotkąinformacyjną, zawierające:

400 mg: 60 tabletek powlekanych;

800 mg: 30 lub 60 tabletek powlekanych.

Tabletki 1200 mg

Butelka z oranżowego szkła, z plastikowym zamknięciem zzabezpieczeniem, w tekturowym pudełku, z załączoną ulotką informacyjną, zawierająca 20 lub60 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny:

EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest
Węgry

Wytwórca:

EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawicielapodmiotu odpowiedzialnego:

EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Tel.: +48 22 417 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.10.2022