Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Melodyn Long, 35 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster

Melodyn Long, 52,5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster

Melodyn Long, 70 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster

Buprenorphinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Melodyn Long i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melodyn Long
3. Jak stosować lek Melodyn Long
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Melodyn Long
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Melodyn Long i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Melodyn Long jest buprenorfina.

Lek Melodyn Long jest lekiem przeciwbólowym (łagodzącym ból) przeznaczonym do leczenia bólu o średnim i dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych oraz bólu o dużym nasileniu, który nie reaguje na inne typy leków przeciwbólowych. Lek Melodyn Long działa poprzez skórę. Buprenorfina jest opioidem (silny środek przeciwbólowy), który redukuje ból poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy (wyspecjalizowane komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu). Działanie systemu transdermalnego utrzymuje się do 4 dób. Lek Melodyn Long nie jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu (krótkotrwałego).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melodyn Long

Kiedy nie stosować leku Melodyn Long:

• w przypadku alergii na buprenorfinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent jest uzależniony od silnych leków przeciwbólowych (opioidów);
• jeśli u pacjenta występują choroby, które mogą powodować duże trudności w oddychaniu;
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO – niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub jeśli przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni (patrz punkt „Lek Melodyn Long a inne leki”);
• jeśli u pacjenta występuje miastenia gravis (osłabienie mięśni);
• jeśli u pacjenta występuje delirium tremens (stan splątania i drżenie spowodowane nagłym odstawieniem alkoholu u osób spożywających nałogowo nadmierne ilości alkoholu lub występujące w czasie epizodu nadmiernego spożycia alkoholu).

Lek Melodyn Long nie może być stosowany w leczeniu objawów odstawiennych u osób uzależnionych od leków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia dotyczące leku Melodyn Long

Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Melodyn Long w następujących przypadkach:

• po niedawnym spożyciu dużych ilości alkoholu;
• jeśli u pacjenta występują napady padaczki lub drgawki;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia przytomności (uczucie zawrotów głowy lub omdlenie) z niewyjaśnionych przyczyn;
• jeśli pacjent jest w stanie wstrząsu (objawem wstrząsu mogą być zimne poty);
• jeśli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. po urazie głowy lub z powodu choroby mózgu) i nie jest możliwe zastosowanie sztucznego oddychania;
• jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu lub jeśli przyjmuje inne leki mogące spowodować osłabienie lub spowolnienie czynności oddechowej;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli pacjent ma skłonność do nadużywania leków lub narkotyków;
• jeśli pacjent ma depresję lub inne choroby, które leczy się za pomocą leków przeciwdepresyjnych.

Stosowanie tych leków jednocześnie z lekiem Melodyn Long może prowadzić do zespołu serotoninowego, choroby mogącej zagrażać życiu.

Zaburzenia oddychania związane ze snem

Melodyn Long może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny i hipoksemię związaną ze snem. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent lub inna osoba zauważy te objawy. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Należy zwrócić uwagę również na poniższe ostrzeżenia:

• U niektórych osób może wystąpić uzależnienie od silnych leków przeciwbólowych, takich jak lek Melodyn Long, jeśli stosowane są one przez dłuższy czas.
• Gorączka oraz stosowanie zewnętrznych źródeł ciepła może powodować zwiększenie dawki buprenorfiny uwalniającej się do krwi.

Tolerancja, uzależnienie i nałóg

Ten lek zawiera buprenorfinę, która jest lekiem opioidowym. Powtarzające się stosowanie opioidów może spowodować, że lek będzie mniej skuteczny i prowadzić do uzależnienia, nadużywania i nałogu.

Ryzyko popadnięcia w uzależnienie lub nałóg jest różne w zależności od osoby. Ryzyko uzależnienia od Melodyn Long może być większe, jeśli pacjent lub ktoś z jego rodziny kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych środków.

Jeśli podczas przyjmowania leku Melodyn Long wystąpi którykolwiek z objawów uzależnienia, należy skonsultować się z lekarzem.

Objawy przeciwwskazań stosowania leku Melodyn Long:

Potrzeba kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on złagodzić bólu.

Stosowanie leku z powodów innych niż zalecane, na przykład "aby się uspokoić" lub "aby łatwiej zasnąć".

Wielokrotnie podejmowane nieudane próby zaprzestania lub kontrolowania stosowania leku.

Złe samopoczucie po odstawieniu leku, a po ponownym przyjęciu leku poprawa samopoczucia ("efekty odstawienia").

Dzieci i młodzież

Lek Melodyn Long nie powinien być stosowany u osób w wieku poniżej 18 lat ponieważ do tej pory nie ma doświadczenia w stosowaniu tego leku w tej grupie wiekowej.

Lek Melodyn Long a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnielub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować leku Melodyn Long jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitoryMAO – niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub gdy pacjent przyjmował tego typu leki w ciąguostatnich dwóch tygodni.

Lek Melodyn Long może u niektórych osób powodować senność, nudności lub omdlenia oraz prowadzićdo spowolnienia i osłabienia oddechu.

Stosowanie leku Melodyn Long jednocześnie z niektórymi lekami może nasilić działanie systemu transdermalnego.

Stosowanie leku Melodyn Long jednocześnie z niektórymi lekami może osłabić działanie systemu transdermalnego.

Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Melodyn Long, a czasem powodować bardzo ciężkiereakcje.

Uwaga!

W czasie przyjmowania leku Melodyn Long nie należy bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem przyjmować innych leków.

Jednoczesne stosowanie leku Melodyn Long i leków uspokajających

Jednoczesne stosowanie leku Melodyn Long i leków uspokajających takich jak benzodiazepiny lub lekipokrewne zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki imoże zagrażać życiu. Z tego względu jednoczesne stosowanie tych leków należy brać pod uwagę tylkowtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Jeśli lekarz przepisze lek Melodyn Long razem z lekiem uspokajającym, dawka i czas jednoczesnegostosowania powinny być ograniczone.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach uspokajających przyjmowanych przez pacjenta idokładnie stosować się do zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Pomocne może być poinformowanieznajomych lub krewnych, aby byli świadomi wyżej wymienionych objawów. W przypadku wystąpieniatakich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Melodyn Long z jedzeniem piciem i alkoholem

W czasie stosowania leku Melodyn Long nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilić niektóredziałania niepożądane i spowodować pogorszenie samopoczucia pacjenta.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Melodyn Long.Brak wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania leku Melodyn Long u kobiet ciężarnych.Dlatego leku Melodyn Long nie należy stosować u kobiet w ciąży lub jeśli kobieta może zajść w ciąże wtrakcie stosowania leku.

Buprenorfina, substancja czynna zawarta w systemie transdermalnym

Buprenorfina, substancja czynna zawarta w systemie transdermalnym, hamuje wytwarzanie mleka i przenikado mleka matki. Z tego powodu nie należy stosować leku Melodyn Long w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Melodyn Long może powodować zawroty głowy, senność oraz zamglone lub podwójne widzenie, comoże mieć wpływ na reakcje pacjenta do tego stopnia, że nie będzie on reagował odpowiednio lubdostatecznie szybko w niespodziewanych lub nagłych sytuacjach.

• początku leczenia;
• zmiany dawkowania;
• zmiany leczenia na lek Melodyn Long z innego leku przeciwbólowego;
• jeśli stosowane są inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy;
• jeśli spożywany jest alkohol.

W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania lekuMelodyn Long. Dotyczy to również okresu po zakończeniu stosowania leku Melodyn Long. Nie należyprowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn co najmniej 24 godziny od zdjęcia plastra.

W przypadku wątpliwości lub pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować lek Melodyn Long

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz będzie omawiał z pacjentem, czego może sięspodziewać po stosowaniu leku Melodyn Long, kiedy i jak długo należy go przyjmować, kiedy należyskontaktować się z lekarzem i kiedy należy odstawić lek (patrz także: Przerwanie przyjmowania lekuMelodyn Long).

Lek Melodyn Long dostępny jest w trzech mocach: Melodyn Long 35 mikrogramów/godzinę, systemtransdermalny, Melodyn Long 52,5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny oraz Melodyn Long 70mikrogramów/godzinę, system transdermalny.

Wybór mocy leku Melodyn Long

Najbardziej odpowiedniej dla pacjenta dokona lekarz. Jeśli konieczne, lekarz zadecyduje o zmianie mocy w trakcie leczenia.

Dawkowanie

Dorośli

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy przykleić jeden plaster leku Melodyn Long i zmienić go najpóźniej po 4 dobach. Można zmieniać plastry dwa razy w tygodniu, w tych samych dniach. Należy zapisać datę na kalendarzu umieszczonym na opakowaniu.

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek i pacjenci dializowani

Nie ma konieczności dostosowania dawki.

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby siła i czas działania leku Melodyn Long mogą być zmienione. Lekarz będzie dokładniej obserwował takich pacjentów.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u osób poniżej 18 lat.

Droga podania

Plaster jest przeznaczony do stosowania na skórę. Substancja czynna, buprenorfina, przenika przez skórę do krwi.

Sposób podania

Przed nałożeniem systemu transdermalnego

Przód

-Wybierz obszar skóry na górnej połowie ciała, najlepiej na klatce piersiowej pod obojczykiem lub w górnej części pleców, który jest płaski, czysty, nie ma na nim blizn i owłosienia. Należy poprosić o pomoc, jeśli pacjent sam nie może przykleić sobie plastra.

Przygotowanie do nakładania plastra transdermalnego:

Jeśli wybrany obszar skóry ma owłosienie, należy włosy obciąć za pomocą nożyczek. Nie należy golić włosów!

Należy unikać nakładania plastra na skórę zaczerwienioną, podrażnioną, ze skazami, np. rozległymi bliznami.

Wybrany obszar skóry musi być czysty i suchy. Jeśli to konieczne, należy umyć skórę zimną lub letnią wodą. Nie używać mydła, ani innych detergentów. Po gorącej kąpieli lub prysznicu, należy poczekać aż skóra będzie zupełnie sucha i ostygnie. Nie nakładać balsamów, kremów ani olejków na wybrany obszar skóry, ponieważ może to spowodować złe przyleganie plastra.

Nakładanie systemu transdermalnego:

Krok 1: Każdy pojedynczy plaster jest zamknięty w saszetce. Bezpośrednio przed nałożeniem należy rozciąć saszetkę nożyczkami wzdłuż krawędzi. Wyjąć plaster z saszetki.

Krok 2: Klejąca strona plastra osłonięta jest przezroczysta folią ochronną. Należy ostrożnie odkleić jedną część folii, starając się nie dotykać powierzchni klejącej.

Krok 3: Przykleić plaster do wybranego obszaru skóry i usunąć pozostałą folię.

Instrukcja stosowania systemu transdermalnego Melodyn Long

Krok 4:

Przycisnąć plaster do skóry dłonią przez około 30 do 60 sekund. Należy upewnić się, że plaster całą powierzchnią przylega do skóry, szczególnie na obrzeżach.

Krok 5:

Należy dokładnie umyć ręce. Nie używać środków myjących.

Noszenie systemu transdermalnego

Pacjent może nosić przyklejony plaster do 4 dób. Jeśli plaster został przyklejony prawidłowo ryzyko, że odklei się samoistnie jest niewielkie. Pacjent może normalnie brać prysznic, kąpać się i pływać. Jednak nie należy wystawiać plastra na nadmierne działanie gorąca (np. sauna, promieniowanie podczerwone, elektryczny koc, termofor, itd.).

Zmiana systemu transdermalnego

• Odkleić plaster.
• Złożyć plaster na pół, klejącą stroną do wewnątrz.
• Usunąć zużyty plaster z zachowaniem środków ostrożności.
• Przykleić nowy plaster w innym miejscu na skórze (postępując zgodnie z opisem powyżej). W tym samym miejscu na skórze można nałożyć nowy plaster dopiero po upływie tygodnia.

Czas trwania leczenia

Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy stosować lek Melodyn Long. Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku Melodyn Long, ponieważ może to spowodować nawrót bólu i pogorszenie samopoczucia (patrz również punkt poniżej „Przerwanie stosowania leku Melodyn Long”).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Melodyn Long

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Melodyn Long mogą wystąpić objawy przedawkowania buprenorfiny. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych buprenorfiny, takich jak senność, nudności i wymioty. Pacjent może mieć szpilkowate (silnie zwężone) źrenice, może wystąpić osłabienie lub spowolnienie czynności oddechowej. Może także wystąpić zapaść krążeniowa.

Pominięcie zastosowania leku Melodyn Long

Jeśli pacjent zapomniał nakleić plaster, należy to zrobić jak najszybciej po uświadomieniu sobie tego faktu. W takim przypadku konieczna będzie zmiana w schemacie przyklejania plastra. Należy zapisać nowe dni zmiany plastra na kalendarzu umieszczonym na opakowaniu zewnętrznym.

Przerwanie stosowania leku Melodyn Long

Jeśli zmiana plastra nastąpi zbyt późno, ból może powrócić. W takiej sytuacji należy skontaktować sięz lekarzem.

Nigdy nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Melodyn Long

W przypadku przerwania stosowania lub zakończenia stosowania leku Melodyn Long, może nastąpić nawrót bólu.

Jeśli z powodu nieprzyjemnych działań niepożądanych pacjent chce przerwać stosowanie leku Melodyn Long, należy najpierw skonsultować się z lekarzem, który poinformuje pacjenta, jak należy zakończyć leczenie i czy konieczne jest stosowanie innych leków.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią następujące objawy: obrzęk rąk, stóp, stawów, twarzy, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, omdlenie, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), należy odkleić system transdermalny i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub poszukać pomocy w oddziale pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Mogą to być objawy bardzo poważnej reakcji alergicznej.

• Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• nudności (mdłości),
• zaczerwienienie, świąd

• Często (mogą występować u 1 na 10 pacjentów):
• zawroty głowy, ból głowy,
• spłycenie oddechu,
• wymioty, zaparcia,
• zmiany na skórze (osutka uogólniona lub nawrotowa), pocenie się,
• obrzęk (np. obrzęk nóg), zmęczenie

• Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów):
• stan splątania, zaburzenia snu, niepokój ruchowy,
• różne stopnie sedacji (uspokojenia) od zmęczenia do uczucia zamętu w głowie,
• zaburzenia krążenia (jak niskie ciśnienie krwi lub rzadziej zapaść krążeniowa),
• suchość w jamie ustnej,
• wysypka,
• trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu (wydalanie mniejszej ilości moczu niż zwykle),
• znużenie

• Rzadko (mogą występować u 1 na 1000 pacjentów):
• utrata apetytu,

Działania niepożądane leku Melodyn Long

, z użyciem nagłówków, akapitów i innych odpowiednich tagów HTML:

• omamy, niepokój i koszmary senne, zmniejszenie popędu płciowego, zaburzenia koncentracji, zaburzenia mowy, uczucie zamętu w głowie, zaburzenia równowagi, nieprawidłowe odczucia na skórze (drętwienie, kłucie, pieczenie skóry),
• zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, obrzęk powiek,
• uderzenia gorąca,
• trudności w oddychaniu (zapaść oddechowa),
• zgaga,
• pokrzywka,
• zaburzenia erekcji,
• objawy odstawienne (patrz poniżej), reakcje w miejscu podania

Bardzo rzadko (mogą występować u 1 na 10000 pacjentów)

• ciężkie reakcje skórne (patrz poniżej),
• uzależnienie, zmiany nastroju,
• drżenie mięśni, zaburzenia smaku,
• zwężenie źrenic,
• ból ucha,
• przyspieszenie oddechu, czkawka,
• odruchy wymiotne,
• krosty, małe pęcherze,
• ból w klatce piersiowej

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• kontaktowe zapalenie skóry (wysypka skórna z zapaleniem, które może obejmować uczucie pieczenia), przebarwienie skóry

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych wymienionych powyżej, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W niektórych przypadkach mogą wystąpić opóźnione reakcje alergiczne z widocznymi objawami zapalenia. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Melodyn Long po uprzednim skonsultowaniu się z lekarzem.

U niektórych pacjentów, po przerwaniu długotrwałego stosowania silnie działających leków przeciwbólowych, mogą wystąpić objawy odstawienne. Ryzyko wystąpienia takich objawów po przerwaniu stosowania leku Melodyn Long jest małe. Jednakże w przypadku wystąpienia takich objawów, jak: pobudzenie, niepokój, nerwowość lub drżenie oraz nadpobudliwość, trudności w zasypianiu lub zaburzenia trawienia należy poinformować o tym lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Melodyn Long

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywanie i usuwanie leku Melodyn Long

Ten lek należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla innych osób. Lek możepoważnie zaszkodzić, a nawet doprowadzić do zgonu osób, które przyjmą ten lek przypadkowo lubcelowo, jeśli nie został im przepisany.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku tekturowymoraz zgrzewanej saszetce. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Zużyte plastry należy złożyć na pół, klejącą stroną do środka, umieścić w oryginalnej saszetce i usunąćw bezpieczny sposób, najlepiej do apteki do pojemnika przeznaczonego na niezużyte leki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Melodyn Long:

• Substancją czynną jest buprenorfina
• Melodyn Long, 35 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
• Każdy system transdermalny o powierzchni 25 cm2 zawiera 20 mg buprenorfiny i uwalnia 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.

Składniki leku Melodyn Long:

• Matryca adhezyjna zawierająca substancję czynną:
• - Powidon K90
• - Kwas lewulinowy
• - Oleilowy oleinian

Jak wygląda lek Melodyn Long i co zawiera opakowanie:

• Każdy system transdermalny ma postać prostokątnego plastra w kolorze beżowym o zaokrąglonych brzegach z nadrukowanym napisem:
• - Melodyn Long 35 mikrogramów/godzinę "Buprenorphin" i "35µg/h".

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
A-8502 Lannach
Austria

Wytwórcy:

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
A-8502 Lannach
Austria

Labtec GmbH
Heykenaukamp 10
21147 Hamburg
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz informacji o nazwach produktu leczniczego w innych krajach członkowskich EOG należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. Pharma GmbH Sp. z o.o. Oddział w Polsce
Al. Jana Pawła II 61
01-031 Warszawa
Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
Fax: 022/ 636 50 76

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09.10.2024