Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Metocard ZK, 23,75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Metocard ZK, 47,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Metocard ZK, 95 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Metoprololi succinas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Metocard ZK i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metocard ZK
3. Jak stosować lek Metocard ZK
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Metocard ZK
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Metocard ZK i w jakim celu się go stosuje

Metocard ZK należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami.

Jest stosowany w leczeniu:

• zwiększonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
• silnego bólu w klatce piersiowej spowodowanego niedostatecznym dostarczaniem tlenu do serca (dławica piersiowa)
• nieregularnego rytmu serca (zaburzeń rytmu serca)
• stabilnej objawowej niewydolności serca (z objawami takimi jak duszność lub obrzęk okolicy kostek), jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca
• kołatania serca (odczuwania „bicia” serca), spowodowanego czynnościowymi chorobami serca.

Jest stosowany w zapobieganiu:

• wystąpieniu ponownego zawału serca lub uszkodzeniu serca po zawale serca
• migrenie.

Dzieci i młodzież w wieku 6 do 18 lat

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metocard ZK

Kiedy nie stosować leku Metocard ZK

jeśli pacjent ma uczulenie na metoprolol, inne leki beta-adrenolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu leku Metocard ZK

, z użyciem nagłówków, akapitów i innych odpowiednich tagów HTML:

Ostrzeżenia:

• jeśli występują zaburzenia przewodzenia (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia) lub zaburzenia rytmu serca (zespół chorego węzła zatokowego)
• jeśli pacjent ma nieleczoną niewydolność serca, przyjmuje leki zwiększające kurczliwość serca lub u pacjenta występuje wstrząs spowodowany chorobą serca
• jeśli występują ciężkie zaburzenia krążenia (ciężkie choroby tętnic obwodowych)
• jeśli występuje wolna czynność serca (poniżej 50 skurczów na minutę)
• jeśli występuje niskie ciśnienie tętnicze
• jeśli występuje zwiększona kwasowość krwi (kwasica metaboliczna)
• jeśli występuje ciężka astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
• jeśli występuje nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (rzadko występujący guz nadnercza powodujący zwiększone ciśnienie tętnicze)
• jeśli występuje niewydolność serca i skurczowe ciśnienie tętnicze poniżej 100 mm Hg

Środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Metocard ZK należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta:
• występuje astma
• występuje dławica piersiowa typu Prinzmetala (silny ból w klatce piersiowej pojawiający się zwykle w nocy)
• występuje cukrzyca (lek może maskować małe stężenie cukru we krwi)

Leki przeciarytmiczne i interakcje z lekiem Metocard ZK

Przed przyjęciem leku Metocard ZK, należy poinformować lekarza o wszystkich innych lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o planowanych lekach. Niektóre leki mogą mieć interakcje z metoprololum, substancją czynną leku Metocard ZK. Należy również unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Leki nasilające działanie obniżające ciśnienie tętnicze:

• cymetydyna
• hydralazyna
• klonidyna
• terbinafina
• paroksetyna
• fluoksetyna
• sertralina
• hydroksychlorochina
• chloropromazyna
• triflupromazyna
• chlorprotyksen
• amiodaron
• chinidyna
• propafenon
• difenhydramina
• celekoksyb

Leki osłabiające działanie obniżające ciśnienie tętnicze:

• indometacyna
• ryfampicyna

Inne leki mogące zaburzać działanie metoprololu:

• inne leki beta-adrenolityczne
• adrenalina
• noradrenalina
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• lidokaina
• rezerpina
• alfa-metylodopa
• guanfacyna
• glikozydy naparstnicy

Metocard ZK z alkoholem

Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze tabletek Metocard ZK.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Metocard ZK w czasie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku w tych okresach, należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Przed prowadzeniem samochodu lub obsługiwaniem maszyn należy upewnić się, że Metocard ZK nie powoduje zmęczenia lub zawrotów głowy. Szczególną ostrożność należy zachować po spożyciu alkoholu.

Jak stosować lek Metocard ZK

Tabletki Metocard ZK należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, raz na dobę rano, popijając szklanką wody. Nie należy żuć ani rozgniatać tabletek przed połknięciem. Stosowane dawki zależą od stanu pacjenta, ale zazwyczaj zaleca się 47,5 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Instrukcja użytkowania leku Metocard ZK

Silny ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa):

95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Nieregularny rytm serca (zaburzenia rytmu serca):

95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Zapobieganie wystąpieniu ponownego zawału serca lub uszkodzeniu serca po zawale serca:

190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Kołatanie serca spowodowane chorobami serca:

95 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę. Dawka ta w razie konieczności może zostać zwiększona do 190 mg raz na dobę.

Zapobieganie migrenie:

95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Pacjenci ze stabilną niewydolnością serca:

Należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lekarz dostosuje dawkę leku. Należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dzieci i młodzież:

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi: u dzieci w wieku 6 lat i więcej dawka zależy od wagi dziecka. Lekarz zastosuje odpowiednią dawkę dla twojego dziecka.

Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 0,48 mg/kg mc., nie więcej niż 47,5 mg, podawana raz na dobę w postaci tabletki o mocy zbliżonej do oszacowanej dawki.

Lekarz może zwiększyć dawkę do dawki 1,90 mg/kg mc. w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania dawek powyżej 190 mg raz na dobę u dzieci i młodzieży.

Nie zaleca się stosowania tabletek leku Metocard ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Skutki uboczne leków

Należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się natychmiast z lekarzem w przypadkuwystąpienia reakcji alergicznej, objawiającej się swędzącą wysypką skórną, nagłymzaczerwienieniem (zwłaszcza twarzy), obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudnościamiw oddychaniu lub połykaniu. Jest to bardzo ciężkie, ale rzadko występujące działanie niepożądane.Może być konieczna pilna pomoc medyczna lub pobyt w szpitalu.

Należy powiedzieć lekarzowi o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych objawówniepożądanych lub o wystąpieniu jakichkolwiek innych działań niepożądanych, niewymienionychw ulotce:

Bardzo często

(występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego (także podczas wstawania z pozycji leżącej), bardzo rzadko z omdleniem
• zmęczenie

Często

(występujące rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• wolna czynność serca
• zaburzenia równowagi (bardzo rzadko z omdleniem)
• zimne ręce i stopy
• kołatanie serca
• zawroty głowy, ból głowy
• nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha
• duszność związana z forsownym wysiłkiem fizycznym

Działania niepożądane

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiany liczby krwinek (małopłytkowość, leukopenia)
• zaburzenia pamięci
• dezorientacja
• omamy
• zaburzenia nastroju
• szum uszny
• zaburzenia słuchu
• zaburzenia smaku
• zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło
• nasilenie lub wystąpienie łuszczycy (choroba skóry)
• osłabienie mięśni
• ból stawów
• martwica tkanek u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Telefon: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Email: ndl@urpl.gov.pl

Jak przechowywać lek Metocard ZK

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Metocard ZK:

• substancją czynną leku jest metoprololu bursztynian

Metocard ZK - lek i zawartość opakowania

Pozostałe składniki leku Metocard ZK:

• celuloza mikrokrystaliczna
• metryloceluloza
• skrobia kukurydziana
• glicerol
• etyloceluloza
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kwas stearynowy, dwutlenek tytanu (E171)

Wygląd leku Metocard ZK:

Metocard ZK występuje w trzech dawkach: 23,75 mg, 47,5 mg i 95 mg.

Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym z obu stron.

Opakowanie zawiera 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórcy:

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

Wytwórcy:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

Farmaprojects, S.A.
Santa Eulalia 240-242, 08902 L’Hospitalet de Llobregat- Barcelona, Hiszpania

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Szypowskiego 1; 39-460 Nowa Dęba, Polska

Sofarimex Industria Química e Farmacêutica, SA.
Av. Das Indústrias- Alto de Colaride 2735-213 - Cácem, Portugalia

Metocard ZK, 47,5 mg, 95 mg:
Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004 Grecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2020 r.