Midanium roztwór do wstrzykiwań (1 mg/ml) - 10 amp. 5 ml
Midanium roztwór do wstrzykiwań (1 mg/ml) - 10 amp. 5 ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
MIDANIUM, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
MIDANIUM, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Midazolamum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Midanium i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Midanium
- Jak stosować lek Midanium
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Midanium
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Midanium i w jakim celu się go stosuje
Midanium zawiera jako substancję czynną midazolam. Midazolam jest zaliczany do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Charakteryzuje się krótkotrwałym silnym działaniem uspokajającym i nasennym.
Midanium stosuje się u dorosłych:
- do sedacji (uspokojenia, złagodzenia lęku i niepokoju) z zachowaniem świadomości przed i w czasie krótkotrwałych zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych;
- w przygotowaniu pacjenta (premedykacji) przed różnymi zabiegami, np. przed operacją, endoskopią;
- jako składnik o działaniu sedacyjnym do wprowadzenia znieczulenia ogólnego, przed zastosowaniem innego środka znieczulającego;
- do sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej.
Midanium stosuje się u dzieci:
- do sedacji (uspokojenia, złagodzenia lęku i niepokoju) z zachowaniem świadomości przed i w czasie krótkotrwałych zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych;
- w przygotowaniu pacjenta (premedykacji) przed różnymi zabiegami, np. przed operacją, endoskopią;
- do sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Midanium
Kiedy nie stosować leku Midanium:
- jeśli pacjent ma uczulenie na midazolam (lub inne benzodiazepiny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Midanium należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku pacjentów:
- w wieku powyżej 60 lat, osłabionych;
- z zaburzeniami czynności wątroby, przewlekłą niewydolnością wątroby lub nerek;
- z przewlekłą niewydolnością oddechową;
- w stanie ciężkim, zwłaszcza z chorobami serca i trudnościami z oddychaniem;
- z miastenią (przewlekła choroba objawiająca się osłabieniem mięśni).
Pacjenci, u których występują powyższe choroby powinni poinformować o nich lekarza.
Dzieci
- U niemowląt do 6. miesiąca życia Midanium należy stosować tylko w oddziałach intensywnej opieki medycznej.
- Podczas stosowania leku Midanium u dzieci mogą wystąpić tzw. reakcje paradoksalne (objawy wymieniono w punkcie 4. „Możliwe działania niepożądane”). W razie wystąpienia tych objawów, należy zaprzestać stosowania leku.
- U dzieci z chorobami serca (zwłaszcza z niestabilnym układem krążenia) należy zachować szczególną ostrożność.
Lek Midanium a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Midanium oraz inne stosowane jednocześnie leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie.
W szczególności dotyczy to następujących leków wymienionych poniżej:
- leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, worykonazol, flukonazol, itrakonazol, pozakonazol);
- antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna);
- inhibitory proteazy HIV (leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV - sakwinawir);
- werapamil i diltiazem (leki blokujące kanał wapniowy, stosowane głównie w chorobach układu krążenia);
- atorwastatyna (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi);
- aprepitant (lek przeciwwymiotny);
- ryfampicyna (antybiotyk);
- fenytoina (lek przeciwpadaczkowy);
Jak stosować lek Midanium
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
- Midanium podaje personel medyczny.
- Lek stosuje się domięśniowo, dożylnie i doodbytniczo.
- Lekarz określi dawkowanie leku oraz czas trwania leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta.
Midanium z alkoholem
Alkohol (etanol) nasila znacząco działanie uspokajające midazolamu. Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Midanium jest przeciwwskazane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Midazolam może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Nie zaleca się stosowania midazolamu podczas cesarskiego cięcia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zastosowaniu leku mogą wystąpić: uspokojenie, niepamięć, zaburzenia koncentracji, osłabiona praca mięśni, które mogą wpływać niekorzystnie na wykonywanie czynności wymagających wzmożonej uwagi.
Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu całkowitego powrotu do sprawności. Lekarz zadecyduje, kiedy pacjent może podjąć te czynności.
Midanium zawiera sód
Lek zawiera 3,16 mg sodu w każdym ml. Odpowiada to 0,16% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Lek może być rozcieńczany - patrz poniżej punkt „Sposób przygotowania leku Midanium do podania i sposób podania”. Obliczając całkowitą zawartość sodu w przygotowanym rozcieńczeniu leku należy uwzględnić sód pochodzący z rozcieńczalnika.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Midanium
Lek jest podawany przez personel medyczny, dlatego jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymałwięcej leku niż powinien. Po przedawkowaniu midazolamu mogą wystąpić: senność, niezbornośćruchów, zaburzenia mowy lub niewyraźna mowa i oczopląs. W cięższych przypadkach może wystąpićbrak odruchów, bezdech, obniżenie ciśnienia krwi, poważne trudności z oddychaniem, i w rzadkichprzypadkach – śpiączka.
Jeśli pacjent ma wrażenie, że otrzymał większą dawkę leku niż zalecana
należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie.
W przypadku pominięcia dawki leku Midanium
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Midanium
W przypadku długotrwałego stosowania midazolamu na oddziałach intensywnej opieki medycznej, ponagłym zaprzestaniu stosowania tego leku mogą wystąpić objawy tzw. zespołu odstawiennego. Doobjawów zespołu należą: bóle głowy, ból mięśni, lęk, napięcie, niepokój, stan splątania, drażliwość,nawracająca bezsenność, zmiany nastroju, omamy i drgawki. Lekarz odpowiednio dobierze dawkę leku i czas leczenia, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia tych objawów.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić poniżej wymienione działania niepożądane. Ich częstośćjest nieznana i nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Należy przerwać stosowanie leku Midanium i niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjentawystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych. Mogą one zagrażać życiu pacjentai może być konieczne natychmiastowe rozpoczęcie leczenia:
- wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa). Objawy mogą obejmowaćnagłą wysypkę, świąd lub grudkowatą wysypkę (pokrzywkę) i obrzęk twarzy, warg, języka lubinnych części ciała. U pacjenta może również wystąpić duszność, świszczący oddech lubproblemy z oddychaniem, lub bladość skóry, słabe i szybkie tętno lub uczucie utratyprzytomności. Ponadto może wystąpić ból w klatce piersiowej, który może być objawemgroźnej reakcji uczuleniowej zwanej zespołem Kounisa.
- duszność i trudności w oddychaniu (czasami powodujące zatrzymanie oddechu), bezdech;
- skurcz mięśni krtani powodujący duszenie się;
- zaburzenia serca, takie jak zwolnienie czynności serca (bradykardia), rozszerzenie naczyńkrwionośnych, zatrzymanie akcji serca.
Inne działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (częstość nie może byćokreślona na podstawie dostępnych danych):
- stan splątania, euforia, omamy;
- pobudzenie, odczucia wrogości i wściekłości, agresywność, napady pobudzenia, ruchymimowolne (w tym drgawki zwane kloniczno-tonicznymi i drżenie mięśniowe), nadmiernaaktywność, akty przemocy (tzw. reakcje paradoksalne, odnotowano szczególnie u dzieci i osóbw podeszłym wieku); fizyczne uzależnienie i objawy odstawienne, nadużywanie leku, drgawki(u wcześniaków i noworodków, także jako objawy odstawienne);
- sedacja (nadmierne uspokojenie) przedłużająca się i pooperacyjna, obniżony poziom czuwania,senność, zawroty głowy; niezborność ruchów (ataksja); niepamięć następcza (pacjent niepamięta zdarzeń, które wystąpiły w krótkim czasie po podaniu leku) - czas utrzymywania siętych działań niepożądanych zależy od zastosowanej dawki leku;
- czkawka;
Działania niepożądane
Możliwe skutki uboczne stosowania leku Midanium:
- rozszerzenie naczyń krwionośnych;
- niedociśnienie tętnicze;
- suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, zaparcia;
- wysypka skórna, pokrzywka, świąd;
- ciężkie choroby żył (zakrzepowe zapalenie żył i zakrzepica żył);
- ból i rumień w miejscu podania;
- zmęczenie;
- odnotowano zwiększone ryzyko upadków i złamań u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów przyjmujących jednocześnie leki uspokajające.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Kontakt: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:
Jak przechowywać lek Midanium
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Midanium:
- Substancją czynną leku jest midazolam. 1 ml roztworu zawiera odpowiednio 1 mg lub 5 mg midazolamu.
- Pozostałe składniki to: sodu chlorek, disodu edetynian, kwas solny 10%, sodu wodorotlenek 10% lub kwas solny 10% (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Midanium i co zawiera opakowanie
Midanium, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań to bezbarwny, przezroczysty płyn. W tekturowym pudełku znajduje się 10 ampułek z bezbarwnego szkła po 5 ml.
Midanium, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań to bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty płyn. W tekturowym pudełku znajduje się 10 ampułek z bezbarwnego szkła po 1 ml lub 5 ampułek z bezbarwnego szkła po 3 ml lub 5 ampułek z bezbarwnego szkła po 10 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2024 r.
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
MIDANIUM, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
MIDANIUM, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Midazolamum
Sposób przygotowania leku Midanium do podania i sposób podania
- Midanium stosuje się domięśniowo, dożylnie i doodbytniczo.
- Midazolam powinien być podawany wyłącznie przez doświadczonych lekarzy w placówce w pełni wyposażonej w sprzęt do monitorowania i wspomagania czynności układu oddechowego i układu krążenia oraz przez osoby odpowiednio przeszkolone w rozpoznawaniu i leczeniu spodziewanych reakcji niepożądanych, w tym w prowadzeniu resuscytacji oddechowo-krążeniowej.
- Midanium można mieszać z 500 ml następujących roztworów do infuzji:
- roztworem glukozy 5%;
- roztworem NaCl 0,9%;
- roztworem glukozy 4% z roztworem NaCl 0,18%.
Sporządzony roztwór zachowuje fizykochemiczną stabilność podczas przechowywania w temperaturze pokojowej przez 24 godziny. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór po sporządzeniu powinien być natychmiast wykorzystany. Jeśli nie został natychmiast wykorzystany, odpowiedzialność za czas oraz warunki przechowywania przed zastosowaniem ponosi użytkownik. Nie potwierdzono, aby midazolam ulegał adsorpcji na plastikowych elementach aparatury do infuzji lub strzykawkach.
Midanium 5 mg/ml można mieszać z siarczanem morfiny (lekiem Morphini sulfas WZF 20 mg/ml) (patrz też „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, poniżej) w zakresie podanych niżej proporcji substancji czynnych:
Instrukcja otwierania ampułki
Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. Można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu. Na każdej ampułce umieszczono kolorową kropkę (patrz rysunek 1.), jako oznaczenie znajdującego się poniżej miejsca nacięcia.
- Aby otworzyć ampułkę należy trzymać ją pionowo, w obu dłoniach, kolorową kropką do siebie - patrz rysunek 2. Górną część ampułki należy uchwycić w taki sposób, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki.
- Nacisnąć zgodnie ze strzałką umieszczoną na rysunek 3.
Ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku, należy je otwierać bezpośrednio przed użyciem. Pozostałą zawartość niezużytego leku należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Rysunek 3
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność, stosując lek u następujących pacjentów:
- z zaburzeniami oddychania;
- dzieci poniżej 6 miesięcy i dzieci z niestabilnym układem krążenia;
- w wieku powyżej 60 lat;
Przewlekle chorych lub osłabionych np.: z przewlekłą niewydolnością oddechową, z przewlekłą niewydolnością nerek, z zaburzeniami czynności wątroby, zaburzeniami czynności serca;
Zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min.), farmakokinetyka niezwiązanego midazolamu po podaniu dożylnym jest podobna do odnotowywanej u zdrowych ochotników. Jednak po długotrwałym wlewie średni czas działania sedacyjnego w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek był znacznie dłuższy, najprawdopodobniej ze względu na kumulację glukuronidu α-hydroksymidazolamu.
Nie ma danych dotyczących pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) otrzymujących midazolam w celu wprowadzenia do znieczulenia ogólnego.
Dawki leków w zależności od wieku pacjenta
W zależności od klinicznych potrzeb, stanu zdrowia i wieku pacjenta oraz innych jednocześnie podawanych leków. Dawkę leku u osób w wieku 60 lat i powyżej, osłabionych lub przewlekle chorych oraz dzieci należy ustalać ostrożnie, uwzględniając czynniki ryzyka specyficzne dla każdego pacjenta. Standardowe dawkowanie znajduje się w tabeli. Dodatkowe dane zamieszczono poniżej tabeli.
Wskazanie | Dorośli poniżej 60 lat | Dorośli 60 lat i powyżej, osłabieni lub przewlekle chorzy | Dzieci |
---|---|---|---|
Sedacja z zachowaniem świadomości | Dożylnie: Dawka początkowa: 2 – 2,5 mg, Dawki dodatkowe: 1 mg, Dawka całkowita: 3,5 – 7,5 mg | Dożylnie: Dawka początkowa: 0,5 – 1 mg, Dawki dodatkowe: 0,5 – 1 mg, Dawka całkowita: <3,5 mg | Dożylnie, od 6 miesięcy do 5 lat: Dawka początkowa: 0,05 – 0,1 mg/kg mc., Dawka całkowita: <6 mg, 6 lat - 12 lat: Dawka początkowa: 0,025 – 0,05 mg/kg mc., Dawka całkowita: <10 mg |
Premedykacja przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego | Domięśniowo: 0,07 – 0,1 mg/kg mc., Dożylnie: 1-2 mg; dawkę można powtarzać | Domięśniowo: 0,025 – 0,05 mg/kg mc., Dożylnie: 0,5 mg; jeżeli zachodzi konieczność, dawkę można powoli zwiększać | Doodbytniczo, powyżej 6 miesięcy: 0,3 – 0,5 mg/kg mc. |
Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego | Dożylnie: 0,15 – 0,2 mg/kg mc., Dożylnie: 0,05 – 0,15 mg/kg mc. | Dożylnie: 0,3 – 0,35 bez premedykacji, Dożylnie: 0,15 – 0,3 bez premedykacji | |
Jako składnik o działaniu sedacyjnym w znieczuleniu lub wlew ciągły | Dożylnie: Dawki powtarzane: 0,03 – 0,1 mg/kg mc., Dożylnie: 0,03 – 0,1 mg/kg mc./h | ||
Sedacja w oddziałach intensywnej opieki medycznej | Dożylnie: Dawka nasycająca: 0,03 – 0,3 mg/kg mc., Dawka podtrzymująca: 0,03 – 0,2 mg/kg mc./h | Dożylnie: Dawka nasycająca: 0,03 – 0,3 mg/kg mc., Dawka podtrzymująca: 0,03 – 0,2 mg/kg mc./h | Dożylnie, noworodki poniżej 32 tygodni wieku płodowego: Dawka podtrzymująca: 0,03 mg/kg mc./h |
Dawkowanie midazolamu
0,06 mg/kg mc./h
Dożylnie, powyżej
6 miesięcy:
Dawka nasycająca:
0,05 – 0,2 mg/kg mc.
Dawka podtrzymująca:
0,06 - 0,12 mg/kg mc./h
SEDACJA Z ZACHOWANIEM ŚWIADOMOŚCI
Przed zabiegami diagnostycznymi lub terapeutycznymi, midazolam należy podawać dożylnie. Dawkęnależy dostosować do indywidualnego stanu pacjenta i podawać stopniowo. Nie należy wstrzykiwaćszybko ani podawać w pojedynczym wstrzyknięciu (bolusie). Początek działania uspokajającego możeu poszczególnych pacjentów wystąpić w różnym czasie po podaniu, zależnie od stanu pacjentai sposobu podawania leku (np. szybkości podawania, wielkości dawki). W razie konieczności, jeśliwymaga tego stan pacjenta, można podać kolejne dawki. Działanie leku rozpoczyna się po około2 minutach po podaniu. Maksymalny efekt obserwuje się po 5-10 minutach.
Dorośli: dożylnie midazolam należy podawać powoli, z szybkością około 1 mg na 30 sekund. U osóbponiżej 60 lat dawka początkowa to 2 mg do 2,5 mg podana od 5 do 10 minut przed rozpoczęciemzabiegu. W razie konieczności można podać dodatkowe dawki po 1 mg. Średnia dawka całkowitamieści się w przedziale od 3,5 mg do 7,5 mg. Zazwyczaj nie jest konieczne podanie dawki całkowitejwiększej niż 5 mg. U osób powyżej 60 lat, osłabionych lub przewlekle chorych, dawkę początkowąpodawaną od 5 do 10 minut przed rozpoczęciem zabiegu, należy zmniejszyć do 0,5-1 mg. W raziepotrzeby można podać dodatkowe dawki po 0,5 mg do 1 mg. U pacjentów tych efekt maksymalnyosiągany jest wolniej, dodatkowe dawki midazolamu powinny być podawane bardzo powolii z zachowaniem ostrożności. Zazwyczaj nie jest konieczne podanie dawki całkowitej większej niż3,5 mg.
Midazolam a znieczulenie
Dzieciom o masie ciała poniżej 15 kg nie zaleca się podawania roztworu midazolamu w stężeniu wyższym niż 1 mg/ml. Większe stężenia leku należy rozcieńczać do 1 mg/ml.
Znieczulenie
Premedykacja przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Premedykacja z użyciem midazolamu podanego na krótko przed zabiegiem wywołuje sedację (powoduje senność lub wywołuje sen i zmniejszenie lęku) oraz zaburzenia pamięci w okresie przedoperacyjnym. Midazolam może być również podawany z lekami przeciwcholinergicznymi. W takim przypadku midazolam powinien być podawany dożylnie lub głęboko domięśniowo w duże grupy mięśni, na 20 do 60 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, przy czym u dzieci preferowaną drogą podawania jest podanie doodbytnicze (patrz poniżej). Po podaniu leku, konieczne jest stałe i ścisłe monitorowanie stanu pacjenta, gdyż wrażliwość na lek jest osobniczo zmienna i mogą pojawić się objawy przedawkowania.
Dorośli: w celu osiągnięcia sedacji przedoperacyjnej i niepamięci dotyczącej okresu przedoperacyjnego, osobom zaliczonym do I i II grupy według klasyfikacji ASA oraz pacjentom poniżej 60 lat zaleca się podanie dożylne dawki 1-2 mg, którą można powtarzać w zależności od potrzeb lub domięśniowe 0,07 mg/kg mc. do 0,1 mg/kg mc. midazolamu. U osób powyżej 60 lat, osłabionych, przewlekle chorych dawkę należy zmniejszyć i dostosować do indywidualnego stanu pacjenta.
Wstrzyknięcie dożylne:
Zalecana dawka początkowa 0,5 mg; jeżeli zachodzi konieczność, dawkę można powoli zwiększać.
(kontynuacja tekstu)
Midazolam - dawki dożylnego podawania
Pacjenci poniżej 60 lat
Poddani premedykacji: zazwyczaj stosowana dawka dożylna to 0,15 mg/kg mc. do 0,2 mg/kg mc.
Bez premedykacji - dawka powinna być większa (dożylnie 0,3 mg/kg mc. do 0,35 mg/kg mc.).
Jeśli konieczne, można podać dodatkowe wstrzyknięcia po ok. 25% dawki początkowej.
Pacjenci powyżej 60 lat
Poddani premedykacji, osłabieni lub przewlekle chorzy: dawkę należy znacząco zmniejszyć, np. do 0,05 – 0,15 mg/kg mc.
Bez premedykacji: zaleca się dawkę początkową 0,15 mg/kg mc. do 0,3 mg/kg mc.
Znieczulenie złożone
Dorośli: Midazolam można podawać jako składnik o działaniu sedacyjnym w postaci powtarzanych małych dawek dożylnych (0,03 mg/kg mc. do 0,1 mg/kg mc.) lub wlewu dożylnego (0,03 mg/kg mc./h do 0,1 mg/kg mc./h).
Sedacja w oddziałach intensywnej opieki medycznej
Dorośli: Dożylna dawka nasycająca to 0,03 mg/kg mc. do 0,3 mg/kg mc. midazolamu podawane powoli, w kolejnych wstrzyknięciach.
Dożylna dawka podtrzymująca: 0,03 mg/kg mc./h do 0,2 mg/kg mc./h.
Dzieci
Noworodki i niemowlęta do 6 miesięcy: Midazolam należy podawać w ciągłym wlewie dożylnym, rozpoczynając od 0,03 mg/kg mc./h u noworodków w wieku płodowym poniżej 32 tygodni.
Dawkowanie midazolamu u dzieci powyżej 6 miesięcy
Zaleca się uważną obserwację czynności oddechowej i monitorowanie wysycenia krwi tlenem.
Dawkowanie:
U dzieci powyżej 6 miesięcy, zaintubowanych i sztucznie wentylowanych, dawkę nasycającą: 0,05 mg/kg mc. do 0,2 mg/kg mc. należy podawać dożylnie, powoli przez 2 do 3 minut do osiągnięcia pożądanego klinicznego efektu.
Midazolamu nie należy podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym. Po dawce nasycającej podaje się ciągły wlew dożylny od 0,06 mg/kg mc./h do 0,12 mg/kg mc./h (1 do 2 g/kg mc./min).
Szybkość wlewu można zwiększać lub zmniejszać w zależności od potrzeby lub podawać dożylnie dawki dodatkowe midazolamu, aby zwiększyć lub podtrzymać działanie leku na pożądanym poziomie.
Rozpoczynając podawanie midazolamu pacjentom z zaburzoną czynnością układu krążenia należy podawać dawkę leku w niewielkich kolejnych wstrzyknięciach i obserwować te osoby pod kątem wystąpienia objawów niestabilności hemodynamicznej, np. niedociśnienia tętniczego.
Pacjenci są również podatni na depresyjne działanie midazolamu na układ oddechowy i wymagają szczególnie uważnej obserwacji czynności oddechowej i wysycenia krwi tlenem.
Nie zaleca się stosowania roztworu midazolamu w stężeniu większym niż 1 mg/ml u wcześniaków, noworodków i dzieci o masie ciała poniżej 15 kg. Większe stężenia należy rozcieńczyć do 1 mg/ml.