Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 mg,

tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu

Morphini sulfas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek MST Continus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MST Continus
3. Jak stosować lek MST Continus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek MST Continus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek MST Continus i w jakim celu się go stosuje

Lek MST Continus zawiera jako substancję czynną morfinę, która jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków opioidowych.

Lek MST Continus jest stosowany:

• w zwalczaniu średnio natężonych i silnych bólów nieustępujących po lekach przeciwbólowych o słabszym działaniu;
• w zwalczaniu silnych bólów pooperacyjnych od drugiego dnia po operacji.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MST Continus

Kiedy nie stosować leku MST Continus:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w pkt. 6);
• jeśli u pacjenta stwierdzono zespół ostrego brzucha;
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność porażenna jelit lub podejrzenie niedrożności jelit;
• jeśli pacjent ma ciężką depresję oddechową z niedotlenieniem i / lub hiperkapnią (zmniejszenie częstości oddechów lub zahamowanie czynności oddechowej);
• jeśli u pacjenta występuje opóźnione opróżnianie żołądka;
• jeśli u pacjenta występują ostre choroby wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka astma oskrzelowa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie zaleca się podawania produktu:

• pacjentom przed operacją oraz przez 24 godziny po operacji (ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zmniejszenia perystaltyki jelit lub depresji oddechowej);
• dzieciom w wieku poniżej 12 lat;
• dzieciom i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku MST Continus

Zachować szczególną ostrożność stosując lek MST Continus:

• jeśli pacjent był lub jest uzależniony od opioidów,
• jeśli pacjent był lub jest uzależniony psychicznie od leków i substancji psychotropowych i/ lub alkoholu w wywiadzie,
• jeśli pacjent cierpi na majaczenie alkoholowe, (delirium tremens),
• jeśli pacjent ma zaburzenia świadomości,
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności ośrodka oddechowego (części układu nerwowego odpowiedzialnej za oddech),
• i wiele innych, szczególnie w przypadku zaburzeń oddechowych, kardiologicznych oraz nerek i wątroby.

W razie wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych objawów w okresie przyjmowania leku MST Continus, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką, m.in. w przypadku zwiększonej wrażliwości na ból, utraty popędu seksualnego, objawów odstawienia lub uzależnienia.

Informacje dotyczące leku MST Continus

Dzieci i osoby w podeszłym wieku wykazują większą wrażliwość na morfinę, dlatego tym pacjentomnależy podawać lek MST Continus ze szczególną ostrożnością.

Jeśli pacjent ma problemy z oddychaniem, skrócony oddech lub bezdech powinien skontaktować się zlekarzem. Zahamowanie czynności ośrodka układu oddechowego w ośrodkowym układzie nerwowymstanowi istotne niebezpieczeństwo w przypadku przedawkowania opioidów.

Opioidy mogą powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, w tym centralny bezdech senny iniedotlenienie związane ze snem oraz nasilenie istniejącego bezdechu sennego. Jeśli pacjent ma centralnybezdech senny, lekarz powinien rozważyć zmniejszenie całkowitej dawki dobowej lekuprzeciwbólowego.

Lek ze względu na wywoływanie skurczu zwieraczy może prowadzić do występowania napadówkolki żółciowej lub nerkowej. Ostrożnie stosować po zabiegach chirurgicznych szczególnie w obrębiedróg żółciowych oraz u pacjentów z wtórnym ostrym zapaleniem trzustki.

Jeśli pacjent ma zostać poddany chordotomii (przecięcie pewnych nerwów w celu zlikwidowaniabólu) lub innemu zabiegowi zniesienia czucia bólu powinien powiedzieć lekarzowi o tym, że stosujelek MST Continus.

Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy takie jak: ból brzucha trudny do jednoznacznego umiejscowienia,wymioty, wzdęcia brzucha oraz zatrzymanie gazów i stolca, z lub bez spadku ciśnienia (niedrożnośćporażenna jelit) należy skontaktować się z lekarzem.

Morfina może zwiększać ryzyko wystąpienia napadu drgawkowego u pacjentów chorych na padaczkę(epilepsję).

Jeśli u pacjenta dotychczas leczonego dużymi dawkami siarczanu morfiny wystąpi przeczulica, któranie ustępuje po zwiększeniu dawki leku MST Continus konieczne może być wówczas zmniejszeniedawki siarczanu morfiny lub zmiana na inny opioid.

Stosowanie leku MST Continus może wiązać się z przyzwyczajeniem (rozwojem tolerancji na lek) iwówczas pacjent musi zastosować większe dawki, by osiągnąć pożądany efekt przeciwbólowy.

Morfina ma potencjał uzależniający zbliżony do innych silnych leków opioidowych. U pacjentówuzależnionych od leków, alkoholu, obecnie lub w przeszłości lub osób ze skłonnością do uzależnieńlek MST Continus należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych może prowadzić do rozwoju fizycznego i (lub)psychicznego uzależnienia bądź tolerancji. Związane z tym ryzyko wzrasta w miarę stosowania lekuoraz podczas stosowania w większych dawkach. Objawy można ograniczyć poprzez dostosowaniedawki lub postaci leku oraz stopniowe odstawianie morfiny.

Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie zespołu odstawienia, który charakteryzujesię występowaniem m.in. biegunki, bólów, zaburzeń ze strony układu krążenia. Jeżeli leczeniemorfiną nie jest już dłużej konieczne, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę leku, aby zapobiecwystąpieniu objawów zespołu odstawienia (patrz punkt „Przerwanie stosowania leku MST Continus”w punkcie 3).

Nie wolno stosować wysokich dawek morfiny od razu na początku leczenia, bez wcześniejszegostopniowego podawania małych dawek.

Morfinę należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów przyjmujących jednocześnieinhibitory MAO lub w okresie 2 tygodni od zaprzestania stosowania inhibitorów MAO.

Informacje o leku MST Continus

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności kory nadnerczy (np. choroba Addisona), wówczaslekarz zaleci badanie stężenia hormonu kory nadnerdczy (stężenie kortyzolu w osoczu krwi) i, jeślito konieczne, może przepisać pacjentowi odpowiednie leki.

Zaparcia są typowym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem morfiną. Należy omówićto zagadnienie z lekarzem. Lekarz może zalecić przyjmowanie środków przeczyszczających odsamego początku leczenia morfiną, szczególnie, jeśli pacjent miał problemy z perystaltyką jelit przedzastosowaniem morfiny.

Nie zaleca się podawania produktu MST Continus w okresie okołooperacyjnym ani w ciągu24 godzin po przeprowadzeniu zabiegu operacyjnego.

Podanie dożylnie dawki doustnej może wywoływać ciężkie działania niepożądane. Nadużywaniemorfiny stosowanej doustnie lub pozajelitowo może skutkować wystąpieniem poważnych działańniepożądanych, które mogą prowadzić do zgonu.

Jednoczesne picie alkoholu i stosowanie produktu MST Continus może nasilać działania niepożądaneproduktu MST Continus; należy unikać równoczesnego przyjmowania.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

MST Continus a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnim czasie, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawanesą bez recepty.

Jest to szczególnie ważne w przypadku jednoczesnego stosowania leku MST Continus i:

• ryfampicyny, stosowanej w leczeniu np. gruźlicy.
• leków uspokajających, np. benzodiazepin lub leków pochodnych, zwiększa ryzyko senności,trudności w oddychaniu (depresji oddechowej) lub śpiączki, mogących zagrażać życiu. Dlategoleczenie skojarzone należy brać pod uwagę jedynie wtedy, gdy nie są dostępne inne metodyleczenia. Jeśli jednak lek MST Continus stosuje się razem z lekami uspokajającymi, lekarzpowinien ograniczyć dawkę leku i okres jednoczesnego stosowania. Pacjent powinienpowiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach uspokajających oraz ściśleprzestrzegać dawki przepisanej przez lekarza. Pomocne może okazać się powiadomieniekrewnego lub bliskiego przyjaciela pacjenta o możliwości wystąpienia powyżej wymienionychobjawów. Jeśli wystąpią opisane wyżej objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek MST Continus

Interakcje leku z innymi substancjami

• Cymetydyny (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka) i innych leków utrudniających przebieg przemian metabolicznych w wątrobie, ponieważ mogą hamować rozpad morfiny i w ten sposób zwiększać stężenia morfiny w osoczu krwi.
• Rytonawiru (stosowanego w leczeniu zakażeń wirusem HIV), ponieważ może powodować obniżenie stężenia morfiny w surowicy.
• Środków działających wybiórczo antagonistycznie na receptory opioidowe (np. nalokson), ponieważ mogą znosić działanie morfiny.

Wpływ na organizm

Leki stosowane w leczeniu zakrzepów krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźnione i zmniejszone działanie, gdy są przyjmowane razem z morfiną.

Przyjmowanie leku MST Continus

Przyjmowanie tabletek jest niezależne od czasu przyjmowania posiłków, lek może być przyjmowany zarówno podczas posiłków, jak i pomiędzy nimi. Pozostałości tabletki można zobaczyć w kale, co jest zjawiskiem naturalnym.

Interakcja z alkoholem

Picie alkoholu w czasie stosowania leku MST Continus może spowodować senność lub zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Picie alkoholu w tym czasie jest przeciwwskazane.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Leku MST Continus nie powinno się zażywać w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Morfina może mieć szkodliwy wpływ na rozwój potomstwa. Morfina przenika do mleka, dlatego karmienie piersią podczas stosowania leku jest niewskazane. Należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek MST Continus może wpływać na szybkość reakcji, dlatego należy skonsultować się z lekarzem w sprawie prowadzenia pojazdów.

Skład leku

Tabletki MST Continus zawierają laktozę i barwnik żółcień pomarańczową. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku nietolerancji niektórych cukrów przed rozpoczęciem terapii.

Jak stosować lek MST Continus

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawka leku powinna być ustalona przez lekarza na podstawie natężenia bólu i wieku pacjenta.

Ważne informacje dotyczące tabletek MST Continus

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu należy połykać w całości, nie łamać, nie żuć ani nie kruszyć. Podanie przełamanej, rozgryzionej lub pokruszonej tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu powoduje szybkie uwolnienie i wchłonięcie potencjalnie śmiertelnej dawki morfiny (patrz „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku MST Continus” w punkcie 3).

Dorośli

Najczęściej stosowana dawka początkowa u pacjentów z niską masą ciała to 10 mg co 12 godzin, a u pozostałych pacjentów 30 mg co 12 godzin. Zaleca się przyjmować tabletki rano i wieczorem, zawsze zachowując 12-godzinny odstęp. Dawka początkowa jest następnie zwiększana aż do uzyskania odpowiedniej kontroli bólu. Jeśli dolegliwości bólowe powracają przed zastosowaniem kolejnej dawki, nie należy skracać odstępu pomiędzy dawkami. W razie wątpliwości związanych z dawkowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.

Stosowanie u młodzieży w wieku powyżej 12 lat:

Dawkowanie ściśle uzależnione od decyzji lekarza; jako dawkę początkową zaleca się 0,2-0,8 mg morfiny na kg masy ciała, co 12 godzin. Nie zaleca się stosowania MST Continus w leczeniu bólu pooperacyjnego u młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby w ogólnie złym stanie zdrowia

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 75 lat i powyżej) oraz osoby w ogólnie złym stanie zdrowia mogą być bardziej wrażliwe na morfinę. U pacjentów z tych grup lekarz może zalecić dłuższe przerwy pomiędzy dawkami lub niższą dawkę leku.

Sposób podawania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, nie wolno ich gryźć, żuć, kruszyć ani dzielić. Zażywać popijając odpowiednią ilością płynu. Lek przyjmuje się niezależnie od posiłków, można zarówno podczas posiłków, jak i między nimi.

Czas trwania leczenia

O czasie trwania leczenia zadecyduje lekarz w oparciu o natężenie bólu występującego u pacjenta. W przypadku wrażenia, że działanie leku MST Continus jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Informacje o leku MST Continus

Oddychanie poprzez ustawienie w pozycji siedzącej. Może być konieczne przewiezienie pacjenta do szpitala i zapewnienie stałej opieki lekarskiej.

Pominięcie zastosowania leku MST Continus. Przyjęcie mniejszej niż zalecana dawki leku MST Continus lub pominięcie przyjęcia dawki może prowadzić do niewystarczającego zmniejszenia bólu. Nie należy przyjmować leku MST Continus częściej, niż co 12 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku MST Continus. Nie należy przerywać stosowania leku MST Continus, chyba że lekarz zaleci inaczej. W celu przerwania stosowania leku MST Continus należy zwrócić się do lekarza, który zadecyduje, w jaki sposób powoli zmniejszać dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Nagłe przerwanie leczenia może wiązać się z wystąpieniem objawów odstawienia.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, MST Continus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Istotne objawy lub działania niepożądane, które mogą wystąpić, oraz zalecenia dotyczące postępowania w razie ich zaobserwowania:

• Zaparcia są charakterystycznym działaniem niepożądanym długotrwałego leczenia.
• Niedrożność jelit
• Morfina powoduje depresję oddechową zależną od dawki oraz sedację o zmiennym stopniu w zakresie od łagodnego zmęczenia do senności.
• Skurcz mięśni oskrzeli
• Morfina może powodować różnorodne psychiczne działania niepożądane, których ciężkość i charakter zmienia się w indywidualnych przypadkach (w zależności od osobowości i czasu trwania leczenia).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z istotnych działań niepożądanych.

Działania niepożądane MST Continus:

Poniżej przedstawiamy listę potencjalnych działań niepożądanych związanych z lekiem MST Continus: płuc, depresja ośrodka oddechowego, skurcz mięśni oskrzeli, niedrożność jelit, zaburzenia smaku, niestrawność, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, pokrzywka, zatrzymanie moczu, obrzęk obwodowy (przemijający po zakończeniu stosowania morfiny), tachykardia (przyspieszone bicie serca).

Rzadkie działania niepożądane:

Zwiększenie stężenia enzymów trzustkowych lub zapalenie trzustki, kolka nerkowa.

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

Uzależnienie od leku, obniżone libido, drżenie, zwiększona wrażliwość na ból, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie i oczopląs, duszność, inne wysypki takie jak osutka, zespół niedostosowanego wydzielania hormonu kontrolującego wydalanie wody.

*Więcej informacji na temat działania leku MST Continus znajdziesz w ulotce producenta.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zgłosić je lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać MST Continus:

Przechowywać lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

*Powyższe informacje mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem. Zawsze skonsultuj się z profesjonalistą przed podjęciem jakichkolwiek działań.

Co zawiera lek MST Continus

Substancją czynną leku jest morfina.

Jedna tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera odpowiednio10, 30, 60, 100, 200 mg siarczanu morfiny (Morphini sulphas).

Pozostałe składniki to:

• MST Continus 10 mg
  Laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, magnezu stearynian, talk.
  Otoczka: Opadry 85F270017 (złoto-brązowy)
• MST Continus 30 mg
  Laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, magnezu stearynian, talk.
  Otoczka: Opadry OY-6708 (fioletowy)
• MST Continus 60 mg
  Laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, magnezu stearynian, talk.
  Otoczka: Opadry OY-3508 (pomarańczowy)
• MST Continus 100 mg
  Hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, magnezu stearynian, talk.
  Otoczka: Opadry OY-8215 (szary)
• MST Continus 200 mg
  Hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, magnezu stearynian, talk.
  Otoczka: Opadry 06B21168 (zielony), glikol polietylenowy 400

Jak wygląda MST Continus i co zawiera opakowanie

Blistry z folii PVC/Al w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowań: 20, 30 lub 60 tabletek w blistrach po 10 sztuk.

Podmiot odpowiedzialny:
Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk
Dania

Wytwórca:
Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Mundipharma Strasse 2
D-65549 Limburg
Niemcy
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Holandia

W razie pytań lub wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub przedstawiciela podmiotuodpowiedzialnego: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ul. J. Kochanowskiego 45A, 01-864 Warszawa,tel. +48 22 866 87 12, fax +48 22 866 87 13.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12.2024