Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Myconafine, 250 mg, tabletki

Terbinafinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Myconafine i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myconafine
3. Jak stosować lek Myconafine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Myconafine
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Myconafine i w jakim celu się go stosuje

Lek Myconafine zawiera terbinafinę o działaniu przeciwgrzybiczym. Terbinafina zabija grzyby przez niszczenie ich błon komórkowych.

Lek Myconafine stosuje się w leczeniu zakażeń grzybiczych paznokci u stóp i rąk, grzybicy podeszew stóp (stopa atlety), grzybicy wokół pachwin lub grzybicy w pachwinach i rozległych zakażeń grzybiczych skóry (grzybica).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myconafine

Kiedy nie stosować leku Myconafine

- Jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

- Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Myconafine należy omówić to z lekarzem, jeżeli:

• U pacjenta występuje łuszczyca (choroba z łuszczeniem się skóry). Lek Myconafine może powodować pogorszenie choroby.
• U pacjenta występuje toczeń rumieniowaty (choroba autoimmunologiczna).

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta nagle wystąpi wysoka gorączka lub ból gardła.

Lek Myconafine a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z innymi lekami

Jest to ważne, ponieważ lek Myconafine może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Może tonasilać lub osłabiać wynik działania innych leków.

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, lekarz może zmienić dawkęleku Myconafine lub dawkę innego leku:

• Ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy).
• Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu owrzodzenia żołądka).
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu serotoninyi inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji).
• Receptory beta-adrenergiczne i leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w leczeniu wysokiegociśnienia tętniczego i niektórych chorobach serca).
• Kofeina.
• Cyklosporyna (lek zapobiega odrzuceniu przeszczepionych narządów).
• Flukonazol i ketokonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).

Przyjmowanie leku Myconafine

Jeśli pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne podczas przyjmowania leku Myconafine,mogą wystąpić krwawienia międzymiesiączkowe i nieregularne krwawienia miesiączkowe.

Myconafine z jedzeniem i piciem

Pokarm nie wpływa na działanie leku Myconafine, dlatego pacjent nie musi przyjmować tabletekz posiłkiem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Myconafine u kobiet w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za szczególniewskazane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Myconafine nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdówi obsługiwania maszyn, jednakże pacjenci, u których wystąpiły zawroty głowy powinni unikaćprowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Myconafine

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku u pacjentów dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 250 mgjeden raz na dobę (1 tabletka leku Myconafine).

Czas trwania leczenia zależy od miejsca oraz ciężkości zakażenia.

Informacje o leku Myconafine

Stosowanie leku Myconafine

W niektórych przypadkach do 6 miesięcy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat):
Brak informacji na temat stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Nie podawać leku Myconafine dzieciom, chyba że zostało to zalecone przez lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Myconafine

Jeśli pacjent przyjął więcej niż to zostało zalecone leku Myconafine, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.
Objawy przedawkowania to ból głowy, nudności, ból w górnej części brzucha i zawroty głowy.

Pominięcie przyjęcia leku Myconafine

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien ją przyjąć jak tylko sobie o tym przypomni. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki leku, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Myconafine

Lekarz poinformuje pacjenta jak długo będzie trwało leczenie lekiem Myconafine. Nie należy przerywać leczenia przed zakończeniem zaleconego cyklu, ponieważ zakażenie może nie być całkowicie wyleczone. Od zakończenia leczenia może upłynąć kilka tygodni zanim ustąpią wszystkie objawy.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane są poważne i jeśli wystąpią u pacjenta wymagają natychmiastowego działania. Należy przerwać stosowanie leku Myconafine i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Obrzęk twarzy, języka i tchawicy, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
- Nagła reakcja alergiczna ze skróceniem oddechu, wysypką, świszczącym oddechem i spadkiem ciśnienia tętniczego krwi (reakcja anafilaktyczna).
- Ciężka reakcja skórna, taka jak ciężka reakcja alergiczna z gorączką, zapaleniem stawów i (lub) oczu, pęcherze na skórze lub łuszczenie się skóry (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
- Żółte zabarwienie skóry lub oczu, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca, nudności, utrata apetytu, zmęczenie, wymioty, ból brzucha (objawy problemów z wątrobą, takie jak: żółtaczka, zapalenie wątroby, cholestaza lub niewydolność wątroby).

Działania niepożądane:

Bardzo często występujące działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Łagodne reakcje skórne, takie jak: wysypka i pokrzywka. Reakcjom skórnym może towarzyszyć ból stawów i mięśni. Mogą także wystąpić: uczucie pełności w żołądku, niestrawność, nudności, ból brzucha, biegunka, zmniejszenie apetytu.

Często występujące działania niepożądane (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Ból głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Zaburzenia smaku, w tym utrata smaku. Ten stan zwykle ustępuje powoli po przerwaniu leczenia.

Działania niepożądane leku Myconafine

W pojedynczych przypadkach obserwowano trwałe zaburzenia smaku.

Rzadko występujące działania niepożądane:

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, ogólne złe samopoczucie, zmęczenie. Drętwienie i uczucie mrowienia skóry, zawroty głowy.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

Nieregularne czerwone plamy na skórze, zmiana w liczbie krwinek, ciężka choroba immunologiczna, objawy ciężkich zaburzeń psychicznych.

Częstość nieznana:

Niedokrwistość, niezdolność do odczuwania zapachów, reakcje alergiczne, utrata słuchu, zapalenie trzustki.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiadomić lekarza. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań.

Jak przechowywać lek Myconafine:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Lek zawiera terbinafinę chlorowodorek. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki.

Jak wygląda lek Myconafine i co zawiera opakowanie

Zawiera 250 mg terbinafiny (w postaci terbinafiny chlorowodorku).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionkakoloidalna bezwodna, hypromeloza i magnezu stearynian.

Lek Myconafine jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• Blistry: 7, 14, 28, 56 i 112 tabletek w blistrach, w tekturowym pudełku.
• Butelki: 50 i 100 tabletek w butelkach.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Wytwórca:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2020