Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
OxyContin, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxycodoni hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest OxyContin i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku OxyContin
- Jak stosować lek OxyContin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek OxyContin
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest OxyContin i w jakim celu się go stosuje
Lek OxyContin jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do grupy opioidów.
Lek OxyContin jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i powyżej w leczeniu silnego bólu, który może być właściwie leczony jedynie przez zastosowanie opioidowych leków przeciwbólowych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OxyContin
Kiedy nie stosować leku OxyContin
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na oksykodonu chlorowodorek lub którąkolwiek z pozostałych składników leku OxyContin (pełna lista patrz punkt 6);
- jesli pacjent choruje na ciężką, przewlekłą chorobę płuc, której towarzyszy niedrożność dróg oddechowych (ciężka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zwana także PoChP);
- jeśli u pacjenta zdiagnozowane zostało serce płucne (zmiana w sercu spowodowana przewlekłym zapaleniem płuc);
- jeśli pacjent choruje na ciężką astmę;
- jeśli pacjent ma poważne problemy dotyczące układu oddechowego, np. spłycenie ispowolnienie oddechu (ciężka depresja oddechowa);
- jeśli u pacjenta jelita nie pracują prawidłowo (niedrożność porażenna jelit).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed przyjęciem OxyContin, jeśli pacjent:
- ma zapalenie trzustki (które może powodować silny ból brzucha oraz pleców), problem zworeczkiem żółciowym lub drogami żółciowymi;
- ma ból brzucha lub dyskomfort przypominający kolkę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku OxyContin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek OxyContin
- u pacjentów w podeszłym wieku oraz osłabionych;
- u pacjentów z ciężkimi chorobami płuc;
- u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby;
- u pacjentów z chorobą tarczycy objawiającą się suchą, zimną, opuchniętą i pogrubioną skórątwarzy („nalana twarz”), rąk i nóg;
Zaburzenia oddychania związane ze snem
Lek OxyContin może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny(przerwy w oddychaniu podczas snu) oraz hipoksemię w czasie snu (małe stężenie tlenu we krwi).
OxyContin 80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Lek OxyContin 80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie może być stosowany przez pacjentów,którzy dotychczas nie przyjmowali opioidów. Tak duża dawka może spowodować u nich spłyceniei spowolnienie oddechu (depresję oddechową).
OxyContin – uwaga przed uzależnieniem
Podczas długotrwałego stosowania leku OxyContin u pacjenta może rozwinąć się tolerancja na leki pacjent może wymagać podawania stopniowo coraz większych dawek leku OxyContin dlautrzymania pożądanej kontroli bólu. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki leku bez konsultacjiz lekarzem.
Opioidy nie są lekiem pierwszego wyboru w leczeniu bólu niezwiązanego z chorobą nowotworową inie są zalecane jako jedyne leczenie. W leczeniu bólu przewlekłego oprócz opioidów należy stosowaćinne leki. Lekarz powinien ściśle monitorować stan pacjenta i odpowiednio dostosować dawkępodczas przyjmowania leku OxyContin, aby zapobiec uzależnieniu i nadużywaniu.
Przedłużone stosowanie leku OxyContin może prowadzić do uzależnienia fizycznego. W przypadkunagłego przerwania leczenia mogą wystąpić takie objawy, jak: ziewanie, nietypowe rozszerzenieźrenicy oka, łzawienie, katar, drżenie (dreszcze), pocenie się, niepokój, napady drgawkowe, trudnościw zasypianiu i ból mięśni. Kiedy kontynuacja leczenia lekiem OxyContin nie jest konieczna, zalecasię stopniową redukcję dawki, aby zapobiec wystąpieniu tych objawów.
Tolerancja, uzależnienie i nałóg
Ten lek zawiera oksykodon, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidowychleków przeciwbólowych może spowodować zmniejszenie skuteczności leku (organizm pacjentaprzyzwyczaja się do niego, co określa się jako tolerancję). Wielokrotne stosowanie leku OxyContinmoże prowadzić do uzależnienia, nadużywania i nałogu, co może prowadzić do zagrażającego życiuprzedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe podczas stosowaniawiększej dawki przez dłuższy czas.
Uzależnienie lub nadużywanie może sprawić, że pacjent poczuje, że nie ma już kontroli nad tym jakądawkę leku przyjmuje lub jak często powinien go przyjmować. Pacjent może odczuwać, że musikontynuować przyjmowanie leku, nawet jeśli to nie pomaga złagodzić bólu.
Ryzyko zależności od leku lub uzależnienia jest różne u różnych osób. Ryzyko uzależnienia od lekuOxyContin może być większe, jeśli:
- pacjent lub osoba z jego rodziny kiedykolwiek nadużywała lub była uzależniona od alkoholu,leków na receptę lub substancji nielegalnych („uzależnienie”);
- pacjent pali papierosy;
- pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia nastroju (depresja, stan lękowy lub zaburzeniaosobowości) lub był leczony przez psychiatrę z powodu innych zaburzeń psychicznych.
Jeśli podczas przyjmowania leku OxyContin pacjent zauważy którykolwiek z poniższych objawów,może to wskazywać, że u pacjenta może rozwijać się tolerancja na lek lub pacjent uzależnił się.
- Pacjent potrzebuje przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
- Pacjent musi wziąć dawkę większą niż zalecana.
- Pacjent stosuje lek z powodów innych niż lekarz zalecił, na przykład „aby zachować spokój” lub„pomóc w zasypianiu”.
- Pacjent podejmował powtarzające się, nieudane próby odstawienia lub kontrolowania stosowanialeku.
- Pacjent czuje się źle po przerwaniu przyjmowania leku i po ponownym przyjęciu leku następujepoprawa samopoczucia („efekty odstawienia”).
Jeśli pacjent zaobserwował którykolwiek z tych objawów, powinien skontaktować się z lekarzem, abyomówić najlepszy dla niego schemat leczenia, obejmujący właściwy moment i bezpieczny sposóbzakończenia leczenia.
Substancja czynna zawarta w leku, oksykodonu chlorowodorek, może być nadużywana i powodowaćuzależnienie, podobnie jak inne silne opioidy stosowane w leczeniu bólu. Należy zachowaćszczególną ostrożność w przypadku leczenia pacjentów, u których aktualnie lub w przeszłościstwierdzono nadużywanie alkoholu lub leków.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi silny ból w górnej części brzucha, który
Możliwe skutki uboczne przy stosowaniu leku OxyContin
może promieniować na plecy, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawyzwiązane z zapaleniem trzustki oraz dróg żółciowych.
Pacjent może odczuwać wzrastającą wrażliwość na ból pomimo zażywania większych dawek leku(hiperalgezja). O konieczności zmiany dawki lub zmiany silnego środka przeciwbólowego możezdecydować wyłącznie lekarz.
Lek OxyContin należy przyjmować wyłącznie doustnie (połykając całe tabletki). Tabletek niewolno rozpuszczać ani wstrzykiwać. Może mieć to poważne, mogące prowadzić do śmiercikonsekwencje.
Jeżeli pacjent ma być poddany operacji, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku OxyContin.
Wpływ leku OxyContin na organizm
Podobnie jak w przypadku innych opioidów, oksykodon może wpływać na prawidłowe wytwarzaniehormonów w organizmie, takich jak kortyzol lub hormony płciowe, szczególnie jeśli przez dłuższy czasprzyjmowane były duże dawki leku.
Pozostałości tabletki można zobaczyć w kale. Nie należy się niepokoić, jeśli substancja czynnaoksykodonu chlorowodorku została uwolniona w trakcie przechodzenia tabletki przez żołądek i jelita izaczęła już działać w organizmie.
Odpowiednie stosowanie i ostrzeżenia
Stosowanie leku OxyContin może dawać pozytywne wyniki w kontroli antydopingowej. Używanieleku OxyContin jako środka dopingującego może stanowić zagrożenie dla zdrowia.
Lek OxyContin a inne leki
Jednoczesne stosowanie opioidów (w tym oksykodonu) i leków uspokajających, takich jakbenzodiazepiny lub podobne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresjaoddechowa), śpiączki, a także może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie tychleków powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.
Jeśli jednak lekarz przepisał lek OxyContin razem z lekami uspokajającymi, powinien ograniczyćdawkę i czas trwania skojarzonego leczenia.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach uspokajających i ściśleprzestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Pomocne może być poinformowanieznajomych lub krewnych, aby byli świadomi możliwości wystąpienia wyżej wymienionych objawów.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także olekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ryzyko działań niepożądanych przy stosowaniu leku OxyContin
Działania niepożądane spowodowane stosowaniem leku OxyContin mogą być częstsze i bardziejpoważne, gdy stosuje się lek OxyContin w połączeniu z lekami wpływającymi na czynność mózgu,używanymi do leczenia objawów alergii, choroby lokomocyjnej czy nudności. Przykładami działańniepożądanych, które może się wtedy pojawić są: spłycenie i spowolnienie oddechu (depresjaoddechowa), zaparcia, suchość w jamie ustnej czy problemy z oddawaniem moczu.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, jeśli pacjent przyjmuje lekiprzeciwdepresyjne (takie jak citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina,paroksetyna, sertralina, wenlafaksyna). Leki te mogą wchodzić w interakcje z oksykodonem, co możewywoływać u pacjenta następujące objawy: mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni,które kontrolują ruchy oka, pobudzenie, nadmierną potliwość, drżenie, wzmożenie odruchów,zwiększenie napięcia mięśni, podwyższenie temperatury ciała do ponad 38°C. W przypadkuwystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Leki przeciwbólowe - ostrzeżenia i zalecenia
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce, jeżeli pacjent przyjmuje:
- leki ułatwiające zasypianie lub leki uspokajające lub leki nasenne (włączając w tobenzodiazepiny),
- leki przeciwdepresyjne (np. paroksetyna, amitryptylina), włączając w to leki z grupy tzw.inhibitorów oksydazy monoaminowej (takich jak: tranylcypromina, fenelzyna, izokarboksazyd,moklobemid oraz linezolid),
Lek OxyContin i picie alkoholu
Picie alkoholu podczas stosowania leku OxyContin może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych oksykodonu, takich jak senność oraz wzrastające ryzyko działań niepożądanych takich jak spowolnienie oddechu, z ryzykiem całkowitego zatrzymania oddechu i utraty przytomności. Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku OxyContin.
Należy unikać picia soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku OxyContin.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy stosować leku OxyContin w czasie ciąży. Brak jest wystarczających danych ze stosowaniem oksykodonu chlorowodorku u kobiet ciężarnych. Długotrwałe stosowanie leku OxyContin w trakcie ciąży może spowodować rozwój objawów odstawiennych u noworodków. Zastosowanie oksykodonu chlorowodorku podczas porodu może spowodować płytki oddech i spowolnienie oddychania (depresja oddechowa) u noworodka.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku OxyContin podczas karmienia piersią, ponieważ oksykodon może przenikać do mleka ludzkiego i może wywoływać uspokojenie polekowe oraz spłycenie i spowolnienia oddechu (depresję oddechową) u karmionego piersią dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku OxyContin może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn. Dotyczy to szczególnie początkowej fazy leczenia lekiem OxyContin, zwiększenia dawki lubzamiany leku na inny podobny oraz gdy lek OxyContin jest przyjmowany w skojarzeniu z lekami,które wpływają na działanie mózgu.
Ogólny zakaz prowadzenia samochodu nie musi dotyczyć pacjentów w trakcie ustabilizowanegoleczenia. Decyzję w każdym indywidualnym przypadku podejmuje lekarz, po rozważeniu istniejącychokoliczności. Należy poradzić się lekarza w sprawie możliwości i ewentualnych warunkówprowadzenia lub obsługiwania maszyn.
Lek OxyContin zawiera laktozę
Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku OxyContin.
Jak stosować lek OxyContin
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy ponownieskontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas trwania leczenia lekarz będzie omawiać zpacjentem, czego można oczekiwać w związku ze stosowaniem leku OxyContin, kiedy i jak długopacjent ma go przyjmować, kiedy skontaktować się z lekarzem, oraz kiedy należy zakończyć jegoprzyjmowanie.
Dawkowanie
Lekarz ustali, ile leku OxyContin pacjent powinien przyjąć i zdecyduje, jak należy podzielić całkowitądawkę dobową. Dawkę należy odpowiednio dostosować do intensywności bólu i wrażliwościpacjenta. W żadnym razie nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.
Należy pacjentowi podawać najmniejszą dawkę wystarczającą do złagodzenia bólu.
Dawkowanie
Od 80 do 120 mg substancji czynnej oksykodonu chlorowodorku; w wyjątkowych przypadkach dawkętę można zwiększać maksymalnie do 400 mg.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Bezpieczeństwo i skuteczność leku OxyContin nie zostały wystarczająco zbadane u dzieci w wiekuponiżej 12 lat. Dlatego nie zaleca się leczenia dzieci w wieku poniżej 12 lat lekiem OxyContin.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku, u których nie występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek,zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Sposób podawania
Do stosowania doustnego. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać bez rozgryzania, popijając wystarczającą ilościąpłynu (połowa szklanki wody) rano i wieczorem, zawsze o tych samych godzinach (np. rano o godz.8.00 i wieczorem o godz. 20.00). Lek OxyContin można przyjmować podczas posiłków lubniezależnie od nich.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Czas stosowania
Czas trwania leczenia lekiem OxyContin ustala lekarz. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia lekiem OxyContin bez konsultacji z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OxyContin
W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby tabletek o przedłużonym uwalnianiu, należy natychmiast poinformować lekarza.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może skutkować następującymi objawami:
- zmniejszenie źrenic,
- spłycenie i spowolnienie oddechu (depresja oddechowa),
- senność, postępująca aż do osłupienia,
- zmniejszenie napięcia mięśni szkieletowych,
- spowolnienie tętna,
- obniżone ciśnienie tętnicze,
- zaburzenia mózgu (określanego jako toksyczna leukoencefalopatia).
Utrata przytomności (śpiączka), gromadzenie się wody w płucach i zatrzymanie krążenia mogąwystąpić w cięższych przypadkach, i mogą prowadzić do śmierci.
Pacjent powinien bezwzględnie unikać sytuacji, w których wymagany jest wysoki stopieńkoncentracji, np. prowadzenia samochodu.
Pominięcie zastosowania leku OxyContin
Przyjęcie mniejszej niż zalecana dawki leku OxyContin lub pominięcie przyjęcia dawki możeprowadzić do braku działania przeciwbólowego.
W przypadku jednorazowego pominięcia przyjęcia dawki leku można ją przyjąć później, jeżeliprzyjęcie następnej zwykłej dawki było planowane po upływie więcej niż 8 godzin.
Jeżeli przyjęcie następnej zwykłej dawki było planowane szybciej, należy przyjąć pominiętą dawkęoraz opóźnić przyjęcie następnej dawki o 8 godzin.
Następnie lek należy przyjmować zgodnie ze zwykłym schematem dawkowania.
Zasadniczo nie należy przyjmować leku OxyContin częściej niż w odstępach 8 godzin.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nigdy nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku OxyContin
Nie należy przerywać stosowania leku OxyContin bez konsultacji z lekarzem.
Przerwanie stosowania leku OxyContin może wywołać objawy odstawienne (np. ziewanie,powiększenie źrenicy oka, łzawienie, katar, drżenie (dreszcze), pocenie się, lęk, niepokój, drgawki,trudności w zasypianiu, ból mięśni). Dlatego też wskazane jest, aby lekarz stopniowo zmniejszałdawkę.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Tak samo jak w przypadku innych silnych analgetyków opioidowych, istnieje ryzyko fizycznego lubpsychicznego uzależnienia od leku.
Istotne działania niepożądane lub objawy, o których należy wiedzieć oraz działania, które należypodjąć w przypadku ich wystąpienia:
W przypadku wystąpienia u pacjenta któregokolwiek z istotnych działań niepożądanych należynatychmiast skontaktować się z najbliższym dostępnym lekarzem.
Objawy reakcji alergicznych:
Występujące nagle trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd zwłaszcza te obejmujące całe ciało – są objawami reakcji alergicznych.
Spłycenie i spowolnienie oddechu:
Występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych, a także jest wynikiem zastosowania zbyt dużej dawki leku.
Obniżenie ciśnienia krwi:
Może powodować uczucie oszołomienia, a także prowadzić do omdleń.
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zaparcia – można im zapobiegać poprzez dietę bogatą w błonnik i spożywanie dużej ilości płynów
- Wymioty, nudności – w szczególności na samym początku terapii; lekarz może przepisać środki zapobiegające takim objawom
- Senność większa niż zazwyczaj (aż do zbytniego uspokojenia), zawroty głowy, ból głowy
Często (dotyczy 1 na 10 pacjentów):
- Ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, czkawka, niestrawność
- Zmniejszenie apetytu do całkowitej utraty apetytu
- Lęk, stan splątania, depresja), obniżenie aktywności, niepokój ruchowy, nadmierna ruchliwość, nerwowość, trudności w zasypianiu, nieprawidłowe myślenie
- Drżenie (drgawki), letarg
- Reakcje skórne i(lub) wysypki, pocenie się
- Bolesne oddawanie moczu, zwiększone parcie na pęcherz
- Uczucie osłabienia, zmęczenie
Objawy uboczne:
- Ból (np. w klatce piersiowej), uczucie ogólnego dyskomfortu
- Obrzęk dłoni, kostek oraz stóp, pragnienie
Rzadko (dotyczy 1 na 1 000 pacjentów):
- Uczucie osłabienia, szczególnie w czasie wstawania
- Ciemne, smołowate stolce, zmiany w uzębieniu, krwawienia z dziąseł
- Zakażenia takie jak owrzodzenie lub opryszczka (które mogą powodować pęcherze wokół ust lub okolic narządów płciowych)
- Zwiększony apetyt
- Swędząca wysypka (pokrzywka)
- Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zachowania agresywne
- Zwiększenie wrażliwości na ból
- Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
- Próchnica zębów
- Ból brzucha z powodu kolki, problemy z przepływem żółci
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309,Strona internetowa:
Jak przechowywać lek OxyContin
Przechowywać lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten należy przechowywać w zamkniętym oraz zabezpieczonym miejscu, do którego inne osoby nie mogą mieć dostępu. Może on być bardzo szkodliwy i może spowodować zgon osoby, której nie został przepisany.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu tekturowym po słowach „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- OxyContin 5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- OxyContin 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- OxyContin 20 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- OxyContin 40 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- OxyContin 80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek OxyContin
OxyContin 5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Substancją czynną leku jest oksykodonu chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 4,5 mg oksykodonu.
OxyContin 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Substancją czynną leku jest oksykodonu chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 9 mg oksykodonu.
OxyContin 20 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Substancją czynną leku jest oksykodonu chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 17,9 mg oksykodonu.
OxyContin 40 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Substancją czynną leku jest oksykodonu chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 35,9 mg oksykodonu.
OxyContin 80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Substancją czynną leku jest oksykodonu chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 80 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 71,7 mg oksykodonu.
Pozostałe składniki leku to:
Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna, Powidon K30, kopolimer (typ B) amoniowego metakrylanu (Eudragit RS30D), triacetyna, alkohol stearylowy, talk, magnezu stearynian
OxyContin 5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Otoczka tabletki:
Hypromeloza (E464), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy (E 133).
OxyContin 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Otoczka tabletki:
Hypromeloza (E464), hydroxypropyloceluloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171).
OxyContin 20 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Otoczka tabletki:
Hypromeloza (E464), makrogol 400, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172).
OxyContin 40 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Otoczka tabletki:
Hypromeloza (E464), makrogol 400, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
OxyContin 80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Otoczka tabletki:
Hypromeloza (E464), hyproloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), indygokarmina (E132).
OxyContin 5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jak wygląda lek OxyContin 5 mg i co zawiera opakowanie
OxyContin 5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu ma postać okrągłych, bez kreski dzielącej,jasnoniebieskich, o średnicy około 7 mm, wypukłych tabletek o przedłużonym uwalnianiu, z napisami„OC“ i „5”.
OxyContin 5 mg jest dostępny w opakowaniach po 30 i 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
OxyContin 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jak wygląda lek OxyContin 10 mg i co zawiera opakowanie
OxyContin 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu ma postać okrągłych, bez kreski dzielącej,białych, o średnicy około 7 mm, wypukłych tabletek o przedłużonym uwalnianiu, z napisami „OC“i „10”.
OxyContin 10 mg jest dostępny w opakowaniach po 30 i 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
OxyContin 20 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jak wygląda lek OxyContin 20 mg i co zawiera opakowanie
Lek OxyContin 20 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu ma postać okrągłych, bez kreski dzielącej,różowych, o średnicy około 7 mm, wypukłych tabletek o przedłużonym uwalnianiu, z napisami „OC“i „20”.
OxyContin 20 mg jest dostępny w opakowaniach po 30 i 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
OxyContin 40 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jak wygląda lek OxyContin 40 mg i co zawiera opakowanie
Lek OxyContin 40 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu ma postać okrągłych, bez kreski dzielącej,żółtych, o średnicy około 7 mm, wypukłych tabletek o przedłużonym uwalnianiu, z napisami „OC“i „40”.
OxyContin 40 mg jest dostępny w opakowaniach po 30 i 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
OxyContin 80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jak wygląda lek OxyContin i co zawiera opakowanie
OxyContin 80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu ma postać okrągłych, bez kreski dzielącej,zielonych, o średnicy około 9 mm, wypukłych tabletek o przedłużonym uwalnianiu, z napisami „OC“i „80”.
OxyContin 80 mg jest dostępny w opakowaniach po 30 i 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Podmiot odpowiedzialny
Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Dania
Wytwórca
Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Mundipharma Strasse 2
65549 Limburg, Niemcy
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Holandia
Synergy Health Utrecht B.V.
12
Reactorweg 47 A
Utrecht 3542AD, Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ul. Międzyborska 11B lok.104, 04-041 Warszawa, tel. +48 22 3824850.
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Niemcy: Oxycodon-HCl Krugmann
- Polska: OxyContin
- Chorwacja: OxyContin 10/20/40/80 mg
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 13