Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Panacit Extra, 500 mg + 65 mg, tabletki

Paracetamolum + Coffeinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Panacit Extra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panacit Extra
3. Jak stosować lek Panacit Extra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Panacit Extra
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Panacit Extra i w jakim celu się go stosuje

Lek Panacit Extra zawiera połączenie dwóch substancji czynnych: paracetamolu i kofeiny, które skutecznie zwalczają ból i gorączkę.

Paracetamol działa przeciwbólowo i zmniejsza podwyższoną temperaturę ciała. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu, redukuje zmęczenie, w niewielkim stopniu wspomaga oddychanie i krążenie krwi w stanie gorączkowym.

Lek Panacit Extra nie podrażnia żołądka.

Lek Panacit Extra wskazany jest do łagodzenia łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, migrena, bólu pleców, bólu zębów oraz bólu miesiączkowego. Lek Panacit Extra łagodzi także nieprzyjemne objawy grypy i przeziębienia, takie jak ból mięśni lub stawów czy ból gardła oraz obniża gorączkę.

Po konsultacji z lekarzem, lek Panacit Extra może być stosowany w chorobach reumatycznych, takich jak zapalenie stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów) i nerwobólach (ból zlokalizowany we włóknach nerwowych).

Lek Panacit Extra może być stosowany przez dorosłych i młodzież powyżej 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli samopoczucie nie zmieni się lub zmieni się na gorsze po 3 dniach leczenia.

Kiedy nie stosować leku Panacit Extra:

- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienione w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapaleniewątroby),
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy przedwczesnyrozpad krwinek czerwonych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Nie należy przyjmować leku Panacit Extra, jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy lek zawiera paracetamol, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przyjmowanie większych niż zalecane dawek leku, może prowadzić do zwiększenia ryzyka powstania ciężkiej niewydolności wątroby.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Panacit Extra:
- jeśli pacjent ma małą liczbę krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna),
- jeśli u pacjenta brak enzymu o nazwie dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa (dziedziczneschorzenie, powodujące zmiany w morfologii krwi),
- jeśli u pacjenta zdiagnozowano chorobę wątroby lub nerek (w tym alkoholowa chorobawątroby),
- jeśli pacjent ma problem związany z nadmiernym spożywaniem alkoholu. Długoterminowespożywanie nadmiernych ilości alkoholu znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia toksycznejniewydolności wątroby przez paracetamol, ryzyko to jest najwyższe u pacjentów, którzy mająza sobą abstynencję krótkoterminową (12 godzin).

W trakcie stosowania leku Panacit Extra należy natychmiast poinformować lekarza:

Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica(gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi ipłynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższyczas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogąobejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność,uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Dzieci i młodzież:

Nie zaleca się stosowania leku Panacit Extra u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Panacit Extra a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Panacit Extra należy poinformować lekarza, jeśli pacjentprzyjmuje jakiekolwiek leki, w szczególności:
- metoklopramid, domperidon lub propantelinę (stosowane w nudnościach, wymiotach, wrzodachżołądka),
- cholestyraminę (w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi),
- warfarynę lub inne leki rozrzedzające krew,
- leki stosowane w leczeniu padaczki (glutetymid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina lublamotrygina).

Leki, które mogą wpływać na działanie leku Panacit Extra:

• niektóre antybiotyki lub leki na gruźlicę (chloramfenikol, ryfampicyna, izoniazyd),
• zydowudynę (leczenie HIV i AIDS),
• kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (salicylamid),
• leki stosowane w depresji (inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina, nortryptylina, dozulepina, imipramina, klomipramina),
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia (klozapina),
• leki stosowane w celu uspokojenia, znieczulenia (barbiturany),
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd),
• leki i suplementy zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum - na depresję, problemy ze snem),
• inne leki, które mogą mieć toksyczny wpływ na wątrobę,
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (nazywanego kwasicą metaboliczną), które należy pilnie leczyć (patrz punkt 2).

Lek Panacit Extra - informacje dotyczące spożywania z jedzeniem, piciem i alkoholem:

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Długotrwałe spożywanie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko niewydolności wątroby. Jeśli pacjent nadużywa alkoholu, przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Panacit Extra zawiera kofeinę. Podczas leczenia należy unikać nadmiernego spożywania napojów zawierających kofeinę (np. kawy lub innych napojów kofeinowych). Spożycie dużych ilości kofeiny może powodować problemy z zasypianiem, niepokój, lęk, drażliwość, bóle głowy, podrażnienie przewodu pokarmowego i uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej (spowodowane przyspieszeniem akcji serca).

Lek Panacit Extra - informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Panacit Extra w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na zawartość kofeiny. Kofeina może spowodować spontaniczne poronienie podczas ciąży. Kofeina w mleku matki może mieć działanie stymulujące na dziecko karmione piersią.

Lek Panacit Extra - informacje dotyczące prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek Panacit Extra nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Panacit Extra - informacje o zawartości sodu:

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Panacit Extra:

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat

Instrukcja stosowania leku Panacit Extra

Dawkowanie dla dorosłych

1-2 tabletki do 4 razy na dobę w zależności od potrzeb, nie częściej niż co 4 godziny. Pojedyncza tabletka jest odpowiednia dla pacjentów o masie ciała 34 do 60 kg; dwie tabletki mogą stosować pacjenci o masie ciała powyżej 60 kg. Maksymalna pojedyncza dawka to dwie tabletki. Nie należy stosować więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku 12-15 lat)

1 tabletka 3 razy na dobę w zależności od potrzeb, nie częściej niż co 6 godzin. Maksymalna pojedyncza dawka to jedna tabletka. Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki w ciągu 24 godzin. Nie podawać leku Panacit Extra dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Przed użyciem leku skonsultuj się z lekarzem w sprawie dostosowania dawkowania. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej i stosować innych leków zawierających paracetamol.

Przeciwwskazania

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować leku Panacit Extra dłużej niż 7 dni. W razie przedawkowania lub przypadkowego połknięcia przez dziecko należy natychmiast udać się do lekarza. Duże dawki kofeiny mogą prowadzić do działań niepożądanych takich jak ból głowy, drżenie, nerwowość i rozdrażnienie.

Pominięcie dawki

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku reakcji alergicznych, takich jak wysypka skórna, pokrzywka, świąd, pocenie się, czasem z obrzękiem ust lub twarzy oraz duszność.

Działania niepożądane leków

Zmiany w morfologii krwi

Niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy przedwczesny rozpad krwinek czerwonych)

Obrzęk

Zaburzenia widzenia

Ból brzucha

Nudności

Wymioty

Biegunka

Krwawienie

Ból głowy

Depresja

Dezorientacja

Omamy

Drżenie

Reakcje alergiczne

Zaburzenia czynności wątroby

Niewydolność wątroby

Martwica wątroby

Żółtaczka

Świąd

Wysypka

Pocenie się

Plamica

Obrzęk głębszych warstw skóry spowodowany nagromadzeniem płynu (obrzęk naczynioruchowy)

Pokrzywka

Zespół Stevensa-Johnsona (rzadka, ale ciężka reakcja na lek, która objawia się powstawaniem na skórze pękających pęcherzy)

Toksyczna martwica rozpływna naskórka

Ostra uogólniona osutka krostkowa

Zawroty głowy

Gorączka

Uspokojenie polekowe

Skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Działania niepożądane kofeiny

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych informacji)

Nerwowość

Zawroty głowy

Jeśli lek jest połączony z kofeiną w pożywieniu, zwiększa się częstość występowania działań niepożądanych spowodowanych kofeiną, takich jak bezsenność, niepokój, lęk, drażliwość, ból głowy, podrażnienie przewodu pokarmowego (nudności) i kołatanie serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Lek Panacit Extra

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane

Można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Panacit Extra

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Panacit Extra

• Substancjami czynnymi leku są paracetamol 500 mg i kofeina 65 mg w jednej tabletce.
• Pozostałe składniki to: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K 25, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Panacit Extra i co zawiera opakowanie

Lek Panacit Extra to białe lub prawie białe podłużne tabletki, o długości 16 mm, pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium i w tekturowe pudełko. Tabletki są dostępne w opakowaniach po 10, 12, 20, 24, i 30 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republika Czeska
tel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Republika Słowacka

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Nowe leki dostępne w Europie

Republika Czeska Parapyrex Combi

Polska Panacit Extra

Republika Słowacka Parapyrex Combi 500 mg/65 mg

Rumunia Panacit Extra 500 mg/65 mg comprimate

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2025