Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Paracetamol US Pharmacia
500 mg, kapsułki, miękkie
Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Paracetamol US Pharmacia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol US Pharmacia
3. Jak przyjmować Paracetamol US Pharmacia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paracetamol US Pharmacia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol US Pharmacia i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol US Pharmacia zawiera paracetamol, który jest lekiem przeciwbólowym. Obniża on również gorączkę. Lek ten stosuje się w objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu i (lub) gorączki u dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 55 kg (w przybliżeniu w wieku powyżej 15 lat).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli samopoczucie nie ulegnie poprawie lub jeśli objawy nasilą się po 3 dniach leczenia.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paracetamol US Pharmacia

Nie należy przyjmować leku Paracetamol US Pharmacia jeśli:

• u pacjenta stwierdzono uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6) lub orzeszki ziemne i soję,
• u pacjenta stwierdzono niewydolność wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed przyjęciem leku Paracetamol US Pharmacia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta stwierdzono:

• zaburzenia czynności wątroby lub nerek (w tym niewydolność nerek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego i niewydolność wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego lub zespół Gilberta),
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• niedokrwistość hemolityczną,
• odwodnienie lub przewlekłe problemy żywieniowe (niedożywienie),
• astmę i uczulenie na aspirynę (kwas acetylosalicylowy).

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Paracetamol US Pharmacia

Jeśli pacjent codziennie spożywa duże ilości alkoholu (ryzyko szkodliwego działania na wątrobę).

W trakcie stosowania leku Paracetamol US Pharmacia należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

• u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica
• pacjent cierpi na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk)

W tych sytuacjach notowano występowanie kwasicy metabolicznej. Objawy mogą obejmować: trudności z oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Lek Paracetamol US Pharmacia zawiera paracetamol. NIE należy przyjmować go z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia którychś z powyższych ostrzeżeń.

Dzieci i młodzież: Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 15 roku życia.

Paracetamol US Pharmacia a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest, jeśli pacjent stosuje barbiturany, leki przeciwdepresyjne, probenecyd, chloramfenikol, metoklopramid, cholestyramina, warfarynę, zydowudynę, salicylamid, izoniazyd lub lamotryginę.

Jeśli pacjent przyjmuje flukloksacylinę, konieczne jest powiadomienie lekarza ze względu na ryzyko powikłań krwi i płynów ustrojowych.

Paracetamol może wpłynąć na wyniki różnych badań laboratoryjnych.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu w czasie przyjmowania leku Paracetamol US Pharmacia.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Paracetamol US Pharmacia

Jeśli jest to konieczne, Paracetamol US Pharmacia można stosować w trakcie ciąży. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, która zmniejsza ból i (lub) gorączkę przez możliwie najkrótszy czas. Należy skontaktować się z lekarzem lub położną, jeśli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

Chociaż paracetamol jest wydzielany w niewielkich ilościach do mleka matki, nie ma on szkodliwego wpływu na dzieci karmione piersią. Paracetamol może być stosowany w zalecanej dawce przez krótki czas przez kobiety karmiące piersią.

Brak wystarczających danych, które wskazywałyby na jakikolwiek wpływ paracetamolu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Paracetamol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Paracetamol US Pharmacia zawiera sorbitol, glikol propylenowy oraz lecytynę pochodzącą z oleju sojowego. Lek zawiera 58,2 mg sorbitolu w jednej kapsułce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził, że pacjent (lub dziecko) ma nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli u pacjenta stwierdzono wrodzoną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem lub otrzymaniem tego leku.

Ten lek zawiera 6,0 mg glikolu propylenowego w jednej kapsułce.

Jeśli pacjent ma alergię na orzeszki ziemne lub soję, nie powinien stosować tego produktu leczniczego.

Jak przyjmować Paracetamol US Pharmacia

Zawsze należy przyjmować ten lek dokładnie w sposób opisany w tej ulotce lub zalecony przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (o masie ciała >55 kg): Zwykle przyjmuje się od 1 do 2 kapsułek co 4 godziny (minimalna przerwa między dawkami). Nie należy przyjmować więcej niż 6 kapsułek w ciągu 24 godzin. Kapsułki należy połykać w całości.

Aby złagodzić objawy, należy stosować najmniejszą możliwą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Zaburzenia czynności nerek: W przypadku choroby nerek (niewydolność nerek) może wystąpić ryzyko kumulacji paracetamolu. W konsekwencji lekarz może zmniejszyć dawkowanie. Zwyczajowo stosowana dawka to 1 kapsułka co 6 godzin u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub 1 kapsułka co 8 godzin u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby, niedożywienie lub odwodnienie: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, niedożywieniem, odwodnieniem i u dorosłych o masie ciała mniejszej niż 50 kg, dawka dobowa nie może przekraczać 60 mg/kg/dobę (do 2 gramów/dobę).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol US Pharmacia

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zażyje więcej leku niż powinien, nawet jeśli czuje się dobrze. Mogą wystąpić nudności, wymioty i brak apetytu. Bardzo duże dawki paracetamolu mogą powodować poważne uszkodzenie wątroby.

Pominięcie przyjęcia leku Paracetamol US Pharmacia

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem jeżeli u pacjenta wystąpią:

• reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, trudności z oddychaniem, pocenie się, mdłości, niedociśnienie, wstrząs i anafilaksja;
• uszkodzenie wątroby;
• ciężkie reakcje skórne.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić to:

• Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób): różne nieprawidłowości w obrazie krwi, alergie, zaburzenia czynności wątroby, świąd, wysypka, przedawkowanie i zatrucie;
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): zmniejszenie liczby krwinek, uczucie ucisku w klatce piersiowej, wysypka, zbyt niski poziom glukozy we krwi;
• Częstość nieznana: poważne schorzenie, osutka krostkowa, uszkodzenie wątroby po długotrwałym stosowaniu paracetamolu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 (22) 492 13 01, faks: +48 (22) 492 13 09.

Paracetamol US Pharmacia - Informacje o leku

5. Jak przechowywać lek Paracetamol US Pharmacia

Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Paracetamol US Pharmacia
Substancją czynną leku jest paracetamol. Jedna kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 400, makrogol 600, woda oczyszczona, glikol propylenowy, powidon, krzemionka, koloidalna bezwodna, żelatyna, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, glicerol, tytanu dwutlenek (E171). Zawiera w śladowych ilościach: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytynę sojową, alkohol izopropylowy.

Jak wygląda lek Paracetamol US Pharmacia i co zawiera opakowanie
Paracetamol US Pharmacia to biała, podłużna, miękka, żelatynowa kapsułka.
Lek Paracetamol US Pharmacia jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 lub 32 kapsułki. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod różnymi nazwami, między innymi w Polsce jest to Paracetamol US Pharmacia. Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2025 r.