Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Paramax Comp, 500 mg + 65 mg, tabletki

Paracetamolum + Coffeinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Paramax Comp i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paramax Comp
3. Jak stosować lek Paramax Comp
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paramax Comp
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Paramax Comp i w jakim celu się go stosuje

Paramax Comp jest lekiem uśmierzającym ból i obniżającym gorączkę (lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy). Paramax Comp zawiera 2 substancje aktywne, paracetamol i kofeinę. Paracetamol łagodzi ból i obniża gorączkę, a kofeina wzmaga jego działanie przeciwbólowe.

Paramax Comp stosowany jest w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, np. ból głowy, zębów, bóle mesntruacyjne i/lub gorączki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paramax Comp

Kiedy nie stosować leku Paramax Comp

• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• u dzieci poniżej 12 roku życia.
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność komórek wątroby (>9 punktów w skali Childa-Pugha).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Paramax Comp należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek (włączając alkoholowe uszkodzenie wątroby).
• jeśli pacjent spożywa duże ilości kawy lub herbaty zawierającej kofeinę. Jednoczesne stosowanie może powodować rozdrażnienie i uczucie napięcia wywołane przez kofeinę.

Lek Paramax Comp - ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli pacjent ma problemy z alkoholem lub chorą wątrobę, nie należy stosować leku Paramax Comp jednocześnie z alkoholem; działanie alkoholu nie jest wzmocnione przez stosowanie leku Paramax Comp.

Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe niedożywienie i niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Jeśli pacjent cierpi na zespół Gilberta (rodzinna żółtaczka niehemolityczna).

W trakcie stosowania leku Paramax Comp należy natychmiast poinformować lekarza:

• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
• Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Środki ostrożności należy przestrzegać w przypadku korzystania z produktów leczniczych wpływających na czynność wątroby, jeśli pacjent jest odwodniony, ma przewlekłe zaburzenia odżywiania, cierpi na astmę i jest uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Nie należy stosować leku Paramax Comp bez konsultacji z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe zawierające paracetamol. Nigdy nie należy stosować większych dawek paracetamolu niż zalecane.

Lek Paramax Comp a inne leki:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ leki mogą wzajemnie wywierać wpływ na swoje działanie.
• Należy zachować szczególną ostrożność stosując leki przeciwzakrzepowe, metoklopramid i domperidon, chloramfenikol, cholestyraminę, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicynę, probenecyd, zydowudynę, ziele dziurawca zwyczajnego i flukloksacylinę.
• Zbyt częste stosowanie Paramax Comp może powodować codzienne bóle głowy lub nasilać migreny. Należy zapytać lekarza, jeśli pacjent uważa, że

Lek Paramax Comp - informacje dla pacjentów

Jest tak w jego przypadku. W celu rozwiązania problemu być może pacjent będzie musiał przerwać przyjmowanie Paramax Comp. Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z powyższych leków lub preparatów naturalnych, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Paramax Comp.

Okazjonalnie lek Paramax Comp może być przyjmowany razem z lekami przeciwzakrzepowymi, ale jeśli pacjent potrzebuje długotrwałego stosowania środków przeciwbólowych powinien skonsultować się z lekarzem.

Lek Paramax Comp z jedzeniem i piciem

Nie należy stosować leku w połączeniu z alkoholem. Należy ograniczyć spożywanie napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, cola).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek PARAMAX Rapid można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Paramax Comp nie wywołuje żadnego znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Jak stosować lek Paramax Comp

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Do stosowania doustnego w krótkim okresie czasu.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:
Zwykle stosowana dawka to 1-2 tabletki do 3 razy na dobę lub w razie potrzeby.
Dawka 1-2-tabletkowa nie może być przyjmowana częściej niż co 6 godzin. Właściwy odstęp między dawkami zależy od objawów i maksymalnej dawki dobowej.
Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej, 6 tabletek, w ciągu 24 godzin.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Osoby w podeszłym wieku:
Jak dorośli.

Stosowanie u dzieci:
Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paramax Comp.

Paramax Comp - informacje o leku

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku i zatrucia, należy natychmiast skontaktować sięz lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu naryzyko opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. Objawy przedawkowania to bladość, nudności,wymioty, jadłowstręt, ból brzucha, drżenie, nerwowość, pobudzenie, zwiększone wydalanie moczu,zaburzenia żołądkowo-jelitowe, tachykardia lub arytmia serca.

Pominięcie zastosowania leku Paramax CompNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuowaćleczenie według przyjętego schematu.W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Paramax Comp może powodować zmniejszenie ilości białych krwinek przez co ogranicza odpornośćna infekcje. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Paramax Comp i skontaktować sięz lekarzem jeśli u pacjenta wsytępują objawy infekcji, takie jak gorączka i poważne pogorszenieogólnego stanu pacjenta lub gorączka i objawy miejscowej infekcji, takie jak owrzodzenie gardła/jamyustnej lub zaburzenia układu moczowego. Przeprowadzone zostaną badania laboratoryjne krwi abysprawdzić możliwe zmienjszenie ilości białych krwinek (agranulocytoza).

Poniższe działania niepożądane raportowane do chwili obecnej przedstawione są zgodnie z częstościąwystępowania:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• bezsenność
• niepokój
• przyspieszony rytm serca (tachykardia)

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości (włączając wysypkę)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzone działanie krwiotwórcze, w tym trombocytopenia (mała ilość płytek krwi objawiająca sięprzez czestsze krwawienia lub sinienia) i agranulocytoza (zmniejszona ilość białych krwinek)
• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry ibłon śluzowych, który może prowadzić do śmierci)
• bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych zostały zgłoszone

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasicametaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)

Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione wulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio doDepartamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu RejestracjiProduktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-

Informacje o leku Paramax Comp

02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Paramax Comp

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Paramax Comp

• Substancjami czynnymi leku są paracetamol i kofeina. Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon 29-32, kwas stearynowy i magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Paramax Comp i co zawiera opakowanie

Biała tabletka w kształcie kapsułki z linią podziału na jednej stronie, o szerokości 7,5 mm i długości 18 mm. Tabletka może być podzielona na dwie równe części. Wielkość opakowania: 10, 20, 30, 60 i 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Finlandia
Tel.: +358 3 615 600

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Paracut Comp: Szwecja
• Paramax Comp: Finlandia, Węgry, Polska, Słowenia
• Paramax Extra: Estonia, Litwa, Łotwa, Słowacja
• Para-Caf: Niemcy
• Paramax Combi: Czechy
• Arax Extra: Dania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2025