Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

POLTRIQ, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, tabletki powlekane

POLTRIQ, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, tabletki powlekane

POLTRIQ, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletki powlekane

POLTRIQ, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, tabletki powlekane

Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Poltriq i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Poltriq
3. Jak przyjmować lek Poltriq
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Poltriq
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Poltriq i w jakim celu się go stosuje

Poltriq jest lekiem złożonym, zawierającym trzy substancje czynne: peryndopryl, indapamidi amlodypinę. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu wysokiego ciśnieniatętniczego (nadciśnienia tętniczego).

Pacjenci już przyjmujący peryndopryl i indapamid w jednym leku oraz amlodypinę w drugim, mogązamiast tego zastosować jedną tabletkę leku Poltriq, który zawiera te trzy substancje czynne w takichsamych dawkach.

Każda z substancji czynnych obniża ciśnienie tętnicze, a działając razem umożliwiają kontrolęciśnienia krwi u pacjenta:

• perindopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującegoangiotensynę (ACE). Działa on przez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercupompowanie przez nie krwi.
• indapamid jest lekiem moczopędnym (który należy do grupy leków zwanych pochodnymisulfonamidowymi z pierścieniem indolowym). Leki moczopędne zwiększają ilość moczuwytwarzanego przez nerki. Jednakże indapamid różni się od innych leków moczopędnych,ponieważ powoduje tylko niewielkie zwiększenie ilości wytwarzanego moczu.
• amlodypina jest antagonistą kanałów wapniowych (który należy do grupy leków nazywanychdihydropirydynami). Powoduje ona rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływprzez nie krwi.

Kiedy nie przyjmować leku Poltriq:

- jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub inne inhibitory ACE, indapamid lub innesulfonamidy, amlodypinę lub inne dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE u pacjenta występowały objawy, takiejak świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, intensywne swędzenie lub nasilone wysypki,lub jeśli takie objawy wystąpiły u pacjenta albo kogoś z rodziny w jakichkolwiek innychokolicznościach (stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym);

[]

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Poltriq należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli u pacjenta występuje kardiomiopatia przerostowa (choroba mięśnia sercowego) lubzwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy dostarczającej krew do nerki);

- jeśli pacjent ma cukrzycę;

- jeśli pacjent stosuje dietę o małej zawartości soli lub zamienniki soli zawierające potas (istotnejest odpowiednie stężenie potasu we krwi);

- u pacjentów rasy czarnej częściej może wystąpić obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy,warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w połykaniu luboddychaniu) a lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego;

Informacje dotyczące leku Poltriq

Jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii z użyciem błon o dużej przepuszczalności;

Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub pacjent jest dializowany;

Jeśli u pacjenta wystąpi pogorszenie widzenia lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia siępłynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówkowy) lub zwiększonego ciśnieniaw oku, mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni od przyjęcia leku Poltriq. Nieleczonyobjawy mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli pacjent miał wcześniej uczulenie napenicylinę lub sulfonamidy, istnieje większe ryzyko wystąpienia tych zaburzeń;

Jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące mięśni, w tym ból, tkliwość, osłabienie lub kurczemięśni;

Jeśli pacjenta ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu, nazywanego aldosteronem, wekrwi (pierwotny aldosteronizm);

Jeśli występuje za duże stężenie kwasu we krwi, co może powodować przyspieszenieoddychania;

Jeśli pacjent ma niewydolność krążenia mózgowego (niskie ciśnienie krwi w mózgu);

Jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, mogącypowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), co może sięzdarzyć w każdym momencie leczenia, należy natychmiast przerwać leczenie i zwrócić się dolekarza;

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ zwiększa się ryzykoobrzęku naczynioruchowego:

• racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki);
• syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy tak zwanychinhibitorów mTOR (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionego narząduoraz w leczeniu raka);
• sakubitryl (dostępny w leku złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan), stosowanyw leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
• linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna oraz inne leki należące do grupyleków zwanych gliptynami (stosowanymi w leczeniu cukrzycy).

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiegociśnienia tętniczego:

• antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) (nazywanego również sartanem - naprzykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzeniaczynności nerek związane z cukrzycą;
• aliskiren.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężeniaelektrolitów (np. potasu) we krwi.

Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Poltriq”.

Lekarz może zalecić przeprowadzenie badań krwi, aby ocenić czy nie wystąpiło zmniejszenie stężeniasodu lub potasu albo zwiększenie stężenia wapnia.

Należy powiedzieć lekarzowi o ciąży (lub jej podejrzeniu). Nie zaleca się stosowania leku Poltriq wewczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tymokresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Stosując Poltriq należy także poinformować lekarza lub personel medyczny, jeśli:

• pacjent ma być poddany znieczuleniu i (lub) zabiegowi chirurgicznemu;
• w ostatnim czasie występowała biegunka lub wymioty, lub pacjent jest odwodniony;
• pacjent ma być poddany dializie lub aferezie LDL (mechaniczne usunięcie cholesterolu z krwi);
• ma być przeprowadzone leczenie odczulające w celu zmniejszenia reakcji uczuleniowych poużądleniu przez pszczołę lub osę;
• jeśli ma zostać przeprowadzone badanie wymagające podania środka kontrastującegozawierającego jod (substancji pozwalającej zobaczyć narządy, takie jak nerka lub żołądekw badaniu rentgenowskim).

Sportowcy powinni wziąć pod uwagę, że lek Poltriq zawiera substancję czynną (indapamid), któramoże powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać leku Poltriq dzieciom i młodzieży.

Lek Poltriq a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Pacjenci z cukrzycą lub chorobami nerek nie mogą przyjmować aliskirenu (stosowanego w leczeniuwysokiego ciśnienia tętniczego).

Należy unikać przyjmowania leku Poltriq z:

• litem (stosowanym w leczeniu niektórych chorób psychicznych, takich jak mania, chorobamaniakalno-depresyjna i nawracająca depresja);
• lekami oszczędzającymi potas (triamteren, amiloryd), suplementami potasu lub zamiennikamisoli zawierającymi potas, innymi lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu w organizmie(takimi jak heparyna - lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec tworzeniu sięzakrzepów; trimetoprim i kotrimoksazol, znane także jako lek złożony zawierający trimetoprimi sulfametoksazol, stosowane w leczeniu zakażeń powodowanych przez bakterie);
• dantrolenem (we wlewie), stosowanym także w leczeniu hipertermii złośliwej występującejpodczas znieczulenia (objawy to bardzo wysoka gorączka i sztywność mięśni);

Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

(kontynuacja tekstu)

Ważne informacje o leku Poltriq

Podstawowe informacje o lekach:

- kortykosteroidy stosowane w leczeniu różnych chorób, w tym ciężkiej astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) lub duże dawki salicylanów (np. kwas acetylosalicylowy, substancja zawarta w wielu lekach, stosowana przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, a także w zapobieganiu tworzeniu się zakrzepów krwi);

- leki immunosupresyjne (podawane w celu kontrolowania reakcji układu odpornościowego, stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu narządu (np. cyklosporyna, takrolimus);

Poltriq z jedzeniem i piciem:

Podczas przyjmowania leku Poltriq nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego, ponieważ może wystąpić zwiększenie stężenia substancji czynnej - amlodypiny, co może powodować nieprzewidziane nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze leku Poltriq.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Należy powiedzieć lekarzowi o ciąży lub jej podejrzeniu. Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie przyjmowania leku Poltriq przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci zażywanie innego leku zamiast leku Poltriq.

Karmienie piersią:

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Poltriq podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Poltriq może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli lekpowoduje nudności, zawroty głowy, zmęczenie albo ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów aniobsługiwać maszyn oraz należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek Poltriq zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Poltriq

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W raziewątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, najlepiej rano, przed posiłkiem. Lekarz określiodpowiednią dawkę dla pacjenta. Zazwyczaj zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Poltriq

Zażycie zbyt wielu tabletek może spowodować, że ciśnienie tętnicze obniży się, nawetw niebezpiecznym stopniu, czemu czasami mogą towarzyszyć nudności, wymioty, skurcze, zawrotygłowy, senność, dezorientacja, skąpomocz (wydalanie mniejszej ilości moczu niż zwykle), bezmocz(brak wytwarzania lub wydalania moczu). Pacjent może odczuwać „pustkę” w głowie, może wystąpićuczucie omdlewania lub słabnięcia. Jeśli obniżenie ciśnienia tętniczego jest znaczne, może wystąpićwstrząs, w przypadku którego skóra staje się chłodna i wilgotna, a pacjent może stracić przytomność.

Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynugromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).

W razie zażycia zbyt wielu tabletek leku Poltriq należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Pominięcie przyjęcia leku Poltriq

Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne stosowanie zapewnia skuteczniejszedziałanie. Jeśli jednak pominie się dawkę leku Poltriq, następną dawkę należy przyjąć o zwykłejporze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Poltriq

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego jest zwykle długotrwałe, dlatego przed przerwaniemprzyjmowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów niepożądanych, należyprzerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudnościw oddychaniu (niezbyt często - występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów);
• obrzęk powiek, twarzy lub warg (niezbyt często - występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów);
• obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący znaczne trudnościw oddychaniu (niezbyt często - występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów);
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całegociała, nasilone swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błonśluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub innereakcje alergiczne (bardzo rzadko - występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów);
• silne zawroty głowy lub omdlenie (często - występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów);
• zawał mięśnia sercowego (bardzo rzadko - występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów),zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (częstość nieznana);

Działania niepożądane

Zapalenie trzustki

Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców oraz bardzo złe samopoczucie (bardzo rzadko - występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).

Osłabienie mięśni

Osłabienie mięśni, kurcze, tkliwość lub ból mięśni, szczególnie, gdy w tym samym czasie pacjent źle się czuje lub ma wysoką temperaturę, co może być spowodowane przez nieprawidłowy rozpad mięśni (częstość nieznana).

Częstość występowania:

- Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): obrzęk (zatrzymanie płynów).

- Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): małe stężenie potasu we krwi, ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, uczucie mrowienia/drętwienia, zaburzenie widzenia, podwójne widzenie, szum uszny (wrażenie słyszenia dźwięków), uczucie „pustki” w głowie z powodu niskiego ciśnienia tętniczego, kaszel, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub zaburzenia trawienia, biegunka, zaparcie, zmiana rytmu wypróżnień), reakcje alergiczne (takie jak wysypki, świąd), kurcze mięśni, uczucie zmęczenia, osłabienie, senność, opuchnięcie okolicy kostek.

- Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): wahania nastroju, lęk, depresja, zaburzenia snu, drżenie, pokrzywka, omdlenie, nieodczuwanie bólu, nieregularna i (lub) szybka czynność serca, zapalenie błony śluzowej nosa (obrzęk lub wyciek z nosa), wypadanie włosów, plamica (czerwone punkciki na skórze), odbarwienie skóry, swędzenie, pocenie się, ból w klatce piersiowej, ból mięśni lub stawów, ból pleców, ból, złe samopoczucie, zaburzenia nerek, zaburzenia oddawania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu, impotencja (niezdolność osiągnięcia lub utrzymania erekcji), gorączka lub podwyższona temperatura ciała, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększenie liczby krwinek białych pewnego typu, duże stężenie potasu we krwi, hipoglikemia (bardzo małe stężenie cukru we krwi), małe stężenie sodu we krwi, co może powodować odwodnienie i obniżenie ciśnienia tętniczego, zapalenie naczyń krwionośnych, reakcja nadwrażliwości na światło (zmiany w wyglądzie skóry) po narażeniu na słońce lub sztuczne promienie UVA, skupiska pęcherzy na skórze, obrzęk rąk lub stóp, zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi, upadki, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

- Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): dezorientacja, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: małe stężenie chlorków we krwi, małe stężenie magnezu we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duże stężenie bilirubiny w surowicy; nasilenie łuszczycy, zmniejszone wydalanie lub brak wydalania moczu, ostra niewydolność nerek.

Objawy niepożądane leku Poltriq

Najczęstsze objawy niepożądane leku Poltriq mogą obejmować:

• napięcia mięśni, hiperglikemia (bardzo duże stężenie cukru we krwi), duże stężenie wapnia we krwi, udar, prawdopodobnie wtórny do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego.
• encefalopatia wątrobowa (choroba mózgu wywołana chorobą wątroby), nieprawidłowy zapis czynności serca w badaniu EKG; w przypadku występowania tocznia rumieniowatego układowego (rodzaj kolagenozy) może nastąpić nasilenie objawów.
• Krótkowzroczność, zamazane widzenie, pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówkowy) lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
• Drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnienie ruchów i powłóczenie nogami, chwiejny chód.
• Zmiana zabarwienia, drętwienie, ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda).

Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Można również zgłaszać działania niepożądane podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Poltriq

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Poltriq:

- Substancjami czynnymi leku są peryndopryl z argininą, indapamid i amlodypina.

Poltriq - informacje o leku

Każda tabletka powlekana Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, zawiera 5 mg peryndopryluz argininą (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu), 1,25 mg indapamidu oraz 5 mg amlodypiny(w postaci amlodypiny bezylanu).

Każda tabletka powlekana Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, zawiera 5 mg peryndopryluz argininą (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu), 1,25 mg indapamidu oraz 10 mgamlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).

Każda tabletka powlekana Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, zawiera 10 mg peryndopryluz argininą (co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu), 2,5 mg indapamidu oraz 5 mg amlodypiny(w postaci amlodypiny bezylanu).

Każda tabletka powlekana Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, zawiera 10 mg peryndopryluz argininą (co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu), 2,5 mg indapamidu oraz 10 mg amlodypiny(w postaci amlodypiny bezylanu).

Pozostałe składniki:

rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 102, wapnia węglan, skrobia żelowana,kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

otoczka tabletki Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg oraz Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg:kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego, talk, tytanu dwutlenek (E171),glicerolu monokaprylokapronian typ I i alkohol poliwinylowy.

otoczka tabletki Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg oraz Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg:kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego, talk, tytanu dwutlenek (E171),glicerolu monokaprylokapronian typ I i alkohol poliwinylowy, żelaza tlenek żółty (E172),żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak wygląda lek Poltriq i co zawiera opakowanie:

• Poltriq 5 mg + 1,25 mg + 5 mg: białe, podłużne, tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem„TEV” po jednej stronie i „2” po drugiej stronie o wymiarach około 12,3 mm x 6,5 mm.
• Poltriq 5 mg + 1,25 mg + 10 mg: jasnobeżowe, okrągłe tabletki powlekane, z wytłoczonymnapisem „TEV” po jednej stronie i „3” po drugiej stronie o średnicy około 9,0 mm.
• Poltriq 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: jasnobeżowe, podłużne tabletki powlekane, z wytłoczonymnapisem „TEV” po jednej stronie i „4” po drugiej stronie o wymiarach około12,3 mm x 6,5 mm.
• Poltriq 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: białe, okrągłe, tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem„TEV” po jednej stronie i „5” po drugiej stronie o średnicy około 9,0 mm.

Poltriq dostępny jest w blistrach w opakowaniach tekturowych po 10, 30 lub 90 tabletek powlekanych.Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Zejtun
Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego ObszaruGospodarczego pod następującymi nazwami:

Czechy, Słowacja: PROXIMIC

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 9