Objawy niepokojące po przyjmowaniu leku Pregabalin Reddy

Powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się,trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie”, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowelub zaburzenia snu. Objawy są odmienne od stresów i napięć towarzyszących codziennemu życiu.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Reddy

Kiedy nie stosować leku Pregabalin Reddy:
Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pregabalin Reddy należy omówić to z lekarzem lubfarmaceutą.

• U niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Reddy występowały objawysugerujące reakcję alergiczną. Objawy te obejmowały obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, atakże rozlaną wysypkę skórną. Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów należynatychmiast skontaktować się z lekarzem.
• W związku z pregabaliną zgłaszano występowanie ciężkiej postaci wysypki skórnej, w tymzespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Jeśli upacjenta wystąpi którykolwiek z objawów poważnych reakcji skórnych wymienionych wpunkcie 4, należy przerwać stosowanie pregabaliny i natychmiast zgłosić się po pomocmedyczną.
• Stosowanie leku Pregabalin Reddy było związane z występowaniem zawrotów głowy isenności: może to spowodować częstsze przypadkowe zranienia (upadki) u osób wpodeszłym wieku. Dlatego należy zachować ostrożność do chwili poznania możliwychdziałań leku.

Informacje o leku Pregabalin Reddy

Reddy, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, lub wykazywała zachowania samobójcze. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli lub zachowania, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Pregabalin Reddy:

• W przypadku jednoczesnego stosowania leku Pregabalin Reddy z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia, mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe. Należy poinformować lekarza o ewentualnych zaparciach.
• Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków przepisywanych na receptę lub substancji psychoaktywnych, ze względu na ryzyko uzależnienia od leku Pregabalin Reddy.
• Wystąpienie drgawek lub pogorszenia czynności mózgu może być skutkiem stosowania leku. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Uzależnienie:

Niektóre osoby mogą uzależnić się od leku Pregabalin Reddy. Jeśli pacjent zauważy objawy uzależnienia, powinien skonsultować się z lekarzem.

Objawy uzależnienia mogą obejmować:

• Potrzebę przyjmowania większych dawek niż zalecane
• Stosowanie leku z innych powodów niż przepisanych
• Trudności z zaprzestaniem stosowania leku

Dzieci i młodzież:

Stosowanie pregabaliny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.

Interakcje z innymi lekami:

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno obecnie, jak i planowanych do przyjęcia.

Pregabalin Reddy i interakcje z innymi lekami

Leki mogą wzajemnie na siebie wpływać. Przyjmowanie Pregabalinu Reddy jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym może prowadzić do poważnych skutków, takich jak niewydolność oddechowa czy śpiączka. Unikaj przyjmowania go razem z oksykodonem, lorazepamem oraz alkoholem.

Stosowanie Pregabaliny Reddy

Pregabalin Reddy można stosować razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego, jednak należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Pregabaliny Reddy w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli istnieje konieczność użycia leku w tych okresach, skonsultuj się z lekarzem.

Uwaga na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Pregabalin Reddy może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn podczas jego stosowania.

Informacje dodatkowe

Pregabalin Reddy zawiera laktozę. Osoby nietolerujące pewnych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed jego użyciem. Lek zawiera również niewielką ilość sodu.

Jak stosować lek Pregabalin Reddy?

Zawsze należy przyjmować go zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zalecanej dawki leku i skonsultuj się z lekarzem w razie wątpliwości.

Zaburzenia lękowe

Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.

Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę.

Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Reddy przyjmuje się dwa lubtrzy razy na dobę. W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Reddystosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia. W przypadku przyjmowania trzyrazy na dobę, lek Pregabalin Reddy stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porzekażdego dnia.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Reddy działa zbyt mocno lub za słabo, powinienpoinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Reddy według przedstawionegoschematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemaciedawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.

Kapsułka powinna być połknięta w całości i popita wodą.

Lek Pregabalin Reddy należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylkona polecenie lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Reddy

Należy poinformować o tym lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziałuratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku Pregabalin Reddy. Po przyjęciuwiększej niż zalecana dawki leku Pregabalin Reddy pacjent może czuć się śpiący, splątany,pobudzony lub niespokojny. Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych i utraty przytomności(śpiączki).

Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Reddy

Ważne jest, aby przyjmować lek Pregabalin Reddy regularnie o tych samych porach dnia. W raziepominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia dawkikolejnej. W takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu. Nie należystosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Pregabalin Reddy

Nie należy nagle przerywać stosowania leku Pregabalin Reddy. Jeśli pacjent chce przerwaćstosowanie leku Pregabalin Reddy, powinien najpierw porozmawiać o tym z lekarzem. Lekarzpoinformuje, w jaki sposób należy tego dokonać. Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się toodbywać stopniowo w ciągu przynajmniej jednego tygodnia. Trzeba wiedzieć, że po przerwaniukrótko- lub długotrwałego leczenia lekiem Pregabalin Reddy mogą wystąpić pewne działanianiepożądane, tak zwane objawy odstawienia.

Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Reddy przezdłuższy czas. W razie wystąpienia objawów odstawienia należy skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne leku

Bardzo częste - mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób:

- Zawroty głowy, senność, bóle głowy

Częste - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób:

• Zwiększenie apetytu
• Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość
• Trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie
• Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadek
• Suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej
• Trudności w osiągnięciu erekcji
• Obrzęk ciała, także kończyn

Niezbyt częste - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób:

• Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we krwi
• Zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie
• Suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca
• Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
• Trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa

Działania niepożądane leku Pregabalin Reddy

Bolesne miesiączkowanie

Marznięcie rąk i stóp

Rzadkie - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób:

• Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności z połykaniem
• Spowolnione lub ograniczone ruchy
• Trudności z czynnością pisania
• Wodobrzusze
• Płyn w płucach
• Drgawki
• Zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
• Brak miesiączkowania
• Niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Niewłaściwe zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności z oddychaniem, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) oraz poważną reakcję skórną, charakteryzującą się występowaniem zaczerwienionych, płaskich, tarczowatych lub okrągłych plam na tułowiu, często z położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich poważnych wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
• Parkinsonizm, czyli objawy przypominające chorobę Parkinsona; takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe (zmniejszona zdolność poruszania się) i sztywność (sztywność mięśni)

Bardzo rzadkie - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób:

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Uzależnienie od leku Pregabalin Reddy („uzależnienie od leku”)

Należy mieć świadomość, że po przerwaniu krótko- lub długotrwałego stosowania leku Pregabalin Reddy mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tak zwane objawy odstawienia (patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Pregabalin Reddy”).

W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy lub języka, bądź zaczerwienienia skóry i pojawienia się pęcherzy lub łuszczenia się skóry, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak lek Pregabalin Reddy, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.

Działania niepożądane leku Pregabalin Reddy

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono też następujące działania niepożądane: trudności z oddychaniem, płytki oddech.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, strona internetowa: .

Jak przechowywać lek Pregabalin Reddy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku lub butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pregabalin Reddy

Substancją czynną leku jest pregabalina. Pregabalin Reddy występuje w różnych dawkach:

• Pregabalin Reddy, 25 mg, kapsułki, twarde
• Pregabalin Reddy, 50 mg, kapsułki, twarde
• Pregabalin Reddy, 75 mg, kapsułki, twarde
• Pregabalin Reddy, 100 mg, kapsułki, twarde
• Pregabalin Reddy, 150 mg, kapsułki, twarde
• Pregabalin Reddy, 200 mg, kapsułki, twarde
• Pregabalin Reddy, 225 mg, kapsułki, twarde
• Pregabalin Reddy, 300 mg, kapsułki, twarde

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Pregabalin Reddy - opis leku

Każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to:

• Pregabalin Reddy, 25 mg, 50 mg, 150 mg, kapsułki, twarde
• Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan
• Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Pregabalin Reddy, 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, kapsułki, twarde

• Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Jak wygląda lek Pregabalin Reddy i co zawiera opakowanie

25 mg kapsułki nieprzezroczyste kapsułki, z białym wieczkiem i nieprzezroczystym, białym korpusem z nadrukiem "RDY" na wieczku i "291" na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar 4 (14,3 ± 0,4 mm).

50 mg kapsułki nieprzezroczyste kapsułki, z białym wieczkiem i nieprzezroczystym, białym korpusem z nadrukiem "RDY" na wieczku i "292" na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Korpus kapsułki oznaczony jest czarnym paskiem. Rozmiar 3 (15,9 ± 0,4 mm).

(kontynuacja dla innych wariantów kapsułek)

Pregabalin Reddy, kapsułki, twarde, 25 mg:

Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierający 56 kapsułek w tekturowym pudełku.

Pregabalin Reddy, kapsułki, twarde, 50 mg:

Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierający 56 kapsułek w tekturowym pudełku.

(kontynuacja dla innych wariantów opakowań)

Pregabalin Reddy, kapsułki, twarde, 200 mg:

Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierający 84 kapsułki w tekturowym pudełku.

Pregabalin Reddy, kapsułki, twarde, 225 mg:

Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierający 56 kapsułek w tekturowym pudełku.

Pregabalin Reddy, kapsułki, twarde, 300 mg:

Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierający 56 kapsułek w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy
Tel.: +49 821 74881 0

Wytwórca/Importer:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego ObszaruGospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:
Niemcy Pregabalin beta 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg Hartkapseln
Austria Pregabalin Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg Hartkapseln
Czechy Pregabalin Reddy
Holandia Pregabaline Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg harde capsules
Polska Pregabalin Reddy
Słowacja Pregabalin Reddy25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg tvrdé kapsuly

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2024