Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

{Tuba}

1. Nazwa produktu leczniczego

Puder płynny z anestezyną (240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę (Zinci oxidum + Benzocainum)

2. Zawartość substancji czynnych

Skład 1 g zawiesiny na skórę zawiera: substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy

3. Wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

100 g

5. Sposób i droga(i) podania

Dawkowanie i sposób podawania

Podanie na skórę. Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego

W miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

Środki ostrożności: Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

8. Termin ważności

Termin ważności: 1/3

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania nieużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Numer(numery) pozwolenia(ń) na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr R/6997

Numer serii

Numer serii:

Ogólna kategoria dostępności

OTC - Lek wydawany bez recepty.

Instrukcja użycia

Informacja podana systemem Braille’a

Inne

Wskazania do stosowania

Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku:

• w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku;
• w zmianach sączących i wysiękowych skóry;
• na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka;
• długotrwale;
• u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny).

Stosowanie z innymi lekami

Brak danych.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.

Logo HASCO-LEK

3/3

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

{ pudełko tekturowe zawierające tubę 100 g }

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ
(240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę
(Zinci oxidum + Benzocainum)

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)

Skład:
1 g zawiesiny na skórę zawiera:
substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

100 g Kod EAN: 5909990682362

5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA

Dawkowanie i sposób podawania:
Podanie na skórę.
Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę.
Przed użyciem wstrząsnąć.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Środki ostrożności:
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat).
W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności: 1/3

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC, w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Tel. +48 (71) 352 95 22
Faks +48 (71) 352 76 36
e-mail: informacjaoleku@haso-lek.pl

Numer(numer) pozwolenia(ń) na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr R/6997

Numer serii

Numer serii

Ogólna kategoria dostępności

OTC - Lek wydawany bez recepty.

Instrukcja użycia

Informacja podana systemem Braille’a

puder płynny z anestezyną

Inne

Wskazania do stosowania
Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.

Przeciwwskazania
Nie stosować leku:
- w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku;
- w zmianach sączących i wysiękowych skóry;

Informacje o stosowaniu leku

Wskazania do stosowania:

- na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka;

- długotrwale;

- u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny).

Stosowanie z innymi lekami:

Brak danych.

Ciąża i karmienie piersią:

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane:

Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.