Pulmicort Turbuhaler proszek do inhalacji (100 mcg/dawkę inh.) - 1 poj. 200 dawek

Informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Pulmicort Turbuhaler, 100 μg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji

Pulmicort Turbuhaler, 200 μg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji

Budesonidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

Co to jest lek Pulmicort Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pulmicort Turbuhaler
Jak stosować lek Pulmicort Turbuhaler
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Pulmicort Turbuhaler
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Pulmicort Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje

Budezonid, substancja czynna leku Pulmicort Turbuhaler, należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami. Leki z tej grupy wykazują silne miejscowe działanie przeciwzapalne. Lek Pulmicort Turbuhaler jest stosowany w:

astmie oskrzelowej,
przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pulmicort Turbuhaler

Kiedy nie stosować leku Pulmicort Turbuhaler:

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na budezonid.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pulmicort Turbuhaler należy poinformować lekarza, jeśli:

u pacjenta występuje zapalenie płuc,
u pacjenta występuje przeziębienie lub zakażenie w klatce piersiowej lub występują jakiekolwiek problemy z oddychaniem,
u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła gruźlica płuc,
u pacjenta występują problemy z wątrobą,
u pacjenta występują inne niż astma choroby lub dolegliwości.

Należy poinformować lekarza o przewidywanych sytuacjach stresowych (np. egzaminy) lub planowanych zabiegach chirurgicznych. Lekarz może wtedy rozważyć zwiększenie dawki glikokortykosteroidów doustnych.

Lek Pulmicort Turbuhaler - informacje dla pacjentów

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Lek jest przeznaczony do stosowania w leczeniu astmy oskrzelowej u dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Zaleca się regularną kontrolę wzrostu dzieci i młodzieży przyjmujących glikokortykosteroidy, bez względu na drogę ich podawania.

Stosowanie leku Pulmicort Turbuhaler u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Należy poinformować lekarza o występujących w przeszłości lub obecnie zaburzeniach czynności wątroby.

Pulmicort Turbuhaler a inne leki

Należy poinformować lekarza o niepokojących reakcjach, które występowały po zażyciu innych leków. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są wydawane bez recepty oraz o stosowanych preparatach ziołowych.

Lek Pulmicort Turbuhaler może wpływać na sposób działania niektórych leków i niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Pulmicort Turbuhaler.

Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowaniu takich leków jak:

Leki steroidowe, m.in. estrogeny lub steroidowe środki antykoncepcyjne
Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol i itrakonazol)
Inhibitory proteazy HIV (takie jak rytonawir i nelfinawir)

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli kobieta leczona lekiem Pulmicort Turbuhaler zajdzie w ciążę, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Pulmicort Turbuhaler nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Pulmicort Turbuhaler

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Astma oskrzelowa

Dawkowanie leku Pulmicort Turbuhaler jest indywidualne. Poniżej podano ogólne zalecenia dotyczące ustalenia całkowitej dawki początkowej, największej całkowitej dawki leku Pulmicort Turbuhaler, wzależności od wcześniejszego leczenia astmy oskrzelowej oraz wieku pacjenta.

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych wziewnie, bezpośrednio po zastosowaniu leku Pulmicort Turbuhaler może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Należy także zgłosić się do lekarza, jeżeli objawy choroby nie ustępują mimo systematycznego stosowania zalecanych dawek leku.

Post na bloga

Dawkowanie leku Pulmicort Turbuhaler

Dla dzieci w wieku 6 lat i starszych:

- 100µg do 800µg na dobę, w dawkach do 4 dawek podzielonych.

- Jeżeli całkowita dawka dobowa nie jest większa niż 400µg, może być podawana raz na dobę.

Dla dorosłych:

- Zwykle stosowana całkowita dawka dobowa wynosi od 200µg do 800µg i może być podawana w dawkach do 4 dawek podzielonych.

- W ciężkich przypadkach całkowita dawka dobowa może wynosić do 1600µg.

- Jeżeli całkowita dawka dobowa nie jest większa niż 400µg, może być podawana raz na dobę.

Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej.

Ze względu na bardzo małą ilość inhalowanego proszku można nie wyczuć jego smaku po inhalacji.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Zalecana dawka leku Pulmicort Turbuhaler wynosi 400µg podawane dwa razy na dobę.

Instrukcja użycia leku Pulmicort Turbuhaler

Przygotowywanie inhalatora Pulmicort Turbuhaler do pierwszego użycia:

Odkręcić i zdjąć nakrętkę inhalatora. Podczas odkręcania można usłyszeć charakterystyczny turkoczący dźwięk.
Inhalator Pulmicort Turbuhaler należy trzymać pionowo, pokrętłem do dołu.
Przekręcić pokrętło w jedną stronę do oporu, następnie przekręcić je do oporu w przeciwnym kierunku. Będzie słychać charakterystyczny dźwięk (klik).
Powyższą czynność należy powtórzyć, przekręcając pokrętło w obu kierunkach.
Inhalator Pulmicort Turbuhaler jest teraz gotowy do użycia.

Używanie inhalatora:

W celu wykonania inhalacji należy za każdym razem postępować zgodnie z instrukcjami.

Instrukcja inhalatora Turbuhaler

Turbuhaler jest wielodawkowym inhalatorem służącym do podawania leku. Podczas wykonywania wdechu przez Turbuhaler proszek jest uwalniany do płuc. Dlatego bardzo ważne jest, aby wykonać pełny, głęboki wdech przez ustnik. Należy zastosować się do poniższej instrukcji.

Krok 1

Odkręcić izdjąć pokrywę inhalatora.

Krok 2

Trzymać inhalator w pozycji pionowej, podstawą do dołu (rysunek 2). Podczas ładowania dawki leku nie należy trzymać inhalatora za ustnik. W celu załadowania dawki leku należy przekręcić pokrętło do oporu w jednym kierunku. Następnie należy przekręcić pokrętło do oporu w przeciwnym kierunku (kierunek, od którego rozpoczyna się przekręcanie pokrętła nie ma znaczenia). Będzie słychać charakterystyczny dźwięk (klik). Inhalator jest teraz załadowany, gotowy do użycia i nie należy powtarzać powyższej czynności. W celu przyjęcia dawki należy stosować się do dalszej części instrukcji.

Krok 3

Wykonać wydech. Niewydychać powietrza przez inhalator.

Krok 4

Umieścić ustnik między zębami, zamknąć usta i wykonać głęboki i silny wdech przez usta. Nie należy żuć ani gryźć ustnika. Nie używać uszkodzonego inhalatora oraz inhalatora bez ustnika.

Krok 5

Przed wykonaniem wydechu wyjąć ustnik inhalatora z ust. Jeśli przepisano więcej niż jedną dawkę należy powtórzyć czynności zgodnie z punktami 2-5.

Krok 6

Umieścić pokrywę na inhalatorze i zakręcić.

Krok 7

Wypłukać jamę ustną po zażyciu przepisanej dawki.

Uwaga! Nigdy nie wykonywać wydechu przez ustnik. Po zażyciu leku należy zawsze dokładnie zakręcić pokrywę. Ze względu na bardzo małą ilość rozdrobnionej substancji leczniczej można nie wyczuć smaku leku po inhalacji. Jednakże można być pewnym, że przepisana dawka została zażyta, jeśli zastosowano się do powyższej instrukcji.

Czyszczenie inhalatora Pulmicort Turbuhaler

Zewnętrzną część ustnika należy czyścić regularnie (raz w tygodniu) suchą ściereczką. Nie używać wody do czyszczenia ustnika.

Kiedy rozpocząć stosowanie nowego inhalatora

Wskaźnik ilości dawek. Gdy w okienku kontrolnym pojawi się po raz pierwszy czerwony znak oznacza to, że w urządzeniu pozostało około 20 dawek leku. Gdy czerwony pasek osiągnie dolny brzeg okienka kontrolnego, oznacza to, że inhalator nie może być dalej używany. Dawka leku uwalniana z inhalatora może być wtedy zbyt mała. Podczas wstrząsania inhalatorem słyszalny jest charakterystyczny dźwięk przesypywanego środka absorbującego wilgoć.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Pulmicort Turbuhaler jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Rys.1 Rys.2

Zastosowanie leku Pulmicort Turbuhaler

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pulmicort Turbuhaler

Ważne jest, aby pacjent stosował lek zgodnie zzaleceniami lekarza. Nie należy zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji zlekarzem.

Wrazie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Pulmicort Turbuhaler

Lek Pulmicort Turbuhaler wpostaci proszku do inhalacji należy przyjmować zgodnie zzaleceniami lekarza izażywać tylko zaleconą liczbę dawek. Nie należy stosować dawki podwójnej wcelu uzupełnienia pominiętej dawki.

Wrazie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie ukażdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Pulmicort Turbuhaler i niezwłocznie skontaktować się zlekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią następujące objawy: ciężkie reakcje alergicznenp. obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust (języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu) lub pokrzywka występująca jednocześnie z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), skurcz oskrzeli i(lub) nagle występujące uczucie osłabienia (zasłabnięcie).

Pozostałe działania niepożądane:

zakażenia grzybicze (kandydozy) jamy ustnej igardła.
podrażnienie gardła, kaszel,chrypka.
bezgłos.
zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP.

Działania niepożądane występująceniezbyt często (rzadziej niżu1 na 10 pacjentów)

- zakażenia grzybicze (kandydozy) jamy ustnej igardła.Należy przepłukać jamę ustną wodą po zastosowaniu każdej dawki, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia grzybicy jamy ustnej i gardła.

Objawy i działania niepożądane glikokortykosteroidów

Objawy ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów:

- zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu (u dzieci i młodzieży),

- bezgłos (u dzieci),

- chrypka (u dzieci).

Działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana:

jaskra
zaburzenia snu,
lęk,
nadmierna aktywność psychoruchowa,
agresja.

Do możliwych objawów ogólnoustrojowych zalicza się: zespół Cushinga, objawy zespołu Cushinga,zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstościmineralnej kości, zaćmę, jaskrę. Obserwowano również objawy psychiczne lub zaburzenia zachowania,w tym nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję (szczególnie u dzieci).

W razie wystąpienia wymienionych działań niepożądanych należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: +48224921301, Faks: +48224921309, Strona internetowa: .

Działania niepożądane można także zgłaszać do podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Pulmicort Turbuhaler:

Przechowywać w temperaturze do 30°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek PulmicortTurbuhaler:
Substancją czynną leku jest budezonid. Jedna dawka zawiera 100 mikrogramów (µg) lub 200 mikrogramów (µg) budezonidu.

Jak wygląda lek Pulmicort Turbuhaler i co zawiera opakowanie:

Pulmicort Turbuhaler - informacje

Pulmicort Turbuhaler

Pojemnik dozujący z nasadką do inhalacji inakrętką zabezpieczającą w tekturowym pudełku.

Pulmicort Turbuhaler 100µg zawiera 200 dawek.

Pulmicort Turbuhaler 200µg zawiera 100 dawek.

Każdy inhalator oznakowany jest dodatkowo:

200 DOSES BUDESONIDE 100µg/DOSE
LOT/CH.-B/LOTE ZM 1234
EXP/VERW.BIS/CAD MM-YYYY

Lub:

100 DOSES BUDESONIDE 200µg/DOSE
LOT/CH.-B/LOTE ZM 1234
EXP/VERW.BIS/CAD MM-YYYY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Szwecja

Wytwórca: