Quetiapine Orion tabletki powlekane (25 mg) - 90 tabl.
Quetiapine Orion tabletki powlekane (25 mg) - 90 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Quetiapine Orion, 25 mg, tabletki powlekane
Quetiapine Orion, 100 mg, tabletki powlekane
Quetiapine Orion, 200 mg, tabletki powlekane
Quetiapine Orion, 300 mg, tabletki powlekane
Quetiapinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Quetiapine Orion i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Quetiapine Orion
- Jak przyjmować lek Quetiapine Orion
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Quetiapine Orion
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Quetiapine Orion i w jakim celu się go stosuje
Lek Quetiapine Orion zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych.
Lek Quetiapine Orion jest stosowany w leczeniu chorób takich, jak:
- Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej
- Mania
- Schizofrenia
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Quetiapine Orion
Kiedy nie przyjmować leku Quetiapine Orion:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
- niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV
- leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
- erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach)
- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
Ostrzeżenia dotyczące leku Quetiapine Orion
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku Quetiapine Orion.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Quetiapine Orion należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli:
- pacjent ma depresję lub inne stany, które są leczone lekami przeciwdepresyjnymi. Stosowanie tych leków wraz z lekiem Quetiapine Orion może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego, będącego stanem mogącym zagrażać życiu (patrz „Lek Quetiapine Orion a inne leki”)
- pacjent lub ktoś z członków rodziny pacjenta ma lub miał jakiekolwiek choroby serca, na przykład zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego, lub jeśli pacjent przyjmuje albo przyjmował jakiekolwiek leki, które mogłyby mieć wpływ na czynność serca
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu leku Quetiapine Orion u pacjenta występują:
- połączenie objawów takich jak: gorączka, sztywność mięśni o znacznym nasileniu, nadmierna potliwość lub zaburzenia przytomności umysłu (stan ten jest nazywany złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być konieczne natychmiastowe zastosowanie leczenia
- mimowolne ruchy mięśni, przede wszystkim mięśni twarzy i języka
Ważne informacje dotyczące leku Quetiapine Orion
Poinformowanie lekarza
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi:
- łącznie gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub jakakolwiek infekcja, jako że może to być następstwo bardzo małej liczby krwinek białych we krwi, w związku z czym może być konieczne przerwanie stosowania leku Quetiapine Orion i (lub) zastosowanie odpowiedniego leczenia
- zaparcie łącznie z utrzymującym się bólem brzucha lub uporczywe zaparcie mimo leczenia, ponieważ może to prowadzić do bardziej poważnej blokady jelit
Myśli samobójcze lub nasilenie się depresji
Osoby, u których występuje depresja, mogą mieć czasami myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa.
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Ciężkie reakcje skórne (SCAR)
Podczas leczenia tym lekiem bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu.
Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy przerwać stosowanie leku Quetiapine Orion i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną.
Zwiększenie masy ciała
U pacjentów przyjmujących lek Quetiapine Orion obserwowano zwiększenie masy ciała.
Pacjent samodzielnie oraz lekarz powinni regularnie sprawdzać masę ciała pacjenta.
Dzieci i młodzież
Lek Quetiapine Orion nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Quetiapine Orion a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Quetiapine Orion - ważne informacje
Nie wolno przyjmować leku Quetiapine Orion, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV
- leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
- erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach)
- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- leki przeciwdepresyjne. Leki te mogą wchodzić w interakcje z lekiem Quetiapine Orion i mogąwystąpić takie objawy, jak mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśniwarunkujących ruchy oka, pobudzenie, omamy, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie,nasilenie odruchów, zwiększone napięcie mięśni, temperatura ciała powyżej 38°C (zespółserotoninowy). Jeśli takie objawy wystąpią, należy zwrócić się do lekarza
- leki przeciwpadaczkowe (takie, jak fenytoina lub karbamazepina)
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
- barbiturany (stosowane w zaburzeniach snu)
- tiorydazynę lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne)
- leki wpływające na rytm serca, na przykład leki, które mogą zaburzyć bilans elektrolitowy(zmniejszenie poziomu potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (powodującezwiększenie wydalania moczu) lub niektóre antybiotyki (leki zwalczające zakażenia)
- leki, które mogą powodować zaparcie
- leki (tzw. preparaty przeciwcholinergiczne) stosowane w leczeniu różnych chorób, którewpływają na funkcjonowanie nerwów
Przed przerwaniem leczenia jakimkolwiek lekiem pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Lek Quetiapine Orion z jedzeniem, piciem i alkoholem:
- Tabletki można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu.
- Podczas leczenia należy zachować ostrożność w piciu napojów alkoholowych, ponieważ łącznyefekt działania tego leku i alkoholu może powodować senność.
- W okresie przyjmowania tego leku nie należy spożywać soku grejpfrutowego. Może onwpływać na sposób działania leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Pacjentka niepowinna przyjmować leku Quetiapine Orion podczas ciąży bez uprzedniego omówienia tej kwestii zeswoim lekarzem. Leku Quetiapine Orion nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią.
Następujące objawy, które mogą wskazywać na zespół odstawienia, mogą wystąpić u noworodkówmatek, które przyjmowały kwetiapinę w ostatnim trymestrze ciąży (w ostatnich trzech miesiącachciąży): drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania orazutrudnienie pobierania pokarmu. Jeżeli u dziecka pacjentki wystąpią którekolwiek z tych objawów,może zachodzić konieczność skontaktowania się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasupoznania, w jaki sposób lek wpływa na organizm pacjenta.
Lek Quetiapine Orion zawiera laktozę
Ten lek zawiera 4,9 mg (w tabletkach 25 mg), 19,7 mg (w tabletkach 100 mg), 39,3 mg (w tabletkach200 mg) i 59 mg (w tabletkach 300 mg) laktozy (w postaci jednowodzianu). Jeśli stwierdzonou pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przedprzyjęciem leku.
Inne substancje pomocnicze
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Wpływ na wyniki badania moczu na obecność leków
U pacjentów stosujących ten lek, badania moczu na obecność leków wykonywane niektórymimetodami mogą wykazywać obecność metadonu lub pewnych leków stosowanych w depresji,nazywanych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (TCA), chociaż pacjent nie stosuje tychleków. Zaleca się wykonanie tych badań innymi metodami w celu potwierdzenia wyników.
Jak przyjmować lek Quetiapine Orion
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę początkową określi lekarz prowadzący. Dawka podtrzymująca (dawka dobowa) będzie zależećod nasilenia choroby i potrzeb danego pacjenta, lecz wynosi zwykle od 150 mg do 800 mg.
- Tabletki leku należy zażywać raz na dobę, przed snem, lub dwa razy na dobę, w zależności odtego, na jaką chorobę cierpi pacjent.
- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
- Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
- W okresie przyjmowania leku Quetiapine Orion nie należy spożywać soku grejpfrutowego.Może on wpływać na sposób działania leku.
- Nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawasamopoczucia, dopóki lekarz tego nie zaleci.
Zaburzenia czynności wątroby
Lekarz może zalecić zmianę sposobu dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz może zalecić zmianę sposobu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Quetiapine Orion nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Quetiapine Orion
W razie zastosowania większej dawki leku niż przepisana przez lekarza, można odczuwać senność,zawroty głowy, nieprawidłowe bicie serca. Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić siędo najbliższego szpitala. Należy zabrać tabletki leku Quetiapine Orion ze sobą.
Pominięcie przyjęcia leku Quetiapine Orion
Jeżeli została pominięta jedna dawka leku, należy ją zażyć jak najszybciej, gdy tylko pacjent sobieo tym przypomni. Jeżeli czas pozostały do kolejnej dawki jest niedługi, należy odczekać i zażyćdawkę o tej zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętejdawki.
Przerwanie przyjmowania leku Quetiapine Orion
W razie nagłego przerwania stosowania tego leku, mogą wystąpić trudności w zasypianiu(bezsenność) lub pacjent może odczuwać: nudności, bóle głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowylub drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki leku przed przerwaniem leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w jamie ustnej.
- Uczucie senności (które może ustąpić podczas dalszego stosowania leku Quetiapine Orion), (może prowadzić do upadków).
- Objawy odstawienia (objawy występujące po przerwaniu stosowania leku Quetiapine Orion) w tym: trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1 do 2 tygodni.
- Zwiększenie masy ciała.
- Nietypowe ruchy mięśni; może to być utrudnienie rozpoczęcia ruchu, drżenie, niepokój ruchowy lub sztywność mięśni bez bólu.
- Zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów oraz cholesterolu całkowitego).
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
- Przyspieszenie czynności serca.
- Uczucie nierównomiernego bicia serca, że serce wali jak młot, bicie serca jest szybkie lub są pauzy w rytmie serca.
- Zaparcia, podrażnienia żołądka (niestrawność).
- Osłabienie.
- Obrzęk rąk lub nóg.
- Zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków).
- Zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
- Niewyraźne widzenie.
- Nietypowe sny i koszmary senne.
- Zwiększenie łaknienia.
- Uczucie rozdrażnienia.
- Zaburzenia mowy i wypowiedzi.
- Myśli samobójcze i pogorszenie depresji.
- Duszność.
- Wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku).
- Gorączka.
- Zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi.
- Zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek we krwi.
- Zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych mierzonych we krwi.
- Zwiększenie stężenia hormonu – prolaktyny we krwi. Zwiększone stężenie prolaktyny może prowadzić do:
- nabrzmienia piersi zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, oraz nieoczekiwanego pojawienia się mleka,
- braku lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- Drgawki lub napady drgawek.
- Reakcje alergiczne, takie jak krostki (bąble) na skórze, obrzęk skóry i obrzęk wokół ust.
- Nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych (określane także jako zespół niespokojnych nóg).
- Utrudnione połykanie.
- Mimowolne ruchy mięśni, przede wszystkim mięśni twarzy i języka.
- Zaburzenia sprawności seksualnej.
- Cukrzyca.