Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika

RECREOL, 50 mg/g, maść
Dexpanthenolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Recreol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Recreol
3. Jak stosować lek Recreol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Recreol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Recreol i w jakim celu się go stosuje

Maść Recreol zawiera substancję czynną deksopantenol, należącą do grupy leków stosowanych w leczeniu ran i owrzodzeń. Deksopantenol jest przekształcany w tkankach w kwas pantotenowy. Kwas pantotenowy przywraca skórze elastyczność i sprzyja gojeniu się rany. Maść Recreol stosuje się w: Leczeniu wspomagającym powierzchownych zmian skórnych, różnego pochodzenia. Pomaga on nawilżyć zewnętrzną warstwę skóry i wspomaga gojenie, a następnie działa przeciwzapalnie oraz przeciw swędzeniu. Maść Recreol może być stosowana u dzieci, młodzieży i dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Recreol

Kiedy nie stosować maści Recreol
- jeśli pacjent ma uczulenie na deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- na rany u pacjentów z hemofilią z powodu ryzyka ciężkiego krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy przerwać stosowanie maści Recreol w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej. Należy unikać kontaktu maści Recreol z oczami.

Maść Recreol - informacje dla pacjentów

Stosowanie maści Recreol w okolicy odbytowo-płciowej może wpłynąć na wytrzymałośćprezerwatyw.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Recreol.

Podczas stosowania maści Recreol nie wolno palić ani zbliżać się do otwartego ognia ze względu naryzyko poważnych oparzeń. Tkanina (odzież, pościel, opatrunki itp.), która miała kontakt z tymlekiem łatwiej się pali i stanowi poważne zagrożenie pożarowe. Pranie odzieży i pościeli możezmniejszyć nagromadzenie leku, ale nie całkowicie go z nich usunąć.

Lek Recreol a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych dotyczących występowania interakcji maści z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Maść Recreol może być stosowana w okresie ciąży i karmienia piersią po zaleceniu przez lekarza.Należy unikać miejscowego stosowania na piersi, aby zapobiec kontaktowi leku z jamą ustną dziecka.Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu deksopantenolu na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Maść Recreol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Maść Recreol zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy oraz lanolinę. Alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolina mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Jak stosować lek Recreol

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę. O ile lekarz nie zaleci inaczej, u dorosłych oraz u dzieci, cienką warstwę maści należy nakładać nazmienioną powierzchnię skóry raz lub kilka razy na dobę, w zależności od potrzeb. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu choroby. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiłapoprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci: Maść Recreol może być stosowana u dzieci. W przypadku wrażenia, że działaniemaści Recreol jest zbyt mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, reakcjenadwrażliwości (np. zapalenie skóry/alergia i reakcje skórne wynikające z podrażnienia).

Działania niepożądane

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Informacje o dopuszczeniu leku

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Estonia: RECREOL
• Łotwa: RECREOL 50 mg/g ziede
• Litwa: RECREOL 50 mg/g tepalas
• Republika Czeska: RECREOL
• Słowacja: RECREOL 50 mg/g masť
• Węgry: RECREOL 50 mg/g kenőcs
• Finlandia: Recreol 50 mg/g voide
• Polska: Recreol
• Rumunia: Recreol 50 mg/g unguent
• Portugalia: Recreol 50 mg/g pomada
• Słowenia: Recreol 50 mg/g mazilo
• Austria: Recreol 50 mg/g Salbe
• Niemcy: Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Salbe

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4