Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Rivaroxaban APC, 2,5 mg, tabletki powlekane

Rivaroxabanum

Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkiezidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tympomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku.Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.

Należy zapoznać się z treścią tej ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Spis treści ulotki

1. Zgłaszanie działań niepożądanych:

   Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

   Przechowywanie leku Rivaroxaban APC:

   Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na każdym blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

   Rozgniecione tabletki są stabilne w wodzie lub przecierze jabłkowym do 4 godzin. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

   Zawartość opakowania i inne informacje:

   Co zawiera lek Rivaroxaban APC:

   • Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu.
   • Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.

   Jak wygląda lek Rivaroxaban APC i co zawiera opakowanie:

   Tabletki powlekane Rivaroxaban APC 2,5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „2.5” po jednej stronie. Tabletki pakowane są w blistry umieszczone w pudełku tekturowym zawierającym: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98, 100 lub 196 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

   Podmiot odpowiedzialny:

   APC Instytut Sp. z o.o.

   Al. Jerozolimskie 146C

   02-305 Warszawa

   Wytwórca:

   Adamed Pharma S.A.

   ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

   95-200 Pabianice

   Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

   • Austria Rivaroxaban APC
   • Bułgaria Rivaroxaban APC
   • Chorwacja Rivaroksaban APC 2,5 mg filmom obložene tablete
   • Cypr Rivaroxaban APC
   • Francja RIVAROXABAN APC 2,5 mg, comprimé pelliculé
   • Grecja Rivaroxaban APC
   • Hiszpania Rivaroxaban APC 2,5mg comprimidos recubiertos con película
   • Niemcy Rivaroxaban APC 2,5mg, Filmtablette
   • Polska Rivaroxaban APC
   • Portugalia Rivaroxaban APC

   Data ostatniej aktualizacji ulotki: