Szybkim sposób na zamianę wektorów wyrazów, Perazone, ticagrelor, czy enoksaparynę) z wyjątkiem określonych sytuacji wymienionych w punkcie „Stosowanie innych leków” lub „Zastosowanie leku Rivaroxaban Reddy z jedzeniem i piciem”. 3. Jak przyjmować lek Rivaroxaban Reddy Dawkowanie Dawkowanie leku Rivaroxaban Reddy zależy od choroby pacjenta. Wskazane dawki przedstawiają się następująco: - Zapobieganie udarowi i innym incydentom zakrzepowym u pacjentów z nieregularnym rytmem pracy serca: dawka wynosi jedna tabletka Rivaroxaban Reddy 15 mg raz na dobę. - Leczenie zakrzepów krwi w żyle i naczyniach krwionośnych płuc: dawka wynosi jedna tabletka Rivaroxaban Reddy 15 mg dwukrotnie na dobę przez pierwsze 21 dni, a następnie jedna tabletka Rivaroxaban Reddy 20 mg raz na dobę. - Zapobieganie nawrotowym zakrzepom krwi: dawka wynosi jedna tabletka Rivaroxaban Reddy 20 mg raz na dobę. Sposób podania Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można ją przyjmować z jedzeniem lub na czczo. Jeśli pacjent ma problem z połykaniem tabletki, może ją rozdrobnić i wymieszać z wodą bądź pokarmem. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Rivaroxaban Reddy może powodować działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najczęstsze z nich: - krwawienie z nosa, - krwawienie z przewodu pokarmowego, - krwawienie z dziąseł, - krwiomocz. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. 5. Jak przechowywać lek Rivaroxaban Reddy Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza. Chronić przed światłem i wilgocią. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Rivaroxaban Reddy dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 20, 30 lub 100 tabletek. Opakowanie może zawierać informacje dodatkowe, które warto zapoznać się przed zażyciem leku. Przed zażyciem leku Rivaroxaban Reddy zaleca się przeczytanie ulotki dołączonej do opakowania. W przypadku wątpliwości lub pytań, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Kod HTML:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Rivaroxaban Reddy, 15 mg, tabletki powlekane

Rivaroxaban Reddy, 20 mg, tabletki powlekane

rivaroxabanum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Rivaroxaban Reddy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaroxaban Reddy
3. Jak przyjmować lek Rivaroxaban Reddy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rivaroxaban Reddy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Rivaroxaban Reddy i w jakim celu się go stosuje

Lek Rivaroxaban Reddy zawiera substancję czynną rywaroksaban i stosuje się u osób dorosłych, aby:

• zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie pacjenta, jeśli u pacjenta występuje forma nieregularnego rytmu pracy serca zwana migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową.
• leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.

Lek Rivaroxaban Reddy stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała 30 kg lub więcej, aby:

• leczyć zakrzepy krwi i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach lub w naczyniach krwionośnych płuc, po trwającym co najmniej 5 dni leczeniu początkowym wstrzykiwanymi lekami stosowanymi w leczeniu zakrzepów krwi.

Lek Rivaroxaban Reddy należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaroxaban Reddy

Kiedy nie przyjmować leku Rivaroxaban Reddy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie,
• jeśli u pacjenta występuje choroba lub stan narządu ciała prowadzące do zwiększonego ryzyka poważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu),
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfarynę, Perazone, ticagrelor, czy enoksaparynę) z wyjątkiem określonych sytuacji wymienionych w punkcie „Stosowanie innych leków” lub „Zastosowanie leku Rivaroxaban Reddy z jedzeniem i piciem”.

3. Jak przyjmować lek Rivaroxaban Reddy

Dawkowanie

Dawkowanie leku Rivaroxaban Reddy zależy od choroby pacjenta. Wskazane dawki przedstawiają się następująco:

• Zapobieganie udarowi i innym incydentom zakrzepowym u pacjentów z nieregularnym rytmem pracy serca: dawka wynosi jedna tabletka Rivaroxaban Reddy 15 mg raz na dobę.
• Leczenie zakrzepów krwi w żyle i naczyniach krwionośnych płuc: dawka wynosi jedna tabletka Rivaroxaban Reddy 15 mg dwukrotnie na dobę przez pierwsze 21 dni, a następnie jedna tabletka Rivaroxaban Reddy 20 mg raz na dobę.
• Zapobieganie nawrotowym zakrzepom krwi: dawka wynosi jedna tabletka Rivaroxaban Reddy 20 mg raz na dobę.

Sposób podania

Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można ją przyjmować z jedzeniem lub na czczo. Jeśli pacjent ma problem z połykaniem tabletki, może ją rozdrobnić i wymieszać z wodą bądź pokarmem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Rivaroxaban Reddy może powodować działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najczęstsze z nich:

• krwawienie z nosa,
• krwawienie z przewodu pokarmowego,
• krwawienie z dziąseł,
• krwiomocz.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

5. Jak przechowywać lek Rivaroxaban Reddy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza. Chronić przed światłem i wilgocią.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Rivaroxaban Reddy dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 20, 30 lub 100 tabletek. Opakowanie może zawierać informacje dodatkowe, które warto zapoznać się przed zażyciem leku.

Przed zażyciem leku Rivaroxaban Reddy zaleca się przeczytanie ulotki dołączonej do opakowania. W przypadku wątpliwości lub pytań, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Rivaroxaban Reddy - Informacje ogólne

dabigatran, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub jeśli heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy. Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Nie stosować leku Rivaroxaban Reddy, a także należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przypuszcza, że zaistniały u niego opisane powyżej okoliczności.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania rywaroksabanu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Rivaroxaban Reddy

- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia, w takich stanach, jak:

• ciężka choroba nerek w przypadku dorosłych oraz umiarkowana lub ciężka choroba nerek w przypadku dzieci i młodzieży, ponieważ czynność nerek może mieć wpływ na ilość leku oddziałującego w organizmie pacjenta.
• zaburzenia krzepnięcia krwi.
• przyjmowanie innych leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfaryna, eteksylan dabigatranu, apiksaban lub heparyna) przy zmianie leczenia przeciwzakrzepowego lub kiedy heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy.
• bardzo podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie zmniejsza się pomimo stosowania leków.

Lek Rivaroxaban Reddy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Jeśli pacjent przyjmuje:

• niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), chyba że są one stosowane jedynie miejscowo na skórę,
• ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, w przebiegu którego organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu),
• niektóre leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (np. klarytromycyna, erytromycyna),
• niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV lub leczeniu AIDS (np. rytonawir),
• inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (np. enoksaparyna, klopidogrel lub antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna lub acenokumarol),
• leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy),
• dronedaron, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca,
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI)).

Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem rywaroksabanu, ponieważ działanie rywaroksabanu może być nasilone. Lekarz zadecyduje, czy zastosować ten lek oraz czy pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.

Jeśli pacjent przyjmuje:

• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital),
• ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w depresji,
• ryfampicynę, która należy do grupy antybiotyków.

Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem rywaroksabanu, ponieważ działanie rywaroksabanu może być zmniejszone. Lekarz zadecyduje, czy zastosować rywaroksaban oraz czy pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować rywaroksabanu, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią. Jeżeli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania rywaroksabanu zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli w czasie stosowania tego leku pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Rywaroksaban może powodować zawroty głowy (często występujące działania niepożądane) lub omdlenia (niezbyt często występujące działania niepożądane) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Pacjenci, u których występują te działania niepożądane nie powinni prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Lek Rivaroxaban Reddy zawiera laktozę i sód

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Rivaroxaban Reddy

<html> <head> <title>Jak przyjmować lek Rivaroxaban Reddy</title> </head> <body> <h1>Jak przyjmować lek Rivaroxaban Reddy</h1> <p>Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.</p> <p>Lek Rivaroxaban Reddy należy przyjmować w czasie jedzenia. Tabletkę(i) należy połknąć, najlepiej popijając wodą.</p> <p>Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, należy porozmawiać z lekarzem o innych sposobach przyjmowania rywaroksabanu. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak przecier jabłkowy, bezpośrednio przed jej przyjęciem. Po takiej mieszance należy niezwłocznie spożyć posiłek.</p> <p>Ile tabletek należy zażyć</p> <h2>Dorośli</h2> <p>W zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie Zalecana dawka to jedna tabletka 20 mg raz na dobę. Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, dawkę można zmniejszyć do jednej tabletki 15 mg raz na dobę.</p> <h2>Dzieci i młodzież</h2> <p>Dawka rywaroksabanu zależy od masy ciała i będzie obliczona przez lekarza. Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 kg do poniżej 50 kg to jedna tabletka rywaroksabanu 15 mg raz na dobę. Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała 50 kg lub więcej to jedna tabletka rywaroksabanu 20 mg raz na dobę.</p> <h3>Przypominamy także o ważności regularnych wizyt kontrolnych u lekarza.</h3> </body> </html> być problemem, szczególnie u osób w podeszłym wieku, z podejrzeniem niedoboru witamin K, leczonych za pomocą innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem doustnego antykoagulantu witaminy K), leczonych za pomocą innych leków, które zwiększają ryzyko krwawienia (np. niesteroidowych leków przeciwzapalnych) lub mających choroby zaburzenia krzepnięcia (patrz punkt 2). Objawy krwawienia, na które trzeba zwrócić szczególną uwagę Informacje na temat objawów, które mogą wskazywać na obecność krwawienia, można znaleźć w punkcie 2. Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): - anemia (złe samopoczucie, słabość, ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, omdlenia), - krwawienie z nosa. Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): - krwiomocz (kolorowe, czerwone, różowe lub brązowe plamy w moczu), - krwawienie z przewodu pokarmowego, - krwawienie z dziąseł, - siniaki, - krwiak. Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): - krwiak podskórny - krwawienie do stawu - krwawienie do mózgu - krwawienie z nadnerczy - krwawienie do tkanek wewnętrznych (np. żołądka, jelit), krwiomocz, omdlenia, wymioty, siniaki, zwiększona częstość rytmu serca, złe samopoczucie (zawroty głowy, osłabienie, uczucie osłabienia), obrzęki. Jeśli wystąpi jakikolwiek objaw krwawienia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i niezwłocznie zgłosić się do najbliższego szpitala. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych, w tym wszelkich możliwych działaniach niepożądanych niewymienionych w ulotce lub występowania jakichkolwiek objawów zbyt dużej czynności leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy niepożądane lekarstwa

prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze będą to oczywiste czy widoczne oznaki krwawienia.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Oznaki krwawienia

• krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy mogą obejmować ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku. Poważny nagły przypadek medyczny. Należy natychmiast wezwać pomoc lekarską!)
• długie lub nadmierne krwawienie
• nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa

Lekarz może zadecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie sposobu leczenia.

Oznaki ciężkich reakcji skórnych

• rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej np. języka lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS)

Częstość występowania tych działań niepożądanych to bardzo rzadko (maksymalnie 1 na 10 000 osób).

Oznaki ciężkich reakcji alergicznych

• obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła; pokrzywka i trudności w oddychaniu; nagły spadek ciśnienia krwi.

Częstość występowania ciężkich reakcji uczuleniowych to bardzo rzadko (reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) i niezbyt często (obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny może wystąpić u 1 na 100 osób).

Ogólna lista możliwych działań niepożądanych u dorosłych, dzieci i młodzieży

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych co może spowodować bladość skóry i być przyczyną osłabienia lub duszności
• krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i ciężkie krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów)

• krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki (patrz powyższe oznaki krwawienia)
• krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk

Działania niepożądane

Często występujące:

• reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
• zaburzenia czynności wątroby (można zaobserwować w badaniach wykonanych przez lekarza)
• wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi
• omdlenia
• złe samopoczucie
• przyspieszone tętno
• suchość w jamie ustnej
• pokrzywka

Rzadko występujące:

• krwawienie do mięśni
• cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• obrzęk miejscowy
• zbieranie się krwi (krwiak) w pachwinie jako powikłanie procedury cewnikowania serca

Bardzo rzadko występujące:

• nagromadzenie eozynofili

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Ogólnie działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży leczonych rywaroksabanem były podobne pod względem rodzaju do tych obserwowanych u dorosłych i miały głównie nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Działania niepożądane obserwowane częściej u dzieci i młodzieży:

• ból głowy
• gorączka
• krwawienie z nosa, wymioty

Często występujące:

• szybkie bicie serca
• wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny

Niezbyt często występujące:

• wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie podkategorii bilirubiny

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:+ 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21

309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Rivaroxaban Reddy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po: Termin ważności (EXP) i na każdym blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rivaroxaban Reddy

• Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu.
• Pozostałe składniki to:
  • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian. Patrz punkt 2 "Lek Rivaroxaban Reddy zawiera laktozę i sód".
  • Otoczka: makrogol, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Jak wygląda lek Rivaroxaban Reddy i co zawiera opakowanie

15 mg: Czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe i (o średnicy około 6 mm) oznaczone liczbą "15" po jednej stronie. Wielkości opakowań po 14, 28, 42 lub 98 tabletek powlekanych.

20 mg: Ciemnoczerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (o średnicy około 6 mm) oznaczone liczbą "20" po jednej stronie. Wielkości opakowań po 14, 28 lub 98 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy
Tel.: +49 821 74881 0

Wytwórca

Betapharm Arzneimittel GmbH

Adres firmy:

Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

Dania:

Rivaroxaban Reddy

Niemcy:

• Rivaroxaban beta 15 mg Filmtabletten;
• Rivaroxaban beta 20 mg Filmtabletten

Francja:

• RIVAROXABAN REDDY PHARMA 15mg, comprimé pelliculé;
• RIVAROXABAN REDDY PHARMA 20mg, comprimé pelliculé

Włochy:

RIVAROXABAN DR. REDDY’S

Austria:

• Rivaroxaban Reddy 15 mg Filmtabletten;
• Rivaroxaban Reddy 20 mg Filmtabletten

Holandia:

• Rivaroxaban Reddy 15 mg filmomhulde tabletten;
• Rivaroxaban Reddy 20 mg filmomhulde tabletten

Hiszpania:

• Rivaroxaban Dr. Reddys 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG;
• Rivaroxaban Dr. Reddys 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Słowacja:

• Rivaroxaban Reddy 15 mg filmom obalené tablety;
• Rivaroxaban Reddy 20 mg filmom obalené tablety

Czechy:

Rivaroxaban Reddy

Polska:

Rivaroxaban Reddy

Szwecja:

• Rivaroxaban Reddy 15 mg filmdragerad tablett;
• Rivaroxaban Reddy 20 mg filmdragerad tablett

Wielka Brytania (Irlandia Północna):

• Rivaroxaban Dr. Reddy’s 15 mg Film-Coated Tablets;
• Rivaroxaban Dr. Reddy’s 20 mg Film-Coated Tablets

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2023