Segan tabletki (5 mg) - 60 tabl.
Segan tabletki (5 mg) - 60 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Segan, 5 mg, tabletki
Selegilini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Segan i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Segan
- Jak stosować lek Segan
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Segan
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Segan i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Segan jest selegilina. Selegilina hamuje czynność monoaminooksydazy typu Benzymu, który bierze udział w metabolizmie dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym.
Lek stosowany jest w chorobie Parkinsona:
- jako pojedynczy lek we wczesnej fazie choroby Parkinsona, aby opóźnić koniecznośćstosowania lewodopy,
Lek stosowany jest w chorobie Parkinsona lub objawowym parkinsonizmie:
- w połączeniu z lewodopą (z lub bez inhibitora dekarboksylazy).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Segan
Kiedy nie stosować leku Segan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na selegilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma zespoły pozapiramidowe niezwiązane z niedoborem dopaminy (pląsawicaHuntingtona, drżenie samoistne);
- jeśli pacjent przyjmuje agonistę serotoniny (np. sumatryptan, naratryptan, zolmitryptan,ryzatryptan);
- jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy;
- jeśli pacjent ma ostrą niewydolność wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent ma choroby skóry nieznanego pochodzenia (lek może pobudzić rozwój czerniakazłośliwego);
- jeśli pacjent przyjmuje petydynę lub inne opioidy (silne leki przeciwbólowe: tramadol, fentanyl,metadon lub lek przeciwkaszlowy: dekstrometorfan), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjnelub leki z grupy inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (np. fluoksetyna,sertralina, paroksetyna, citalopram, escitalopram) lub leki z grupy inhibitorów zwrotnego.
Lek Segan - ostrzeżenia i środki ostrożności
Wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) (wenlafaksyna), leki zaliczane do grupy zwanej sympatykomimetykami, stosowane np. w leczeniu astmy i w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa (np. efedryna, pseudoefedryna), inhibitory monoaminooksydazy (np. linezolid).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Segan należy omówić to z lekarzem. Selegiliny nie należy stosować w skojarzeniu z lewodopą, jeśli występują:
- choroby układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, ciężka postać dławicy piersiowej, tachykardia, arytmie);
- psychozy z zaawansowaną demencją;
- przerost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu;
- jaskra z wąskim kątem przesączania;
- nadczynność tarczycy, tyreotoksykoza;
- guz chromochłonny nadnerczy.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Segan, jeśli pacjent ma:
- niekontrolowane (niestabilne) nadciśnienie tętnicze;
- zaburzenia rytmu serca;
- ciężką postać dławicy piersiowej;
- chorobę psychiczną (psychozę);
- chorobę wrzodową w przeszłości, ze względu na możliwe zaostrzenie tych schorzeń podczas leczenia;
- zaburzenia czynności nerek lub wątroby (lekarz zaleci zmniejszenie dawek leku);
- zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczny hazard, wzrost popędu płciowego, nadpobudliwość seksualna, niepohamowany apetyt, zakupoholizm - przyjmowanie leku może nasilić wymienione zachowania;
Stosowanie buprenorfiny (lub buprenorfiny/naloksonu) jednocześnie z lekiem Segan może prowadzić do zespołu serotoninowego, choroby mogącej zagrażać życiu (patrz punkt „Lek Segan a inne leki”).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej 10 mg, ze względu na możliwość wystąpienia objawów niepożądanych, np. niekontrolowanego wzrostu ciśnienia tętniczego krwi po spożyciu pokarmów bogatych w aminokwas tyraminę (sery pleśniowe, wino, piwo, kawior).
Lek Segan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności dotyczy to stosowania:
- innych leków stosowanych w chorobie Parkinsona (lewodopy, amantadyny, leków antycholinergicznych - jak np. tryheksyfenidyl, biperyden, tropatepina, orfenadryna);
- trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (dibenzepina, dezypramina, imipramina);
- selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRIs) i inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRIs) (fluoksetyna, fluwoksamina, sertralina, paroksetyna, wenlafaksyna);
- petydyny oraz innych leków przeciwbólowych z grupy opioidów (np., fentanyl, tramadol, metadon);
- dekstrometorfanu (lek przeciwkaszlowy)
- buspironu (lek stosowany w stanach lękowych);
- leków sympatykomimetycznych (np. efedryna - stosowana w stanach zapalnych nosa);
- inhibitorów MAO (np. moklobemid);
- doustnych leków antykoncepcyjnych;
- dopaminy, epinefryny lub norepinefryny;
Informacje o leku Segan
Podczas leczenia warto mieć na uwadze możliwe interakcje z innymi lekami, takimi jak:
- glikozydy nasercowe;
- leki przeciwzakrzepowe;
- leki regulujące ciśnienie krwi;
- leki uspokajające i nasenne.
Interakcja z buprenorfiną: Nie należy stosować leku Segan jednocześnie z buprenorfiną (lub buprenorfiną/naloksonem) bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Segan z jedzeniem, piciem i alkoholem: W czasie leczenia nie należy spożywać alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią: Selegiliny nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn jeśli występują działania niepożądane, które mogą wpływać na sprawność psychofizyczną.
Lek Segan zawiera laktozę: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Jak stosować lek Segan
Ważne jest stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka dobowa to 5 mg lub 10 mg na dobę, podawana jednorazowo - rano lub w dwóch dawkach - rano i w południe.
Przyjmowanie selegiliny w połączeniu z lewodopą: pozwala zmniejszyć dawkę lewodopy o około 10 - 30% (o czym decyduje lekarz).
Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby: Brak danych dotyczących konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Przedawkowanie i pominięcie dawki: W razie przedawkowania lub pominięcia dawki należy skonsultować się z lekarzem.
Przerwanie stosowania leku Segan
Nie należy nagle przerywać leczenia ani zmieniać samemu dawkowania bez porozumienia sięw pierwszej kolejności z lekarzem.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Podczas stosowania leku Segan mogą wystąpić opisane niżej działania niepożądane.
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zaburzenia snu, bezsenność, omamy, splątanie, depresja
- zaburzenia ruchowe (np. dyskinezje, akinezja, bradykinezja), zawroty głowy, bóle głowy,zaburzenia równowagi, drżenia
- bradykardia (zmniejszenie częstotliwości pracy serca)
- niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze
- przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła
- nudności, zaparcia, biegunka, owrzodzenie jamy ustnej
- zwiększona potliwość
- ból stawów, ból pleców, kurcze mięśni
- zmęczenie
- niewielkie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy
- upadki
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zapalenie gardła
- zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi
- utrata apetytu
- niezwykłe sny, pobudzenie, lęk, psychozy, zmiany nastroju
- łagodne, przejściowe zaburzenia snu
- niewyraźne widzenie
- czestoskurcz nadkomorowy, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, dławica piersiowa
- zmniejszenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą,co objawia się zawrotami głowy
- duszność
- suchość w jamie ustnej
- przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)
- wypadanie włosów, wykwity skórne
- miopatia (choroby mięśni, objawiające się ich osłabieniem, sztywnością oraz skurczami)
- ból w klatce piersiowej, drażliwość, obrzęk stawu skokowego
Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- niepokój, podniecenie
- obniżone napięcie posturalne (wiotkość oraz osłabienie mięśni utrudniające utrzymanieprawidłowej postawy ciała oraz poruszanie)