Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Setinin, 25 mg, tabletki powlekane

Setinin, 100 mg, tabletki powlekane

Setinin, 200 mg, tabletki powlekane

Setinin, 300 mg, tabletki powlekane

Quetiapinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Setinin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Setinin
3. Jak stosować lek Setinin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Setinin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Setinin i w jakim celu się go stosuje

Lek Setinin zawiera substancję czynną nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków zwanych przeciwpsychotycznymi.

Lek Setinin może być stosowany w leczeniu chorób, takich jak:

• depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej: kiedy pacjent odczuwa głęboki smutek. Pacjent może odczuwać przygnębienie, poczucie winy, brak energii i utratę apetytu lub mieć trudności z zasypianiem.
• mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, uradowany, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny; może mieć niewłaściwą ocenę sytuacji, w tym przejawiać zachowania agresywne lub destrukcyjne
• schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w rzeczywistości nie mają miejsca, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania lub jest niezwykle podejrzliwy, zalękniony, zdezorientowany, ma poczucie winy, odczuwa napięcie lub przygnębienie.

Lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Setinin, nawet jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Setinin

Kiedy nie stosować leku Setinin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
  • niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV
  • leki z grupy „azoli” (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
  • erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
  • nefazodon (stosowany w depresji)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Setinin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta lub u kogokolwiek z jego rodziny występują lub występowały problemy z sercem,
• u pacjenta występuje niskie ciśnienie tętnicze krwi,
• u pacjenta wystąpił udar mózgu, zwłaszcza gdy dotyczy to osoby w podeszłym wieku,
• u pacjenta występują problemy z wątrobą,
• u pacjenta kiedykolwiek występowały napady drgawek (napady padaczkowe),
• u pacjenta występuje cukrzyca lub ryzyko zachorowania na cukrzycę. W takich przypadkach lekarz może zalecić badania stężenia cukru we krwi podczas stosowania leku Setinin,

Niezwłocznie poinformować lekarza jeżeli u pacjenta wystąpią:

• zespół objawów: gorączka, ciężka sztywność mięśni, nadmierna potliwość lub zaburzenia przytomności umysłu (stan ten jest nazywany „złośliwym zespołem neuroleptycznym”); może zachodzić konieczność natychmiastowego zastosowania leczenia,
• niekontrolowane ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka,
• zawroty głowy lub uczucie dotkliwej senności. Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadki) u pacjentów w podeszłym wieku,
• napady drgawek (napady padaczkowe),
• długotrwała i bolesna erekcja (prapizm),
• szybkie i nieregularne bicie serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub niewyjaśnione zmęczenie. Lekarz będzie musiał zbadać serce i jeśli to konieczne, natychmiast skierować pacjenta do kardiologa.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Setinin

1. Objawy niepożądane

- gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub jakiekolwiek inne zakażenie, ponieważ może to być następstwo bardzo małej liczby krwinek białych we krwi, w związku z czym może być konieczne przerwanie stosowania leku Setinin i (lub) zastosowanie odpowiedniego leczenia

- zaparcia łącznie z utrzymującym się bólem brzucha lub uporczywe zaparcia mimo leczenia, ponieważ może to prowadzić do bardziej poważnej blokady jelit

- myśli samobójcze i nasilenie depresji Podczas depresji mogą niekiedy pojawiać się myśli o okaleczeniu się lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki zaczynają działać po pewnym czasie, zwykle po 2 tygodniach, czasem nawet później.

2. Ciężkie reakcje skórne

Podczas leczenia kwetiapiną bardzo rzadko raportowano ciężkie reakcje skórne (SCARs), które mogą stanowić zagrożenie dla życia lub powodować zgon. Objawiają się one głównie jako:

• zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – cięższa postać powodująca rozległe łuszczenie się skóry
• polekowa reakcja z eozynofilą i objawami ogólnymi (DRESS) – obejmująca objawy grypopodobne z wysypką, wysoką temperaturą ciała, powiększeniem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia) i enzymów wątrobowych)
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – małe pęcherze wypełnione ropą
• rumień wielopostaciowy (EM) – wysypka skórna z nieregularnymi, swędzącymi, czerwonymi plamami

3. Zwiększenie masy ciała

U pacjentów przyjmujących lek Setinin obserwowano zwiększenie masy ciała. Pacjent samodzielnie oraz lekarz powinni regularnie sprawdzać masę ciała pacjenta.

4. Dla dzieci i młodzieży

Lek Setinin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

5. Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Setinin, jeżeli pacjent stosuje:

• niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV
• leki z grupy „azoli” (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

Informacje dotyczące stosowania leku Setinin

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina)
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym
• barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu)
• tiorydazynę lub sole litu (inne leki przeciwpsychotyczne)
• leki wpływające na rytm serca, np. leki które mogą wywołać zaburzenia elektrolitowe
• leki, które mogą powodować zaparcia
• leki przeciwdepresyjne.

Przed przerwaniem stosowania któregokolwiek leku pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Lek Setinin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Setinin może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Należy uważać na ilość spożywanego alkoholu, ponieważ skojarzone działanie leku Setinin i alkoholu może wywoływać senność. Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Setinin, ponieważ może wpływać na jego działanie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Setinin. Nie należy stosować leku Setinin w ciąży ani podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Setinin może wywołać senność, dlatego pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie pozna swojej reakcji na lek.

Wpływ na badania na obecność narkotyków w moczu

Stosowanie leku Setinin może wpływać na wyniki badań na obecność metadonu lub niektórych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. W przypadku fałszywie dodatnich wyników, należy zastosować bardziej specyficzną metodę badań.

Lek Setinin zawiera laktozę i sód

Jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Setinin. Lek zawiera również mniej niż 1 mmol sody na tabletkę.

Lek Setinin - zalecenia stosowania

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz ustali dla pacjenta dawkę początkową. Zazwyczaj stosowana dawka (dawka dobowa) mieści się w zakresie od 150 mg do 800 mg, w zależności od stopnia zaawansowania choroby i zapotrzebowania pacjenta.

Tabletkę należy przyjmować raz na dobę przed snem lub dwa razy na dobę, w zależności od tego, na jaką chorobę cierpi pacjent.

Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.

Podczas stosowania leku Setinin nie należy spożywać soku grejpfrutowego. Może on wpływać na sposób działania leku.

Nie należy przerywać stosowania leku nawet wtedy, jeśli pacjent poczuje się lepiej, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Zasady stosowania dla pacjentów specjalnych grup

Zaburzenia czynności wątroby: Jeśli u pacjenta występują zaburzenia wątroby lekarz może zalecić zmianę dawki leku.

Pacjenci w podeszłym wieku: Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, lekarz może zalecić zmianę dawki leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Leku Setinin nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): nieprawidłowe ruchy mięśni. Objawy te obejmują trudności w rozpoczęciu poruszania się, drżenie, uczucie niepokoju lub bezbolesną sztywność mięśni.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): [tutaj wprowadź kolejne możliwe działania niepożądane]

Skutki uboczne leków:

myśli samobójcze i pogłębienie depresji

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• cukrzyca
• drgawki lub napady padaczkowe
• reakcje alergiczne, w tym występowanie wypukłych grudek na skórze, obrzęk skóry i okolicy ust
• niekontrolowane ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka
• zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
• trudności w oddawaniu moczu
• nasilenie istniejącej cukrzycy
• splątanie

Rzadko

(mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

• zespół objawów: wysoka temperatura (gorączka), pocenie się, sztywność mięśni, uczucie dotkliwej senności lub omdlenia (zaburzenie zwane „złośliwym zespołem neuroleptycznym”)
• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• zapalenie wątroby
• długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
• zakrzepy żylne, zwłaszcza w kończynach dolnych (objawy obejmują: obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg); zakrzepy te mogą się przemieszczać naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa). Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z wymienionych objawów, powinien niezwłocznie udać się do szpitala.
• zapalenie trzustki
• łączne występowanie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub obecność jakiegokolwiek innego zakażenia spowodowanego bardzo małą liczbą krwinek białych we krwi (stan określany jako agranulocytoza)
• niedrożność jelit

Bardzo rzadko

(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), mogące powodować trudności w oddychaniu lub wstrząs
• obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk skóry, zazwyczaj wokół oczu, ust i gardła)
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych)
• rabdomioliza (rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni)

Nieznana

(częstość występowania nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• rumień wielopostaciowy (wysypka skórna z powstawaniem nieregularnych, czerwonych plam)
• ostre uogólnione osutką krostkowa (wysypka z powstawaniem małych pęcherzy wypełnionych biało-żółtym płynem)
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka (ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak: gorączka i powstawanie pęcherzy na skórze oraz złuszczanie naskórka)
• DRESS (wysypka z eozynofilią i objawami układowymi)
• udar mózgu

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w ustach

uczucie senności (może ustąpić w trakcie kontynuowania leczenia) mogące prowadzić do upadków

objawy odstawienia (objawy występujące po odstawieniu kwetiapiny), w tym: trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności (mdłości), ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1-2 tygodni.

zwiększenie masy ciała

zmiany wartości niektórych tłuszczów (triglicerydów oraz cholesterolu)

zmniejszenie poziomu hemoglobiny

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

− przyspieszone bicie serca

− uczucie kołatania serca, bicie serca jest szybkie lub są pauzy w rytmie serca

− zaparcia, podrażnienia żołądka (niestrawność)

− osłabienie

− obrzęk rąk lub nóg

− niskie ciśnienie krwi w pozycji stojącej. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogące prowadzić do upadków).

− zwiększenie stężenia glukozy we krwi

− niewyraźne widzenie

− nietypowe i koszmarne sny

− zwiększenie łaknienia

− uczucie rozdrażnienia

− zaburzenia mowy i języka

− skrócenie oddechu

− wymioty (głównie u osób starszych)

− gorączka

− zmiany poziomu hormonów tarczycy we krwi

− zmiany liczby pewnych rodzajów białych krwinek we krwi

− zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych (ALT, gamma-GT) widoczne w badaniu krwi

− zwiększenie ilości hormonu prolaktyny we krwi. Zwiększenie poziomu prolaktynyw rzadkich przypadkach może prowadzić do:

• obrzęku piersi i nieoczekiwanego wytwarzania mleka u kobiet i mężczyzn

• braku miesiączki lub nieregularnych cyklów miesiączkowych u kobiet

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

− nieprzyjemne odczucia w nogach (określane także jako zespół niespokojnych nóg)

− trudności w przełykaniu

− zaburzenia seksualne

− spowolnienie akcji serca, które może wystąpić na początku leczenia i może być związanez obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami

− omdlenia (mogące prowadzić do upadków)

− zatkany nos

− zmniejszenie liczby niektórych krwinek

− zmniejszenie ilości sodu we krwi

− zmniejszenie poziomu niektórych rodzajów hormonów tarczycy we krwi

− niedoczynność tarczycy

− zwiększenie steżenia enzymu wątrobowego (AST) mierzonego we krwi

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

Działania niepożądane leku Setinin:

Obrzęk piersi oraz nieoczekiwane wydzielanie mleka (mlekotok)

Zaburzenia miesiączkowania

Chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen

Spadek temperatury ciała (hipotermia)

Stan określany jako „zespół metaboliczny”, w którym występuje kombinacja 3 lub więcej spośród następujących objawów: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL-C), zwiększenie pewnego rodzaju substancji tłuszczowych we krwi (triglicerydów), wysokie ciśnienie tętnicze oraz zwiększenie stężenia cukru we krwi

Zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni)

Nieznana (częstość występowania nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

Objawy odstawienia mogą wystąpić u noworodków matek, które przyjmowały kwetiapinę podczas ciąży

Zaburzenia mięśnia sercowego (kardiomiopatia)

Zapalenie mięśnia sercowego

Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), często z wysypką skórną z małymi czerwonymi lub fioletowymi guzkami

Ta klasa leków, do której należy lek Setinin, może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być poważne i w rzadkich przypadkach śmiertelne

Niektóre działania niepożądane można stwierdzić wyłącznie po zbadaniu krwi w laboratorium. Należą do nich zmiany zawartości niektórych substancji tłuszczowych (triglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukru we krwi, zmiany poziomu hormonów tarczycy we krwi, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi, zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi, zwiększenie poziomu fosfokinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni), zmniejszenie zawartości sodu we krwi oraz zwiększenie poziomu we krwi jednego z hormonów - prolaktyny

Zwiększenie poziomu tego hormonu może prowadzić do:

• Obrzęku piersi i nieoczekiwanego wytwarzania mleka u kobiet i mężczyzn
• Braku miesiączki lub nieregularnych cyklów miesiączkowych u kobiet

Lekarz może zalecić okresowe wykonanie badań kontrolnych

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Opisane powyżej działania niepożądane powinny być brane pod uwagę także w przypadku stosowania kwetiapiny u dzieci i młodzieży

Poniżej wymieniono działania niepożądane, których częstość występowania jest większa u dzieci i młodzieży lub których nie obserwowano u pacjentów dorosłych:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zwiększenie ilości hormonu prolaktyny we krwi. Może to w rzadkich przypadkach powodować:
• Obrzęk piersi oraz nieoczekiwane wytwarzanie mleka zarówno u chłopców, jak i u dziewcząt
• Brak miesiączki lub zaburzenia miesiączkowania u dziewcząt
• Zwiększenie apetytu
• Wymioty
• Nieprawidłowe ruchy mięśni. Objawy te obejmują trudności w rozpoczęciu poruszania się, drżenie, uczucie niepokoju lub bezbolesną sztywność mięśni
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Uczucie osłabienia, omdlenia (mogące prowadzić do upadków)
• Zatkany nos
• Uczucie rozdrażnienia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, stronainternetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Setinin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze powyrażeniu „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Setinin

- Substancją czynną leku jest kwetiapina. Setinin, tabletki powlekane zawierają 25 mg, 100 mg,200 mg lub 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).

- Pozostałe składniki to:Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29-32, wapnia wodorofosforandwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), laktoza jednowodna, magnezu stearynianOtoczka tabletki: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, makrogol3350, triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172) (w tabletkach 25 mg oraz 100 mg) i żelaza tlenekczerwony (E 172) (tylko w tabletkach 25 mg)

Jak wygląda lek Setinin i co zawiera opakowanie

- Setinin, 25 mg: tabletka powlekana, okrągła, o średnicy 5,5 mm, obustronnie wypukła,jasnopomarańczowa, z wytłoczeniem „Q” po jednej stronie.

- Setinin, 100 mg: tabletka powlekana, okrągła, o średnicy 8,5 mm, obustronnie wypukła, żółta,z wytłoczeniem „Q” po jednej stronie.

- Setinin, 200 mg: tabletka powlekana, owalna, o wymiarach 16 mm x 8,2 mm, obustronnie wypukła,biała, z wytłoczeniem „Q” po jednej stronie.

- Setinin, 300 mg: tabletka powlekana, owalna, o wymiarach 19 mm x 7,6 mm, obustronnie wypukła,biała, z wytłoczeniem „Q” po jednej stronie i „300” po drugiej stronie.

Wielkości opakowań

Blistry Setinin, 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg, tabletki powlekane: 30, 60, 90 sztuk tabletekNie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria

Wytwórca

Actavis Ltd.
BLB015-016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta

Informacje kontaktowe

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Kraków, Polska
tel: +48 12 262 32 36
e-mail: krakow@pluspharma.eu

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2024