Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Sunitinib MSN Kapsułki twarde (25 mg) - 14 kaps.

Sunitinib MSN Kapsułki twarde (25 mg) - 14 kaps.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Sunitinib MSN, 12,5 mg, kapsułki, twarde

Sunitinib MSN, 25 mg, kapsułki, twarde

Sunitinib MSN, 37,5 mg, kapsułki, twarde

Sunitinib MSN, 50 mg, kapsułki, twarde

Sunitinibum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Sunitinib MSN i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sunitinib MSN
  3. Jak stosować lek Sunitinib MSN
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Sunitinib MSN
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Sunitinib MSN i w jakim celu się go stosuje

Lek Sunitinib MSN zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Lek stosowany jest w leczeniu nowotworów

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sunitinib MSN

Kiedy nie stosować leku Sunitinib MSN - jeśli pacjent ma uczulenie na sunitynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sunitinib MSN należy omówić to z lekarzem:

  • Jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi. Lek Sunitinib MSN może zwiększyć ciśnienie krwi. Lekarz może sprawdzać ciśnienie krwi pacjenta podczas leczenia lekiem Sunitinib MSN, a pacjent w razie konieczności może być leczony lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi.
  • Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby krwi, krwawienia lub siniaki. Leczenie lekiem Sunitinib MSN może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia lub do zmiany liczby pewnych komórek krwi, co może powodować anemię lub wpływać na zdolność krwi do krzepnięcia. Jeżeli pacjent przyjmuje warfarynę lub acenokumarol, leki rozrzedzające krew stosowane w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów, to może istnieć większe ryzyko krwawienia. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich krwawieniach podczas stosowania leku Sunitinib MSN.
  • Jeśli u pacjenta występują choroby serca. Lek Sunitinib MSN może powodować choroby serca. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje uczucie dużego zmęczenia, zadyszka lub obrzęk stóp czy kostek.
  • Jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca. Lek Sunitinib MSN może powodować zaburzenia rytmu serca. Podczas leczenia lekiem Sunitinib MSN lekarz może wykonać elektrokardiogram w celu oceny tych zaburzeń. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występują zawroty głowy, omdlenia lub nieprawidłowy rytm serca podczas stosowania leku Sunitinib MSN.
  • Jeśli u pacjenta występowały ostatnio zakrzepy w żyłach i (lub) tętnicach (rodzaje naczyń krwionośnych), w tym udar, zawał serca, zator lub zakrzepica. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli podczas stosowania leku Sunitinib MSN u pacjenta wystąpią objawy, takie jak ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból ramion, pleców, szyi lub szczęki, zadyszka, drętwienie lub osłabienie jednej strony ciała, utrudniona mowa, ból głowy lub zawroty głowy.
  • Jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.
  • Jeśli u pacjenta występuje lub wystąpiło w przeszłości uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych, znane jako mikroangiopatia zakrzepowa. Należy powiedzieć lekarzowi jeśli u pacjenta wystąpi gorączka, zmęczenie, znużenie, siniaki, krwawienie, obrzęk, splątanie, utrata wzroku i drgawki.
  • Jeśli u pacjenta występują choroby gruczołu tarczycy. Lek Sunitinib MSN może powodować choroby gruczołu tarczycy. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent łatwo się męczy, ogólnie jest mu zimniej niż innym ludziom lub występuje obniżenie głosu podczas stosowania leku Sunitinib MSN. Lekarz powinien sprawdzić czynność tarczycy przed rozpoczęciem stosowania leku Sunitinib MSN i regularnie w trakcie jego przyjmowania. Jeżeli tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości hormonu tarczycy, pacjent może być leczony zastępczym hormonem tarczycy.
  • Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia czynności trzustki lub choroby pęcherzyka żółciowego. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból w obrębie żołądka (górna część brzucha), nudności, wymioty i gorączka. Mogą to być objawy zapalenia trzustki lub pęcherzyka żółciowego.
  • Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby wątroby. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Sunitinib MSN u pacjenta wystąpi
Sunitinib MSN - informacje dla pacjentów

Informacje dotyczące leku Sunitinib MSN

Jeśli pacjent doświadcza któregokolwiek z następujących objawów związanych z chorobą wątroby: świąd, żółtezabarwienie oczu lub skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz ból lub dyskomfort w prawejczęści nadbrzusza, powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem. Lekarz powinien również wykonać badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby pacjenta przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Sunitinib MSN.

Jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości choroby nerek, lekarz będzie monitorować funkcjonowanie nerek pacjenta.

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym pacjent powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Sunitinib MSN, który może wpłynąć na proces gojenia ran. Zazwyczaj lek jest odstawiany przed zabiegiem chirurgicznym, a decyzję o ponownym podaniu podejmuje lekarz.

Zalecenia przed leczeniem:

  • Zaleca się przegląd dentystyczny przed rozpoczęciem leczenia Sunitinib MSN, zwłaszcza jeśli pacjent ma dolegliwości z jamą ustną lub planuje inwazyjne leczenie stomatologiczne.
  • W przypadku wystąpienia zaburzeń skóry lub tkanki podskórnej w przeszłości, należy zwrócić uwagę na objawy takie jak bolesne owrzodzenia skóry lub gwałtownie rozprzestrzeniające się zakażenia. W razie wystąpienia takich objawów, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
  • W przypadku historii drgawek, pacjent powinien niezwłocznie poinformować lekarza o wysokim ciśnieniu krwi, bólu głowy lub utracie wzroku.
  • U pacjentów z cukrzycą zaleca się regularne monitorowanie poziomu cukru we krwi w celu uniknięcia hipoglikemii. W przypadku objawów niskiego poziomu cukru we krwi, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Uwaga: Lek Sunitinib MSN nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno na receptę, jak i bez recepty, aby uniknąć interakcji leków.

Lek Sunitinib MSN - informacje dla pacjenta

Lek Sunitinib MSN - informacje dla pacjenta

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Sunitinib MSN w organizmie. Należy powiadomićlekarza, jeśli pacjent stosuje leki zawierające następujące substancje czynne:

  • ketokonazol, itrakonazol - stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
  • erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna - stosowane w leczeniu zakażeń
  • rytonawir - stosowany w leczeniu zakażenia HIV
  • dexametazon - kortykosteroid stosowany w leczeniu różnych zaburzeń
  • fenytoina, karbamazepina, fenobarbital - stosowane w leczeniu padaczki i innych zaburzeń neurologicznych
  • preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - stosowane w leczeniu depresji i stanów lękowych

Lek Sunitinib MSN z jedzeniem i piciem

W trakcie stosowania leku Sunitinib MSN nie należy pić soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczasleczenia lekiem Sunitinib MSN.

Pacjentki karmiące piersią, powinny powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy karmić piersią w trakcieleczenia lekiem Sunitinib MSN.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub znacznego zmęczenia, należy zachować szczególnąostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Sunitinib MSN zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.

Jak stosować lek Sunitinib MSN

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza.

Lekarz przepisze odpowiednią dla pacjenta dawkę leku, w zależności od rodzaju nowotworu. Wprzypadku pacjentów leczonych z powodu:

  • GIST lub MRCC: zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg przyjmowana raz na dobę przez 28 dni (4 tygodnie), po czym powinna nastąpić 14-dniowa (2-tygodniowa) przerwa (bez leku), w 6- tygodniowych cyklach leczenia.
  • pNET: zazwyczaj stosowana dawka to 37,5 mg przyjmowana raz na dobę w sposób ciągły.

Lekarz określi odpowiednią dawkę dla pacjenta, a także czy i kiedy należy przerwać leczenie lekiemSunitinib MSN.

Lek Sunitinib MSN może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sunitinib MSN

Jeśli pacjent przypadkowo przyjmie za dużo kapsułek, należy natychmiast skontaktować się zlekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna.

Pominięcie przyjęcia leku Sunitinib MSN

Działania niepożądane leku Sunitinib MSN

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych (patrz również „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sunitinib MSN").

Choroby serca

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent czuje się bardzo zmęczony, ma zadyszkę lub obrzęk stóp i kostek. Mogą to być objawy problemów z sercem, które mogą obejmować niewydolność serca i problemy z mięśniem sercowym (kardiomiopatia).

Choroby płuc lub trudności w oddychaniu

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi kaszel, ból w klatce piersiowej, nagłe wystąpienie zadyszki lub odkrztuszanie krwi. Mogą to być objawy stanu zwanego zatorem tętnicy płucnej, który występuje, gdy zakrzepy krwi przemieszczają się do płuc.

Zaburzenia czynności nerek

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi zaburzona częstość lub brak oddawania moczu, które mogą być objawem niewydolności nerek.

Krwawienie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia lekiem Sunitinib MSN u pacjenta występuje którykolwiek z następujących objawów lub poważny problem z krwawieniem: bolesny, spuchnięty żołądek (brzuch); wymiotowanie krwią; czarne i lepkie stolce; krew w moczu; ból głowy lub zmiany świadomości; odkrztuszanie krwi lub krwawej plwociny z płuc lub dróg oddechowych.

Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje ciężki ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu lub zmiany czynności jelit.

Inne działania niepożądane podczas stosowania leku Sunitinib MSN mogą obejmować:

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i (lub) krwinek białych (np. neutrofilów).
  • Zadyszka.
  • Wysokie ciśnienie krwi.
  • Skrajne zmęczenie, utrata sił.
  • Obrzęk spowodowany przez płyn gromadzący się pod skórą i wokół oczu, głęboka wysypka alergiczna.
  • Ból/podrażnienie w obrębie jamy ustnej, owrzodzenie/stan zapalny/suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowe, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból/obrzęk brzucha, utrata/zmniejszenie apetytu.
  • Zmniejszona aktywność tarczycy (niedoczynność tarczycy).
  • Zawroty głowy.
  • Ból głowy.
  • Krwawienie z nosa.
  • Ból pleców, ból stawów.
  • Ból ramion i nóg.
  • Zażółcenie/przebarwienie skóry, nadmierna pigmentacja skóry, zmiana koloru włosów, wysypka na dłoniach i podeszwach stóp, wysypka, suchość skóry.
  • Kaszel.
  • Gorączka.
  • Trudności z zasypianiem.
Moje doświadczenia z lekiem

Moje doświadczenia z lekiem

Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób

  • Zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych.
  • Niedostateczny dopływ krwi do mięśnia sercowego ze względu na niedrożność lub zwężenietętnic wieńcowych.
  • Ból w klatce piersiowej.
  • Zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce.
  • Zatrzymywanie płynów, w tym w okolicy płuc.
  • Zakażenia.
  • Powikłanie ciężkiego zakażenia (zakażenie krwi), które może prowadzić do uszkodzeniatkanek, niewydolności narządów i śmierci.
  • Zmniejszenie stężenia cukru we krwi (patrz punkt 2).
  • Utrata białka z moczem, czasami powodująca obrzęki.
  • Zespół rzekomogrypowy.
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym enzymów trzustki i wątroby.
  • Duże stężenie kwasu moczowego we krwi.
  • Hemoroidy, ból odbytnicy, krwawienie z dziąseł, trudności w połykaniu lub utrata zdolnościpołykania.
  • Uczucie pieczenia lub ból języka, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego,nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach.
  • Utrata masy ciała.
  • Ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni i kości), osł
  • abienie mięśni, zmęczenie mięśni, bólmięśni, skurcze mięśni.
  • Suchość błony śluzowej nosa, uczucie niedrożności nosa.
  • Nadmierne łzawienie.
  • Zaburzenia czucia w skórze, świąd, łuszczenie i zapalenie skóry, pęcherze, trądzik,odbarwienia paznokci, utrata włosów.
  • Zaburzenia czucia w kończynach.
  • Zaburzenia związane ze zwiększeniem lub zmniejszeniem wrażliwości, zwłaszcza na dotyk.
  • Zgaga.
  • Odwodnienie.
  • Uderzenia gorąca.
  • Nieprawidłowe zabarwienie moczu.
  • Depresja.
  • Dreszcze.

Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób

  • Zagrażające życiu zakażenie tkanek miękkich, w tym w okolicy odbytu i narządów płciowych(patrz punkt 2).
  • Udar mózgu.
  • Zawał serca spowodowany przerwaniem lub zmniejszeniem dopływu krwi do serca.
  • Zmiany czynności elektrycznej lub nieprawidłowy rytm serca.
  • Płyn wokół serca (wysięk osierdziowy).
  • Niewydolność wątroby.
  • Ból żołądka (brzucha) spowodowany zapaleniem trzustki.
  • Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita (perforacja).
  • Zapalenie (obrzęk i zaczerwienienie) pęcherzyka żółciowego z obecnością kamieni żółciowychlub bez nich.
  • Powstawanie nieprawidłowych połączeń pomiędzy jedną jamą ciała a inną lub ze skórą.
  • Ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lub owrzodzenie błony śluzowej jamyustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki lub ruchomość zęba. Mogą to być objawyuszkodzenia kości szczęki (martwicy kości), patrz punkt 2.
  • Nadmierna produkcja hormonów tarczycy prowadząca do zwiększonego zużycia energiiprzez organizm w stanie spoczynku.
  • Nieprawidłowe gojenie się ran po zabiegach chirurgicznych.
  • Zwiększenie aktywności enzymu z mięśni (fosfokinazy kreatynowej) we krwi.
Reakcje niepożądane leku Sunitinib MSN

Reakcje niepożądane leku Sunitinib MSN:

Nadmierna reakcja na alergen, w tym katar sienny, wysypka skórna, świąd skóry, pokrzywka,obrzęk części ciała i trudności w oddychaniu.

Zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy, niedokrwienne zapalenie okrężnicy).

Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób.

Ciężka reakcja skóry i (lub) błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksycznarozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy).

Zespół rozpadu guza obejmujący grupę powikłań metabolicznych, które mogą wystąpić podczasleczenia raka. Powikłania te spowodowane są przez produkty rozpadu obumierających komórekrakowych i mogą obejmować: nudności, zadyszkę, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni,drgawki, zmętnienie moczu i związane z nieprawidłowymi wynikami testów laboratoryjnych(duże stężenie potasu, kwasu moczowego i fosforu oraz małe stężenie wapnia we krwi), któremogą prowadzić do zmian w czynności nerek i ostrej niewydolności nerek.

Nieprawidłowy rozpad mięśni, który może prowadzić do problemów z nerkami (rabdomioliza).

Nieprawidłowe zmiany w mózgu, które mogą powodować szereg objawów, w tym ból głowy,splątanie, drgawkowe i utratę wzroku (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii).

Bolesne owrzodzenie skóry (piodermia zgorzelinowa).

Zapalenie wątroby.

Zapalenie gruczołu tarczycy.

Uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych znane jako mikroangiopatia zakrzepowa.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub przerwanie ściany naczyniakrwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośredniodo Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu RejestracjiProduktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C,02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Sunitinib MSN

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, butelce i blistrzepo: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

Butelka: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie należy stosować leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są ślady próby otwarcia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje - Lek Sunitinib MSN

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sunitinib MSN

Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilościodpowiadającej 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg sunitynibu.

Pozostałe składniki to:

  • Zawartość kapsułki: mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana (kukurydziana), magnezu stearynian
  • Otoczka kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172) (dla mocy 12,5 mg, 25 mg i 50 mg), żelaza tlenek czarny (E 172) (dla mocy 25 mg i 50 mg), żelaza tlenek żółty (E 172) (dla mocy 25 mg, 37,5 mg i 50 mg)
  • Tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek (E 525), tytanu dwutlenek (E 171) (dla mocy 12,5 mg, 25 mg i 50 mg), żelaza tlenek czarny (E 172) (dla mocy 37,5 mg)

Jak wygląda lek Sunitinib MSN i co zawiera opakowanie

Sunitinib MSN, 12,5 mg dostępny jest w postaci twardych, żelatynowych kapsułek

Sunitinib MSN, 25 mg dostępny jest w postaci twardych, żelatynowych kapsułek

Sunitinib MSN, 37,5 mg dostępny jest w postaci twardych, żelatynowych kapsułek

Sunitinib MSN, 50 mg dostępny jest w postaci twardych, żelatynowych kapsułek

Lek jest dostępny w butelkach po 28 lub 30 kapsułek oraz w blistrach jednodawkowych zawierających 14 x 1, 28 x 1 lub 30 x 1 kapsułek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

MSN Labs Europe Limited

KW20A, Corradino Park

Paola, PLA 3000

Malta

Importer:

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A, Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Malta

MSN Labs Europe Limited

KW20A, Corradino Park

KW20A, Corradino Park

Paola, PLA 3000
Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

  • Portugalia: Sunitinib MSN
  • Republika Czeska: Sunitinib MSN
  • Słowacja: Sunitinib MSN 12,5 mg
  • Sunitinib MSN 25 mg
  • Sunitinib MSN 37,5 mg
  • Sunitinib MSN 50 mg
  • Polska: Sunitinib MSN
  • Rumunia: Sunitinib MSN 12,5 mg capsule
  • Sunitinib MSN 25 mg capsule
  • Sunitinib MSN 37,5 mg capsule
  • Sunitinib MSN 50 mg capsule
  • Węgry: Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula
  • Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula
  • Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula
  • Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula
  • Bułgaria: Sunitinib MSN 12,5 mg твърди капсули
  • Sunitinib MSN 25 mg твърди капсули
  • Sunitinib MSN 37,5 mg твърди капсули
  • Sunitinib MSN 50 mg твърди капсули

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 9