Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Suvardio Plus tabletki (10 mg + 10 mg) - 30 tabl.

Suvardio Plus tabletki (10 mg + 10 mg) - 30 tabl.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Suvardio Plus, 5 mg + 10 mg, tabletki

Suvardio Plus, 10 mg + 10 mg, tabletki

Suvardio Plus, 20 mg + 10 mg, tabletki

Rosuvastatinum + Ezetimibum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Suvardio Plus i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suvardio Plus
  3. Jak stosować lek Suvardio Plus
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Suvardio Plus
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Suvardio Plus i w jakim celu się go stosuje

Lek Suvardio Plus zawiera dwie różne substancje czynne w jednej tabletce. Jedną z substancji czynnych jest rozuwastatyna z grupy tak zwanych statyn, a drugą substancją czynną jest ezetymib. Suvardio Plus jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, tzw. „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) i substancji tłuszczowych o nazwie „triglicerydy”, a ponadto zwiększa stężenie tzw. „dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Lek zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie.

U większości ludzi duże stężenie cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, gdyż nie powoduje żadnych objawów. Jednak nieleczone powoduje, że złogi tłuszczowe mogą gromadzić się w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. Na skutek zwężenia możliwe jest zamknięcie światła naczynia krwionośnego i odcięcie dopływu krwi do serca lub mózgu, co prowadzi do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Poprzez obniżenie stężenia cholesterolu można zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub innych podobnych problemów zdrowotnych.

Lek Suvardio Plus stosuje się u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza, aby utrzymać prawidłowe stężenie cholesterolu. Podczas stosowania tego leku należy cały czas przestrzegać diety obniżającej stężenie cholesterolu.

Lekarz może przepisać lek Suvardio Plus, jeśli pacjent przyjmuje już rozuwastatynę i ezetymib w takich samych dawkach, jak w leku złożonym.

Lek stosuje się u pacjentów:

  • ze zwiększonym stężeniem cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna)
  • z chorobą serca – lek Suvardio Plus zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi w sercu lub konieczności hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej

Lek Suvardio Plus nie pomaga w zmniejszeniu masy ciała.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suvardio Plus

Kiedy nie stosować leku Suvardio Plus:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na rozuwastatynę, ezetymib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • jeśli pacjent ma chorobę wątroby
  • jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • jeśli pacjent odczuwa nawracające, niewyjaśnione bóle mięśniowe (miopatia)
  • jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający cyklosporynę
  • jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Suvardio Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

  • pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
  • pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
  • pacjent odczuwał nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśniowe;
  • Jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia lub miastenia oczna;
  • pacjent pochodzi z Azji;
  • pacjent otrzymuje leki przeciwzakaźne;
  • pacjent ma ciężką niewydolność oddechową;
  • pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu;
  • u pacjenta stwierdzono nieprawidłową czynność tarczycy;
  • pacjent ma ponad 70 lat;
  • pacjent otrzymuje lub otrzymywał w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciu lek o nazwie kwas fusydowy;
  • u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła wysypka skórna o ciężkim nasileniu.

Stosowanie leku Suvardio Plus

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane skutki uboczne po stosowaniu leku Suvardio Plus, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Sytuacje wymagające dodatkowej uwagi

Jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku Suvardio Plus, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kontrola stanu wątroby

U niektórych osób statyny mogą wpływać na funkcjonowanie wątroby. Dlatego ważne jest regularne badanie aktywności enzymów wątrobowych we krwi podczas stosowania leku Suvardio Plus.

Kontrola cukrzycy

Osoby z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej rozwoju powinny być szczególnie uważnie kontrolowane podczas stosowania leku Suvardio Plus, ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy.

Informowanie personelu medycznego

Pacjent przyjmujący lek Suvardio Plus powinien poinformować personel medyczny o przyjmowaniu tego leku w razie konieczności leczenia z innych przyczyn.

Dzieci i młodzież

Preparat Suvardio Plus nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Interakcje leków

Przed rozpoczęciem stosowania leku Suvardio Plus, należy poinformować lekarza o wszystkich innych lekach przyjmowanych aktualnie lub planowanych do stosowania.

Podaje się przykłady leków, których nie należy stosować jednocześnie z lekiem Suvardio Plus, np. cyklosporyna, leki przeciwzakrzepowe, fibraty, kolestyramina, erytromycyna, kwas fusydowy, doustne środki antykoncepcyjne, leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej, regorafenib, oraz leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych.

Suvardio Plus - informacje dla pacjentów

Jeśli pacjent ma być przyjęty do szpitala lub leczony jest z powodu innej choroby, powinienpoinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku Suvardio Plus.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Leku Suvardio Plus nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, stara się zajść w ciążę lubprzypuszcza, że może być w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku SuvardioPlus, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i powiadomić lekarza. Podczas stosowanialeku Suvardio Plus pacjentki powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Karmienie piersią

Leku Suvardio Plus nie należy stosować w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo, czy lekprzenika do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Suvardio Plus nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Należy jednak mieć na uwadze, że u niektórych pacjentów lek Suvardio Plus może wywołać zawrotygłowy. W takim przypadku przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należyskontaktować się z lekarzem.

Suvardio Plus zawiera sód i laktozę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Suvardio Plus

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W raziewątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W czasie stosowania leku Suvardio Plus należy kontynuować dietę niskocholesterolowąi zachowywać aktywność fizyczną.

Zalecaną dawką dobową u dorosłych jest jedna tabletka o danej mocy.Lek Suvardio Plus należy przyjmować raz dziennie.Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Tabletki należy połykaćw całości, popijając wodą.Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.Lek Suvardio Plus nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Jeśli rozpoczyna się leczenie lubjeśli konieczna jest zmiana dawki, należy przyjmować każdą z substancji czynnych w postaciosobnych leków i dopiero po ustaleniu ich dawek można przejść na lek Suvardio Plus o określonejmocy.

Regularne kontrolowanie stężenia cholesterolu

Ważne, aby zgłaszać się do lekarza na regularną kontrolę stężenia cholesterolu w celu upewnienia się,że udało się uzyskać i utrzymać prawidłową wartość tego wskaźnika.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Suvardio Plus

W razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowymnajbliższego szpitala, gdyż może być konieczna pomoc medyczna.

4 PL/H/0497/001-002-003/IA/016

Pominięcie przyjęcia leku Suvardio Plus

W razie pominięcia dawki leku następną tabletkę należy przyjąć o właściwej porze. Nie należystosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Suvardio Plus

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent chce przerwać przyjmowanie leku Suvardio Plus. Poodstawieniu leku Suvardio Plus stężenie cholesterolu może się znowu zwiększyć.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Ważne, aby pacjent wiedział, jakie działania niepożądane mogą się wiązać ze stosowaniem leku.Jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji, należy przerwać przyjmowanie lekuSuvardio Plus i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną:

  • obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może utrudniać oddychanie i połykanie,
  • zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia dotyczące stawów i działanie na komórkikrwi),
  • zerwanie mięśnia
  • zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku,łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i wobrębie oczu. Występowanie tego typu groźnych wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka iobjawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona).

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek nietypowy,utrzymujący się ból mięśni. Stan taki rzadko może postępować do zagrażającego życiu uszkodzeniamięśni (znanego jako rabdomioliza), powodującego złe samopoczucie, gorączkę i zaburzeniaczynności nerek.

W celu określenia częstości działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację:

  1. bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
  2. częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)
  3. niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)
  4. rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
  5. bardzo rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób), w tym pojedyncze przypadki

Częste działania niepożądane

  • ból głowy
  • zaparcie
  • nudności
  • ból mięśni
  • uczucie osłabienia
  • zawroty głowy
  • cukrzyca - jest bardziej prawdopodobna u pacjentów z dużym stężeniem cukru i tłuszczów wekrwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz będzie kontrolował stan pacjenta podczasstosowania tego leku.
  • ból żołądka
  • biegunka
  • wzdęcia (nadmiar gazów w jelitach)

5 PL/H/0497/001-002-003/IA/016

Działania niepożądane:

Odczucie zmęczenia

Zwiększenie wyników niektórych badań krwi oceniających czynność wątroby (aktywności aminotransferaz)

Niezbyt częste działania niepożądane:

  • Wysypka, świąd, pokrzywka
  • Zwiększenie ilości białka w moczu, które zwykle ustępuje samoistnie, bez konieczności przerwania przyjmowania tabletek Suvardio Plus
  • Zwiększenie wyników pewnych badań oceniających stan mięśni (aktywność kinazy kreatynowej, CK)
  • Kaszel
  • Niestrawność
  • Zgaga
  • Ból stawów
  • Skurcze mięśni
  • Ból szyi
  • Zmniejszenie apetytu
  • Ból
  • Ból w klatce piersiowej
  • Uderzenia gorąca
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Mrowienie
  • Suchość w jamie ustnej
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka
  • Ból pleców
  • Osłabienie mięśni
  • Ból w ramionach i nogach
  • Obrzęk, zwłaszcza rąk i stóp

Rzadkie działania niepożądane:

  • Zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, który może promieniować do pleców
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

  • Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
  • Zapalenie wątroby
  • Śladowa ilość krwi w moczu
  • Uszkodzenie nerwów w nogach i rękach (np. drętwienie)
  • Utrata pamięci
  • Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:

  • Duszność
  • Obrzęk
  • Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
  • Zaburzenia seksualne
  • Depresja
  • Zaburzenia oddychania, w tym uporczywy kaszel i (lub) duszność lub gorączka
  • Uszkodzenie ścięgna
  • Utrzymujące się osłabienie mięśni
  • Kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może spowodować ból brzucha, nudności, wymioty)
  • Miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu)
  • Miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka)

Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się po.

Działania niepożądane

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: .

Przechowywanie leku Suvardio Plus

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Brak szczególnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Suvardio Plus

Substancjami czynnymi leku są rozuwastatyna (w postaci soli wapniowej) i ezetymib.

Postać leku Suvardio Plus

Suvardio Plus, 5 mg + 10 mg
Każda tabletka zawiera rozuwastatynę wapniową w ilości odpowiadającej 5 mg rozuwastatyny oraz 10 mg ezetymibu.

Suvardio Plus, 10 mg + 10 mg
Każda tabletka zawiera rozuwastatynę wapniową w ilości odpowiadającej 10 mg rozuwastatyny oraz 10 mg ezetymibu.

Suvardio Plus, 20 mg + 10 mg
Każda tabletka zawiera rozuwastatynę wapniową w ilości odpowiadającej 20 mg rozuwastatyny oraz 10 mg ezetymibu.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon typ A, powidon K-30, sodu laurylosiarczan i magnezu stearynian.

Wygląd leku Suvardio Plus i opakowanie

Suvardio Plus, 5 mg + 10 mg
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie niepowlekane tabletki z napisem „E2” na jednej stronie i „2” na drugiej stronie, o średnicy 10 mm.

Suvardio Plus, 10 mg + 10 mg
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe niepowlekane tabletki z napisem „E1” na jednej stronie i „1” na drugiej stronie, o wymiarach 15 mm x 7 mm.

Suvardio Plus, 20 mg + 10 mg

Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe niepowlekane tabletki o średnicy 11 mm.

Tabletki są pakowane w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium i umieszczane w tekturowym pudełku.

Wielkości opakowań:

30 lub 60 tabletek

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca
Adamed Pharma S.A.
ul. Marsz. Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2023

8 PL/H/0497/001-002-003/IA/016

Rozpocznij konsultację
Wybierz lek przechodząc do wyszukiwarki inny lek
Cena konsultacji: 59,00 zł