Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tantum Flu o smaku cytrynowym, 600 mg + 10 mg,

proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tantum Flu o smaku cytrynowym i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Flu o smaku cytrynowym
3. Jak stosować lek Tantum Flu o smaku cytrynowym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tantum Flu o smaku cytrynowym
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Tantum Flu o smaku cytrynowym i w jakim celu się go stosuje

Tantum Flu o smaku cytrynowym zawiera połączenie substancji czynnych, które są skuteczne w łagodzeniu objawów związanych z przeziębieniem i grypą, w tym dolegliwości bólowych (m.in. bólu gardła i głowy), obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa, oraz w obniżeniu gorączki.

Paracetamol jest dobrze znanym lekiem przeciwbólowym (analgetykiem). Jest skuteczny w różnych bólach, w tym w bólu głowy, ponadto obniża gorączkę (lek przeciwgorączkowy).

Fenylefryny chlorowodorek jest lekiem ułatwiającym oddychanie w wyniku obkurczenia naczyń błony śluzowej nosa. Zmniejsza obrzęk przewodów nosowych, łagodząc ich przekrwienie i zmniejszając ciśnienie w zatokach nosowych, które może powodować ból głowy.

Tantum Flu o smaku cytrynowym należy stosować u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Flu o smaku cytrynowym

Tak jak w przypadku każdego leku, Tantum Flu o smaku cytrynowym może nie być odpowiedni dla niektórych osób.

Kiedy nie stosować leku Tantum Flu o smaku cytrynowym:

Ostrzeżenia dotyczące leku

Pacjent nie powinien stosować tego leku jeśli:

• ma uczulenie na paracetamol, fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• występuje ciężka choroba serca
• występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub nadczynność tarczycy
• przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)
• przyjmuje inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa i oczu (sympatykomimetyki)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ przyjęcie więcej niż 6 - 8 g paracetamolu na dobę może uszkodzić wątrobę.

Uszkodzenie wątroby może wystąpić również po zastosowaniu mniejszych dawek leku, lub po krótkotrwałym stosowaniu paracetamolu przez pacjentów bez wcześniejszego zaburzenia czynności wątroby, ale spożywających równocześnie alkohol lub inne substancje toksyczne dla wątroby.

Długotrwałe nadużywanie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tantum Flu o smaku cytrynowym należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta występuje zespół Raynauda (niedostateczne krążenie krwi powodujące blednięcie i drętwienie palców) lub cukrzyca
• Jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą lub nerkami
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby przebiegająca bez marskości
• Jeśli u pacjenta występuje jaskra zamkniętego kąta lub powiększenie gruczołu krokowego

Lek Tantum Flu o smaku cytrynowym a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:

• Leki mogące zwiększać wchłanianie paracetamolu (np. metoklopramid i domperydon) lub mogące je zmniejszać lub opóźniać (np. kolestyramina)
• Leki rozrzedzające krew i zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi
• Preparaty zawierające trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Leki zawierające inhibitory monoaminooksydazy
• Leki zawierające beta-blokery i leki rozszerzające naczynia krwionośne
• Leki stosowane w niewydolności serca
• Flukloksacylinę (antybiotyk)

Lek Tantum Flu o smaku cytrynowym

Tantum Flu o smaku cytrynowym może być szkodliwy dla osób z uszkodzeniem wątroby, niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Tantum Flu o smaku cytrynowym w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie wykazano, aby lek Tantum Flu o smaku cytrynowym wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Składniki

Tantum Flu o smaku cytrynowym zawiera sacharozę, sód i glukozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Tantum Flu o smaku cytrynowym

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia mogą przyjmować 1 saszetkę co 4-6 godzin, maksymalnie 4 saszetki na dobę.

Sposób stosowania

Rozpuścić zawartość 1 saszetki w szklance wody, ewentualnie dosłodzić do smaku.

Możliwe działania niepożądane

Lek ten może powodować działania niepożądane u niektórych pacjentów. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób

• Reakcje skórne

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• reakcje alergiczne lub reakcje nadwrażliwości (takie jak wysypka skórna),
• zmiany we krwi, takie jak trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, które może powodować, że łatwiej występuje krwawienie i powstają siniaki), pancytopenia (zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek), agranulocytoza, leukopenia lub neutropenia (zmniejszenie liczby krwinek białych, co zwiększa ryzyko wystąpienia zakażenia),
• wysokie ciśnienie krwi,
• ból głowy,
• wymioty,
• kołatanie serca (nieregularne lub przyspieszone bicie serca),
• ostre zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki charakteryzujący się występowaniem nagłego bólu brzucha),
• trudności w oddawaniu moczu (jedynie u mężczyzn).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 (22) 49 21 301, faks: + 48 (22) 49 21 309, strona internetowa:

Jak przechowywać lek Tantum Flu o smaku cytrynowym

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25° C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tantum Flu o smaku cytrynowym. Substancjami czynnymi leku są paracetamol i fenylefryny chlorowodorek. Każda saszetka zawiera 600 mg paracetamolu i 10 mg fenylefryny chlorowodorku (co odpowiada 8,2 mg fenylefryny).

Tantum Flu o smaku cytrynowym

Pozostałe składniki to: sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, skrobia kukurydziana, sodu cyklaminian, sacharyna sodowa, kwas askorbowy, krzemionka koloidalna bezwodna, aromat cytrynowy, kurkumina proszek 5% P-WD (kurkumina E 100 + syrop glukozowy wysuszony).

Patrz także punkt 2 „Tantum Flu o smaku cytrynowym zawiera sacharozę, sód i glukozę”.

Jak wygląda lek Tantum Flu o smaku cytrynowym i co zawiera opakowanie

Tantum Flu o smaku cytrynowym jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce. Lek Tantum Flu o smaku cytrynowym jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 16 saszetek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. Aleje Jerozolimskie 181B 02-222 Warszawa tel.: (22) 702 82 00 fax: (22) 702 82 02 e-mail: angelini@angelini.pl

Wytwórca

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio 22 60131 Ancona, Włochy

Nazwy produktu w innych krajach

• Wielka Brytania: TANTUMGRIP lemon flavour 600 mg/10 mg powder for oral solution
• Austria: Tantum Grip Zitronengeschmack Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid 600 mg/10 mg Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• Bułgaria: Тантум Флу с вкус на лимон 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше

Ulotka w formie właściwej dla osób niewidomych lub słabowidzących dostępna w siedzibie podmiotu odpowiedzialnego. Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.07.2022