Targin tabletki o przedłużonym uwalnianiu (20 mg + 10 mg) - 60 tabl.

Ulotka dla pacjenta - Targin

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Targin, 5 mg +2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Targin, 10 mg +5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Targin, 20 mg +10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Targin, 40 mg +20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

Co to jest lek Targin i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed przyjęciem leku Targin
Jak stosować lek Targin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Targin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Targin i w jakim celu się go stosuje

Lek Targin ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne są uwalniane z tabletki przez wydłużony czas. Ich działanie utrzymuje się przez 12 godzin. Tabletki mogą być stosowane jedynie u osób dorosłych.

Leczenie przeciwbólowe

Lek Targin jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być odpowiednio kontrolowany tylko z zastosowaniem leków opioidowych. Naloksonu chlorowodorek przeciwdziała zaparciom.

Jakie jest działanie przeciwbólowe tabletek

Tabletka zawiera: oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek, jako substancje czynne. Oksykodonu chlorowodorek odpowiedzialny jest za działanie przeciwbólowe leku Targin i jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Druga substancja czynna leku Targin – naloksonu chlorowodorek – zapobiega zaparciom. Zaburzenie pracy jelit to typowy skutek niepożądanego działania leków opioidowych.

Leczenie w zespole niespokojnych nóg

Lek Targin jest wskazany w leczeniu objawowym drugiego rzutu zespołu niespokojnych nóg o nasileniu od ciężkiego do bardzo ciężkiego u pacjentów u których nieskuteczne było leczenie dopaminergiczne.

Pacjenci z zespołem niespokojnych nóg mają nieprzyjemne odczucia w kończynach. Mogą one pojawiać się u pacjenta w pozycji siedzącej lub leżącej i ustępują wówczas, gdy pojawia się nieodparta chęć poruszania nogami, czasem rękami lub innymi częściami ciała. To sprawia, że siedzenie nieruchomo i spanie jest bardzo trudne. Naloksonu chlorowodorek przeciwdziała zaparciom.

Jakie jest działanie tabletek w zespole niespokojnych nóg

Tabletki zmniejszają nieprzyjemne odczucia oraz zmniejszają chęć poruszania kończynami.

Druga substancja czynna leku Targin, naloksonu chlorowodorek, ma na celu przeciwdziałanie zaparciom. Zaburzenia czynności jelit (np. zaparcia) są typowym działaniem niepożądanym leczenia opioidami.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Targin

Kiedy nie stosować leku Targin

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na oksykodonu chlorowodorek i naloksonu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli u pacjenta występują problemy z oddychaniem, przez co nie można dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do krwi i usunąć dwutlenek węgla wytwarzanego w organizmie (depresja oddechowa),

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Targin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

Zaburzenia związane z lekiem Targin

Ryzyko podwyższenia ciśnienia w czaszce

Jeżeli pacjent ma uraz głowy, istnieje ryzyko podwyższenia ciśnienia w czaszce.

Padaczka i drgawki

Jeżeli u pacjenta występuje padaczka lub tendencje do drgawek, należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Targin.

Interakcje leków

Jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie inhibitory MAO (stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub jeśli pacjent przyjmował w ciągu ostatnich dwóch tygodni inne leki, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Targin.

Zaburzenia oddychania związane ze snem

Lek Targin może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny i hipoksemia. W przypadku pojawienia się objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Informacje dotyczące stosowania leku Targin

Stosowanie leku Targin - ważne informacje

Pacjent potrzebuje przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.

Pacjent musi wziąć dawkę większą niż zalecana.

Pacjent sosuje lek z powodów innych niż lekarz zalecił, na przykład „aby zachować spokój” lub „pomóc w zasypianiu”.

Pacjent podejmował powtarzające się, nieudane próby odstawienia lub kontrolowania stosowania leku.

Pacjent czuje się źle po przerwaniu przyjmowania leku i po ponownym przyjęciu leku następuje poprawa samopoczucia („efekty odstawienia”).

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów należy skontaktować się z lekarzem, w celu omówienia najlepszej dla pacjenta ścieżki leczenia, w tym, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku i jak bezpiecznie przerwać leczenie (patrz punkt 3 „Przerwanie stosowania leku Targin”).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi silny ból w górnej części brzucha, mogący promieniować na plecy, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki oraz dróg żółciowych.

W przypadku pacjentów chorujących na nowotwory związane z przerzutami do otrzewnej lub niedrożność jelit w zaawansowanych stadiach nowotworów układu pokarmowego i miednicy należy poinformować o tym fakcie lekarza.

Jeśli konieczne jest poddanie się operacji, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Targin.

Podobnie jak w przypadku innych opioidów, oksykodon może wpływać na prawidłową produkcję hormonów, takich jak kortyzol lub hormony płciowe, szczególnie jeśli przez dłuższy czas przyjmowane były duże dawki leku. Jeśli pacjent zaobserwuje u siebie utrzymujące się objawy, takie jak: nudności (także wymioty), utratę apetytu, męczliwość i osłabienie, zawroty głowy, nieregularność cyklu menstruacyjnego, impotencję, bezpłodność lub zmniejszone libido - powinien skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia trybu monitorowania poziomu hormonów.

Ten lek może zwiększać wrażliwość na ból, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek. Poinformuj lekarza, jeśli tak się stanie. Może być konieczne zmniejszenie dawki lub zmiana na inny lek.

Pozostałość tabletki może być widoczna w kale. Nie należy się tym niepokoić, ponieważ substancje czynne (oksykodonu chlorowodorek i naloksonu chlorowodorek) zostały uwolnione wcześniej i wchłonęły się, w trakcie przechodzenia tabletki przez układ pokarmowy.

Nieprawidłowe stosowanie leku Targin

Tabletki nie są odpowiednie do leczenia objawów odstawienia. Nigdy nie należy nadużywać leku Targin, szczególnie w przypadku uzależnienia od leków. U osób uzależnionych od substancji, takich jak heroina, morfina czy metadon nadużywanie leku Targin może spowodować wystąpienie ciężkich objawów odstawienia, ponieważ tabletki jako składnik zawierają nalokson. Istniejące wcześniej objawy odstawienia mogą ulec nasileniu.

Nie wolno niewłaściwie stosować tych tabletek rozpuszczając i wstrzykując zawartość tabletek (np. do naczyń krwionośnych). Tabletki zawierają w szczególności talk, który może powodować miejscowy rozpad tkanek (martwicę) oraz zmiany w tkance płucnej (ziarniniaki płuc). Takie nadużycie może też spowodować inne poważne konsekwencje, a nawet prowadzić do zgonu.

Stosowanie leku Targin może dać pozytywny wynik w teście na obecność środków pobudzających (dopingowych). Stosowanie leku Targin jako środka pobudzającego może stanowić zagrożenie dla życia.

Lek Targin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, jeśli stosuje się leki przeciwdepresyjne (takie jak citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, wenlafaksyna). Leki te mogą wchodzić w interakcje z oksykodonem i mogą wystąpić wówczas objawy, takie jak mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch gałek ocznych, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilenie odruchów, zwiększone napięcie mięśni, temperatura ciała powyżej 38 °C. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie opioidów (w tym oksykodonu) i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub podobne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki, a także może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie tych leków powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisał lek Targin razem z lekami uspokajającymi, powinien ograniczyć dawkę i czas trwania skojarzonego leczenia.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach uspokajających i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Pomocne może być poinformowanie znajomych lub krewnych, aby byli świadomi możliwości wystąpienia wyżej wymienionych objawów.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Przykładem leków uspakajających lub działających w podobny sposób są:

inne silne leki przeciwbólowe (opioidy)
leki stosowane w leczeniu padaczki, bólu i stanów lękowych, takie jak gabapentyna i pregabalina
leki nasenne i uspokajające (w tym benzodiazepiny oraz leki przeciwlękowe)
leki stosowane przy leczeniu depresji
leki stosowane w leczeniu alergii, chorobie lokomocyjnej lub nudnościach (leki przeciwhistaminowe lub przeciwwymiotne)
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub umysłowych (leki przeciwpsychotyczne zawierające fenotiazyny neuroleptyki)
leki zwiotczające mięśnie
leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona

Należy powiedzieć lekarzowi jeśli stosuje się leki z poniższej listy ponieważ łączne stosowanie tych leków oraz leku Targin może powodować działanie inne, niż oczekiwane:

leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (pochodne kumaryny), czas krzepnięcia krwi może być wydłużony lub skrócony
antybiotyki makrolidowe (np. klarytromycyna, erytromycyna lub telitromycyna)
azolowe leki przeciwgrzybiczne (takie jak ketokonazol, worykonazol, itrakonazol lub pozakonazol)
leki z grupy inhibitorów proteazy, stosowane w leczeniu HIV (przykłady obejmują rytonawir indynawir, nelfinawir oraz sakwinawir)
cymetydyna (lek na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę)
ryfampicyna (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
karbamazepina (stosowaną w leczeniu drgawek, uderzeń lub wstrząsów i ustalonych rodzajów bólu)
fenytoina (stosowaną w leczeniu drgawek, uderzeń lub wstrząsów)
dziurawiec zwyczajny (znany także jako Hypericum perforatum)
chinidyna (lek do leczenia zaburzeń rytmu serca)

Targin - informacje o leku

Nie przewiduje się wystąpienia interakcji leku Targin z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym(aspiryną) lub naltreksonem.

Targin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Picie alkoholu w czasie stosowania leku Targin może spowodować senność lub zwiększać ryzykowystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak płytki oddech z ryzykiem bezdechu i utratyprzytomności. Picie alkoholu w czasie stosowania leku Targin jest przeciwwskazane.

Należy unikać picia soku grejpfrutowego w czasie stosowania tych tabletek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać stosowania tych tabletek u kobiet w ciąży o ile to możliwe. Stosowanie leku Targinprzez dłuższy czas w czasie ciąży może spowodować wystąpienie objawów z odstawieniau noworodka. Jeśli lek Targin stosowany jest podczas porodu u noworodka może wystąpić depresjaoddechowa (powolny i płytki oddech).

Karmienie piersią

Należy zaprzestać karmienia piersią w trakcie przyjmowania tych tabletek. Oksykodon przenikado mleka matki. Nie wiadomo, czy nalokson przenika również do mleka matki. Dlatego nie możnawykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia, jeśli matka stosuje długotrwale lek Targin.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Targin może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Takiego działaniamożna się spodziewać szczególnie na początku leczenia lekiem Targin, po każdorazowym zwiększeniudawki lub po zamianie na inny lek. Jednak, gdy pacjent przyjmuje przez dłuższy czas ustaloną dawkę lekuTargin, zaburzenia te ustępują.

Lek Targin może powodować senność lub wywoływać epizody nagłego zasypiania. Jeśli wystąpią oneu pacjenta nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Należy powiedzieć lekarzowi o tychefektach.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości prowadzenia pojazdów lubobsługiwania maszyn.

Targin zawiera laktozę

Lek zawiera laktozę (cukier mleczny).

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Targin o mocy 5 mg + 2,5 mg zawiera 68,17 mg laktozy bezwodnej.

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Targin o mocy 10 mg + 5 mg zawiera 61,04 mg laktozy bezwodnej.

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Targin o mocy 20 mg + 10 mg zawiera 51,78 mg laktozy bezwodnej.

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Targin o mocy 40 mg + 20 mg zawiera 103,55 mg laktozy bezwodnej.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowaćsię z lekarzem przed przyjęciem tych tabletek.

3. Jak stosować lek Targin

Lek Targin - zalecenia dotyczące stosowania

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas trwania leczenia lekarz będzie omawiać z pacjentem, czego można oczekiwać w związku ze stosowaniem leku Targin, kiedy i jak długo pacjent ma przyjmować lek, kiedy skontaktować się z lekarzem, oraz kiedy należy zakończyć jego przyjmowanie (patrz także „Przerwanie stosowania leku Targin”).

Lek Targin dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że jego substancje czynne są uwalniane przez dłuższy okres. Ich działanie utrzymuje się przez 12 godzin. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, aby nie zakłócać powolnego uwalniania oksykodonu chlorowodorku z tabletki. Tabletek nie wolno łamać, żuć ani rozkruszać. Przyjęcie przełamanej, przeżutej lub rozkruszonej tabletki prowadzi do szybszego uwalniania substancji czynnej z tabletki. Może to prowadzić do wchłonięcia potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu chlorowodorku (patrz punkt 3: „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Targin“).

Stosowanie leku Targin w leczeniu przeciwbólowym

Dorośli:

Zazwyczaj dawka początkowa to 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonu chlorowodorku w odstępach co 12 godzin.

Lekarz zadecyduje, jaką dawkę powinien przyjmować pacjent codziennie i jak podzielić dawkę dobową na dawki poranne i wieczorne. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu chlorowodorku i 80 mg naloksonu chlorowodorku.

Stosowanie leku Targin w leczeniu zespołu niespokojnych nóg

Dorośli:

Dawka początkowa to 5 mg oksykodonu chlorowodorku + 2,5 mg naloksonu chlorowodorku w odstępach co 12 godzin.

Lekarz zadecyduje

Lekarz zadecyduje, jaką dawkę leku Targin powinien przyjmować pacjent codziennie i jak podzielićdawkę dobową na dawki poranne i wieczorne. Lekarz zadecyduje też o każdym koniecznymdostosowaniu dawki podczas leczenia. Lekarz dostosuje dawkę do indywidualnej wrażliwościpacjenta. Pacjent powinien otrzymywać najmniejszą dawkę skuteczną do opanowania objawówzespołu niespokojnych nóg.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Targin jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować sięz lekarzem lub farmaceutą.

Maksymalna dawka dobowa to 60 mg oksykodonu chlorowodorku i 30 mg naloksonu chlorowodorku.

Leczenie przeciwbólowe lub zespołu niespokojnych nóg

Pacjenci w podeszłym wieku

Zwykle nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłowączynnością wątroby i (lub) nerek.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub łagodna niewydolność wątroby, lekarzzaordynuje lek ze szczególną ostrożnością. Jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątrobyo nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, nie należy stosować tych tabletek (patrz też punkt 2 „Kiedynie stosować leku Targin” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Lek Targin nie został przebadany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie udowodnionobezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku udzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania

Stosowanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości (bez żucia), popijając odpowiednią ilością płynu (pół szklanki wody).
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować z pokarmem lub bez. Tabletki należyprzyjmować co 12 godzin, według ustalonego planu leczenia (np. rano o godz. 8.00, wieczoremo godz. 20.00). Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie należy dzielić, żuć ani kruszyć (patrz punkt 2:„Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Czas trwania leczenia

Zasadniczo nie należy przyjmować tych tabletek dłużej niż to konieczne. Jeśli pacjent jest poddanydługotrwałemu leczeniu tymi tabletkami, lekarz prowadzący powinien regularnie sprawdzać, czy pacjentnadal ich potrzebuje.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Targin

Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę tabletek należy natychmiast skontaktować sięz lekarzem.

Przedawkowanie leku może objawiać się:- zwężeniem źrenic- powolnym i płytkim oddechem (depresja oddechowa)- sennością, aż do utraty przytomności,- zmniejszonym napięciem mięśni (hipotonia)- spowolnieniem tętna- spadkiem ciśnienia krwi- zaburzeniami mózgu (określanymi jako toksyczna leukoencefalopatia).
W ciężkich przypadkach może wystąpić utrata świadomości (śpiączka), zatrzymanie wody w płucachi zapaść krążeniowa, które mogą prowadzić do zgonu.

Przestrzeganie zasad stosowania leku Targin

Należy unikać angażowania się w czynności wymagające zwiększonej uwagi (np. kierowanie pojazdami). Pominięcie zastosowania leku Targin lub przyjęcie dawki mniejszej niż przepisana spowoduje niewystarczające łagodzenie bólu.

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją:

Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 8 godzin lub więcej: należy przyjąć zapomnianą dawkę niezwłocznie. Następnie należy przyjmować lek według zwykłego harmonogramu.
Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 8 godzin: należy przyjąć zapomnianą dawkę. Następnie należy odczekać 8 godzin przed przyjęciem następnej dawki. Należy starać się powrócić do początkowego harmonogramu dawkowania (np. rano o godz. 8.00, wieczorem o godz. 20.00).
Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki w ciągu 8 godzin.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Targin: Nie należy przerywać stosowania bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli leczenie nie jest już potrzebne, należy stopniowo zmniejszać dawkę dobową po konsultacji z lekarzem. Tym sposobem można uniknąć wystąpienia objawów z odstawienia, takich jak niepokój ruchowy, pocenie się i ból mięśni.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważna informacja o działaniach niepożądanych lub ich objawach oraz postępowaniu w przypadku ich wystąpienia: Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym lekarzem.

Działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych przeciwbólowo:

Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów): ból brzucha, zaparcia, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności, wzdęcia, zmniejszenie apetytu, uczucie osłabienia, uczucie zawrotów głowy, suchość w jamie ustnej, reakcje skórne, swędzenie skóry, ból głowy, pocenie się, uderzenia gorąca, zawroty głowy, zmęczenie lub wyczerpanie, problemy z zasypianiem, senność.
Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów): wzdęcie brzucha, palpitacje, katar, nieprawidłowe myślenie, kolka żółciowa, kaszel, niepokój, ból w klatce piersiowej.

Skutki uboczne oksykodonu chlorowodorku

Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

- zmiany nastroju i osobowości (np. depresja, uczucie skrajnego szczęścia)

- zmniejszenie aktywności i problemy z oddawaniem moczu

- czkawka

Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

- zaburzenia koncentracji i zmniejszona wrażliwość na ból i dotyk

- migreny i zaburzenia percepcji

- zwiększone napięcie mięśniowe i zmiany głosu (chrypka)

- zaczerwienienie skóry i trudności w połykaniu

- nieprawidłowa praca jelit (niedrożność jelita)

- owrzodzenie jamy ustnej i pobudzenie

Rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):

- zwiększenie masy ciała i ziewanie

Nieznane:

- stan euforii i płytki oddech

- bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)

- silna senność i trudności w oddawaniu moczu

- zaburzenia erekcji i mrowienie skóry

- koszmary senne i odbijanie się

- omamy i zachowania agresywne

Skutki uboczne leczenia

Rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):

smołowate stolce
zwiększony apetyt
krwawiące dziąsła
zakażenia, takie jak
- opryszczka zwykła
- swędząca wysypka
- opryszczka (mogąca powodować pęcherze wokół ust lub narządów płciowych)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

ostre uogólnione reakcje
brak miesiączki
zaburzenia przepływu żółci
alergiczne reakcje (reakcje anafilaktyczne) noworodka
zwiększona wrażliwość na ból zastawkę w jelitach, mogące powodować silny ból w górnej części brzucha (zaburzenia czynności zwieracza Oddiego)

Działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych z zespołu niespokojnych nóg

Bardzo często (może wystąpić u 1 na 10 leczonych pacjentów):

ból głowy
nudności
zmęczenie lub senność
pocenie się
wyczerpanie
zaparcia

Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

zmniejszenie apetytu aż do utraty apetytu
uderzenia gorąca
swędzenie skóry
spadek ciśnienia krwi
reakcje skórne / wysypka
problemy z zasypianiem
wzrost ciśnienia krwi
ból w klatce piersiowej
depresja

Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

zmniejszenie popędu seksualnego
wiatry
puchnięcie rąk, kostek i stóp
zaburzenia erekcji
epizody nagłego zasypiania
objawy odstawienia takie jak pobudzenie powypadkowe
uszkodzenie

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
ciężka senność
odbijanie się
zaburzenia mówienia
niestrawność
nieprawidłowe myślenie
omdlenia
zmiany w uzębieniu
niepokój

Informacje o leku Targin

Działania niepożądane

Możliwe skutki uboczne leku Targin:

halucynacje
płytki oddech
trudności w oddawaniu
koszmary nocne
kaszel moczu
napady drgawkowe
katar
zwiększone parcie na (szczególnie u osób z zaburzeniami padaczkowymi)
płytki oddech
ziewanie
ogólne złe samopoczucie
wzdęcia
utrata masy ciała
biegunka
zwiększenie masy ciała
uzależnienie od leku
zachowania agresywne
uczucie niezwykłej słabości
uczucie braku energii

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek Targin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Należy unikać przechowywania leku w temperaturze powyżej 25°C. Po otwarciu butelki, lek jest ważny przez 6 miesięcy.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Targin zawiera substancje czynne: oksykodonu chlorowodorek i naloksonu chlorowodorek.

Targin - lek o przedłużonym uwalnianiu

Targin, 5 mg +2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada4,5 mg oksykodonu oraz 2,5 mg naloksonu chlorowodorku jako 2,73 mg naloksonu chlorowodorkudwuwodnego, co odpowiada 2,25 mg naloksonu.

Inne składniki leku to:

Rdzeń tabletki: Hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, alkohol stearylowy, laktoza jednowodna,talk, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: Opadry II Blue 85F30569: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanudwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, błękit brylantowy FCF (E133), lak.

Targin, 10 mg +5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada9 mg oksykodonu oraz 5 mg naloksonu chlorowodorku jako 5,45 mg naloksonu chlorowodorkudwuwodnego, co odpowiada 4,5 mg naloksonu.

Inne składniki leku to:

Rdzeń tabletki: Powidon K30, etyloceluloza, alkohol stearylowy, laktoza jednowodna, talk, magnezustearynian.
Otoczka tabletki: Opadry II White 85F18422: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany,tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.

Targin, 20 mg +10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada18 mg oksykodonu oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada10,9 mg naloksonu chlorowodorku i 9 mg naloksonu.

Inne składniki leku to:

Rdzeń tabletki: Powidon K30, etyloceluloza, alkohol stearylowy, laktoza jednowodna, talk, magnezustearynian.
Otoczka tabletki: Opadry II Pink 85F24151: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanudwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E172).

Targin, 40 mg +20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada36 mg oksykodonu oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada21,8 mg naloksonu chlorowodorku i 18 mg naloksonu.

Inne składniki leku to:

Rdzeń tabletki: Powidon K30, etyloceluloza, alkohol stearylowy, laktoza jednowodna, talk, magnezustearynian.
Otoczka tabletki: Opadry II Yellow 85F32109: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany,tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Targin i co zawiera opakowanie

Targin, 5 mg +2,5 mg
Niebieskie, podłużne tabletki powlekane o nominalnej długości 9,5 mm oznaczone“OXN“ po jednejstronie i “5“ po drugiej stronie.

Targin, 10 mg +5 mg
Białe, podłużne tabletki powlekane o nominalnej długości 9,5 mm oznaczone “OXN“ po jednejstronie i “10“ po drugiej stronie.

Targin, 20 mg +10 mg
13Biało-różowe, podłużne tabletki powlekane o nominalnej długości 9,5 mm oznaczone “OXN“ po jednejstronie i “20“ po drugiej stronie.

Targin, 40 mg +20 mg
Żółto-białe, podłużne tabletki powlekane o nominalnej długości 9,5 mm oznaczone “OXN“ po jednejstronie i “40“ po drugiej stronie.

Informacje o leku Targin

Różowe, podłużne tabletki powlekane o nominalnej długości 9,5 mm oznaczone “OXN“ po jednej stronie i “20“ po drugiej stronie.

Targin, 40 mg +20 mg

Żółte, podłużne tabletki powlekane, o nominalnej długości 14 mm oznaczone “OXN“ po jednej stronie i “40“ po drugiej stronie.

5mg+2.5mg; 10mg+5mg; 20mg+10mg

Tabletki są dostępne: w opakowaniach (blistrach) zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 i 100 tabletek lub w opakowaniu szpitalnym zawierającym 100 (10 x 10) tabletek lub w butelce, z zamknięciem zapewniającym zabezpieczenie przed dziećmi, zawierającej 100 tabletek.

40mg+20mg

W Polsce są dopuszczone do obrotu następujące wielkości opakowań: 30 i 60 tabletek w blistrze, w tekturowym pudełku oraz 100 tabletek w butelce z HDPE, z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości lub rodzaje opakowań mogą być dostępne na rynku.

Numer serii na blistrze oznaczono skrótem Lot.

Termin ważności na blistrze oznaczono skrótem EXP.

Podmiot odpowiedzialny

Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Dania

Wytwórca

Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Mundipharma Str. 2
65549 Limburg, Niemcy

Synergy Health Utrecht B.V.
Reactorweg 47 A
3542AD Utrecht, Holandia

Importer i wytwórca

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ul. Międzyborska 11B lok. 104, 04-041 Warszawa, tel. +48 22 3824850.

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Targin 5 mg/2,5 mg <40 mg/20 mg> Retardtabletten

Belgia Targinact 5 mg/2,5 mg <40 mg/20 mg>

Chorwacja Targinact 5 mg/ 2.5mg <10 mg/5 mg><20 mg/10 mg>

Chorwacja Targinact

5 mg/2.5mg <10 mg/5 mg><20 mg/10 mg> tablete s produljenim oslobadanjem

Cypr Targinact

5/2.5mg <10/5mg><20/10mg> Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμενσης

Czechy Targin

<10/5mg><20/10mg><40/20mg> Tableta s prodlouženým uvolňováním

Niemcy Targin

5 mg/2,5 mg <10 mg/5 mg><20 mg/10 mg> Retardtabletten

Dania Targin

Estonia Targinact

5 mg/2.5 mg <10 mg/5 mg><20 mg/10 mg> Toimeainet prolongeeritult vabastav tablet

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut