Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Targin, 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Targin, 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Targin, 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Targin, 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Targin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Targin
3. Jak stosować lek Targin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Targin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Targin i w jakim celu się go stosuje

Lek Targin ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne są uwalniane z tabletki przez wydłużony czas. Ich działanie utrzymuje się przez 12 godzin. Tabletki mogą być stosowane jedynie u osób dorosłych.

Leczenie przeciwbólowe

Lek Targin jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być odpowiednio kontrolowany tylko z zastosowaniem leków opioidowych. Naloksonu chlorowodorek przeciwdziała zaparciom.

Jakie jest działanie przeciwbólowe tabletek:

Tabletka zawiera: oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek, jako substancje czynne. Oksykodonu chlorowodorek odpowiedzialny jest za działanie przeciwbólowe leku Targin i jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Druga substancja czynna leku Targin – naloksonu chlorowodorek – zapobiega zaparciom. Zaburzenie pracy jelit to typowy skutek niepożądanego działania leków opioidowych.

Leczenie w zespole niespokojnych nóg

Lek Targin jest wskazany w leczeniu objawowym drugiego rzutu zespołu niespokojnych nóg o nasileniu od ciężkiego do bardzo ciężkiego u pacjentów u których nieskuteczne było leczenie dopaminergiczne.

Pacjenci z zespołem niespokojnych nóg mają nieprzyjemne odczucia w kończynach. Mogą one pojawiać się u pacjenta w pozycji siedzącej lub leżącej i ustępują wówczas, gdy pojawia się nieodparta chęć poruszania nogami, czasem rękami lub innymi częściami ciała. To sprawia, że siedzenie nieruchomo i spanie jest bardzo trudne. Naloksonu chlorowodorek przeciwdziała zaparciom.

Jakie jest działanie tabletek w zespole niespokojnych nóg

Tabletki zmniejszają nieprzyjemne odczucia oraz zmniejszają chęć poruszania kończynami.

Druga substancja czynna leku Targin, naloksonu chlorowodorek, ma na celu przeciwdziałanie zaparciom.

Zaburzenia czynności jelit (np. zaparcia) są typowym działaniem niepożądanym leczenia opioidami.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Targin

Kiedy nie stosować leku Targin:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na oksykodonu chlorowodorek i naloksonu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występują problemy z oddychaniem, przez co nie można dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do krwi i usunąć dwutlenku węgla wytwarzanego w organizmie (depresja oddechowa),
• jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc połączona ze zwężeniem dróg oddechowych (przewlekła obturacyjna choroba płuc, PoChP),
• jeżeli u pacjenta stwierdzono stan zwany sercem płucnym. W tym przypadku prawa strona serca jest powiększona z powodu zwiększenia ciśnienia w naczyniach krwionośnych w płucach (np. jako skutek PoChP – patrz powyżej),
• jeżeli u pacjenta stwierdzono ciężką astmę oskrzelową,
• jeżeli u pacjenta występuje porażenna niedrożność jelita (rodzaj niedrożności jelita) niespowodowana przez opioidy,
• jeżeli u pacjenta występuje umiarkowana do ciężkiej niewydolność wątroby.

Dodatkowo w zespole niespokojnych nóg:

• jeśli pacjent był lub jest uzależniony od leków opioidowych w wywiadzie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Targin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• w przypadku pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów osłabionych,
• jeżeli u pacjenta występuje porażenna niedrożność jelita (rodzaj niedrożności jelita) spowodowana przez opioidy,
• jeżeli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek,
• jeżeli u pacjenta stwierdzono łagodną niewydolność wątroby,
• jeżeli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność płuc (tj. zmniejszoną pojemność płuc),
• jeśli u pacjenta występują częste przerwy w oddychaniu podczas snu w nocy (bezdech senny), co może powodować uczucie dużej senności w ciągu dnia,
• jeżeli u pacjenta występuje obrzęk śluzowaty (zaburzenie czynności tarczycy przebiegające z uczuciem suchości, zmniejszoną temperaturą i opuchlizną skóry obejmujące twarz [„nalana twarz”] i kończyny),
• jeżeli gruczoł tarczycy nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów (tarczyca nieaktywna lub niedoczynność tarczycy),
• jeżeli gruczoły nadnerczy nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów (niewydolność nadnerczy lub choroba Addisona),
• jeżeli u pacjenta stwierdzono chorobę psychiczną z towarzyszącą (częściową) utratą poczucia rzeczywistości (psychoza) spowodowaną zatruciem alkoholem lub innymi substancjami (substancje wywołujące objawy psychozy),
• jeżeli u pacjenta występują problemy z kamieniami żółciowymi lub zaburzenia dróg żółciowych (choroba dróg żółciowych, pęcherzyka żółciowego itp.),
• jeżeli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowe powiększenie gruczołu krokowego (rozrost gruczołu krokowego),
• jeżeli u pacjenta występuje alkoholizm lub majaczenie alkoholowe,
• jeżeli u pacjenta występuje zapalenie trzustki,
• jeżeli pacjent ma niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie),
• jeżeli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie),
• jeżeli u pacjenta występuje choroba sercowo-naczyniowa wcześniej zdiagnozowana.

Zaburzenia oddychania związane ze snem

Lek Targin może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) oraz hipoksemię (małe stężenie tlenu we krwi). Objawami mogą być przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierna senność w ciągu dnia. Jeśli pacjent lub inna osoba zauważy takie objawy, należy zwrócić się do lekarza. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku Targin

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli powyższe informacje dotyczyły pacjenta kiedykolwiek w przeszłości. Z lekarzem należy się skonsultować również w przypadku, gdy podczas leczenia tymi tabletkami rozwinie się którekolwiek z powyższych zaburzeń. Najpoważniejszym skutkiem przedawkowania opioidów jest depresja oddechowa (wolne i płytkie oddychanie). Może to spowodować m.in. zmniejszenie stężenia tlenu we krwi prowadzące do omdlenia.

Przedawkowanie

Tabletkę o przedłużonym uwalnianiu należy połknąć w całości, aby nie zaburzać właściwości przedłużonego uwalniania oksykodonu chlorowodorku z tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Nie należy łamać, żuć ani kruszyć tabletek. Przyjmowanie złamanych lub pokruszonych tabletek może prowadzić do wchłonięcia potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu chlorowodorku.

Ciężka biegunka

Jeśli na początku leczenia u pacjenta pojawi się ciężka biegunka może to być spowodowane działaniem naloksonu. Może to oznaczać, że czynność jelit wraca do normy. Taka biegunka może wystąpić w ciągu pierwszych 3-5 dni leczenia. Jeśli biegunka utrzymuje się po upływie 3-5 dni lub niepokoi pacjenta, powinien on skontaktować się z lekarzem.

Objawy odstawienia

W przypadku zamiany na lek Targin po wcześniejszym stosowaniu innych opioidów mogą początkowo wystąpić tzw. objawy odstawienia, np. niepokój ruchowy, pocenie się i ból mięśni. Jeśli pacjent odczuwa takie objawy, może być konieczna specjalna kontrola lekarska.

Tolerancja, zależność od leku, uzależnienie

Ten lek zawiera oksykodon, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie leków opioidowych może spowodować zmniejszenie skuteczności leku (pacjent przyzwyczaja się, co nazywa się tolerancją). Wielokrotne stosowanie leku Targin może prowadzić do uzależnienia i nadużywania, co może prowadzić do zagrażającego życiu przedawkowania. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może zwiększać się wraz ze zwiększaniem dawki i dłuższym czasem stosowania.

Ważne informacje dotyczące leku Targin

Pacjent potrzebuje przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.

Pacjent musi wziąć dawkę większą niż zalecana.

Pacjent sosuje lek z powodów innych niż lekarz zalecił, na przykład „aby zachować spokój” lub „pomóc w zasypianiu”.

Pacjent podejmował powtarzające się, nieudane próby odstawienia lub kontrolowania stosowania leku.

Pacjent czuje się źle po przerwaniu przyjmowania leku i po ponownym przyjęciu leku następuje poprawa samopoczucia („efekty odstawienia”).

Skontaktuj się z lekarzem w przypadku:

- silny ból w górnej części brzucha, mogący promieniować na plecy, nudności, wymioty lub gorączka

- pacjentów chorujących na nowotwory związane z przerzutami do otrzewnej lub niedrożność jelit w zaawansowanych stadiach nowotworów układu pokarmowego i miednicy

- konieczność poddania się operacji

Zalecenia dotyczące dawkowania i stosowania:

Jeśli zaobserwujesz utrzymujące się objawy, takie jak nudności, utrata apetytu, zawroty głowy - skontaktuj się z lekarzem.

Uważaj na nadużycie leku Targin, które może prowadzić do ciężkich objawów odstawienia.

Informacje dodatkowe:

Tabletki nie są odpowiednie do leczenia objawów odstawienia.

Nie niewłaściwie stosować tabletek przez rozpuszczanie i wstrzykiwanie zawartości.

Stosowanie leku Targin jako środka dopingowego jest niebezpieczne.

Lek Targin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach,które pacjent planuje przyjmować.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, jeśli stosuje się leki przeciwdepresyjne (takie jakcitalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina,wenlafaksyna). Leki te mogą wchodzić w interakcje z oksykodonem i mogą wystąpić wówczas objawy,takie jak mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch gałek ocznych,pobudzenie, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilenie odruchów, zwiększone napięcie mięśni,temperatura ciała powyżej 38 °C. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się zlekarzem.

Jednoczesne stosowanie opioidów (w tym oksykodonu) i leków uspokajających, takich jakbenzodiazepiny lub podobne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresjaoddechowa), śpiączki, a także może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie tychleków powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisał lek Targin razem z lekami uspokajającymi, powinien ograniczyć dawkę iczas trwania skojarzonego leczenia.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach uspokajających i ściśleprzestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Pomocne może być poinformowanieznajomych lub krewnych, aby byli świadomi możliwości wystąpienia wyżej wymienionych objawów.W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Przykładem leków uspakajających lub działających w podobny sposób są:

• inne silne leki przeciwbólowe (opioidy),
• leki stosowane w leczeniu padaczki, bólu i stanów lękowych, takie jak gabapentyna i pregabalina,
• leki nasenne i uspokajające (w tym benzodiazepiny oraz leki przeciwlękowe),
• leki stosowane przy leczeniu depresji,
• leki stosowane w leczeniu alergii, chorobie lokomocyjnej lub nudnościach (leki przeciwhistaminowe lub przeciwwymiotne),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub umysłowych (leki przeciwpsychotyczne zawierające fenotiazyny neuroleptyki),
• leki zwiotczające mięśnie,
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Należy powiedzieć lekarzowi jeśli stosuje się leki z poniższej listy ponieważ łączne stosowanie tychleków oraz leku Targin może powodować działanie inne, niż oczekiwane:

• leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (pochodne kumaryny), czas krzepnięcia krwi może być wydłużony lub skrócony,
• antybiotyki makrolidowe (np. klarytromycyna, erytromycyna lub telitromycyna),
• azolowe leki przeciwgrzybiczne (takie jak ketokonazol, worykonazol, itrakonazol lub pozakonazol),
• leki z grupy inhibitorów proteazy, stosowane w leczeniu HIV (przykłady obejmują rytonawir indynawir, nelfinawir oraz sakwinawir),
• cymetydyna (lek na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę),
• ryfampicyna (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• karbamazepina (stosowaną w leczeniu drgawek, uderzeń lub wstrząsów i ustalonych rodzajów bólu),
• fenytoina (stosowaną w leczeniu drgawek, uderzeń lub wstrząsów),
• dziurawiec zwyczajny (znany także jako Hypericum perforatum),
• chinidyna (lek do leczenia zaburzeń rytmu serca).

Targin - informacje o leku

Nie przewiduje się wystąpienia interakcji leku Targin z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) lub naltreksonem.

Targin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Picie alkoholu w czasie stosowania leku Targin może spowodować senność lub zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak płytki oddech z ryzykiem bezdechu i utraty przytomności. Picie alkoholu w czasie stosowania leku Targin jest przeciwwskazane.

Należy unikać picia soku grejpfrutowego w czasie stosowania tych tabletek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać stosowania tych tabletek u kobiet w ciąży o ile to możliwe. Stosowanie leku Targin przez dłuższy czas w czasie ciąży może spowodować wystąpienie objawów z odstawienia u noworodka. Jeśli lek Targin stosowany jest podczas porodu u noworodka może wystąpić depresja oddechowa (powolny i płytki oddech).

Karmienie piersią

Należy zaprzestać karmienia piersią w trakcie przyjmowania tych tabletek. Oksykodon przenika do mleka matki. Nie wiadomo, czy nalokson przenika również do mleka matki. Dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia, jeśli matka stosuje długotrwale lek Targin.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Targin może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Takiego działania można się spodziewać szczególnie na początku leczenia lekiem Targin, po każdorazowym zwiększeniu dawki lub po zamianie na inny lek. Jednak, gdy pacjent przyjmuje przez dłuższy czas ustaloną dawkę leku Targin, zaburzenia te ustępują.

Lek Targin może powodować senność lub wywoływać epizody nagłego zasypiania. Jeśli wystąpią one u pacjenta nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Należy powiedzieć lekarzowi o tych efektach.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Targin zawiera laktozę

Lek zawiera laktozę (cukier mleczny).

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Targin o mocy 5 mg + 2,5 mg zawiera 68,17 mg laktozy bezwodnej.

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Targin o mocy 10 mg + 5 mg zawiera 61,04 mg laktozy bezwodnej.

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Targin o mocy 20 mg + 10 mg zawiera 51,78 mg laktozy bezwodnej.

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Targin o mocy 40 mg + 20 mg zawiera 103,55 mg laktozy bezwodnej.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tych tabletek.

Jak stosować lek Targin

Lek Targin - informacje dla pacjentów

Stosowanie leku

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas trwania leczenia lekarz będzie omawiać z pacjentem,czego można oczekiwać w związku ze stosowaniem leku Targin, kiedy i jak długo pacjent maprzyjmować lek, kiedy skontaktować się z lekarzem, oraz kiedy należy zakończyć jego przyjmowanie(patrz także „Przerwanie stosowania leku Targin“).

Dawkowanie

Lek Targin dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że jegosubstancje czynne są uwalniane przez dłuższy okres. Ich działanie utrzymuje się przez 12 godzin.Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, aby nie zakłócać powolnegouwalniania oksykodonu chlorowodorku z tabletki. Tabletek nie wolno łamać, żuć ani rozkruszać.

Przyjęcie przełamanej, przeżutej lub rozkruszonej tabletki prowadzi do szybszego uwalnianiasubstancji czynnej z tabletki.

Jeżeli lekarz nie przepisał inaczej zazwyczaj stosowana dawka leku Targin to:

• Leczenie przeciwbólowe
• Dorośli
• Zazwyczaj dawka początkowa to 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonuchlorowodorku (co odpowiada dawce leku Targin, 10 mg +5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu)w odstępach co 12 godzin.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu chlorowodorku i 80 mg naloksonuchlorowodorku.

Leczenie zespołu niespokojnych nóg

Dla dorosłych dawka początkowa to 5 mg oksykodonu chlorowodorku + 2,5 mg naloksonu chlorowodorku (coodpowiada dawce leku Targin, 10 mg +5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu) w odstępach co 12godzin.

Lekarz zadecyduje, jaką dawkę leku Targin powinien przyjmować pacjent

Lekarz zadecyduje, jaką dawkę leku Targin powinien przyjmować pacjent codziennie i jak podzielićdawkę dobową na dawki poranne i wieczorne. Lekarz zadecyduje też o każdym koniecznymdostosowaniu dawki podczas leczenia. Lekarz dostosuje dawkę do indywidualnej wrażliwościpacjenta. Pacjent powinien otrzymywać najmniejszą dawkę skuteczną do opanowania objawówzespołu niespokojnych nóg.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Targin jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować sięz lekarzem lub farmaceutą.

Maksymalna dawka dobowa to 60 mg oksykodonu chlorowodorku i 30 mg naloksonu chlorowodorku.

Leczenie przeciwbólowe lub zespołu niespokojnych nóg

Pacjenci w podeszłym wiekuZwykle nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłowączynnością wątroby i (lub) nerek.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerekJeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub łagodna niewydolność wątroby, lekarzzaordynuje lek ze szczególną ostrożnością. Jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątrobyo nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, nie należy stosować tych tabletek (patrz też punkt 2 „Kiedynie stosować leku Targin” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 latLek Targin nie został przebadany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie udowodnionobezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku udzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania

Stosowanie doustne.Tabletki należy połykać w całości (bez żucia), popijając odpowiednią ilością płynu (pół szklanki wody).Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować z pokarmem lub bez. Tabletki należyprzyjmować co 12 godzin, według ustalonego planu leczenia (np. rano o godz. 8.00, wieczoremo godz. 20.00). Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie należy dzielić, żuć ani kruszyć (patrz punkt 2:„Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Czas trwania leczenia

Zasadniczo nie należy przyjmować tych tabletek dłużej niż to konieczne. Jeśli pacjent jest poddanydługotrwałemu leczeniu tymi tabletkami, lekarz prowadzący powinien regularnie sprawdzać, czy pacjentnadal ich potrzebuje.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TarginJeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę tabletek należy natychmiast skontaktować sięz lekarzem.

Przedawkowanie leku może objawiać się:

• zwężeniem źrenic
• powolnym i płytkim oddechem (depresja oddechowa)
• sennością, aż do utraty przytomności,
• zmniejszonym napięciem mięśni (hipotonia)
• spowolnieniem tętna
• spadkiem ciśnienia krwi
• zaburzeniami mózgu (określanymi jako toksyczna leukoencefalopatia).

W ciężkich przypadkach może wystąpić utrata świadomości (śpiączka), zatrzymanie wody w płucachi zapaść krążeniowa, które mogą prowadzić do zgonu.

Ważne informacje dotyczące stosowania leku Targin

Należy unikać angażowania się w czynności wymagające zwiększonej uwagi (np. kierowanie pojazdami). Pominięcie zastosowania leku Targin lub przyjęcie dawki mniejszej niż przepisana spowoduje niewystarczające łagodzenie bólu.

Zapomniana dawka leku

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją:

• Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 8 godzin lub więcej: należy przyjąć zapomnianą dawkę niezwłocznie. Następnie należy przyjmować lek według zwykłego harmonogramu.
• Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 8 godzin: należy przyjąć zapomnianą dawkę. Następnie należy odczekać 8 godzin przed przyjęciem następnej dawki. Należy starać się powrócić do początkowego harmonogramu dawkowania (np. rano o godz. 8.00, wieczorem o godz. 20.00).
• Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki w ciągu 8 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Targin

Nie należy przerywać stosowania bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli leczenie nie jest już potrzebne, należy stopniowo zmniejszać dawkę dobową po konsultacji z lekarzem. Tym sposobem można uniknąć wystąpienia objawów z odstawienia, takich jak niepokój ruchowy, pocenie się i ból mięśni.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ważna informacja o działaniach niepożądanych lub ich objawach oraz postępowaniu w przypadku ich wystąpienia:

Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym lekarzem.

Działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych przeciwbólowo

Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• ból brzucha
• zmniejszenie apetytu aż do utraty
• uczucie niezwykłego osłabienia
• zaparcia
• biegunka
• uczucie zawrotów głowy
• suchość w jamie ustnej
• niestrawność
• wymioty
• nudności
• wzdęcia (wiatry)
• swędzenie skóry
• pocenie się
• zmęczenie lub wyczerpanie
• problemy z zasypianiem
• senność

Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• wzdęcie brzucha
• palpitacje
• katar
• nieprawidłowe myślenie
• kolka żółciowa
• kaszel
• niepokój
• ból w klatce piersiowej

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Reakcje niepożądane

Często występujące:

- splątanie

- złe samopoczucie ogólne

- nadwrażliwość/reakcje

- depresja

- ból alergiczne

- nerwowość

- opuchlizna dłoni, kostek i stóp

- zmniejszenie masy ciała

- ucisk w klatce piersiowej

- problemy z koncentracją

- urazy powypadkowe szczególnie jeśli występuje

- trudności w mówieniu

- zwiększone parcie na choroba wieńcowa

- drżenie pęcherz

W przypadku rzadko występujących:

- zwiększenie częstości tętna

- zmiany w uzębieniu

- uzależnienie od leku

- zwiększenie masy ciała

- ziewanie

Działania niepożądane:

- stan euforii

- płytki oddech

- bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)

- silna senność

- zaburzenia erekcji

- mrowienie skóry

- koszmary senne

- odbijanie się

- zachowania agresywne

Rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):

- smołowate stolce
- zwiększony apetyt
- krwawiące dziąsła
- zakażenia, takie jak
- opryszczka zwykła
- swędząca wysypka
- opryszczka (mogąca powodować pęcherze wokół ust lub narządów płciowych)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- ostre uogólnione reakcje
- brak miesiączki
- zaburzenia przepływu żółci
- alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
- zespół abstynencyjny
- próchnica
- noworodek

Działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych z zespołu niespokojnych nóg

Bardzo często (może wystąpić u 1 na 10 leczonych pacjentów):

- ból głowy
- nudności
- zmęczenie lub senność
- pocenie się
- wyczerpanie
- zaparcia

Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

- zmniejszenie apetytu aż do utraty apetytu
- uderzenia gorąca
- swędzenie skóry
- spadek ciśnienia krwi
- reakcje skórne / wysypka
- ból w klatce piersiowej
- problemy z zasypianiem
- wzrost ciśnienia krwi
- depresja
- ból brzucha
- dreszcze

Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

- zmniejszenie popędu seksualnego
- wiatry
- puchnięcie rąk, kostek i stóp
- zaburzenia erekcji
- epizody nagłego zasypiania
- objawy odstawienia takie jak pobudzenie powypadkowe
- uszkodzenie
- trudności w oddychaniu
- zaburzenia smaku
- drżenie wątrobowych (wzrost poziomu aminotransferazy alaninowej,
- mrowienie dłoni lub stóp
- zaburzenia widzenia
- zawroty głowy
- drżenia mięśni
- bóle mięśni

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
- ciężka senność
- odbijanie się
- zaburzenia mówienia
- niestrawność
- nieprawidłowe myślenie
- omdlenia
- zmiany w uzębieniu
- niepokój
- kolka żółciowa
- splątanie szczególnie jeśli występuje choroba wieńcowa
- skurcze mięśni
- nerwowość
- drżenia mięśni
- niepokój ruchowy
- kołatanie serca
- euforia
- wzrost tętna

Działania niepożądane leku Targin

Podczas stosowania leku Targin mogą wystąpić różne działania niepożądane, takie jak:

• halucynacje
• płytki oddech
• trudności w oddawaniu moczu
• koszmary nocne
• kaszel
• napady drgawkowe
• katar
• zwiększone parcie na mocz
• ziewanie
• ogólne złe samopoczucie
• wzdęcia
• utrata masy ciała
• biegunka
• zwiększenie masy ciała
• uzależnienie od leku
• zachowania agresywne
• uczucie niezwykłej słabości
• uczucie braku energii

Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy powiadomić lekarza lub aptekarza. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Przechowywanie leku Targin

Lek Targin należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Należy również zwrócić uwagę na termin ważności leku, przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła i w miejscu o temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy. Zużytych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji - należy poprosić farmaceutę o poradę dotyczącą właściwego usuwania niepotrzebnych leków.

Targin, 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 4,5 mg oksykodonu oraz 2,5 mg naloksonu chlorowodorku jako 2,73 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 2,25 mg naloksonu.

Inne składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: Hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, alkohol stearylowy, laktoza jednowodna, talk, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: Opadry II Blue 85F30569: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, błękit brylantowy FCF (E133), lak.

Targin, 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 9 mg oksykodonu oraz 5 mg naloksonu chlorowodorku jako 5,45 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 4,5 mg naloksonu.

Inne składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: Powidon K30, etyloceluloza, alkohol stearylowy, laktoza jednowodna, talk, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: Opadry II White 85F18422: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.

Targin, 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 18 mg oksykodonu oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 10,9 mg naloksonu chlorowodorku i 9 mg naloksonu.

Inne składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: Powidon K30, etyloceluloza, alkohol stearylowy, laktoza jednowodna, talk, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: Opadry II Pink 85F24151: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E172).

Targin, 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 36 mg oksykodonu oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 21,8 mg naloksonu chlorowodorku i 18 mg naloksonu.

Inne składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: Powidon K30, etyloceluloza, alkohol stearylowy, laktoza jednowodna, talk, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: Opadry II Yellow 85F32109: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Targin i co zawiera opakowanie

Targin, 5 mg + 2,5 mg
Niebieskie, podłużne tabletki powlekane o nominalnej długości 9,5 mm oznaczone "OXN" po jednej stronie i "5" po drugiej stronie.

Targin, 10 mg + 5 mg
Białe, podłużne tabletki powlekane o nominalnej długości 9,5 mm oznaczone "OXN" po jednej stronie i "10" po drugiej stronie.

Targin, 20 mg + 10 mg
13

Targin

Różowe, podłużne tabletki powlekane o nominalnej długości 9,5 mm oznaczone “OXN“ po jednej stronie i “20“ po drugiej stronie.

Dawki dostępne:

• 40 mg + 20 mg
• 5 mg + 2.5 mg
• 10 mg + 5 mg
• 20 mg + 10 mg
• 40 mg + 20 mg

Opakowania:

Tabletki są dostępne w opakowaniach (blistrach) zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 i 100 tabletek oraz w innych formach opakowań.

Numer serii na blistrze oznaczono skrótem Lot, a termin ważności skrótem EXP.

Informacje kontaktowe:

Podmiot odpowiedzialny: Mundipharma A/S, Frydenlundsvej 30, 2950 Vedbæk, Dania.

Wytwórcy: Fidelio Healthcare Limburg GmbH (Niemcy), Synergy Health Utrecht B.V. (Holandia).

Importer i wytwórca: Mundipharma DC B.V., Leusderend 16, 3832 RC Leusden, Holandia.

Więcej informacji można uzyskać u miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego - Mundipharma Polska Sp. z o.o., ul. Międzyborska 11B lok. 104, 04-041 Warszawa, tel. +48 22 3824850.

Informacje o dostępności:

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

Chorwacja

Targinact 5 mg/ 2.5mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> tablete s produljenim oslobađanjem

Cypr

Targinact 5/2.5mg <10/5mg> <20/10mg> <40/20mg> Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμενσης

Czechy

Targin <10/5mg> <20/10mg> <40/20mg> Tableta s prodlouženým uvolňováním

Niemcy

Targin 5 mg/2,5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Retardtabletten

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2025