Tentin Tabletki (10 mg) - 28 tabl.
Tentin Tabletki (10 mg) - 28 tabl.
ULOTKA DLA PACJENTA
1 z 10
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Morbi tempor bibendum libero, nec consequat nulla mattis ac. Phasellus sagittis justo vitae semper feugiat. Donec quis consequat tortor.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Tentin, 10 mg, tabletki
Tentin, 20 mg, tabletki
deksamfetaminy siarczan
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano tylko twojemu dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Tentin i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Tentin
- Jak przyjmować lek Tentin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Tentin
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tentin i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Tentin
Tabletki Tentin zawierają substancję czynną deksamfetaminy siarczan. Tentin jest lekiem psychostymulującym. Poprawia aktywność w niektórych częściach mózgu. Lek ten może pomóc w wydłużeniu czasu skupienia uwagi, poprawić koncentrację i ograniczyć zachowania impulsywne.
W jakim celu się go stosuje
Lek Tentin jest stosowany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
- Stosuje się go u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
- Nie jest wskazany dla wszystkich dzieci z ADHD.
- Stosuje się do dopiero wtedy, gdy inny lek, o nazwie metylofenidat, nie był wystarczająco skuteczny.
- Należy go stosować w ramach programu leczenia, który zazwyczaj obejmuje działania psychologiczne, edukacyjne i społeczne.
Leczenie z zastosowaniem leku Tentin musi zostać rozpoczęte i dalej prowadzone wyłącznie pod nadzorem specjalisty w dziedzinie zaburzeń zachowania u dzieci lub młodzieży. Jeśli po upływie miesiąca u dziecka nie nastąpiła poprawa lub jeśli czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Lekarz może zdecydować o konieczności zastosowania innego leczenia.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tentin
Kiedy nie stosować leku Tentin:
- jeśli dziecko ma uczulenie (nadwrażliwość) na deksamfetaminę lub inne związki amfetaminy lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tentin (wymienionych w punkcie 6)
Choroby i stany, przy których nie należy stosować leku Tentin u dzieci:
- jeśli u dziecka występuje choroba tarczycy
- jeśli u dziecka występuje podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra)
- jeśli u dziecka występuje guz nadnerczy (guz chromochłonny)
- jeśli dziecko ma problemy z odżywianiem, nie odczuwa głodu lub nie chce jeść (np. jadłowstrętpsychiczny)
- jeśli u dziecka występuje bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zwężenie naczyńkrwionośnych, które może powodować ból w rękach i nogach
- jeśli u dziecka występuje zaawansowana miażdżyca tętnic
- jeśli u dziecka występowały kiedykolwiek problemy dotyczące serca, takie jak zawał serca,nierówne bicie serca, ból lub dyskomfort w obrębie klatki piersiowej, niewydolność serca,choroba serca lub wrodzona wada serca
- jeśli u dziecka występowała choroba naczyń krwionośnych mózgu, taka jak udar, obrzmieniei osłabienie części naczynia krwionośnego (tętniak), zwężenie lub zamknięcie naczyniakrwionośnego lub zapalenie naczyń krwionośnych
- jeśli u dziecka występują problemy psychiczne, takie jak:
- zaburzenia psychopatyczne lub osobowość typu borderline
- odbiegające od normy myśli lub wizje lub schizofrenia
- objawy poważnych zaburzeń nastroju, takie jak:
- myśli samobójcze
- ciężka depresja
- mania
- wahania nastroju (od manii do depresji, co jest nazywane chorobą dwubiegunową)
- jeśli dziecko przyjmuje obecnie lub przyjmowało w ciągu ostatnich 14 dni lekprzeciwdepresyjny (o nazwie inhibitor monoaminooksydazy) – patrz punkt „Lek Tentin a inneleki” poniżej
- jeśli dziecko kiedykolwiek nadużywało lub było uzależnione od alkoholu, leków wydawanychna receptę lub nielegalnych substancji psychoaktywnych
- jeśli u dziecka występuje zespół Tourette’a lub inne tiki ruchowe lub werbalne
- jeśli dziecko ma trudne do opanowania, powtarzające się drgania różnych części ciała lubpowtarza dźwięki i słowa
- jeśli u dziecka występuje porfiria.
Nie należy stosować tego leku, jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy dziecka. W raziewątpliwości należy przed rozpoczęciem stosowania leku Tentin porozmawiać z lekarzem lubfarmaceutą. Jest to ważne, ponieważ lek ten może powodować pogorszenie tych problemów.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tentin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u dziecka występuje choroba krwi lub problemy z nerkami lub wątrobą
- dziecko jest nadpobudliwe lub ma niestabilną osobowość
- dziecko miało napady (drgawek, konwulsji, padaczki) lub nieprawidłowe wyniki badań mózgu(EEG)
- dziecko jest kobietą, która zaczęła miesiączkować (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”poniżej)
- dziecko ma wysokie ciśnienie krwi;
- u dziecka występuje choroba serca niewymieniona w punkcie „Kiedy nie stosować” powyżej
- u dziecka występują zaburzenia zdrowia psychicznego niewymienione w punkcie „Kiedy niestosować” powyżej. Może to obejmować ogólne wahania nastroju, nietypową agresję, omamy,urojenia, paranoję, pobudzenie i niepokój, poczucie winy lub depresję.
Przed rozpoczęciem leczenia
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy dziecka. Jest to ważne, ponieważ lek ten może powodować pogorszenie tych problemów. Lekarz będzie kontrolował, w jaki sposób lek wpływa na stan dziecka.
Badanie lekarskie przed zastosowaniem leku Tentin
Te badania mają na celu określenie czy lek ten jest odpowiednim lekiem dla dziecka. Lekarz porozmawia o:
- wszelkich innych lekach przyjmowanych przez dziecko
- występowaniu przypadków nagłej i niewyjaśnionej śmierci w rodzinie
- wszelkich innych problemach natury medycznej (np. chorobach serca), jakie mogą występować u pacjenta i członków jego rodziny
- samopoczuciu dziecka, np. jego przygnębieniu lub euforii, nietypowych myślach lub występowaniu takich stanów w przeszłości
- występowaniu tików (trudnych do opanowania, powtarzających się drgań dowolnych części ciała lub powtarzania dźwięków lub słów) u członków rodziny pacjenta
- wszelkich problemach dotyczących zdrowia psychicznego lub zachowania, jakie występowały u dziecka lub u członków jego rodziny
Wpływ na wagę/wzrastanie
Lek Tentin może powodować zmniejszenie masy ciała u niektórych dzieci i młodzieży.
- Dziecko może nie przybierać na wadze.
- Lekarz będzie uważnie obserwował wzrost i wagę dziecka, a także sposób jego odżywiania.
- Jeśli dziecko nie rośnie zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może przerwać leczenie lekiem Tentin na krótki czas.
Zabieg chirurgiczny
Należy poinformować lekarza o planowanym zabiegu chirurgicznym dziecka. Leku Tentin nie należy przyjmować w dniu zabiegu, jeśli będzie zastosowany pewien typ znieczulenia. Jest to związane z możliwością nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego krwi w czasie zabiegu.
Test na obecność nielegalnych substancji psychoaktywnych
Ten lek może spowodować dodatni wynik w testach na obecność nielegalnych substancji psychoaktywnych.
Interakcje między lekiem a badaniami laboratoryjnymi
Lek ten może zakłócać wyniki badań laboratoryjnych.
Dzieci i młodzież: Leku Tentin nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat ani u osób dorosłych. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny lub korzystny dla tych osób.
Lek Tentin a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które dziecko planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Inhibitory monoaminooksydazy
Nie stosować tego leku, jeśli dziecko przyjmuje lek o nazwie „inhibitor monoaminooksydazy” (IMAO) stosowany w leczeniu depresji, lub przyjmowało lek IMAO w okresie ostatnich 14 dni.
Jednoczesne stosowanie IMAO z deksamfetaminą może spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego krwi.
Jeśli dziecko stosuje inne leki, lek ten może wpływać na ich działanie lub powodować występowanie działań niepożądanych. Przed zastosowaniem leku Tentin należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
- inne leki na depresję, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- leki na poważne zaburzenia psychiczne, np. fenotiazyny i haloperydol
- leki na padaczkę, np. leki przeciwdrgawkowe, np. fenobarbital, fenytoina, prymidon i etosuksymid
Kupując którykolwiek z takich produktów, należy skonsultować się z farmaceutą.
Tentin z alkoholem
Podczas przyjmowania tego leku nie wolno spożywać alkoholu. Należy pamiętać, że alkohol zawarty jest także w niektórych produktach spożywczych i lekach.
Ciąża i karmienie piersią
Dostępne dane dotyczące stosowania leku Tentin w okresie pierwszych trzech miesięcy ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wrodzonych wad rozwojowych u dziecka, ale może zwiększać ryzyko wystąpienia stanu przedrzucawkowego (choroby występującej zazwyczaj po 20 tygodniach ciąży, charakteryzującej się wysokim ciśnieniem krwi i obecnością białka w moczu) i przedwczesnego porodu.
Jeśli córka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Lekarz zaproponuje odpowiednią antykoncepcję.
- Jeśli córka jest w ciąży, może być zmuszona do przerwania przyjmowania tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas przyjmowania tego leku u dziecka mogą wystąpić zawroty głowy, problemy z ostrością wzroku lub niewyraźne widzenie. Jeśli objawy takie wystąpią, wykonywanie czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn, jazda na rowerze lub jazda konna, oraz wspinanie się na drzewa, może okazać się niebezpieczne.