za stosowania skutecznych metod antykoncepcji. 3. Jak stosować lek Topiramate Aurovitas Dawkowanie leku Topiramate Aurovitas należy ustalić indywidualnie z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Topiramate Aurovitas może powodować działania niepożądane. Należy unikać przekraczania zalecanych dawek leku. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. 5. Jak przechowywać lek Topiramate Aurovitas Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze do 25 stopni Celsjusza. Chronić przed światłem. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Topiramate Aurovitas jest dostępny na receptę, posiada zarejestrowane działania niepożądane. Więcej informacji na temat leku można uzyskać u lekarza lub farmaceuty. Zachęcamy do przeczytania dokładnej ulotki dołączonej do opakowania leku Topiramate Aurovitas.

Leczenie padaczki

Leku Topiramate Aurovitas nie wolno stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że żadna inna metoda leczenia nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów padaczkowych.

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, nie wolno jej stosować leku Topiramate Aurovitas bez wysoce skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. Jedynym wyjątkiem jest sytuacja, gdy lek Topiramate Aurovitas jest jedynym lekiem zapewniającym wystarczającą kontrolę napadów, a pacjentka planuje zajść w ciążę.

Należy porozmawiać z lekarzem, aby się upewnić, że pacjentka otrzymała informację o ryzyku stosowania leku Topiramate Aurovitas podczas ciąży oraz o ryzyku wystąpienia drgawek w trakcie ciąży. Patrz poniżej w części „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność – ważne porady dla kobiet”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Topiramate Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występują:

• zaburzenia nerek, zwłaszcza kamienie nerkowe czy dializowanie
• nieprawidłowości we krwi i płynach ustrojowych (kwasica metaboliczna)
• zaburzenia wątroby
• zaburzenia wzroku, zwłaszcza jaskra
• zaburzenia wzrostu

Jeśli pacjentka jest w ciąży. Lek Topiramate Aurovitas przyjmowany podczas ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Informacje dotyczące leku Topiramate Aurovitas

lub gdy dziecko przyjmujące ten lek nie przybiera wystarczająco na wadze, należy skonsultować się z lekarzem.

U niewielkiej liczby osób, u których stosowano leki przeciwpadaczkowe, takie jak lek Topiramate Aurovitas, występowały myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub popełnieniu samobójstwa. Jeśli kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek Topiramate Aurovitas może powodować ciężkie reakcje skórne; w przypadku wystąpienia wysypki i (lub) pęcherzy na skórze należy natychmiast powiadomić lekarza.

Lek Topiramate Aurovitas może w rzadkich przypadkach powodować zwiększenie stężenia amoniaku we krwi (stwierdzane w badaniach krwi), co może skutkować zmianami czynności mózgu, zwłaszcza gdy pacjent jednocześnie przyjmuje lek zawierający kwas walproinowy lub sodu walproinian.

• trudności z myśleniem, zapamiętywaniem lub rozwiązywaniem problemów
• zmniejszenie czujności lub świadomości
• uczucie silnej senności z brakiem energii

Ryzyko wystąpienia tych objawów może się zwiększyć przy stosowaniu dużych dawek leku Topiramate Aurovitas.

Lek Topiramate Aurovitas a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek Topiramate Aurovitas może wchodzić w interakcje z innymi lekami. W związku z tym niekiedy należy dostosować dawkę przyjmowanych przez pacjenta leków lub odpowiednio zmienić dawkę leku Topiramate Aurovitas.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę w razie stosowania:

• innych leków, które mają szkodliwy wpływ lub obniżają proces myślenia, koncentrację lub koordynację mięśniową (na przykład: leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy, takie jak leki rozkurczające mięśnie i leki uspokajające)
• hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Lek Topiramate Aurovitas może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa lub pessar/kapturek dopochwowy.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli krwawienie miesiączkowe ulegnie zmianie podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych i leku Topiramate Aurovitas. Może wystąpić nieregularne krwawienie. W takim przypadku należy kontynuować stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych i poinformować o tym lekarza.

Należy zachować listę wszystkich przyjmowanych leków. Podczas rozpoczynania terapii nowym lekiem należy tę listę pokazać lekarzowi i farmaceucie.

Stosowanie innych leków, takich jak leki przeciwpadaczkowe, rysperydon, lit, hydrochlorotiazyd, metformina, pioglitazon, glibenklamid, amitryptylina, propranolol, diltiazem, wenlafaksyna, flunaryzyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji), warfaryna (lek przeciwzakrzepowy), należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy powyższy tekst go dotyczy, powinien przed zastosowaniem leku

autystycznego jest większe niż u ogólnej populacji.

Topiramate Aurovitas

Jeśli chcesz wiedzieć więcej na temat leku Topiramate Aurovitas, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Topiramate Aurovitas - z jedzeniem, piciem i alkoholem

Możesz przyjmować lek Topiramate Aurovitas z jedzeniem lub bez. Pamiętaj jednak, aby pić dużo płynów w ciągu dnia, aby uniknąć tworzenia się kamieni nerkowych podczas stosowania tego leku. Podczas leczenia lekiem Topiramate Aurovitas nie spożywaj alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ważna informacja dla kobiet zdolnych do zajścia w ciążę:

Lek Topiramate Aurovitas może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem inne opcje leczenia. Regularnie kontroluj stan zdrowia raz w roku.

Profilaktyka migreny

• W przypadku migreny nie stosuj leku Topiramate Aurovitas w ciąży.
• Przed rozpoczęciem leczenia wykonaj test ciążowy.

Leczenie padaczki

• W czasie ciąży unikaj stosowania leku Topiramate Aurovitas, chyba że nie ma innych skutecznych metod leczenia.
• Przed rozpoczęciem leczenia wykonaj test ciążowy.

Ryzyko stosowania w czasie ciąży

Istnieje ryzyko szkodliwego wpływu na nienarodzone dziecko. Stosowanie leku Topiramate Aurovitas w tym okresie zwiększa ryzyko wad wrodzonych u dziecka.

Ryzyko związane ze stosowaniem leku Topiramate Aurovitas

Nadpobudliwość psychoruchową z deficytem uwagi (ADHD) może być 2 do 3 razy większe niż u dzieci urodzonych przez kobiety chore na padaczkę, które nie przyjmują leków przeciwpadaczkowych.

W przypadku stosowania leku Topiramate Aurovitas w czasie ciąży po urodzeniu dziecko może być mniejsze i mieć mniejszą niż oczekiwana masę ciała. W jednym badaniu 18% dzieci matek przyjmujących topiramat w czasie ciąży było po urodzeniu mniejszych i ważyło mniej niż przewidywano, natomiast w przypadku kobiet bez padaczki, które nie stosowały leków przeciwpadaczkowych dotyczyło to 5% noworodków.

W razie wątpliwości należy zapytać lekarza o ryzyko w czasie ciąży.

Mogą być dostępne inne leki stosowane w leczeniu tej choroby, które wiążą się z niższym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych.

Konieczność stosowania antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym powinny porozmawiać z lekarzem o możliwościach zastosowania innych metod leczenia zamiast leku Topiramate Aurovitas. W razie podjęcia decyzji o rozpoczęciu leczenia lekiem Topiramate Aurovitas, należy stosować w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po ostatniej dawce leku Topiramate Aurovitas wysoce skuteczną antykoncepcję.

Należy stosować jeden wysoce skuteczny środek antykoncepcyjny (taki jak wkładka wewnątrzmaciczna) lub dwie uzupełniające metody antykoncepcji, takie jak pigułka antykoncepcyjna, w połączeniu z mechaniczną metodą antykoncepcji (taką jak prezerwatywa lub pessar/kapturek dopochwowy). Należy porozmawiać z lekarzem, aby dowiedzieć się, która metoda antykoncepcji będzie najbardziej odpowiednia dla pacjentki.

Jeśli pacjentka stosuje hormonalne środki antykoncepcyjne, topiramat może zmniejszyć ich skuteczność. Dlatego należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa lub pessar/kapturek dopochwowy).

Jeśli wystąpią nieregularne krwawienia miesiączkowe, należy poinformować o tym lekarza.

Stosowanie leku Topiramate Aurovitas u dziewcząt

Rodzice lub opiekunowie dziewczynki leczonej lekiem Topiramate Aurovitas muszą niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdy u dziecka wystąpi pierwsza miesiączka. Lekarz poinformuje ich o ryzyku dla nienarodzonego dziecka wynikającym z narażenia na topiramat w trakcie ciąży oraz o konieczności stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę w trakcie stosowania leku Topiramate Aurovitas

Należy umówić się na wizytę u lekarza.

Nie należy przerywać stosowania antykoncepcji do czasu omówienia tej kwestii z lekarzem.

Jeśli pacjentka stosuje lek Topiramate Aurovitas z powodu padaczki, nie należy przerywać jego stosowania bez konsultacji z lekarzem, ponieważ choroba może się pogorszyć.

Lekarz ponownie oceni leczenie oraz alternatywne możliwości leczenia. Lekarz poinformuje pacjentkę o ryzyku stosowania leku Topiramate Aurovitas w czasie ciąży. Może też skierować ją do innego specjalisty.

Jeśli pacjentka zaszła w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży podczas stosowania leku Topiramate Aurovitas

Należy umówić się na pilną wizytę u lekarza.

W przypadku stosowania leku Topiramate Aurovitas w profilaktyce migreny należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, który oceni, czy konieczne jest leczenie alternatywne.

Jeśli pacjentka stosuje lek Topiramate Aurovitas z powodu padaczki, nie należy przerywać jego stosowania bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć przebieg choroby. Zaostrzenie padaczki może narazić na ryzyko pacjentkę lub nienarodzone dziecko.

Lekarz ponownie oceni leczenie oraz alternatywne możliwości leczenia

Lekarz poinformuje pacjentkę o ryzyku stosowania leku Topiramate Aurovitas w czasie ciąży. Może też skierować ją do innego specjalisty.

Jeśli lek Topiramate Aurovitas będzie stosowany w czasie ciąży

Pacjentka będzie pozostawać pod ścisłą kontrolą w celu sprawdzenia rozwoju nienarodzonego dziecka.

Koniecznie należy zapoznać się z otrzymanym od lekarza przewodnikiem dla pacjenta

Przewodnik dla pacjenta można także uzyskać po zeskanowaniu kodu QR, patrz punkt 6. „Zawartość opakowania i inne informacje”. Do opakowania leku Topiramate Aurovitas dołączona jest karta pacjenta, która przypomina o ryzyku związanym ze stosowaniem topiramatu w ciąży.

Karmienie piersią

Substancja czynna leku Topiramate Aurovitas (topiramat) przenika do mleka ludzkiego. U dzieci karmionych mlekiem matek stosujących ten lek występowały takie objawy niepożądane, jak biegunka, uczucie senności, drażliwość i mały przyrost masy ciała. Dlatego lekarz omówi z pacjentką, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku Topiramate Aurovitas. Lekarz weźmie pod uwagę znaczenie leku dla matki i ryzyko dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Topiramate Aurovitas mogą pojawić się zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Przed zasięgnięciem porady lekarskiej nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani posługiwać się narzędziami.

Lek Topiramate Aurovitas zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek Topiramate Aurovitas zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Topiramate Aurovitas

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Twój tekst ma wiele informacji, które są ważne dla pacjentów stosujących lek Topiramate Aurovitas. Oto kod HTML, który możesz użyć do wpisu na bloga:

Ważne informacje dotyczące leku Topiramate Aurovitas

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy również wziąć ze sobą opakowanie leku.

Pacjent może odczuwać następujące objawy: senność, uczucie zmęczenia lub mniejszej czujności, brak koordynacji ruchowej, zaburzenia mowy lub koncentracji, podwójne lub niewyraźne widzenie, zawroty głowy z powodu niskiego ciśnienia tętniczego krwi, uczucie depresji lub pobudzenia, ból brzucha lub drgawki.

Przedawkowanie może wystąpić również w przypadku stosowania innych leków z lekiem Topiramate Aurovitas.

Pominięcie zastosowania leku Topiramate Aurovitas

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć najszybciej, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć poprzednią dawkę i dalej kontynuować leczenie. W przypadku pominięcia dwóch lub większej liczby dawek, należy się skontaktować z lekarzem.

Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Topiramate Aurovitas

Nie należy przerywać leczenia, chyba że zalecił to lekarz. Po zaprzestaniu terapii mogą powrócić objawy choroby podstawowej. Jeśli lekarz podejmie decyzję o zaprzestaniu leczenia, dawka leku może być zmniejszana stopniowo przez okres kilku dni.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często: Depresja (po raz pierwszy lub nasilenie już istniejącej).

Często: Napady drgawkowe, lęk, drażliwość, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja, zaburzenia koncentracji, spowolnienie myślenia, utrata pamięci, zaburzenia pamięci, kamica nerkowa, częste lub bolesne oddawanie moczu.

Niezbyt często: Kwasica metaboliczna, zmniejszone lub brak pocenia się, myśli lub próby ciężkiego samookaleczania się, utrata części pola widzenia.

Rzadko: Jaskra, która charakteryzuje się zaleganiem płynu w komorze oka, wywołując zwiększone

Skutki uboczne leków

Ciężkie reakcje skórne

- mogą wystąpić pod postacią wysypki z pęcherzami lub bez. Podrażnienia skóry, owrzodzenia lub obrzęk w ustach, gardle, nosie, oczach i okolicach narządów płciowych. Wysypki skórne mogą przekształcić się w ciężkie, rozległe uszkodzenia skóry (złuszczanie naskórka i powierzchniowych błon śluzowych), co może mieć konsekwencje zagrażające życiu.

Inne działania niepożądane

Stan zapalny błony śluzowej nosa i gardła, mrowienie, ból i (lub) zdrętwienie różnych części ciała, senność, zmęczenie, zawroty głowy, nudności, biegunka, zmniejszenie masy ciała.

Bardzo często

Stan zapalny błony śluzowej nosa i gardła, mrowienie, ból i (lub) zdrętwienie różnych części ciała, senność, zmęczenie, zawroty głowy, nudności, biegunka, zmniejszenie masy ciała.

Często

Niedokrwistość (zmniejszona liczba krwinek czerwonych), reakcje uczuleniowe (takie jak wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy, pokrzywka), utrata apetytu, zmniejszenie apetytu, agresja, pobudzenie, gniew, nietypowe zachowanie, trudności z zasypianiem i budzenie się.

Niezbyt często

Bóle stawów lub obrzęk, skurcze mięśni lub drgania, ból mięśni lub osłabienie, ból w klatce piersiowej, zwiększenie masy ciała.

Objawy uboczne leku Topiramate Aurovitas

Podstawowe objawy:

• Zmniejszona liczba płytek krwi (krwinki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi), zmniejszona liczba białych krwinek (zwalczanie zakażeń), zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększona liczba eozynofili we krwi (rodzaj białych krwinek)
• Obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach i pachwin
• Zwiększony apetyt
• Podwyższony nastrój
• Słyszenie, widzenie lub czucie rzeczy nieobecnych, ciężkie zaburzenia psychiczne (psychoza)
• Brak odczuwania i wyrażania emocji, niezwykła podejrzliwość, napady paniki
• Trudności z czytaniem, zaburzenia mowy, trudności z ręcznym pisaniem
• Niepokój, wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna
• Spowolnione myślenie, zmniejszony poziom czujności
• Osłabione lub wolne ruchy ciała, mimowolne nieprawidłowe lub powtarzające się skurcze mięśni
• Omdlenia
• Nieprawidłowe odczuwanie dotyku; zaburzone odczuwanie dotyku
• Nieprawidłowy, zaburzony zmysł powonienia lub jego brak
• Nietypowe uczucie lub wrażenie przepowiadające wystąpienie migreny lub pewnego rodzaju napadów drgawkowych
• Suchość oczu, nadwrażliwość na światło, mimowolne drgania gałek ocznych, łzawienie
• Osłabienie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu
• Wolny lub niemiarowy rytm serca, uczucie bicia serca w klatce piersiowej
• Zmniejszone ciśnienie krwi, zmniejszone ciśnienie krwi podczas wstawania (co u niektórych osób przyjmujących lek Topiramate Aurovitas może w następstwie powodować uczucie omdlenia, zawrotów głowy lub utraty przytomności, gdy pacjent nagle wstanie lub usiądzie)
• Uderzenia gorąca, uczucie ciepła
• Zapalenie trzustki
• Nadmierne oddawanie gazów, zgaga, uczucie pełności w żołądku lub wzdęcia
• Krwawienie z dziąseł, nadmierne wydzielanie śliny, ślinienie się, nieświeży oddech
• Przyjmowanie nadmiernych ilości płynów oraz zwiększone pragnienie
• Przebarwienia skóry
• Sztywność mięśni, ból w boku
• Krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz, ból w boku lub ból nerek
• Trudności z uzyskaniem i utrzymaniem erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych
• Objawy grypopodobne
• Uczucie zimna palców rąk i stóp
• Uczucie upojenia alkoholowego
• Trudności z uczeniem się

Rzadkie objawy:

• Nieprawidłowo podwyższony nastrój
• Utrata świadomości
• Utrata widzenia w jednym oku, przemijająca ślepota, nocna ślepota
• Leniwe oko
• Obrzęk oka i tkanek wokół oka
• Drętwienie, mrowienie i zmiana koloru skóry (biała, sina, a następnie czerwona) palców rąk i stóp po ekspozycji na zimno
• Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
• Nieprzyjemny zapach skóry
• Dyskomfort kończyn górnych i dolnych
• Zaburzenia nerek

Działania niepożądane leku Topiramate Aurovitas

Częstość nieznana

(częstość nie możne być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwyrodnienie plamki ocznej - choroba plamki żółtej siatkówki oka, miejsca najostrzejszego widzenia. W razie zauważenia zmian w widzeniu lub osłabionego widzenia, należy skontaktować się lekarzem.

Dzieci

Działania niepożądane u dzieci są na ogół podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale następujące działania niepożądane mogą częściej występować u dzieci niż u dorosłych:

• Problemy z koncentracją
• Zwiększone stężenie kwasu we krwi (kwasica metaboliczna)
• Myśli o ciężkim samookaleczeniu się
• Zmęczenie
• Zmniejszony lub zwiększony apetyt
• Agresja, nietypowe zachowanie
• Trudności z zasypianiem i budzeniem się
• Uczucie braku równowagi podczas chodzenia
• Złe samopoczucie
• Zmniejszone stężenie potasu we krwi
• Brak odczuwania i wyrażania emocji
• Łzawienie
• Wolny lub niemiarowy rytm serca

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci, to:

Często (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• Wymioty
• Gorączka

Niezbyt często (może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zwiększenie liczby eozynofili we krwi (rodzaj białych krwinek)
• Nadpobudliwość
• Uczucie ciepła
• Trudności w uczeniu się

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Topiramate Aurovitas

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i pojemniku lub blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywanie leku

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

Usuwanie leków

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Topiramate Aurovitas

• Substancją czynną leku jest topiramat.
• Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg topiramatu.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, polisorbat 80, żelazo tlenek żółty (E 172) (dla 50 mg i 100 mg), żelazo tlenek czerwony (E 172) (tylko dla 200 mg).

Jak wygląda lek Topiramate Aurovitas i co zawiera opakowanie

• Tabletki powlekane.
• Topiramate Aurovitas, 25 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „E” po jednej stronie i „22” po drugiej stronie.
• Topiramate Aurovitas, 50 mg, tabletki powlekane: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „E” na jednej stronie i „33” na drugiej stronie.
• Topiramate Aurovitas, 100 mg, tabletki powlekane: ciemnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym „E” na jednej stronie i „23” na drugiej stronie.
• Topiramate Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym „E” na jednej stronie i „24” na drugiej stronie.

Lek Topiramate Aurovitas tabletki powlekane dostępny jest w blistrach i pojemnikach z HDPE.

Wielkości opakowań:

• Blistry: 28 i 60 tabletek powlekanych.
• Pojemniki z HDPE: 28 i 60 tabletek powlekanych.

Informacje o leku Topiramate

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer

Podmiot odpowiedzialny:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Wytwórca/Importer:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugalia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska: Topiramate Aurovitas
Portugalia: Topiramato Limeg

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2024

Inne źródła informacji

Najnowsze zatwierdzone informacje (Przewodnik dla pacjenta) dotyczące tego leku są dostępne po zeskanowaniu smartfonem poniższego kodu QR. Te same informacje są również dostępne na następującej stronie internetowej (URL):