Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Toramide, 2,5 mg, tabletki

Toramide, 5 mg, tabletki

Toramide, 10 mg, tabletki

Torasemidum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Toramide i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Toramide
3. Jak stosować lek Toramide
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Toramide
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Toramide i w jakim celu się go stosuje

Toramide jest pętlowym lekiem moczopędnym. Zawiera jako substancję czynną torasemid. Lek Toramide jest wskazany w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego pierwotnego
• obrzędów pochodzenia wątrobowego i nerkowego
• obrzędów związanych z zastoinową niewydolnością serca i obrzękiem płuc

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Toramide

Kiedy nie należy stosować leku Toramide:

• jeśli pacjent ma uczulenie na torasemid, pochodne sulfonylomocznika lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent ma niewydolność nerek z anurią (bezmoczem)
• jeśli pacjent ma śpiączkę wątrobową lub stan przedśpiączkowy
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze
• jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje antybiotyki aminoglikozydowe czy cefalosporyny lub u pacjenta wystąpiła niewydolność nerek po zastosowaniu innych leków powodujących uszkodzenie nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Toramide należy omówić to z lekarzem. Należy zachować szczególną ostrożność stosując Toramide.

Wskazania do stosowania leku Toramide

Podczas długotrwałego leczenia torasemidem - lekarz zaleci regularne kontrolowanie bilansuelektrolitów, stężenia glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny i lipidów we krwi.

U pacjentów z tendencją do hiperurykemii (nadmiar kwasu moczowego we krwi) i dnymoczanowej.

W utajonej lub objawowej cukrzycy - lekarz zaleci monitorowanie metabolizmuwęglowodanów.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci wyrównanie hipokaliemii (zmniejszenie stężenia potasu wekrwi), hiponatremii (zmniejszenie stężenia sodu we krwi) oraz zaburzeń mikcji (zaburzeniaw oddawaniu moczu).

Dzieci

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania torasemidu u dzieci.

Lek Toramide a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, szczególnie o stosowaniu:

• glikozydów nasercowych (np. digoksyna);
• leków zwiotczających mięśnie zawierających kurarę;
• teofiliny (stosowanej w leczeniu astmy);
• leków przeciwnadciśnieniowych, np. inhibitorów angiotensyny (enalapryl, ramipryl);
• niektórych antybiotyków (aminoglikozydowych i cefalosporyn);

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Torasemid jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Tak jak w przypadku innych leków, które mogą wywoływać zmiany ciśnienia tętniczego krwi, nienależy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli występują zawroty głowy lub inne podobneobjawy.

Lek Toramide zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak stosować lek Toramide

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego.

Stosowanie u dorosłych

Nadciśnienie tętnicze pierwotne:
Zalecana dawka torasemidu wynosi 2,5 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyćdawkę do 5 mg raz na dobę. Badania wskazują, że dawki powyżej 5 mg na dobę nie prowadzą dodalszego obniżania ciśnienia tętniczego. Maksymalny efekt uzyskuje się po około dwunastutygodniach ciągłego leczenia.

Obrzęki:
Zwykle stosuje się 5 mg raz na dobę. W razie konieczności lekarz może zwiększać dawkę stopniowodo dawki 20 mg raz na dobę. W indywidualnych przypadkach, podawano dawki do 40 mg na dobę.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat)

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają szczególnego dostosowania dawek.

Stosowanie u dzieci

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania torasemidu u dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Toramide

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować sięz lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie.Objawem przedawkowania może być nasilone wydalanie moczu, co może prowadzić do senności,splątania, niedociśnienia tętniczego krwi i zapaści krążeniowej. Mogą także wystąpić zaburzenia zestrony przewodu pokarmowego. Nie jest znana specyficzna odtrutka. Objawy przedawkowaniawymagają zmniejszenia dawki lub odstawienia torasemidu przy jednoczesnym uzupełnieniu płynówi elektrolitów.

Pominięcie zastosowania leku Toramide

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Nie należystosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Lek Toramide może powodować wystąpienie następujących działań niepożądanych:

• zmniejszenie liczby erytrocytów (czerwonych krwinek) i leukocytów (białych krwinek) orazpłytek we krwi obwodowej,
• parestezje kończyn (zaburzenia czucia),
• zaburzenia wzroku,
• szum w uszach i utrata słuchu,
• powikłania zakrzepowo-zatorowe oraz zaburzenia krążenia związane z zagęszczeniem krwi,
• suchość w jamie ustnej,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
• zapalenie trzustki,
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, np. gamma-glutamylotransferazy (GGT),
• reakcje alergiczne, takie jak świąd, wysypka i nadwrażliwość na światło,
• retencja (zastój) moczu (u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu moczu),
• zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu.

Badania diagnostyczne

Tak jak w przypadku innych leków moczopędnych, w zależności od dawki i czasu trwania leczeniamogą wystąpić zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, zwłaszcza przy znacznie ograniczonymspożyciu soli.

Może wystąpić hipokaliemia (zwłaszcza w przypadku diety ubogiej w potas lub w razie wymiotów,biegunki lub nadużywania leków przeczyszczających, jak również niewydolności wątroby).

Jeśli wydalanie moczu jest nasilone, mogą zwłaszcza na początku leczenia oraz u pacjentóww podeszłym wieku wystąpić objawy niedoboru elektrolitów i płynów, takie jak:

• bóle i zawroty głowy,
• niskie ciśnienie tętnicze,
• uczucie osłabienia, senność,
• stan splątania, utrata apetytu i skurcze.

W razie zaobserwowania opisanych objawów należy zwrócić się do lekarza, ponieważ może byćkonieczne odpowiednie dostosowanie dawki leku.

Może wystąpić zwiększenie stężenia kwasu moczowego, glukozy i lipidów w osoczu.Może też dojść do nasilenia zasadowicy metabolicznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Toramide

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP. Terminważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numerserii.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Toramide

Substancja czynna:

Torasemid - każda tabletka zawiera odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg torasemidu.

Pozostałe składniki leku:

Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Wygląd leku i opakowanie:

Tabletki 2,5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Tabletki 5 mg i 10 mg: białe, okrągłe, płaskie z kreską dzielącą.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5