Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tramadol Krka, 50 mg, kapsułki, twarde

tramadoli hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tramadol Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Krka
3. Jak stosować lek Tramadol Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tramadol Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Tramadol Krka i w jakim celu się go stosuje

Tramadol - substancja czynna leku Tramadol Krka - jest lekiem przeciwbólowym należącym do klasy opioidów działających na ośrodkowy układ nerwowy. Łagodzi ból poprzez działanie na określonekomórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu. Kapsułki leku Tramadol Krka stosuje się w leczeniu bóluo nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Krka

Kiedy nie stosować leku Tramadol Krka

• jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lubinnymi lekami wpływającymi na nastrój i emocje;
• jeśli pacjent przyjmuje także inhibitory MAO (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lubprzyjmował je przez ostatnie 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tramadol Krka (patrz"Tramadol Krka a inne leki");
• jeśli u pacjenta występuje padaczka, a jej napady nie są odpowiednio kontrolowane poprzezskuteczną terapię;
• jako terapii substytucyjnej po odstawieniu narkotyków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tramadol Krka należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

• jeśli pacjent podejrzewa u siebie uzależnienie od innych środków przeciwbólowych (opioidy);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia świadomości (uczucie podobne do omdlenia);
• jeśli pacjent jest w stanie wstrząsu (jednym z objawów mogą być zimne poty);
• jeśli pacjent ma zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (może być spowodowane urazemgłowy lub chorobami mózgu);
• jeśli u pacjenta występują trudności w oddychaniu;

Zalecenia dotyczące stosowania leku Tramadol Krka

Podczas stosowania leku Tramadol Krka należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent choruje na padaczkę lub miał napady drgawkowe, gdyż ryzyko ataku może wzrosnąć;
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek;
• jeśli u pacjenta występuje depresja, a pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z tramadolem (patrz „Tramadol Krka a inne leki”).

Zespół serotoninowy

Po przyjęciu tramadolu w skojarzeniu z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi lub samego tramadolu, występuje niewielkie ryzyko tak zwanego zespołu serotoninowego. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy tego zespołu o ciężkim przebiegu, powinien on bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Zaburzenia oddychania w czasie snu

Lek Tramadol Krka może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (małe stężenie tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeżeli pacjent lub inna osoba zaobserwuje te objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Ryzyko uzależnienia i nałogu

Ten lek zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidów może spowodować zmniejszenie skuteczności leku (organizm pacjenta przyzwyczaja się do leku, co nazywane jest tolerancją). Wielokrotne stosowanie leku Tramadol Krka może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i nałogu, co może powodować zagrażające życiu przedawkowanie. Ryzyko tych działań niepożądanych może się zwiększać wraz z dawką i dłuższym czasem stosowania leku.

Uzależnienie lub nałóg mogą sprawić, że pacjent przestanie kontrolować ilość przyjmowanych leków lub częstość ich przyjmowania. Większe ryzyko uzależnienia od leku Tramadol Krka może dotyczyć osób w następujących sytuacjach:

• pacjent lub ktoś z jego rodziny kiedykolwiek nadużywał albo był uzależniony od alkoholu, leków wydawanych na receptę lub nielegalnych narkotyków („nałóg”);
• pacjent jest palaczem tytoniu;
• pacjent miał kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresja, stany lękowe lub zaburzenia osobowości) lub był leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania leku Tramadol Krka, może to świadczyć o uzależnieniu lub nałogu:

• Konieczność przyjmowania leku przez okres dłuższy niż zalecany przez lekarza.
• Konieczność przyjmowania dawki większej niż zalecana.
• Pacjent stosuje lek z powodów innych niż te, dla których został przepisany, na przykład „aby się uspokoić” lub „aby lepiej spać”.
• Pacjent podejmował wielokrotne, nieudane próby zakończenia lub kontrolowania stosowania leku.
• Po przerwaniu przyjmowania leku pacjent czuje się źle, a po ponownym przyjęciu leku czuje się lepiej („efekty odstawienia").

Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien skonsultować się z lekarzem, w celu omówienia najlepszego dla siebie sposobu leczenia, w tym zdecydować, kiedy należy przerwać.

Przyjmowanie leku i jak to zrobić bezpiecznie

(patrz punkt 3, Przerwanie przyjmowania leku Tramadol Krka).

Jeśli którykolwiek z tych problemów wystąpi podczas leczenia lekiem Tramadol Krka lub wystąpiłw przeszłości, należy poinformować lekarza.

Należy skontaktować się z lekarz, jeśli podczas stosowania leku Tramadol Krka, pacjent doświadczyktóregokolwiek z poniższych objawów:

• Nadmierne zmęczenie
• brak apetytu
• silny ból brzucha
• nudności
• wymioty
• niskie ciśnienie krwi

Może to wskazywać, że pacjent ma niewydolność nadnerczy (małe stężenie kortyzolu). Jeśli wystąpiątakie objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje, czy u pacjenta konieczne jestuzupełnianie hormonów.

Tramadol a przemiana w organizmie

Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje pewna odmianatego enzymu, co może mieć różne skutki. U niektórych osób uśmierzenie bólu może nie byćwystarczające, a u innych bardziej prawdopodobne jest wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpiktórekolwiek z następujących działań niepożądanych: spowolnienie oddychania lub płytki oddech,uczucie splątania, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcie, brak apetytu.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci z zaburzeniami oddychaniaNie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ objawytoksyczności tramadolu mogą być u nich nasilone.

Tramadol Krka a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Tramadol Krka nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO (niektóre leki stosowanew leczeniu depresji).

Działanie przeciwbólowe leku Tramadol Krka może być osłabione, a jego czas może ulec skróceniupodczas jednoczesnego przyjmowania leków zawierających:

• karbamazepinę (stosowana w leczeniu napadów padaczki)
• ondansetron (lek przeciwwymiotny)

Lekarz określi, czy pacjent może stosować lek Tramadol Krka i w jakiej dawce.

Jednoczesne stosowanie leku Tramadol Krka i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lubpodobne leki, zwiększa ryzyko pojawienia się senności, trudności w oddychaniu (niewydolnośćoddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Ze względu na to, jednoczesne stosowanie tych lekówmożna rozważać tylko wtedy, gdy inne sposoby leczenia nie są możliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze lek Tramadol Krka razem z lekami o działaniu uspokajającym, powinienograniczyć dawkę i czas trwania równoczesnego stosowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych przez pacjenta lekach uspokajających i ściśleprzestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania. Pomocne może okazać się poinformowanie przyjaciółlub rodziny, aby byli świadomi wymienionych objawów. W razie wystąpienia takich objawów, należyskontaktować się z lekarzem.

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta,

• jeśli pacjent przyjmuje lek Tramadol Krka jednocześnie z tabletkami nasennymi, innymi lekamiprzeciwbólowymi, takimi jak morfina i kodeina (także jako lek na kaszel) oraz alkoholem.

Może pojawić się senność i uczucie, że zaraz zemdleje. Jeśli tak się stanie, należypoinformować o tym lekarza.

Informacje o leku Tramadol Krka

Ryzyko interakcji leków

- jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą powodować drgawki (napady), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu leku Tramadol Krka. Lekarz określi czy przyjmowanie leku Tramadol Krka jest dla niego odpowiednie.

- jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki przeciwdepresyjne. Lek Tramadol Krka może wchodzić w interakcje z innymi lekami i spowodować wystąpienie zespołu serotoninowego (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

- jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny (leki zapobiegające krzepnięciu krwi), np. warfarynę, jednocześnie z lekiem Tramadol Krka. Wpływ tych leków na proces krzepnięcia krwi może ulec zmianie i może wystąpić krwawienie.

- jeśli pacjent przyjmuje gabapentynę lub pregabalinę w leczeniu padaczki albo bólu spowodowanego dolegliwościami dotyczącymi nerwów (ból neuropatyczny).

Wpływ jedzenia i alkoholu

Nie należy pić alkoholu podczas leczenia lekiem Tramadol Krka, ponieważ może nasilać jego działanie. Pokarm nie ma wpływu na działanie leku Tramadol Krka.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niewiele jest informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tramadolu u kobiet w ciąży. W związku z tym nie należy stosować leku Tramadol Krka, jeśli pacjentka jest w ciąży.

Karmienie piersią

Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku Tramadol Krka więcej niż jeden raz, albo, jeśli lek Tramadol Krka przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Obserwacje dotyczące stosowania tramadolu u ludzi wskazują, że tramadol nie wpływa na płodność kobiet i mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Tramadol Krka może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenie widzenia (niewyraźne widzenie), a zatem może zaburzać reakcje. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Tramadol Krka zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Tramadol Krka

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz omówi z pacjentem, czego może się spodziewać po stosowaniu leku Tramadol Krka, kiedy i jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem i kiedy należy lek odstawić (patrz też punkt 2).

W powyższym kodzie HTML wygenerowanym na podstawie podanego tekstu, zawarte są nagłówki, akapity oraz inne odpowiednie tagi HTML, aby wizualnie oddać treść informacji o leku Tramadol Krka. Można go użyć do wpisu na bloga lub strony internetowej dotyczącej informacji medycznych.

Dawkowanie leku Tramadol Krka

Dawkowanie należy dostosować w oparciu o nasilenie bólu i indywidualną wrażliwość pacjenta na ból. Zwykle należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą działanie przeciwbólowe. Nie należy przyjmować więcej niż 8 kapsułek Tramadol Krka na dobę (co odpowiada 400 mg tramadolu chlorowodorku), chyba że lekarz zalecił inaczej.

Stosowana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat:

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 lub 2 kapsułki co 4-6 godzin. Zalecana dawka w przypadku umiarkowanego bólu to 1 kapsułka twarda leku Tramadol Krka (odpowiadająca 50 mg tramadolu chlorowodorku). Jeśli w ciągu 30 do 60 minut nie nastąpi uśmierzenie bólu, można przyjąć drugą kapsułkę.

W przypadku silnego bólu można przyjąć 2 kapsułki twarde leku Tramadol Krka w pojedynczej dawce (co odpowiada 100 mg tramadolu chlorowodorku).

Stosowanie u dzieci:

Nie należy stosować leku Tramadol Krka u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku wydalanie tramadolu może być opóźnione. Lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami.

Jak i kiedy należy przyjmować lek Tramadol Krka?

Lek Tramadol Krka jest przeznaczony do stosowania doustnego. Należy zawsze połykać kapsułkę w całości, popijać dużą ilością wody i nie żuć jej.

Jak długo należy przyjmować lek Tramadol Krka?

Nie należy przyjmować leku dłużej niż jest to konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego stosowania, lekarz będzie regularnie kontrolować pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

Pomyłkowe przyjęcie dodatkowej dawki leku zazwyczaj nie powoduje działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Tramadol Krka

Spowoduje nawrót dolegliwości bólowych. Nie należyprzyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki, a jedynie kontynuowaćprzyjmowanie leku Tramadol Krka.

Przerwanie przyjmowania leku Tramadol Krka

Zbyt wczesne przerwanie lub zakończenie leczenia lekiem Tramadol Krka prawdopodobniespowoduje nawrót dolegliwości bólowych. W przypadku zamiaru przerwania leczenia ze względu na nieprzyjemne objawy, należy poinformować o tym lekarza. Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku bez zalecenia lekarza. Jeżeli pacjent chce przerwać stosowanie leku, należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza jeśli lek ten był przyjmowany długotrwale.

Lekarz doradzi, kiedy i jak przerwać stosowanie leku; może to być stopniowe zmniejszanie dawkiw celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów niepożądanych (objawówodstawiennych).

Zasadniczo po odstawieniu leku Tramadol Krka nie stwierdza się żadnych poważnych objawówpolekowych. Jakkolwiek w rzadkich przypadkach, po nagłym odstawieniu leku Tramadol Krkastosowanego przez pewien czas, pacjent może czuć się źle. Może wystąpić pobudzenie, niepokój,nerwowość lub drżenie. Możliwe są również nadpobudliwość, trudności w zasypianiu oraz zaburzeniażołądkowo-jelitowe. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić napady paniki, omamy, nieprawidłoweodbieranie bodźców, takie jak świąd, mrowienie i drętwienie oraz „dzwonienie” w uszach (szumyuszne). Inne nietypowe zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, np. splątanie, urojenia, zmianapostrzegania własnej osobowości (depersonalizacja) i zmiana w postrzeganiu rzeczywistości(derealizacja) oraz urojenia prześladowcze (paranoja), występowały bardzo rzadko. Jeśli poodstawieniu leku Tramadol Krka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skonsultować się zlekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak obrzęktwarzy, języka i (lub) gardła, i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka oraz trudnościw oddychaniu.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)

• zawroty głowy,
• nudności.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10)

• bóle głowy, senność,
• zmęczenie,
• zaparcia, suchość w jamie ustnej, wymioty,
• nadmierna potliwość.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 100)

• działanie na serce i układ krążenia (kołatanie serca, przyspieszone bicie serca (tachykardia),zawroty głowy (niedociśnienie ortostatyczne lub zapaść krążeniowa). Te działanie niepożądanemogą wystąpić szczególnie u pacjentów podczas wstawania oraz po wysiłku fizycznym,
• uczucie bycia chorym (odruchy wymiotne), problemy żołądkowe (np. uczucie ucisku w żołądku,wzdęcia), biegunka,
• reakcje skórne (np. swędzenie, wysypka).

Działania niepożądane leku Tramadol Krka

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 1 000)

- bardzo rzadko występujące reakcje alergiczne (np. trudności w oddychaniu (duszność), świszczący oddech, zatrzymanie wody w tkankach (obrzęk naczynioruchowy) i reakcje wstrząsowe (nagła niewydolność krążeniowa),

- spowolnione bicie serca (bradykardia),

- wzrost ciśnienia krwi,

- nietypowe reakcje skórne (np. swędzenie, mrowienie, drętwienie), drżenie, mimowolne skurcze mięśni, nieskoordynowane ruchy, przejściowa utrata przytomności (omdlenie), zaburzenia mowy,

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10 000)

- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- małe stężenie cukru we krwi,

- czkawka,

- zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, jak gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Krka”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tramadol Krka

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten należy przechowywać w zamkniętym i bezpiecznym miejscu, do którego inne osoby nie majądostępu. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, którym nie zostałprzepisany.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócieEXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tramadol Krka

- Substancją czynną jest tramadolu chlorowodorek. Każda kapsułka twarda zawiera 50 mgtramadolu chlorowodorku.

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to celuloza mikrokrystaliczna (typ 101),karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, magnezu stearynian (E.470b) w rdzeniu kapsułkioraz tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelatyna w osłonce kapsułki.

Jak wygląda lek Tramadol Krka i co zawiera opakowanie

Korpus kapsułki jest biały, a wieczko niebieskie. Kapsułki wypełnione są białym lub prawie białymproszkiem. Kapsułka ma rozmiar 4. Długość wypełnionych kapsułek wynosi 14-15 mm.

Tramadol Krka jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 kapsułektwardych w blistrach.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących nazw leku w innych krajachczłonkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (IrlandiiPółnocnej), należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 19.07.2024