Valsartan HCT Fair-Med tabletki powlekane (160 mg + 25 mg) - 14 tabl.
Valsartan HCT Fair-Med tabletki powlekane (160 mg + 25 mg) - 14 tabl.
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Valsartan HCT Fair-Med, 160 + 25 mg, tabletki powlekane
Valsartan HCT Fair-Med, 320 + 12,5 mg, tabletki powlekane
Valsartan HCT Fair-Med, 320 + 25 mg, tabletki powlekane
Walsartan + hydrochlorotiazyd
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Valsartan HCT Fair-Med i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Fair-Med
- Jak stosować lek Valsartan HCT Fair-Med
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Valsartan HCT Fair-Med
- Zawartość opakowania i inne informacje.
Co to jest lek Valsartan HCT Fair-Med i w jakim celu się go stosuje
Lek Valsartan HCT Fair-Med zawiera dwie substancje czynne, walsartan ihydrochlorotiazyd. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętniczekrwi (nadciśnienie tętnicze).
Walsartan należy do grupy leków zwanych antagonistami antagonistami receptora angiotensyny II, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. Angiotensyna II to substancja powstająca w organizmieczłowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych i tym samym podnosiciśnienie tętnicze krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne ulegają rozszerzeniu i ciśnienie krwi obniża się.
Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym należącym do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi.. Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze krwi. Lek Valsartan HCT Fair-Med stosuje się wleczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, którego nie udaje się odpowiednio kontrolować podaniem każdej z substancjiczynnych oddzielnie.
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone, może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może powodować udar mózgu, niewydolność serca lub niewydolność nerek. Wysokie ciśnienie tętnicze krwi zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do prawidłowych wartości ogranicza ryzyko zachorowania na te choroby.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Fair-Med
Kiedy nie przyjmować leku Valsartan HCT Fair-Med:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie podobne do hydrochlorotiazydu) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med we wczesnej ciąży - patrz punkt ,,Ciąża i karmienie piersią’’);
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby, uszkodzenie małych dróg żółciowych w wątrobie (żółciowa marskość wątroby) prowadzące do nagromadzenia żółci w wątrobie (cholestaza);
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
- jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz);
- jeśli pacjent jest dializowany;
- jeśli pacjent ma małe stężenie potasu lub sodu we krwi lub zwiększone stężenie wapnia we krwi, pomimo leczenia;
- jeśli pacjent ma dnę moczanową.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- jeśli pacjent przyjmuje leki oszczędzające potas, preparaty uzupełniające potas, zamienniki soli kuchennej zawierające potas lub inne leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna; konieczna może być regularna kontrola stężenia potasu we krwi przez lekarza;
- jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi;
- jeśli pacjent ma biegunkę lub silne wymioty;
- jeśli pacjent przyjmuje duże dawki leków moczopędnych (diuretyków);
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę serca;
- jeśli pacjent ma niewydolność serca lub przebył zawał serca. Należy dokładnie przestrzegać poleceń lekarza odnośnie dawki początkowej leku. Lekarz może również zbadać czynności nerek u pacjenta;
- jeśli pacjent ma zwężenie tętnicy nerkowej;
- jeśli pacjentowi w ostatnim czasie przeszczepiono nerkę;
- jeśli pacjent ma hiperaldosteronizm; jest to choroba, w której nadnercza wytwarzają zbyt dużo hormonu o nazwie aldosteron; jeśli pacjent ma tę chorobę, stosowanie leku Valsartan HCT Fair-Med nie jest zalecane;
- jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub nerek;
Ważne informacje dotyczące leku Valsartan HCT Fair-Med
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk języka lub twarzy spowodowany reakcją uczuleniową (nazywaną obrzękiem naczynioruchowym) podczas przyjmowania innego leku (w tym inhibitorów ACE), należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli takie objawy pojawią się podczas przyjmowania leku Valsartan HCT Fair-Med, należy przerwać przyjmowanie leku Valsartan HCT Fair-Med i nigdy nie rozpoczynać ponownie przyjmowania tego leku. Patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”;
Jeśli u pacjenta wystąpiła gorączka, wysypka i bóle stawów, które mogą świadczyć o układowym toczniu rumieniowatym (UTR, choroba autoimmunologiczna);
Jeśli pacjent ma cukrzycę, dnę, wysokie stężenie cholesterolu lub tłuszczów we krwi;
Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po zażyciu innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi z tej grupy leków (antagonistów receptora angiotensyny II) lub jeśli pacjent ma alergię lub astmę;
Jeśli u pacjenta występuje pogorszenie wzroku lub ból oka. Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą pojawić się w czasie od kilku godzin do tygodnia od rozpoczęcia przyjmowania leku Valsartan HCT Fair-Med. Jeśli nie zostanie podjęte leczenie, może to doprowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli u pacjenta występowało wcześniej uczulenie na penicylinę lub sulfonamid, pacjentowi może zagrażać większe ryzyko wystąpienia takiej reakcji;
Lek może spowodować zwiększoną wrażliwość skóry na promienie słoneczne.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).
Ciąża i karmienie piersią
Należy koniecznie powiadomić lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med w pierwszym trymestrze ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ w tym okresie ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.
Inne leki i Valsartan HCT Fair-Med
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Działanie leku może ulec zmianie, jeśli lek Valsartan HCT Fair-Med jest stosowany równocześnie z niektórymi innymi lekami. Może wtedy zaistnieć konieczność zmiany dawki, stosowania innych środków ostrożności, lub w niektórych przypadkach zaprzestania przyjmowania jednego z leków.
Dotyczy to szczególnie takich leków, jak:
- lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych
- leki lub substancje, które mogą powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi. Takie leki obejmują preparaty uzupełniające potas lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparynę
- leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak diuretyki (leki moczopędne), kortykosteroidy, leki o działaniu przeczyszczającym, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G
- niektóre antybiotyki (z grupy ryfamycyny), lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwretrowirusowy stosowany
Skutki uboczne i interakcje leku Valsartan HCT Fair-Med
Podczas stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med należy zachować ostrożność i unikać interakcji z innymi lekami. Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z:
- Leki przeciwcukrzycowe
- Leki cytotoksyczne
- Leki przeciwbólowe
- Leki przeciwcholinergiczne
- Amantadyna
Należy również unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku, ponieważ może to nasilać obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Jak stosować lek Valsartan HCT Fair-Med
Lek Valsartan HCT Fair-Med można przyjmować zarówno w czasie posiłku, jak i niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Fair-Med w okresie ciąży, karmienia piersią lub w przypadku podejrzenia ciąży, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy koniecznie poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planach dotyczących ciąży.
Lek Valsartan HCT Fair-Med
Lekarz zazwyczaj zaleca przerwanie stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med przed zajściem w ciążę lub zaraz po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Valsartan HCT Fair-Med. Nie zaleca się stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med w pierwszym trymestrze ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ w tym okresie ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy powiadomić lekarza o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać inny lek, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn, lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji, pacjent powinien upewnić się, jaki wpływ ma niego lek Valsartan HCT Fair-Med. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, lek Valsartan HCT Fair-Med może w rzadkich przypadkach powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
Jak stosować lek Valsartan HCT Fair-Med
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Pozwoli to uzyskać najlepsze wyniki leczenia oraz zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi często nie zauważają żadnych oznak tej choroby. Wielu z nich czuje się zupełnie dobrze. Dlatego, bardzo ważne jest, aby zgłaszać się na wizyty u lekarza, nawet przy dobrym samopoczuciu.
- Zalecana dawka Valsartan HCT Fair-Med to jedna tabletka na dobę.
- Nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania tabletek bez konsultacji z lekarzem.
- Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
- Lek Valsartan HCT Fair-Med można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
- Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Valsartan HCT Fair-Med. W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia, należy położyć się i natychmiast skontaktować z lekarzem. W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.
Pominięcie zastosowania leku Valsartan HCT Fair-Med
Przypomnienie o dawkowaniu leku Valsartan HCT Fair-Med
W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie o tym. Jednak, jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, nie należy przyjmować opuszczonej dawki.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Przerwanie stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med
Przerwanie leczenia lekiem Valsartan HCT Fair-Med może spowodować wzrost ciśnienia tętniczego. Nie należy przerywać przyjmowania leku chyba, że tak zaleci lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić z określoną częstością, zdefiniowano w następujący sposób:
- Bardzo często występują u więcej niż u 1 pacjenta na 10
- Często występują u 1 do 10 pacjentów na 100
- Niezbyt często występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000
- Rzadko występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000
- Bardzo rzadko występują u mniej niż u 1 pacjenta na 10 000
- Częstość nieznana częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- trudności w przełykaniu
- pokrzywka i trudności z oddychaniem
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie leku Valsartan HCT Fair-Med i natychmiast zwrócić się do lekarza (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Do innych działań niepożądanych należą:
Działania niepożądane występujące niezbyt często:
- kaszel
- niskie ciśnienie tętnicze krwi
- zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- odwodnienie (z uczuciem pragnienia, suchości w jamie ustnej i języka, rzadkim oddawaniem moczu, ciemnym zabarwieniem moczu, suchą skórą)
- bóle mięśni
- zmęczenie
Działania niepożądane:
Mrowienie lub drętwienie
Może wystąpić
Nieostre widzenie
Może wystąpić
Szumy uszne
Np. syczenie, brzęczenie, może wystąpić
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:
Zawroty głowy
Może wystąpić
Biegunka
Może wystąpić
Bóle stawów
Może wystąpić
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
Trudności z oddychaniem
Może wystąpić
Bardzo mała ilość oddawanego moczu
Może wystąpić
Małe stężenie sodu we krwi
Czasem z nudnościami, zmęczeniem, splątaniem, złym samopoczuciem, drgawkami
Małe stężenie potasu we krwi
Czasem z osłabieniem mięśni, kurczami mięśni, zaburzeniami rytmu serca
Mała liczba białych krwinek
Z objawami takimi jak gorączka, zakażenia skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniami, osłabienie
Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
Które w ciężkich przypadkach może spowodować zażółcenie skóry i oczu
Zwiększone stężenie azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi
Co może wskazywać na nieprawidłową czynność nerek
Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
Co w ciężkich przypadkach może wywołać atak dny
Zasłabnięcie (omdlenie)
Może wystąpić
Działania niepożądane, które były obserwowane po zastosowaniu produktów zawierających walsartan lub hydrochlorotiazyd w monoterapii:
Walsartan
Działania niepożądane występujące niezbyt często:
Uczucie wirowania
Może wystąpić
Bóle brzucha
Może wystąpić
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
Wysypka skórna
Z lub bez świądu skóry, w połączeniu z niektórymi następującymi objawami: gorączka, bóle stawów, bóle mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne
Działania niepożądane hydrochlorotiazydu
Działania niepożądane występujące bardzo często:
- niskie stężenie potasu we krwi
- zwiększone stężenie tłuszczów we krwi
Działania niepożądane występujące często:
- niskie stężenie sodu we krwi
- niskie stężenie magnezu we krwi
- wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi
- swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
- zmniejszony apetyt
- łagodne nudności i wymioty
- uczucie omdlenia, omdlenie przy wstawaniu
- brak możliwości osiągnięcia lub utrzymania erekcji
Działania niepożądane występujące rzadko:
- obrzęk i pęcherze na skórze (z powodu zwiększonej wrażliwości na promienie słoneczne)
- wysokie stężenie wapnia we krwi
- wysokie stężenie cukru we krwi
- obecność cukru w moczu
- pogorszenie stanu metabolicznego w cukrzycy
- zaparcia, biegunka, dyskomfort w żołądku lub jelitach, zaburzenia wątroby (zażółcenie skóry lub oczu)
- nieregularny rytm serca
- bóle głowy
- zaburzenia snu
- przygnębienie (depresja)
- mała liczba płytek krwi (czasem z podskórnym krwawieniem lub siniaczeniem)
- zawroty głowy
- drętwienie lub mrowienie
- zaburzenia wzroku
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:
- zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, fioletowawo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń)
- wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy (reakcje nadwrażliwości)
- ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
Działania niepożądane leku Valsartan HCT Fair-Med
Często występujące działania niepożądane:
- wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
- silny ból w nadbrzuszu (mogą to być objawy zapalenia trzustki)
- trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (niewydolność oddechowa, w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc)
- gorączka, ból gardła, częstsze zakażenia (agranulocytoza)
- blada skóra, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna)
- gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej spowodowane zakażeniem (leukopenia)
- stan splątania, zmęczenie, drżenie i kurcze mięśni, przyśpieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna)
Działania niepożądane o nie znanej częstości:
- osłabienie, powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna)
- znaczne ograniczenie objętości moczu (mogą to być objawy zaburzenia czynności nerek lub niewydolności nerek)
- pogorszenie wzroku lub ból oczu w związku z dużym ciśnieniem (mogą to być objawy ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania)
- wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (mogą to być objawy rumienia wielopostaciowego)
- kurcze mięśni
- gorączka
- osłabienie (astenia)
5. Jak przechowywać lek Valsartan HCT Fair-Med
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Valsartan HCT Fair-Med
Substancjami czynnymi leku są walsartan i hydrochlorotiazyd. Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane, zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.