Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Walsartan + hydrochlorotiazyd

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Valsartan HCT Fair-Med i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Fair-Med
3. Jak stosować lek Valsartan HCT Fair-Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valsartan HCT Fair-Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co to jest lek Valsartan HCT Fair-Med i w jakim celu się go stosuje

Lek Valsartan HCT Fair-Med zawiera dwie substancje czynne, walsartan i hydrochlorotiazyd. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze).

• Walsartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. Angiotensyna II to substancja powstająca w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych i tym samym podnosi ciśnienie tętnicze krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne ulegają rozszerzeniu i ciśnienie krwi obniża się.
• Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym należącym do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze krwi.

Lek Valsartan HCT Fair-Med stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, którego nie udaje się odpowiednio kontrolować podaniem każdej z substancji czynnych oddzielnie.

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone, może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może powodować udar mózgu, niewydolność serca lub niewydolność nerek. Wysokie ciśnienie tętnicze krwi zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do prawidłowych wartości ogranicza ryzyko zachorowania na te choroby.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Fair-Med

Kiedy nie przyjmować leku Valsartan HCT Fair-Med

• - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na walsartan, hydrochlorotiazyd,pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie podobne dohydrochlorotiazydu) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienione w punkcie 6);
• - w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać stosowania leku ValsartanHCT Fair-Med we wczesnej ciąży - patrz punkt ,,Ciąża i karmienie piersią’’);
• - jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby, uszkodzenie małych dróg żółciowychw wątrobie (żółciowa marskość wątroby) prowadzące do nagromadzenia żółciw wątrobie (cholestaza);
• - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
• - jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz);
• - jeśli pacjent jest dializowany;
• - jeśli pacjent ma małe stężenie potasu lub sodu we krwi lub zwiększone stężeniewapnia we krwi, pomimo leczenia;
• - jeśli pacjent ma dnę moczanową.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent przyjmuje leki oszczędzające potas, preparaty uzupełniające potas,zamienniki soli kuchennej zawierające potas lub inne leki, które zwiększająstężenie potasu we krwi, takie jak heparyna; konieczna może być regularnakontrola stężenia potasu we krwi przez lekarza;
• jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi;
• jeśli pacjent ma biegunkę lub silne wymioty;
• jeśli pacjent przyjmuje duże dawki leków moczopędnych (diuretyków);
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę serca;
• jeśli pacjent ma niewydolność serca lub przebył zawał serca. Należy dokładnieprzestrzegać poleceń lekarza odnośnie dawki początkowej leku. Lekarz możerównież zbadać czynność nerek u pacjenta;
• jeśli pacjent ma zwężenie tętnicy nerkowej;
• jeśli pacjentowi w ostatnim czasie przeszczepiono nerkę;
• jeśli pacjent ma hiperaldosteronizm; jest to choroba, w której nadnerczawytwarzają zbyt dużo hormonu o nazwie aldosteron; jeśli pacjent ma tęchorobę, stosowanie leku Valsartan HCT Fair-Med nie jest zalecane;

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Fair-Med

Jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub nerek;

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk języka lub twarzy spowodowany reakcją uczuleniową (nazywaną obrzękiem naczynioruchowym) podczas przyjmowania innego leku (w tym inhibitorów ACE), należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli takie objawy pojawią się podczas przyjmowania leku Valsartan HCT Fair-Med, należy przerwać przyjmowanie leku Valsartan HCT Fair-Med i nigdy nie rozpoczynać ponownie przyjmowania tego leku. Patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”;

Jeśli u pacjenta wystąpiła gorączka, wysypka i bóle stawów, które mogą świadczyć o układowym toczniu rumieniowatym (UTR, choroba autoimmunologiczna);

Jeśli pacjent ma cukrzycę, dnę, wysokie stężenie cholesterolu lub tłuszczów we krwi;

Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po zażyciu innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi z tej grupy leków (antagonistów receptora angiotensyny II) lub jeśli pacjent ma alergię lub astmę;

Jeśli u pacjenta występuje pogorszenie wzroku lub ból oka. Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą pojawić się w czasie od kilku godzin do tygodnia od rozpoczęcia przyjmowania leku Valsartan HCT Fair-Med. Jeśli nie zostanie podjęte leczenie, może to doprowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli u pacjenta występowało wcześniej uczulenie na penicylinę lub sulfonamid, pacjentowi może zagrażać większe ryzyko wystąpienia takiej reakcji;

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia). Należy koniecznie powiadomić lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med w pierwszym trymestrze ciąży. Nie przyjmować go po 3 miesiącu ciąży, ponieważ w tym okresie ciąży może znacznie zaszkodzić dziecku (patrz punkt ,,Ciąża i karmienie piersią’’);

Inne leki i Valsartan HCT Fair-Med

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Działanie leku może ulec zmianie, jeśli lek Valsartan HCT Fair-Med jest stosowany równocześnie z niektórymi innymi lekami. Może wtedy zaistnieć konieczność zmiany dawki, stosowania innych środków ostrożności, lub w niektórych przypadkach zaprzestania przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to szczególnie takich leków, jak:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych
• leki lub substancje, które mogą powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi. Takie leki obejmują preparaty uzupełniające potas lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparynę
• leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak diuretyki (leki moczopędne), kortykosteroidy, leki o działaniu przeczyszczającym, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G

Wpływ leków na działanie Valsartan HCT Fair-Med

Niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie Valsartan HCT Fair-Med, m.in.:

• Antybiotyki z grupy ryfamycyny
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu, np. cyklosporyna
• Leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS, np. ritonawir

Możliwe interakcje:

• Antyarytmiczne leki mogące wywołać „torsades de pointes”
• Leki obniżające stężenie sodu we krwi
• Leki stosowane w leczeniu dny
• Leki przeciwcukrzycowe

W przypadku przyjmowania Valsartan HCT Fair-Med należy unikać również:

• Leków obniżających ciśnienie krwi
• Leków zwiększających ciśnienie krwi
• Digoksyny i innych glikozydów naparstnicy

Przed rozpoczęciem stosowania Valsartan HCT Fair-Med warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli zażywasz inne leki.

Wpływ diety i alkoholu

Lek można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i niezależnie od posiłków. Należy unikać spożywania alkoholu bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to wpłynąć na ciśnienie krwi.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Valsartan HCT Fair-Med.

Informacje dotyczące stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med

Należy koniecznie powiadomić lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleca przerwanie stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med przed zajściem w ciążę lub zaraz po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Valsartan HCT Fair-Med. Nie zaleca się stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med w pierwszym trymestrze ciąży. Nie przyjmować go po 3 miesiącu ciąży, ponieważ w tym okresie ciąży może znacznie zaszkodzić dziecku.

Należy powiadomić lekarza o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać inny lek, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn, lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji, pacjent powinien upewnić się, jaki wpływ ma niego lek Valsartan HCT Fair-Med. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, lek Valsartan HCT Fair-Med może w rzadko występujących przypadkach powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Jak stosować lek Valsartan HCT Fair-Med

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Pozwoli to uzyskać najlepsze wyniki leczenia oraz zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi często nie zauważają żadnych oznak tej choroby. Wielu z nich czuje się zupełnie dobrze. Dlatego, bardzo ważne jest, aby zgłaszać się na wizyty u lekarza, nawet przy dobrym samopoczuciu.

Lekarz poda dokładną liczbę tabletek leku Valsartan HCT Fair-Med jaką należy zażywać. W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może zalecić zwiększenie lub zmniejszenie dawki leku.

• Zalecana dawka Valsartan HCT Fair-Med to jedna tabletka na dobę.
• Nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania tabletek bez konsultacji z lekarzem.
• Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Lek Valsartan HCT Fair-Med można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Valsartan HCT Fair-Med. W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia, należy położyć się i natychmiast skontaktować z lekarzem. W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.

Pominięcie zastosowania leku Valsartan HCT Fair-Med.

Przerwanie stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med

W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie o tym. Jednak, jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, nie należy przyjmować opuszczonej dawki.

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Przerwanie leczenia lekiem Valsartan HCT Fair-Med może spowodować wzrost ciśnienia tętniczego. Nie należy przerywać przyjmowania leku chyba, że tak zaleci lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić z określoną częstością, zdefiniowano w następujący sposób:

• Bardzo często występują u więcej niż u 1 pacjenta na 10
• Często występują u 1 do 10 pacjentów na 100
• Niezbyt często występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000
• Rzadko występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000
• Bardzo rzadko występują u mniej niż u 1 pacjenta na 10 000
• Częstość nieznana częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i powodować konieczność natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak:
  • obrzęk twarzy, języka lub gardła
  • trudności w przełykaniu
  • pokrzywka i trudności z oddychaniem
• Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie leku Valsartan HCT Fair-Med i natychmiast zwrócić się do lekarza (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Do innych działań niepożądanych należą:

Działania niepożądane występujące niezbyt często:

• kaszel
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• odwodnienie (z uczuciem pragnienia, suchości w jamie ustnej i języka, rzadkim oddawaniem moczu, ciemnym zabarwieniem moczu, suchą skórą)
• bóle mięśni
• zmęczenie

Działania niepożądane:

Mrowienie lub drętwienie

Objawia się jako uczucie mrowienia lub drętwienia w różnych częściach ciała.

Nieostre widzenie

Objawia się jako trudności w ostrości widzenia.

Szumy uszne (np. syczenie, brzęczenie)

Objawiają się jako nieprzyjemne dźwięki w uszach.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:

Zawroty głowy

Objawiają się jako uczucie chwiejności lub niestabilności.

Biegunka

Objawia się jako częste, wodniste stolce.

Bóle stawów

Objawiają się jako uczucie bólu lub sztywności w stawach.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

Trudności z oddychaniem

Objawiają się jako problemy z prawidłowym oddychaniem.

Bardzo mała ilość oddawanego moczu

Objawia się jako nadmiernie mała ilość wydalanego moczu.

Małe stężenie sodu we krwi

Objawia się jako niska zawartość sodu we krwi, czasem w połączeniu z nudnościami, zmęczeniem i innymi objawami.

Działania niepożądane Hydrochlorotiazydu

Działania niepożądane występujące bardzo często:

małe stężenie potasu we krwi

zwiększone stężenie tłuszczów we krwi

Działania niepożądane występujące często:

małe stężenie sodu we krwi

małe stężenie magnezu we krwi

duże stężenie kwasu moczowego we krwi

swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki

zmniejszony apetyt

łagodne nudności i wymioty

uczucie omdlenia, omdlenie przy wstawaniu

brak możliwości osiągnięcia lub utrzymania erekcji

Działania niepożądane występujące rzadko:

obrzęk i pęcherze na skórze (z powodu zwiększonej wrażliwości na promienie słoneczne)

dużee stężenie wapnia we krwi

duże stężenie cukru we krwi

obecność cukru w moczu

pogorszenie stanu metabolicznego w cukrzycy

zaparcia, biegunka, dyskomfort w żołądku lub jelitach, zaburzenia wątroby (zażółcenie skóry lub oczu)

nieregularny rytm serca

bóle głowy

zaburzenia snu

przygnębienie (depresja)

mała liczba płytek krwi (czasem z podskórnym krwawieniem lub siniaczeniem)

zawroty głowy

drętwienie lub mrowienie

zaburzenia wzroku

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:

zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, fioletowawo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń)

wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy (reakcje nadwrażliwości)

ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)

Objawy niepożądane leku Valsartan HCT Fair-Med

Lista objawów niepożądanych leku Valsartan HCT Fair-Med:

• wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
• silny ból w nadbrzuszu (mogą to być objawy zapalenia trzustki)
• trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością(niewydolność oddechowa, w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc)
• gorączka, ból gardła, częstsze zakażenia (agranulocytoza)
• blada skóra, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna)
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej spowodowane zakażeniem (leukopenia)
• stan splątania, zmęczenie, drżenie i kurcze mięśni, przyśpieszony oddech(zasadowica hipochloremiczna)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• osłabienie, powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna)
• znaczne ograniczenie objętości moczu (mogą to być objawy zaburzenia czynności nerek lub niewydolności nerek)
• pogorszenie wzroku lub ból oczu w związku z dużym ciśnieniem (mogą to być objawy ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania)
• wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (mogą to być objawy rumienia wielopostaciowego)
• kurcze mięśni
• gorączka
• osłabienie (astenia)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak przechowywać lek Valsartan HCT Fair-Med

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza zasięgiem światła słonecznego.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Valsartan HCT Fair-Med zawiera substancje czynne: walsartan i hydrochlorotiazyd.

Jedna tabletka Valsartan HCT Fair-Med zawiera 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Przed wyrzuceniem leku zapytaj farmaceutę, jak go odpowiednio usunąć, aby chronić środowisko.

Opis leku Valsartan HCT Fair-Med

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane, zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane, zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane, zawiera 320 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane, zawiera 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), magnezu stearynian, hypromeloza 6 cP, makrogol 400, talk, tytanu dwutlenek (E 171).

Dodatkowo Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane zawiera: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172).

Dodatkowo Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane zawiera: żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dodatkowo Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane zawiera: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dodatkowo Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane zawiera: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E172).

Dodatkowo Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane zawiera: żelaza tlenek żółty (E 172).

Jak wygląda lek Valsartan HCT Fair-Med i co zawiera opakowanie

Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg tabletki powlekane to jasnopomarańczowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L235” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletki są pakowane w blistry zawierające 28 tabletek w opakowaniu.

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane to ciemnoczerwone, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L236” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletki są pakowane w blistry zawierające 28 tabletek w opakowaniu.

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane to pomarańczowobrązowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L237” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletki są pakowane w blistry zawierające 14, 28 tabletek w opakowaniu.

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane to różowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L238” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletki są pakowane w blistry zawierające 28 tabletek w opakowaniu.

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Tabletki to żółte, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L239” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletki są pakowane w blistry zawierające 28 tabletek w opakowaniu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13, 22765 Hamburg
Niemcy

Wytwórca/Importer

Pharmadox Healthcare Ltd
KW 20A - Corradino Park - Paola
Malta
MEDICOFARMA S.A.
ul. Żelazna 58, 00-866 Warszawa

Informacje o dopuszczeniu do obrotu

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod różnymi nazwami:

• Cypr - Valsartan/HCTZ Fair-Med
• Dania - Valsartan/hydrochlorthiazid Fair-Med
• Holandia - Valsartan/HCTZ Fair-Med 80mg/12,5mg, 160mg/12,5mg, 160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg, filmomhulde tabletten
• Irlandia - Valsartan/Hydrochlorothiazide Fair-Med 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg Film-coated Tablets
• Malta - Valsartan/HCTZ Fair-Med 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg film-coated Tablets
• Niemcy - Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 80mg/12,5mg, 160mg/12,5mg, 160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg Filmtabletten
• Polska - Valsartan HCT Fair-Med

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11