Ventazol kapsułki dojelitowe, twarde (20 mg) - 28 kaps. w butelce
Ventazol kapsułki dojelitowe, twarde (20 mg) - 28 kaps. w butelce
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Ventazol, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Ventazol i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventazol
- Jak stosować Ventazol
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Ventazol
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Ventazol i w jakim celu się go stosuje
Ventazol zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego w żołądku. Ventazol jest stosowany w leczeniu następujących chorób:
Dorośli:
- Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwas solny z żołądka przedostaje się do przełyku i powoduje ból, stan zapalny i zgagę.
- Owrzodzenia górnego odcinka jelita lub żołądka.
- Owrzodzenia wywołane przez zakażenie bakterią nazywaną „Helicobacter pylori”.
- Owrzodzenia spowodowane przyjmowaniem leków NLPZ.
- Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany zmianami w trzustce (zespół Zollingera i Ellisona).
Dzieci i młodzież:
- Dzieci powyżej 1 roku o masie ciała ≥ 10 kg - Choroba refluksowa przełyku.
- Dzieci powyżej 4 lat i młodzież - Owrzodzenia wywołane przez zakażenie bakterią „Helicobacter pylori”.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventazol
Kiedy nie stosować leku Ventazol
- Jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- Jeśli u pacjenta jednocześnie stosowany jest nelfinawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji, nie należy stosować leku Ventazol. Należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem leku Ventazol należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ventazol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W związku z leczeniem omeprazolem notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi wymienionymi w punkcie 4, należy przerwać stosowanie omeprazolu i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Stosowanie leku Ventazol może maskować objawy innych chorób. Dlatego należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli przed zastosowaniem lub podczas stosowania leku Ventazol występuje którykolwiek z podanych niżej objawów:
- Znaczna, niezamierzona utrata masy ciała i zaburzenia połykania.
- Bóle brzucha lub objawy niestrawności.
- Wymioty lub wymioty z domieszką krwi.
- Czarne, smoliste stolce.
- Ciężkie lub uporczywe biegunki, ponieważ omeprazol powoduje niewielkie zwiększenie częstości wystąpienia biegunki bakteryjnej.
- Ciężka choroba wątroby.
- Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Ventazol, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.
- Planowane jest specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).
Ten lek może wpływać na wchłanianie witaminy B12, szczególnie, jeśli konieczne jest jego stosowanie przez długi czas. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli występuje którykolwiek z podanych niżej objawów, który może wskazywać na zmniejszone stężenie witaminy B12:
- Skrajne zmęczenie lub brak energii
- Uczucie mrowienia lub kłucia
- Ból lub zaczerwienienie języka, owrzodzenie jamy ustnej
- Osłabienie mięśnie
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia pamięci, splątanie, depresja
Podczas stosowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek. Oznaki i objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub krew w moczu i (lub) reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Objawy takie należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.
Jeśli pacjent przyjmuje lek Ventazol przez długi czas (dłużej niż 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie przeprowadzał regularne kontrole jego stanu zdrowia. Podczas wizyt kontrolnych należy zgłaszać lekarzowi wszystkie nowe lub nietypowe objawy.
Ważne informacje dotyczące leku Ventazol
Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej
Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Ventazol, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).
Wysypka skórna
Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Ventazol. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.
Dzieci
Niektóre dzieci z chorobami przewlekłymi mogą wymagać leczenia przez długi czas, jednak leczenie takie nie jest zalecane. Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 1 roku o masie ciała < 10 kg.
Ventazol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty. Jest to ważne, ponieważ lek Ventazol może zmieniać działanie innych leków lub działanie leku Ventazol może zmienić się, jeśli stosowane są inne leki.
Niektóre leki, które nie powinny być stosowane razem z Ventazolem:
- Nelfinawir
- Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol
- Digoksyna
- Diazepam
- Fenytoina
- Ryfampicyna
- Atazanawir
- Takrolimus
Lek Ventazol z jedzeniem i piciem
Patrz punkt 3.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Omeprazol przenika do mleka ludzkiego, ale najprawdopodobniej nie wpływa na organizm dzieci jeżeli jest stosowany w dawkach leczniczych. Lekarz zadecyduje, czy pacjentka może przyjmować lek Ventazol w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Ventazol najprawdopodobniej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku, gdy wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.), nie prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Ventazol zawiera sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ventazol zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować Ventazol
Lek Ventazol należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie i okres stosowania leku ustala lekarz. Zależy to od choroby pacjenta i jego wieku.
Zalecane dawki:
Dorośli:
Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądka do przełyku:
- Jeżeli lekarz stwierdził, że przewód pokarmowy (przełyk) jest nieznacznie uszkodzony, zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę, przez 4-8 tygodni. U pacjentów, u których w tym czasie nie doszło do wyleczenia przełyku, lekarz może zalecić stosowanie dawki 40 mg przez następne 8 tygodni.
- Zazwyczaj stosowana dawka u pacjentów z wyleczonym przełykiem to 10 mg raz na dobę.
- Jeżeli przewód pokarmowy nie jest uszkodzony zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę.
Leczenie wrzodów żołądka
U pacjentów, u których nie doszło do pełnego wyleczenia wrzodów, lekarz może zalecić stosowanie dawki 40 mg przez 8 tygodni.
Zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy i żołądka:
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę. Lekarz może też zalecić stosowanie większej dawki, 40 mg raz na dobę.
Leczenie wrzodów dwunastnicy i żołądka spowodowanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAIDs):
Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni.
Zapobieganie wrzodom dwunastnicy i żołądka podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych:
Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę.
Leczenie i zapobieganie powstawania wrzodów współistniejących z zakażeniem Helicobacter pylori:
Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg dwa razy na dobę przez jeden tydzień. Lekarz zaleci też stosowanie dwóch spośród następujących antybiotyków: amoksycyliny, klarytromycyny i metronidazolu.
Leczenie nadmiaru kwasu w żołądku spowodowanego przez zmiany w trzustce (zespół Zollingera i Ellisona):
Zalecana dawka to 60 mg na dobę. Lekarz ustali dawkę i czas trwania leczenia w zależności od objawów.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądka do przełyku: Lek Ventazol może być stosowany u dzieci powyżej 1. roku życia i masie ciała powyżej 10 kg. Lekarz zaleci dawkę odpowiednią do masy ciała.
Leczenie i zapobieganie powstawania wrzodów współistniejących z zakażeniem Helicobacter pylori:
Lek Ventazol może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 4 lat. Lekarz zaleci dawkę odpowiednią do masy ciała. Lekarz zaleci też stosowanie dwóch antybiotyków: amoksycyliny i klarytromycyny.
Stosowanie leku Ventazol
Zaleca się stosowanie leku Ventazol rano. Lek Ventazol może być stosowany na czczo lub z posiłkiem. Lek należy połykać w całości i popijać wodą. Kapsułek nie należy żuć ani kruszyć, ponieważ otoczka, która chroni peletki leku przed działaniem soku żołądkowego może zostać uszkodzona. Jest to ważne, aby nie uszkodzić peletek.
Jak postępować u dorosłych i dzieci w przypadku trudności z połykaniem
W razie trudności z połykaniem kapsułek:- Otworzyć kapsułkę, połknąć jej zawartość i popić połową szklanki wody lub wymieszać zawartość kapsułki z małą ilością jogurtu lub kwaśnym sokiem owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub musem jabłkowym.- Zawsze wymieszać roztwór przed wypiciem (roztwór nie będzie przejrzysty). Roztwór należy wypić od razu lub w ciągu 30 minut od przygotowania.- Aby upewnić się, że cały lek został zażyty, należy napełnić szklankę do połowy wodą, 5
Instrukcja dotycząca stosowania leku Ventazol
Zaleca się rozpuszczenie tabletki leku Ventazol w płynie przed spożyciem. Nierozpuszczone cząstki zawierają lek, dlatego nie powinno się ich żuć ani kruszyć.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ventazol
Jeśli zażyłaś/eś większą dawkę leku Ventazol niż zalecana, koniecznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Ventazol
Pominiętą dawkę należy zażyć jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora na przyjęcie następnej dawki, nie należy sięgać po pominiętą dawkę. Nie należy również stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą.
Przerwanie stosowania leku Ventazol
Stosowanie leku Ventazol nie powinno być przerywane bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
W razie wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ventazol może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą się one pojawić. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z wymienionych poniżej działań, koniecznie przerwij przyjmowanie leku i skonsultuj się z lekarzem:
- Świszczący oddech, opuchnięcie warg, języka, gardła, wysypka, omdlenie, trudności w połykaniu - ciężka reakcja nadwrażliwości (rzadko)
- Zaczerwienienie skóry z pęcherzami, złuszczaniem, pęcherze i krwawienie z ust, oczu, nosa, narządów płciowych - zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko)
- Rozległa wysypka, wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne - zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek (rzadko)
- Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą, pęcherze, gorączka - ostra uogólniona osutka krostkowa (rzadko)
- Zżółcenie skóry, ciemny mocz, uczucie zmęczenia - objawy choroby wątroby (rzadko)
Pozostałe działania niepożądane:
Częste działania niepożądane: ból głowy, objawy z przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, polipy żołądka.
Niezbyt częste działania niepożądane: obrzęki stóp i kostek, zaburzenia snu, zawroty głowy, mrowienie, senność.