Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Vicks VapoRub - maść

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Vicks VapoRub i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks VapoRub
3. Jak stosować Vicks VapoRub
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vicks VapoRub
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vicks VapoRub i w jakim celu się go stosuje

Vicks VapoRub jest maścią stosowaną w objawach podrażnień i stanów zapalnych błony śluzowej nosa i gardła (np. w przebiegu przeziębień): kaszlu, katarze z obrzękiem błon śluzowych nosa i uczuciem utrudnienia oddychania ("zatkanego nosa").

Vicks VapoRub zawiera jako składniki czynne: kamforę, olejek eukaliptusowy, lewomentol, olejek terpentynowy, które łagodzą dolegliwości górnych dróg oddechowych w katarze. Lewomentol i kamfora łagodzą obrzęk śluzówek małżowin nosowych oraz łagodzą kaszel poprzez działanie łagodnie znieczulające. Olejek eukaliptusowy i olejek terpentynowy działają pobudzająco na wydzielanie śluzu w górnych drogach oddechowych, pobudzając odkrztuszanie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks VapoRub

Kiedy nie stosować leku Vicks VapoRub

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• na uszkodzoną skórę, skaleczenia i błony śluzowe;
• jeśli pacjent cierpi na czynną astmę oskrzelową i inne choroby dróg oddechowych oraz jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość dróg oddechowych;
• u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z następujących grup powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością:

• pacjenci z reakcją nadwrażliwości na perfumy i rozpuszczalniki,
• pacjenci cierpiący na epilepsję i u których występują drgawki.

Nie połykać! Nie stosować maści na uszkodzoną skórę, skaleczenia i na błony śluzowe oraz nie nakładaćbezpośrednio do nosa, oczu, jamy ustnej, na twarz lub szyję.

Chronić oczy. Lek nie jest przeznaczony do sporządzania inhalacji z parą wodną.

Dzieci: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Vicks VapoRub a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przezpacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie znane są interakcje leku z innymi lekami. Istnieje teoretycznie ryzyko wystąpienia interakcjiprzy jednoczesnym stosowaniu kamfory z innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy (np.leki antyhistaminowe, leki zwężające naczynia krwionośne, pochodne piperazyny, amylokaina).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planujemieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak dowodów na bezpieczeństwo stosowania maści Vicks VapoRub u kobiet w ciąży, dlategonie należy jej stosować w tym okresie bez konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować Vicks VapoRub

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

Podanie na skórę, wziewnie.

Maść do nacierania klatki piersiowej i pleców oraz do inhalacji

Maść do nacierania klatki piersiowej i pleców oraz do inhalacji poprzez parujące składniki lotne. Wcierać odpowiednią ilość maści we wskazane miejsca i powtarzać 2 do 3 razy na dobę, jeśli potrzeba. Parowaniu składników lotnych, a tym samym skuteczniejszej inhalacji, sprzyja przewiewne ubranie.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 łyżeczkę maści nakładać na klatkę piersiową i plecy 2 do 4 razy na dobę. Dzieci w wieku od 5 do 12 lat: 1/2 łyżeczki maści nakładać na klatkę piersiową i plecy 2 do 3 razy na dobę.

Sposób stosowania

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• wcierać maść Vicks VapoRub dokładnie w skórę klatki piersiowej i pleców;
• używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji poprzez parowanie substancji lotnych.

Dzieci w wieku od 5 do 12 lat:

• nakładać Vicks VapoRub delikatnie na klatkę piersiową i plecy;
• wcierać delikatnie;
• używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji poprzez parowanie substancji lotnych.

Nie połykać! Vicks VapoRub służy jedynie do użytku zewnętrznego. Jeśli maść Vicks VapoRub zostanie przypadkowo połknięta przez dziecko, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, w celu zapewnienia właściwego leczenia. Nie wywoływać wymiotów. Jeśli po upływie 7 dni objawy nie ustąpią lub nastąpi pogorszenie lub pojawi się gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Reakcje w miejscu podania: zaczerwienienia, podrażnienia skóry, podrażnienie oczu przez parujące składniki lotne, alergiczne zapalenie skóry, oparzenia kontaktowe w miejscu zastosowania (częstość nieznana), reakcje miejscowe spowodowane nadwrażliwością na jeden ze składników leku. Podrażnienia lub reakcje alergiczne są zwykle łagodne i występują rzadko. Należy wówczas przerwać stosowanie leku, usunąć ze skóry pozostałość maści ręcznikiem papierowym i zwrócić się do lekarza.

Wskazania i przeciwwskazania

W przypadku wystąpienia innych poważnych działań niepożądanych, jak skurcz krtani lubdrgawki, należy natychmiast usunąć maść ze skóry i wezwać lekarza.

Niewłaściwe zastosowanie:

Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści Vicks VapoRub obserwowano ostre zatruciaz objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca,drgawek, a w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki. Należy natychmiastskontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania NiepożądanychDziałań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Jak przechowywać Vicks VapoRub

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lubpudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vicks VapoRubSubstancjami czynnymi leku są: lewomentol (Levomentholum), kamfora racemiczna (Camphoraracemica), olejek eukaliptusowy (Eucalypti aetheroleum) i olejek terpentynowy (Terebinthiniaetheroleum a Pino pinastro).

Vicks VapoRub - skład

100 g maści Vicks VapoRub zawiera 2,75 g lewomentolu, 5 g kamfory racemicznej, 1,5 g olejku eukaliptusowego, 5 g olejku terpentynowego.

Pozostałe składniki leku to: tymol, olejek cedrowy, wazelina biała.

Wygląd leku Vicks VapoRub

Lek w postaci maści dostępny w polipropylenowym słoiku z zakrętką polipropylenowo-polietylenową.

Dostępne opakowania

Opakowania: 50 g, 100 g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy

Wytwórca:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
D-64521 Gross-Gerau
Niemcy

Data zatwierdzenia tekstu ulotki: 11/2019