Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

VITREOLENT, (3 mg +3 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
Kalii iodidum + Natrii iodidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Ważne informacje:

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy przekazywać go innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Vitreolent, krople do oczu i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitreolent
3. Jak stosować lek Vitreolent
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vitreolent
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vitreolent, krople do oczu i w jakim celu się go stosuje

Vitreolent, krople do oczu jest lekiem stosowanym w przypadku zmętnień ciała szklistego i zmian po wylewach krwi do ciała szklistego, których przyczyną może być: wiek, nadciśnienie, cukrzyca, krótkowzroczność, zmiany okołonaczyniowe. Stosowany jest również w zmętnieniach soczewki będących pierwszymi objawami zaćmy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitreolent

Kiedy nie stosować leku Vitreolent

• Jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłową czynność tarczycy
• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (jodek sodu, jodek potasu) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

W przypadku używania przez pacjenta soczewek kontaktowych mogą być one ponownie założone 15 minut po wkropleniu leku. Nie należy zakraplać leku do oka z założoną soczewką kontaktową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitreolent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Vitreolent a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Vitreolent jednocześnie z innymi lekami do oczu. W przypadku konieczności stosowania innych leków do oczu, Vitreolent należy wkraplać zachowując przerwę co najmniej 5 minut od podania innego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podanie leku Vitreolent może powodować przemijające zaburzenia widzenia w postaci zamglenia. W tym czasie nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak stosować lek Vitreolent

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Vitreolent przeznaczony jest wyłącznie do podawania do oczu. Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 kropla do oka wykazującego zmiany chorobowe od 1 do 3 razy na dobę.

Stosowanie leku Vitreolent u dzieci: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat

Sposób użycia

Przed zakraplaniem leku należy umyć ręce. Następnie odkręcić nakrętkę i ująć butelkę palcem wskazującym i kciukiem. Palcem wskazującym drugiej ręki należy odchylić lekko dolną powiekę. Kroplę wkraplać do worka spojówkowego lekko ściskając butelkę. Nie należy dotykać oka końcówką zakraplacza. Po zakropleniu należy zamknąć oko i przez 1 do 2 minut delikatnie uciskać palcem przynosowy kącik oka w celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania leku. Dokładnie zamknąć butelkę.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• przemijające uczucie pieczenia i „piasku” pod powiekami przez krótką chwilę po wkropleniu leku
• powiększenie tarczycy lub zmiany o charakterze trądziku

Działania niepożądane występujące rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• wzmożone łzawienie

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa. Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

5. Jak przechowywać lek Vitreolent

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 miesiąc.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vitreolent

• Substancjami czynnymi leku są jodek sodu i jodek potasu. 1 ml leku zawiera 3 mg jodku sodu oraz 3 mg jodku potasu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: chloroheksydyny dioctan, sorbitol, α-tokoferol, hypromeloza, kwas solny 1M, woda do wstrzykiwań

Jak wygląda lek Vitreolent i co zawiera opakowanie

Vitreolent to roztwór do podania do oka (krople do oczu) w butelce LDPE zakraplaczem, zakrętką HDPE i pierścieniem zabezpieczającym w tekturowym pudełku.

Butelka zawiera 10 ml leku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Pharm Supply Sp. z o.o., ul. Marconich 2/9, 02-954 Warszawa

Wytwórca: Excelvision, rue de la Lombardiére 27, 07100 Annonay, Cedex, Francja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 3