Produkt jest przeznaczony do stosowania jako preparat rozszerzający oskrzela w profilaktyce i terapii objawów przewlekłych chorób dróg oddechowych z odwracalnym skurczem oskrzeli, takich jak:

• astma oskrzelowa

• przewlekłe zapalenie oskrzeli z lub bez rozedmy płuc.

W przypadku pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), zaleca się równoczesne stosowanie leczenia przeciwzapalnego zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.

Niestety, nawet jeśli istnieją wskazania do używania produktu, nie zawsze jest możliwe jego zastosowanie. Produkt nie powinien być stosowany w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników lub na atropinę i jej pochodne, takie jak tiotropium czy oksytropium.

Przeciwwskazaniem do stosowania produktu jest zaporowa kardiomiopatia przerostowa lub zaburzenia rytmu serca z szybką czynnością komór (tachyarytmia).

Niektóre schorzenia i inne sytuacje mogą uniemożliwić stosowanie leku lub wymagać zmiany dawki. Czasami konieczne jest wykonanie określonych badań kontrolnych.

Jeśli duszność, z której cierpisz, jest nagła i nasilająca się gwałtownie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

W rzadkich przypadkach preparat może wywołać natychmiastowe reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz wstrząs anafilaktyczny.

U niektórych osób po zastosowaniu leku wziewnego mogą wystąpić paradoksalne skurcze oskrzeli, które mogą być groźne dla życia. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać używanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Ochrona oczu przed kontaktem z lekiem jest ważna. U osób podatnych na jaskrę należy szczególnie uważać podczas inhalacji. Kontakt preparatu z okiem może powodować poważne komplikacje, dlatego w razie jakichkolwiek objawów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

W przypadku pacjentów z określonymi schorzeniami stosowanie preparatu jest możliwe wyłącznie po dokładnej ocenie przez lekarza.

Preparat, jak inne beta2-mimetyki, może wpływać na układ sercowo-naczyniowy. Osoby z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi powinny skonsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek objawów.

Stosowanie preparatu może prowadzić do hipokaliemii, co może zagrażać rytmowi serca. W takiej sytuacji należy regularnie kontrolować poziom potasu we krwi.

Osoby z mukowiscydozą mogą być bardziej narażone na zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego.

W leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc preparat powinien być stosowany równolegle z lekami przeciwzapalnymi, które wspomagają kontrolę stanu zapalnego w drogach oddechowych.

Jeśli zauważysz, że standardowa dawka preparatu nie przynosi ulgi, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Zwiększone zapotrzebowanie na leki rozszerzające oskrzela może świadczyć o pogorszeniu astmy.

Preparat może wpływać na wyniki testów antydopingowych.

Preparat zawiera składniki, które mogą powodować świszczący oddech oraz skurcz oskrzeli.

Nie ma danych na temat wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność w związku z możliwymi skutkami ubocznymi.

Preparat ma postać płynu do inhalacji z nebulizatora. Płyn przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora. Nie należy przekraczać zaleconych dawek, ponieważ to nie zwiększy skuteczności działania leku, a może zaszkodzić zdrowiu i życiu. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem.

Koniecznie trzeba skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy duszności się nasilą lub leczenie nie przynosi znaczącej poprawy, a także jeśli konieczne jest zwiększenie częstości stosowania leków rozszerzających oskrzela.

Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone pod kontrolą lekarza, najlepiej w warunkach szpitalnych. Leczenie w warunkach domowych jest możliwe po konsultacji z doświadczonym lekarzem specjalizującym się w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych, zgodnie z zaleceniami lekarza.

20 kropli preparatu to około 1 ml, co równa się 0,25 mg bromku ipratropium i 0,5 mg bromowodorku fenoterolu.

Dorośli i młodzież po ukończeniu 12. roku życia:

Ostre napady skurczu oskrzeli: w zależności od nasilenia objawów 1 ml (20 kropli) - 2,5 ml (50 kropli). W najcięższych przypadkach, pod kontrolą lekarza, można podać do 4 ml (80 kropli).

Dzieci po ukończeniu 6-12. roku życia:

Ostre napady astmy: w zależności od nasilenia objawów 0,5 ml (10 kropli) -1 ml (20 kropli).

Dzieci do ukończenia 6. roku życia (o masie ciała poniżej 22 kg):

W tej grupie wiekowej, ze względu na ograniczone informacje, preparat można stosować tylko pod nadzorem lekarza, który zaleci odpowiednie dawkowanie w zależności od masy ciała dziecka: 0,1 ml (2 krople) - 0,5 ml (10 kropli) na kg masy ciała.

Instrukcja dotycząca stosowania preparatu:

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatorem. Należy unikać stosowania dożylnego ani doustnego. Zalecaną dawkę preparatu należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości 3-4 ml i inhalować do zużycia roztworu. Rozcieńczony roztwór powinno się przygotowywać bezpośrednio przed użyciem i niezużyty należy wyrzucić. Nie wolno rozcieńczać preparatu wodą destylowaną. Czas inhalacji można dostosować do objętości rozcieńczonego roztworu. Należy uważać, aby preparat nie dostał się do oczu.

Różne typy nebulizatorów różnią się budową. Należy postępować zgodnie z instrukcją dołączoną do konkretnego nebulizatora. Jeśli jest dostępna instalacja tlenowa, należy stosować przepływ 6-8 litrów na minutę.

Podczas ciąży zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku!

Ważne jest, aby przed użyciem dowolnego leku podczas ciąży lub karmienia piersią porozmawiać z lekarzem, aby wyjaśnić potencjalne zagrożenia i korzyści związane z danym lekiem. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, poinformuj lekarza o przepisywanym leku.

Nie jest jeszcze znane bezpieczeństwo stosowania tego preparatu podczas ciąży.

Fenoterol przechodzi do mleka matki. Nie wiadomo, czy bromek ipratropium również przechodzi do mleka. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.

Jak każdy lek, również Berodual może powodować działania niepożądane, jednak nie u wszystkich pacjentów występują one po jego zastosowaniu. Należy pamiętać, że korzyści płynące z leczenia są większe niż ewentualne skutki uboczne.

Działania niepożądane możliwe do wystąpienia po zastosowaniu preparatu są typowe dla obu składników leku. Dodatkowych skutków ubocznych nie stwierdzono przy jednoczesnym stosowaniu obu substancji.

Do częstych działań niepożądanych należą: zwiększona pobudliwość nerwowa, suchość w jamie ustnej, drobne drżenia mięśni, uczucie kołatania serca, przyspieszenie rytmu serca, bóle głowy oraz zawroty głowy.

Może dojść do wystąpienia nudności, wymiotów, zaparć, biegunek, zatrzymania moczu, nadmiernej potliwości, osłabienia, bólów i skurczów mięśni, wzrostu/zmniejszenia ciśnienia krwi, zaburzeń rytmu serca, niedokrwienia mięśnia sercowego, zaburzeń psychicznych, hipokaliemii oraz ciężkiej hipokaliemii.

W przypadku dostania się preparatu do oka możliwe są skutki takie jak: rozszerzenie źrenic, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskra z zamykającym się kątem przesączania, ból oka oraz zaburzenia akomodacji wzroku. W razie pojawienia się objawów takich jak ból, dyskomfort, trudności z widzeniem, tęczowe widzenie towarzyszące zaczerwienieniu oczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Mogą wystąpić reakcje skórne typu alergicznego (np. pokrzywka, wysypka), reakcje anafilaktyczne (obrzęk naczynioruchowy ust, języka, gardła, trudności z oddychaniem czy połykaniem, duszność, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny).

Berodual, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, suchość w jamie ustnej, zapalenie gardła oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, który może powodować trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie leku, sięgnąć po inny lek wziewny rozszerzający oskrzela, a następnie poszukać pomocy medycznej.