Zastosowanie preparatu obejmuje:

• profilaktykę i terapię krzywicy oraz osteomalacji u osób w różnym wieku

• zapobieganie krzywicy u wcześniaków

• zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych w sytuacjach podwyższonego ryzyka

• profilaktykę niedoborów witaminy D u osób z zaburzeniami wchłaniania

• wsparcie terapii osteoporozy u dorosłych

• leczenie niedoczynności przytarczyc u dorosłych.

Nie można stosować preparatu, jeśli występuje uczulenie na którykolwiek składnik.

Nie stosować w przypadku:

• hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii (zwiększone stężenie wapnia we krwi i/lub zwiększone wydalanie wapnia z moczem)

• kamicy nerkowej i/lub nefrokalcynozy (zwapnienie nerek)

• ciężkiej niewydolności nerek

• hiperwitaminozy D

• sarkoidozy.

Istnieją pewne schorzenia i sytuacje, które mogą być przeciwwskazaniem do stosowania preparatu lub mogą wymagać zmiany dawki. W niektórych przypadkach konieczne może być wykonanie określonych badań kontrolnych.

Dodatkowe dawki witaminy D lub wapnia powinny być przyjmowane wyłącznie pod nadzorem lekarza i na jego polecenie; w takich sytuacjach należy monitorować poziom wapnia we krwi i moczu.

O szczególną ostrożność należy dbać u pacjentów:

• unieruchomionych

• przyjmujących diuretyki tiazydowe

• z kamieniami nerkowymi

• z chorobami serca

• przyjmujących glikozydy nasercowe

• przyjmujących duże dawki wapnia

a także

• u niemowląt z małymi wymiarami ciemienia przedniego.

U dzieci i niemowląt dawkowanie preparatu powinno być dostosowane indywidualnie przez lekarza i korygowane na podstawie wyników regularnych badań.

Długotrwałe stosowanie witaminy D w dawkach powyżej 1000 j.m. dziennie wymaga monitorowania poziomu wapnia we krwi i moczu oraz funkcji nerek (ocena stężenia kreatyniny we krwi).

Przedłużone stosowanie witaminy D lub przyjmowanie dużych dawek może prowadzić do przewlekłej hiperwitaminozy.

Podczas przyjmowania preparatu zaleca się regularną kontrolę poziomu wapnia i fosforanów we krwi i moczu.

Czy preparat ten wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono, aby preparat wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat występuje w postaci kropli przeznaczonych do podawania doustnego. Należy stosować go zgodnie z zaleceniami. Nie należy przekraczać zalecanych dawek, ponieważ nie przyniesie to dodatkowej skuteczności, a jedynie może zaszkodzić zdrowiu. W razie wątpliwości w kwestii stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Bez konsultacji lekarskiej nie powinno się przyjmować jednocześnie innych leków, suplementów diety lub produktów spożywczych zawierających witaminę D, kalcytriol, inne metabolity lub analogi witaminy D oraz wapń.

Inne składniki diety mogą dostarczyć odpowiednią ilość witaminy D i wapnia. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien dokładnie ocenić dietę pod kątem ich podaży.

Indywidualne dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza.

Profilaktyka niedoborów witaminy D:

• dzieci od urodzenia i dorośli: 1 kropla (500 j.m.) dziennie.

Leczenie niedoborów:

• dawka jest dostosowywana indywidualnie przez lekarza.

Krzywica związana z niedoborem witaminy D:

• dzieci: 6–20 kropli (3000–10000 j.m.) dziennie.

Osteomalacja związana z przyjmowaniem leków przeciwdrgawkowych:

• dzieci: 2 krople (1000 j.m.) dziennie; dorośli: 2–8 kropli (1000–4000 j.m.) dziennie.

Sposób podawania:

Krople można podać po dodaniu do płynu. 1 kropla zawiera 500 j.m. witaminy D.

Podczas ciąży ważne jest skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Bez względu na okoliczności, należy dobrze rozważyć wszelkie potencjalne zagrożenia i korzyści związane z przyjmowaniem leków. Jeśli planujesz zajście w ciążę lub już jesteś w ciąży, koniecznie poinformuj lekarza o tym, gdy przepisuje Ci receptę na lek.

Pamiętaj, że w ciąży nie powinno się przyjmować dużych dawek witaminy D. Zawsze należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza i unikać przedawkowania tej witaminy, ponieważ może to prowadzić do nieprawidłowego rozwoju fizycznego i umysłowego dziecka. Hiperkalcemia, czyli zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi, może przyczynić się do powstania różnych problemów zdrowotnych u dziecka.

Witamina D przenika do mleka matki, dlatego ważne jest, aby również dziecko otrzymywało odpowiednią dawkę tej witaminy. Nie zaleca się stosowania dużych dawek witaminy D podczas karmienia piersią, dlatego warto skonsultować się z lekarzem, aby ustalić odpowiednie zalecenia dotyczące suplementacji witaminy D.

Podobnie jak każdy lek, Devikap może wywoływać efekty uboczne, chociaż nie u każdego pacjenta korzystającego z tego preparatu. Warto pamiętać, że spodziewane korzyści z przyjmowania leku zazwyczaj przewyższają szkody wynikające z ewentualnych działań niepożądanych.

Przy zastosowaniu zalecanych dawek, zazwyczaj nie występują działania niepożądane. Jednak przy długotrwałym stosowaniu dużych ilości leku może dojść do wzrostu stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększonego wydalania wapnia z moczem (hiperkalcyriuria) oraz objawów zatrucia znanego jako hiperwitaminoza, w tym: hipercholesterolemia, utrata masy ciała, zwiększone pragnienie, nadmierny pot, depresja, zaburzenia psychotyczne, zmniejszone libido, bóle głowy, apatia, zapalenie spojówek, światłowstręt, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, zapalenie trzustki, wzrost aktywności enzymów wątroby, bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśni, kamica nerkowa, świąd skóry, wodnisty wyciek z nosa, hipertermia i zwapnienia tkanek.