Benodil zawiesina do nebulizacji (0,5 mg/ml) - 20 amp. 2 ml
Benodil zawiesina do nebulizacji (0,5 mg/ml) - 20 amp. 2 ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Benodil, 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
Benodil, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
Benodil, 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
Budesonidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Benodil i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benodil
- Jak stosować lek Benodil
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Benodil
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Benodil i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Benodil
Lek Benodil jest zawiesiną do nebulizacji, która zawiera jako substancję czynną budezonid.Substancja ta należy do grupy leków nazywanych „kortykosteroidami”.
W jakim celu stosuje się lek Benodil
Lek Benodil jest stosowany w leczeniu:
- astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe.
- zespołu krupu - ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania.
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione.
Jak działa Benodil
Podczas wdechu lek Benodil dostaje się bezpośrednio do płuc zmniejszając i zapobiegając obrzękowi i zapaleniu płuc.
Kiedy nie stosować leku Benodil
- jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Benodil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Jeśli pacjent oddycha coraz gorzej lub często budzi się w nocy z napadem astmy.
- Jeśli pacjent czuje, że ma mocno zaciśniętą klatkę piersiową w godzinach porannych lub gdy ucisk w klatce piersiowej trwa dłużej niż zwykle.
- Jeśli u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
Te objawy mogą oznaczać, że stan pacjenta nie jest właściwie kontrolowany oraz, że być może potrzebne będzie dodatkowe lub inne leczenie.
Należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to jest możliwe, jednak nadal kontynuować stosowanie leku Benodil:
- Jeśli utrzymują się duszności czy bezdech, gdyż może być potrzebne dodatkowe leczenie.
Przed zastosowaniem leku Benodil należy poinformować lekarza lub farmaceutę:
- Jeśli pacjent ma zakażenie płuc, przeziębienie lub zakażenie w obrębie klatki piersiowej.
- Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby.
Lek Benodil a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- leki steroidowe
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak ketokonazol lub itrakonazol
- inhibitory proteazy HIV, takie jak rytonawir i nelfinawir (stosowane u pacjentów z AIDS).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Benodil, nie należy zaprzestawać jego stosowania, lecz natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Benodil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i posługiwania się narzędziami.
Lek zawiera sód
Lek zawiera 6,99 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej ampułce (2 ml). Odpowiada to 0,35% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Lek może być rozcieńczany, patrz poniżej „Jak stosować lek Benodil”. Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika, powinna być brana pod uwagę w obliczeniu całkowitej zawartości sodu
1. Rozcieńczanie leku Benodil
W przygotowanym rozcieńczeniu leku. W celu uzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do rozcieńczenia leku, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta stosowanego rozcieńczalnika.
2. Jak stosować lek Benodil
Lek Benodil jest stosowany wziewnie. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie astmy
| Maksymalna dobowa dawka | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | |
|---|---|---|---|
| Niemowlęta | 0,5 do 1 mg budezonidu | 0,25 do 0,5 mg budezonidu | 2 mg (w wieku od 6 do 23 miesięcy) i dwa razy na dobę budezonidu |
| Dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) | 1 do 2 mg budezonidu | 0,5 do 1 mg budezonidu | 4 mg (w wieku od 12 do 17 lat) i dwa razy na dobę budezonidu |
| Dorośli | W przypadku, gdy nie można dopasować odpowiednich dawek leku Benodil, dostępne są leki o innych mocach. |
Dawkowanie leku Benodil
| Dawka [mg] | Objętość leku Benodil, zawiesiny do nebulizacji | |
|---|---|---|
| 0,25 mg | 2 ml | |
| 0,5 mg | 4 ml | 2 ml |
| 0,75 mg | 6 ml | |
| 1,0 mg | 4 ml | 2 ml |
| 1,5 mg | 6 ml | |
| 2,0 mg | 4 ml |
Lekarz poinformuje pacjenta jaką dawkę leku stosować i jak długo będzie trwało leczenie lekiem Benodil. Będzie to zależało od tego, jak ciężkie są objawy astmy. Poprawa stanu zdrowia może nastąpić w ciągu 2 dni. Jednak, pełne działanie lecznicze może nastąpić dopiero w czasie 4 tygodni. Lekarz może zmniejszyć dawkę leku do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów astmy, jeśli stan zdrowia pacjenta poprawia się.
Ważne jest, aby stosować lek Benodil każdego dnia, nawet jeśli pacjent nie ma żadnych objawów astmy w tym czasie.
Maksymalną dobową dawkę (2 mg budezonidu) dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat należy podawać wyłącznie dzieciom z ciężką astmą i przez ograniczony czas.
Leczenie zespołu krupu
Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci z zespołem krupu to 2 mg budezonidu na dobę. Dawkę tę można podać w całości lub podzielić ją na dwie dawki po 1 mg podawane w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu pacjenta.
Leczenie POChP
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinni być leczeni dawkami 1-2 mg leku Benodil na dobę. Leczenie należy podzielić na 2 pojedyncze dawki co 12 godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Brak danych na temat różnicy w skuteczności budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek czy z zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podawania
Podanie wziewne.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Przygotowanie do inhalacji
Jeśli pacjent stosuje leczenie samodzielnie w domu, lekarz lub farmaceuta pokaże, jak wdychać lek Benodil przy użyciu nebulizatora przy pierwszym zastosowaniu inhalacji. Dzieci powinny stosować lek Benodil tylko pod nadzorem osoby dorosłej.
Przykładowy zestaw do inhalacji w postaci nebulizatora PARI LC PLUS wyposażony jest w ustnik lub odpowiednią maskę twarzową (PARI Baby bend) ze sprężarką powietrza (PARI Boy SX) niezbędną, aby móc wdychać lek Benodil.
UWAGA!
NIE należy używać leku Benodil za pomocą nebulizatora ultradźwiękowego.
Należy uważnie przeczytać instrukcje dotyczące stosowania zestawu do nebulizacji.
Instrukcje dotyczące stosowania ampułek leku Benodil
- Oderwać odpowiednią liczbę ampułek od paska. Resztę pozostawić w saszetce.
- Wytrząsać delikatnie ampułką przez 30 sekund.
- Trzymając ampułkę w pozycji pionowej, otworzyć ją przez odkręcenie jej górnej części.
- Wycisnąć zawartość leku przepisaną przez lekarza do komory nebulizatora.
- Wyrzucić pustą ampułkę(i). Zamknąć pokrywę nebulizatora.
- Podłączyć maskę twarzową lub ustnik do nebulizatora, zgodnie z instrukcją.
- Podłączyć nebulizator do sprężarki powietrza.
- Włączyć sprężarkę. Stosując maskę lub ustnik, oddychać w „mgle” spokojnie i głęboko, siedząc lub stojąc w pozycji wyprostowanej. Jeśli używana jest maska, należy upewnić się, że jest ona dopasowana.
- Gdy w ustniku lub masce twarzowej nie pojawia się już „mgła”, inhalacja jest zakończona.
- To, jak długo będzie trwała nebulizacja całego leku zależy od rodzaju używanego sprzętu. Zależy to również od ilości stosowanego leku.
- Kilka kropli leku pozostanie w nebulizatorze po inhalacji.
- Po inhalacji należy wypłukać jamę ustną wodą. Wypluć wodę. Nie połykać. Jeśli pacjent stosował maskę twarzową, również należy umyć twarz wodą.
- Po każdym użyciu inhalatora należy wyczyścić zbiornik nebulizatora przeznaczony na lek i ustnik (lub maskę twarzową). Niewykorzystaną zawiesinę należy natychmiast wyrzucić.
Lek Benodil można mieszać z roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań 9 mg/ml (0,9%). Mieszanina powinna być użyta w ciągu 30 minut.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Benodil
Ważne jest, aby przyjmować dawkę leku zgodnie z informacją podaną w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy zwiększać ani zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.
W razie jednorazowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Benodil, można kontynuować leczenie jak dotychczas. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Benodil więcej niż raz, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Pominięcie zastosowania leku Benodil
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę jak zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Działania niepożądane leku Benodil
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeżeli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy zaprzestaćstosowania leku Benodil i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust (z możliwym obrzękiem warg, języka, oczu, uszu)
- świąd, wysypka skórna lub podrażnienie (kontaktowe zapalenie skóry), pokrzywka i skurcz oskrzeli (obkurczenie mięśni w drogach oddechowych powodujące świszczący oddech). Może to oznaczać, że wystąpiła reakcję alergiczna.
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- nagły świszczący oddech po inhalacji leku.
Inne działania niepożądane:
Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- pleśniawki (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej. Wystąpienie tego działania będzie mniej prawdopodobne, jeśli po zastosowaniu leku Benodil pacjent przepłucze jamę ustną wodą.
- łagodny ból gardła, kaszel i ochrypły głos
- zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczasstosowania budezonidu; mogą to być objawy zakażenia płuc:
- gorączka lub dreszcze
- zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu
- nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu
Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zaćma (zmętnienie soczewki w oku)
- skurcz mięśni
- drżenie
- depresja
- niepokój
- niewyraźne widzenie
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- wysypka na twarzy po użyciu maski twarzowej. Mycie twarzy po użyciu maski pomaga temu zapobiec.
- zaburzenia snu, niepokój, nerwowość, nadmierne podekscytowanie lub rozdrażnienie. Większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów u dzieci.
- siniaki
- utrata głosu
- spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży
- wpływ na nadnercza (niewielki gruczoł obok nerki)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- jaskra (podwyższone ciśnienie w oku)
Wziewne glikokortykosteroidy mogą wpływać na normalne wytwarzanie hormonów steroidowychw organizmie, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy czas. Objawy te są