Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Brofestill, 0,9 mg/mL, krople do oczu, roztwór - Bromfenacum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Brofestill i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brofestill
3. Jak stosować Brofestill
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Brofestill
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Brofestill i w jakim celu się go stosuje

Brofestill zawiera bromfenak, który należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekamiprzeciwzapalnymi (NLPZ). Działa poprzez blokowanie pewnych substancji wywołujących proceszapalny.

Brofestill stosuje się w celu zmniejszania stanu zapalnego oka po operacji zaćmy u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brofestill

Kiedy nie stosować leku Brofestill

• jeśli pacjent ma uczulenie na bromfenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta wystąpiła astma, alergia skórna lub intensywny stan zapalny w nosie podczasstosowania innych NLPZ. Przykładami NLPZ są: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen,ketoprofen, diklofenak.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Brofestill należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli pacjent stosuje miejscowo leki steroidowe (np. kortyzon), ponieważ może to spowodowaćdziałania niepożądane,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia) lub jeśli występowałyone w przeszłości albo jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wydłużać czas krwawienia(np. warfaryna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy),
• jeśli u pacjenta występuje choroba oczu (np. zespół suchego oka, choroba rogówki),
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę,
• jeśli pacjent choruje na reumatoidalne zapalenie stawów,
• jeśli u pacjenta wykonywana była ponowna operacja oka w krótkim czasie.

Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych po operacji zaćmy. Z tego powodu nie należyużywać soczewek kontaktowych w czasie stosowania leku Brofestill.

Dzieci i młodzież

. Dla osoby, która korzysta z leku Brofestill, istotne jest zapoznanie się z informacjami dotyczącymi sposobu stosowania, skutków ubocznych oraz przeciwwskazań. Poniżej przedstawiam kluczowe informacje na temat tego leku:

Lek Brofestill

Lek Brofestill nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Zawsze należy przedyskutować z lekarzem lub farmaceutą wszystkie inne leki, które pacjent przyjmuje lub planuje przyjmować. W przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży, konieczna jest konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem Brofestill.

Informacje dodatkowe

Brofestill zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu. Osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe powinny je usunąć przed użyciem leku. Należy także unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn po zastosowaniu leku, ze względu na możliwe wystąpienie niewyraźnego widzenia.

Jak stosować Brofestill

Zalecana dawka to jedna kropla do leczonego oka dwa razy na dobę. Przed zastosowaniem leku, należy dokładnie umyć ręce i przyjąć stabilną pozycję. Należy unikać dotykania kroplomierza butelki do oka lub innych powierzchni. Po zastosowaniu leku, butelkę należy szczelnie zamknąć. Jeśli pacjent stosuje inne krople do oczu, należy zachować odstęp 5 minut między nimi.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Brofestill są istotne dla zapewnienia skuteczności terapii i uniknięcia ewentualnych skutków ubocznych. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie leku Brofestill

Krople należy przyjmować przez 2 tygodnie po operacji. Leku Brofestill nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Brofestill

Przemyć oko ciepłą wodą. Nie stosować żadnych dodatkowych kropli aż do czasu zastosowania następnej stosowanej zazwyczaj dawki. W sytuacji przypadkowego spożycia leku Brofestill, należy przyjąć szklankę wody lub innego płynu w celu wypłukania leku.

Pominięcie zastosowania leku Brofestill

Zastosować pojedynczą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o leku. Jeżeli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Należy dalej przyjmować lek według dotychczasowego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Brofestill

Nie należy przerywać stosowania leku Brofestill bez uzgodnienia tego z lekarzem. W rzadkich przypadkach po zaprzestaniu stosowania leku Brofestill, obserwowano nasilenie reakcji zapalnej, po operacji zaćmy, np. w postaci obrzęku plamki żółtej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia pogorszenia widzenia lub osłabienia ostrości wzroku po tygodniu od zakończeniu leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 na 100 pacjentów)

Uczucie ciała obcego w oku, zaczerwienienie i stan zapalny oka, uszkodzenie i stan zapalny powierzchni oka, wydzielina z oka, swędzenie, podrażnienie lub ból oka, obrzęk lub krwawienie z powieki oka, upośledzenie widzenia spowodowane stanem zapalnym, męty lub poruszające się przed oczami punkty albo pogorszenie widzenia, które może wskazywać na krwawienie lub uszkodzenie tylnej części oka (siatkówki), dyskomfort oczu, wrażliwość na światło, osłabione lub nieostre widzenie, obrzęk twarzy, kaszel, krwawienie z nosa lub katar.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 na 1000 pacjentów)

Uszkodzenie powierzchni oka, zaczerwienienie oka, astma.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309. Strona internetowa:

Brofestill - informacje o leku

Stosowanie leku Brofestill

Tutaj znajdziesz informacje dotyczące stosowania leku.

Jak przechowywać Brofestill

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.

Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, w celu zapobiegania zakażeniu, nawet jeżeli pozostał w niej jeszcze roztwór. Datę otwarcia należy zapisać na etykiecie pudełka w przeznaczonym do tego miejscu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Brofestill

• Substancją czynną leku jest bromfenak. Jeden mL roztworu zawiera 0,9 mg bromfenaku (w postaci bromfenaku sodowego półtorawodnego). Jedna kropla zawiera około 33 mikrogramy bromfenaku.
• Pozostałe składniki to: kwas borowy, boraks, sodu siarczyn (E 221), benzalkoniowy chlorek, tyloksapol, powidon (K30), disodu edetynian, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (do ustalenia prawidłowego poziomu kwasowości (pH)).

Jak wygląda Brofestill i co zawiera opakowanie

Zawierająca 5 mL roztworu butelka z LDPE z kroplomierzem z LDPE, z zakrętką z PP i zabezpieczeniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku

Podmiot odpowiedzialny:
Pharm Supply Sp. z o.o.
ul. Marconich 2/9, 02-954 Warszawa
tel: +48 (22) 642 33 31
e-mail: kontakt@pharmsupply.com.pl

Wytwórca:
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: BRO multi ver 22 07 2024