Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Cardioas, 75 mg, tabletka dojelitowa

Acidum acetylsalicylicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Cardioas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardioas
3. Jak stosować lek Cardioas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cardioas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Cardioas i w jakim celu się go stosuje

Lek Cardioas zawiera kwas acetylosalicylowy, który w małych dawkach należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to niewielkie komórki krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi i mogą utworzyć zakrzepy krwi (proces ten nazywa się zakrzepicą). Kiedy w tętnicy tworzy się zakrzep krwi, następuje zatrzymanie przepływu krwi i odcięcie dostępu tlenu. Taka sytuacja może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Przyjmowanie leku Cardioas może zmniejszyć ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi i dlatego też zapobiega późniejszym:

• zawałom serca
• udarom mózgu
• chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów, którzy chorują z powodu stabilnej lub niestabilnej dławicy piersiowej (rodzaj bólu w klatce piersiowej)

Lek Cardioas stosuje się również w zapobieganiu tworzeniu się zakrzepów krwi po zabiegach chirurgicznych serca w celu rozszerzenia lub odblokowania naczyń krwionośnych. Ten lek nie jest zalecany do stosowania w sytuacjach wymagających nagłej pomocy. Może być stosowany jedynie profilaktycznie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardioas

Kiedy nie stosować leku Cardioas:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inhibitory syntezy prostaglandyn lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne salicylany lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Leki NLPZ są zwykle stosowane w zapaleniu stawów lub reumatyzmie i w leczeniu bólu

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Cardioas

Przeciwwskazania

Przy stosowaniu leku Cardioas należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent miał napad astmy lub obrzęk po przyjęciu salicylanów lub leków z grupy NLPZ;
• jeśli pacjent ma lub miał wrzód trawienny lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
• jeśli pacjent miał problem z krzepnięciem krwi;
• jeśli pacjent ma choroby wątroby lub nerek;
• jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cardioas należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli:

• pacjent ma choroby nerek, wątroby;
• pacjent ma lub miał choroby żołądka lub dwunastnicy;
• u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi;
• pacjent choruje na astmę oskrzelową, katar sienny lub inne choroby układu oddechowego;

Pacjent musi niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli objawy się nasilą lub wystąpią ciężkie działania niepożądane.

Lek Cardioas a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, a także o lekach planowanych do stosowania razem z Cardioas. Nie należy stosować jednocześnie leku Cardioas z metotreksatem w dawkach powyżej 15 mg na tydzień.

Wpływ leku Cardioas na inne leki

Wynik leczenia może być zmieniony, jeśli kwas acetylosalicylowy jest przyjmowany jednocześnie z innymi lekami, w tym:

• leki rozrzedzające krew lub zapobiegające tworzeniu się zakrzepów (np. warfaryna, heparyna, klopidogrel),
• leki zapobiegające odrzuceniu narządu po przeszczepie (cyklosporyna, takrolimus),
• leki przeciwnadciśnieniowe (np. leki moczopędne i inhibitory ACE),
• leki regulujące rytm serca (digoksyna),
• leki stosowane w chorobach maniakalno-depresyjnych (lit),
• leki stosowane w bólu i stanach zapalnych (np. NLPZ takie jak: ibuprofen lub steroidy),
• leki stosowane w dnie moczanowej (np. probenecyd),
• leki stosowane w padaczce (np. walproinian, fenytoina),
• leki stosowane w leczeniu jaskry (acetazolamid),
• leki stosowane w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapaleniu stawów (np. metrotreksat; w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień),
• leki przeciwcukrzycowe (np. glibenklamid),
• leki stosowane w depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, takie jak sertralina lub paroksetyna),
• glikokortykosteroidy działające ogólnoustrojowo.

Stosowanie leku Cardioas z jedzeniem i piciem

Tabletki należy popić wystarczającą ilością płynu (np. 1/2 szklanki wody), połykać w całości. Spożywanie alkoholu może potencjalnie zwiększyć ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego i przedłużyć czas krwawienia.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Leku Cardioas nie należy stosować u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, o ile nie jest to konieczne (jedynie po konsultacji z lekarzem). Jeżeli lek Cardioas jest stosowany u kobiet planujących ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejsze dawki leku przez jak najkrótszy czas. Stosowanie leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku kobiet karmiących piersią stosowanie leku tylko po konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Cardioas nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Cardioas

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Decyzję o rozpoczęciu leczenia i stosowanej dawce musi podjąć lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Profilaktyka wtórna zawału:
Zalecana dawka to 75 – 150 mg jeden raz na dobę.

Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową:
Zalecana dawka to 75 – 150 mg jeden raz na dobę.

Niestabilna dławica piersiowa w wywiadzie, z wyjątkiem ostrej fazy:
Zalecana dawka to 75 – 150 mg jeden raz na dobę.

Zapobieganie zatkaniu przeszczepu naczyniowego po kardiochirurgicznym zabiegu wszczepienia

Zalecana dawka to 75 – 150 mg jeden raz na dobę.

Angioplastyka wieńcowa z wyjątkiem ostrej fazy:

Zalecana dawka to 75 – 150 mg jeden raz na dobę.

Profilaktyka wtórna u pacjentów po przebytym przejściowym niedokrwieniu mózgu (TIA) i incydentach niedokrwienia mózgowo-naczyniowego (CVA)

Pod warunkiem wykluczenia krwawień wewnątrz mózgowych. Zalecana dawka to 75 – 300 mg jeden raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Tak jak u pacjentów dorosłych. Ogólnie kwas acetylosalicylowy należy stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, którzy są bardziej podatni na wystąpienie działań niepożądanych. Leczenie należy oceniać w regularnych odstępach czasu.

Dzieci i młodzież

Kwasu acetylosalicylowego nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że jest to zalecane przez lekarza.

Sposób podawania leku

Do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu (1/2 szklanki wody). Tabletki mają otoczkę, która nie rozpada się w żołądku, zapobiega podrażnieniu jelit i dlatego nie należy tabletek kruszyć, łamać ani żuć.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cardioas

W razie przypadkowego połknięcia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Należy pokazać lekarzowi każdą pozostałość leku lub puste opakowanie po leku.

Pominięcie przyjęcia leku Cardioas

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, powinien poczekać do czasu przyjęcia kolejnej dawki, a następnie przyjmować lek normalnie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Cardioas.

Zawartość sodu

Lek zawiera w jednej tabletce 0,18 mg sodu, należy to uwzględnić u pacjentów będących na diecie niskosodowej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli pacjent zauważy którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Cardioas i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane leków

Objawy ciężkich reakcji alergicznych:

- nagły świszczący oddech, obrzęk ust, twarzy lub ciała, wysypka, nadmierne zmęczenie lub trudności w połykaniu (ciężkie reakcje alergiczne).

- zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem się, które może być związane z wysoką gorączką i bólem stawów. Tego typu objawy mogą wskazywać na wystąpienie rumienia wielopostaciowego i jego zagrażającej życiu postaci zespołu Stevensa-Johnsona (charakteryzuje się krótkotrwałą obecnością pęcherzy na błonach śluzowych jamy ustnej, szybko przechodzących w nadżerki i owrzodzenia) oraz zespołu Lyella (rozległa utrata naskórka).

- nietypowe krwawienia, takie jak kaszel z odksztuszaniem krwi, krwawe wymioty, krew w moczu lub smoliste stolce.

Często występujące działania niepożądane:

• niestrawność
• zwiększona skłonność do krwawień

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• pokrzywka
• katar
• trudności w oddychaniu

Rzadko występujące działania niepożądane:

• ciężkie krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie w obrębie mózgu; zmiany liczby krwinek we krwi
• nudności i wymioty
• skurcz dolnych dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), napad astmy
• zapalenie naczyń krwionośnych
• siniaki z purpurowymi plamami (krwawienie w obrębie skóry)

Inne działania niepożądane:

• duże stężenie kwasu moczowego we krwi
• Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości:
• dzwonienie w uszach (szumy uszne) lub osłabienie słuchu

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Cardioas

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować leku Cardioas po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są potrzebne. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cardioas

• Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy. Jedna tabletka dojelitowa zawiera 75 mg kwasu acetylosalicylowego.
• Ponadto lek zawiera:

• rdzeń tabletki: skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy, karboksymetyloskrobia sodowa typ A;
• otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), talk, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian.

Jak wygląda lek Cardioas i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Cardioas są barwy białej lub prawie białej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni.

Opakowanie zawiera 30, 60, 90 lub 120 tabletek dojelitowych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Esculap International Sp. z o.o.
ul. Emaus 35L
30-011 Kraków

Wytwórca:

Zakład Farmaceutyczny „AMARA” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 6