Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CHLORSUCCILLIN 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Suxamethonii chloridum)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceutylub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
• Lek ten przepisanościśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lekmoże zaszkodzićinnej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,farmaceucie lub pielęgniarce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Chlorsuccillin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chlorsuccillin
3. Jak stosowaćlek Chlorsuccillin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywaćlek Chlorsuccillin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Chlorsuccillin i w jakim celu się go stosuje

Chlorek suksametoniowyjest środkiem depolaryzującym o bardzo krótkim czasie działania. Powoduje zwiotczenie mięśni szkieletowych poprzez depolaryzację płytki nerwowo-mięśniowej. Bezpośrednio po podaniu występuje krótkotrwałe drżenie mięśniowe, które ustępuje po kilku sekundach a następnie występuje zwiotczenie mięśni.Po podaniu dożylnymdziałaniechlorku suksametoniowego rozpoczyna się po upływie 30 sekund iutrzymuje się przez około 5 minut.WskazaniaKrótkotrwałe zwiotczenie mięśni konieczne do przeprowadzenia intubacji dotchawiczej podczas krótkich zabiegów chirurgicznych.Pomocniczo w leczeniu drgawek wywołanych elektrowstrząsami lub wywołanych przedawkowaniem niektórych leków.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chlorsuccillin

Kiedy nie stosować leku ChlorsuccillinJeśli pacjent ma:- uczulenie na chlorek suksametoniowy;- miastenięmięśni(Myasthenia gravis);- miopatie (ze zwiększoną aktywnością kinazy kreatyninowej);- stwierdzone w wywiadzie występowanie w rodzinie hipertermii złośliwej (gorączki złośliwej);- ciężkie schorzenia wątroby lub nerek;- nadciśnienie śródczaszkowe;- otwarte urazy gałki ocznej;- rozległe uszkodzenia tkanek (w ciężkich oparzeniach idużych urazach);- hiperkaliemię(podwyższony poziom potasu we krwi);- genetycznie uwarunkowaną zmniejszoną aktywność cholinoesterazy osoczowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek jest przeznaczony dla lecznictwa zamkniętego i może być stosowany jedynie przezwykwalifikowany personel medyczny, jeśli dostępny jest sprzęt umożliwiający zastosowanie oddechukontrolowanego.

Należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta stwierdzono:

• genetycznie uwarunkowane zaburzenia aktywności cholinoesterazy;
• ciężki uogólniony tężec;
• gruźlicę i inne ciężkie przewlekłe zakażenia;
• ciężkie poparzenie;
• chorobę przebiegającą z wycieńczeniem;
• chorobę nowotworową;
• przewlekłą niedokrwistość i niedożywienie;
• krańcową niewydolność wątroby;
• ostrą lub przewlekłą niewydolność nerek;
• chorobę autoimmunologiczną;
• obrzęk śluzowaty (niedoczynność tarczycy);
• kolagenozę.

Należy powiadomić lekarza:

• o przebytej, w nieodległej przeszłości, plazmoferezie, wymianie osocza lub o zastosowaniu krążeniapozaustrojowego;
• o kontakcie ze środkami owadobójczymi.

Inne leki i Chlorsuccillin

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach,które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy powiedzieć o przyjmowaniu następujących leków:

• znieczulających i przeciwbólowych;
• kroplach do oczu stosowanych przy podwyższonym ciśnieniu śródgałkowym;
• stosowanych przy kaszlu, przeziębieniach i w przypadku alergii;
• stosowanych w leczeniu malarii;
• doustnych środków antykoncepcyjnych;
• stosowanych w leczeniu astmy i innych zaburzeń oddychania;
• stosowanych w leczeniu nowotworów (leków cytotoksycznych);
• stosowanych w leczeniu chorób psychicznych;
• zawierających sole magnezu;
• zawierających steroidy;
• zawierających estrogeny;
• antybiotyków;
• stosowanych w zaburzeniach rytmu serca;
• stosowanych w leczeniu myastenia gravis;
• immunosupresyjnych.

Należy powiedzieć również o możliwym kontakcie ze środkami owadobójczymi.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciążylub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

Stosowanie w ciąży

Lek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nadpotencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Przy rozpatrywaniu możliwości zastosowania chlorkusuksametoniowego do zwiotczenia mięśniw czasie porodu trzeba uwzględnić możliwość przenikania leku do płodu i wystąpieniau noworodka bezdechu. Działanie to może wystąpić po stosowaniu u rodzącej chlorkusuksametoniowego w dawce większej niż 1 mg/kg mc.

Karmienie piersią

Ze względu na krótki okres półtrwania oraz brak wpływu na laktację nie ma przeciwwskazań dostosowania chlorku suksametoniowego w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Chlorek suksametonioowy silnie zaburza sprawność psychofizyczną. Przez 24 godziny po zastosowaniu leku obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia i obsługiwanie maszyn.

Jak stosować lek Chlorsuccillin

Lek może być podany we wstrzyknięciu dożylnym albo we wlewie. Lek może być stosowany jedynie przez personel medyczny. Podczas stosowania leku obowiązuje kontrola czynności oddechowej lub stosowanie oddechu kontrolowanego. Lekarz zadecyduje w jaki sposób i w jakiej dawce podać ten lek. Zależy to od:

• wagi pacjenta;
• poziomu zwiotczenia mięśni jakie jest wymagane w danym przypadku;
• spodziewanej odpowiedzi na podawany lek.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia serca:
Duże dawki, zwłaszcza powtarzane, mogą spowodować niebezpieczną bradykardię oraz nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Bradykardii można zapobiec, podając wcześniej atropinę. Depolaryzacyjny mechanizm działania chlorku suksametoniowego powoduje gwałtowne i znaczne przemieszczenie jonów potasu (K+) z komórek mięśniowych do surowicy krwi. Jest to szczególnie groźne w stanach istniejącej już hiperkaliemii (oparzenia, rozległe uszkodzenia mięśni, ciężkie zakażenia).

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Powtarzanie wstrzyknięć dużych dawek chlorku suksametoniowego może też spowodować wystąpienie bloku II fazy, któremu towarzyszą zwykle krótkotrwałe drżenia pęczkowe mięśni, zwłaszcza w obrębie twarzy, szyi i kończyn. Bezpośrednio po podaniu leku może wystąpić uogólnione napięcie mięśni szkieletowych, co może wywołać hipertermię złośliwą. Tym zjawiskom można zapobiegać podając, przed wstrzyknięciem chlorku suksametoniowego, małą dawkę środka zwiotczającego z grupy niedepolaryzujących, np. tubokuraryny.

Zaburzenia oka:
Krótkotrwałe zwiększenie ciśnienia śródgałkowego.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Skurcz oskrzeli.

Zaburzenia żołądka i jelit:
Nasilone wydzielanie śliny.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Wysypka.

Zaburzenia układu immunologicznego:
Reakcje anafilaktyczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21301
Faks: + 48 22 49 21309
Strona internetowa:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Chlorsuccillin

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Chlorsuccillin:

Substancją czynną leku jest suksametoniowychlorek.

1 fiolka zawiera 200 mg suksametoniowegochlorku.

Jak wygląda lekChlorsuccillin i co zawiera opakowanie

Biała lub prawie biała masa (liofilizat) w postaci zestalonej lub częściowo rozdrobnionej. Produkt może przybierać postać mniej lub bardziej zbitej masy przylegającej do dna i ścianek fiolki lub tak zwanej tabletki przyklejonej do ścianek fiolki na różnych jej wysokościach. Powierzchnia produktu może być matowa lub połyskująca.

Opakowanie zawiera 10 fiolek ze szkła bezbarwnego zamknięte gumowym korkiem i czerwonym aluminiowym kapslem, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny:

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus,

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Wytwórca:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA

58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować leku u osób, u których zwiększenie stężenia jonów potasu (K+) w surowicy krwi (3,6 – 5,4 mmol/l u osób zdrowych) może osiągać wartości niebezpieczne dla życia, np.: pacjenci

Dzisiaj chciałbym porozmawiać o ważnych kwestiach związanych z chlorkiem suksametoniowym i jego wpływem na organizm. Chciałbym zwrócić uwagę na ryzyko zwiększenia stężenia potasu w surowicy u pacjentów ciężko poparzonych, po dużych urazach, z paraplegią oraz uszkodzeniem rdzenia kręgowego i mięśni. Warto wiedzieć, że chlorek suksametoniowy może powodować zaburzenia rytmu serca, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów naparstnicy.W przypadku użytkowników zawodowo eksponowanych na inhibitory esteraz, istnieje ryzyko przedłużonego bloku nerwowo-mięśniowego. Przed zastosowaniem leków zwiotczających należy zawsze zbadać typowość cholinoesterazy u danego pacjenta. Ponadto, istnieje ryzyko rozwoju tachyfilaksji po zbyt częstym podawaniu chlorku suksametoniowego. Warto również pamiętać o interakcjach z innymi lekami, które mogą wpłynąć na aktywność osoczowej cholinoesterazy i przedłużyć blok nerwowo-mięśniowy. Do leków mogących wpływać na działanie chlorku suksametoniowego należą m.in. aminoglikozydy, chinina, chlorochina oraz leki przeciwarytmiczne.Wnioskiem z powyższych informacji jest konieczność zachowania ostrożności przy stosowaniu chlorku suksametoniowego, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących leczenia, zawsze warto skonsultować się z lekarzem.记

Chlorek suksametoniowy - ważne informacje

Dzisiaj chciałbym porozmawiać o ważnych kwestiach związanych z chlorkiem suksametoniowym i jego wpływem na organizm. Chciałbym zwrócić uwagę na ryzyko zwiększenia stężenia potasu w surowicy u pacjentów ciężko poparzonych, po dużych urazach, z paraplegią oraz uszkodzeniem rdzenia kręgowego i mięśni. Warto wiedzieć, że chlorek suksametoniowy może powodować zaburzenia rytmu serca, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów naparstnicy.

W przypadku użytkowników zawodowo eksponowanych na inhibitory esteraz, istnieje ryzyko przedłużonego bloku nerwowo-mięśniowego. Przed zastosowaniem leków zwiotczających należy zawsze zbadać typowość cholinoesterazy u danego pacjenta. Ponadto, istnieje ryzyko rozwoju tachyfilaksji po zbyt częstym podawaniu chlorku suksametoniowego.

Warto również pamiętać o interakcjach z innymi lekami, które mogą wpłynąć na aktywność osoczowej cholinoesterazy i przedłużyć blok nerwowo-mięśniowy. Do leków mogących wpływać na działanie chlorku suksametoniowego należą m.in. aminoglikozydy, chinina, chlorochina oraz leki przeciwarytmiczne.

Wnioskiem z powyższych informacji jest konieczność zachowania ostrożności przy stosowaniu chlorku suksametoniowego, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących leczenia, zawsze warto skonsultować się z lekarzem.

Blok fazy I i II wywoływany przez suksametonium

Blokujące receptory beta-adrenergiczne, lignokaina i prokaina; wziewne środki znieczulające: halotan,enfluran, izofluran, eter do narkozy mają niewielki wpływ na blok fazy I wywoływany przezsuksametonium, ale mogą przyspieszyć lub nasilić intensywność bloku fazy II indukowanego przezsuksametonium.

Zmiana bloku depolaryzacyjnego w blok II fazy

W przypadku zmiany bloku depolaryzacyjnego w blok II fazy (niedepolaryzacyjny), możewystąpić po wielokrotnie powtarzanych dawkach chlorku suksametoniowego, inhibitory esteraz mogągo częściowo odwrócić.

Przygotowanie leku Chlorsuccillin

Sposób przygotowania leku przed wstrzyknięciem lub wlewem dożylnym.Bezpośrednio przed wstrzyknięciem sporządza się roztwór, rozpuszczając zawartość fiolki w wodziedo wstrzykiwań lub w roztworze chlorku sodu 0,9% do wstrzykiwań.

Zasady stosowania leku Chlorsuccillin u dzieci

Noworodki i niemowlęta

2 mg do 3 mg/kg mc.

U dzieci starszych

Zaleca się stosowanie mniejszej dawki.

Całkowita dawka stosowana w pediatrii

Nie może być większa niż 150 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Chlorsuccillin

W przypadku przedawkowania (np. po zbyt częstym powtarzaniu dawek chlorku suksametoniowego podczas znieczulenia ogólnego) dochodzi do tzw. bloku podwójnego, tzn. zmiany bloku depolaryzacyjnego w niedepolaryzacyjny (konkurencyjny). Przedawkowanie prowadzi do zwiotczenia mięśni, długotrwałego bezdechu, zaburzeń rytmu serca.

Leczenie

Obejmuje przede wszystkim zastosowanie oddechu kontrolowanego, tlenoterapię, przetaczanie krwi, osocza.