Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Clatra tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (10 mg) - 30 tabl.

Clatra tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (10 mg) - 30 tabl.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Clatra, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg

Bilastinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku u dziecka, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonemu dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Clatra i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatra
  3. Jak stosować lek Clatra
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Clatra
  6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Clatra i w jakim celu się go stosuje

Lek Clatra zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo. Lek Clatra stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka). Lek Clatra, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatra

Kiedy nie stosować leku Clatra:
- jeśli dziecko ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u dziecka występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, lub jeśli dziecko przyjmuje inne leki (patrz „Lek Clatra a inne leki”).

Lek Clatra - ważne informacje

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg

Ponieważ brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku.

Lek Clatra a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach również tych, które wydawane są bez recepty, przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które dziecko może przyjmować w przyszłości.

Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie, a w przypadku innych może być konieczna zmiana dawki, gdy są jednocześnie stosowane.

Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli u dziecka stosuje się którykolwiek z następujących leków oprócz leku Clatra:

  • ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
  • erytromycyna (antybiotyk)
  • diltiazem (lek stosowany w dławicy piersiowej)
  • cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego)
  • rytonawir (w leczeniu AIDS)
  • ryfampicyna (antybiotyk)

Lek Clatra z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie leku Clatra.

Aby uniknąć osłabienia działania leku, należy:

  1. podać dziecku tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej i poczekać godzinę przed podaniem dziecku posiłku lub soku owocowego lub
  2. jeśli dziecko zjadło posiłek lub wypiło sok owocowy należy odczekać 2 godziny przed podaniem dziecku tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.

Bilastyna w dawce zalecanej u dorosłych (20 mg)

Nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Brak danych dotyczących stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku w przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak należy sprawdzić, jak ten lek działa na dziecko przed pozwoleniem mu na prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn.

Lek Clatra zawiera etanol i sód

Ten lek zawiera 0,0015 mg alkoholu (etanolu) w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Levocetirizine

Informacje o leku Clatra

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci

Zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg to 10 mg bilastyny (1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej) raz na dobę w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki.

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku.

Dorośli i młodzież

Zalecana dawka bilastyny dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, wynosi 20 mg raz na dobę. Dla tej populacji pacjentów dostępna jest bardziej odpowiednia postać leku – tabletka; należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest przeznaczona do podawania doustnego.
  • Należy umieścić tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej dziecka. Szybko rozpuści się w ślinie, a następnie można ją łatwo połknąć.
  • Tabletkę ulegająca rozpadowi w jamie ustnej można również rozpuścić w łyżeczce wody przed podaniem dziecku. Należy upewnić się, że na łyżeczce nie będzie żadnych pozostałości.
  • Do rozpuszczenia tabletki należy używać wyłącznie wody, nie używać soku grejpfrutowego ani innych soków owocowych.
  • Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy podawać dziecku jedną godzinę przed lub dwie godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu soku owocowego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clatra

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Clatra przez dziecko lub inną osobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku Clatra

W przypadku pominięcia dawki u dziecka, należy podać ją tak szybko jak to możliwe tego samego dnia. Następnie, należy podać kolejną dawkę w dniu następnym o zwykłej porze zgodnie z zaleceniami lekarza. W żadnym wypadku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Clatra

Nie należy się spodziewać następstw wynikających z przerwania leczenia lekiem Clatra. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli u dziecka wystąpią reakcje nadwrażliwości, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy,

Działania niepożądane leku

Działania niepożądane leku

Jeśli wystąpi zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane, które mogą występować u dzieci, to:

Często:

występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów

  • zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa)
  • alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu)
  • ból głowy
  • ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu)

Niezbyt często:

występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów

  • podrażnienie oczu
  • zawroty głowy
  • utrata przytomności
  • biegunka
  • nudności
  • obrzęk warg
  • wyprysk
  • pokrzywka
  • zmęczenie

Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży to:

Często:

występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów

  • bóle głowy
  • senność

Niezbyt często:

występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów

  • nieprawidłowy zapis EKG
  • zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
  • zawroty głowy
  • ból żołądka
  • zmęczenie
  • wzmożony apetyt
  • zaburzenia rytmu serca
  • zwiększenie masy ciała
  • nudności
  • lęk
  • uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
  • ból brzucha
  • biegunka
  • zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka)
  • zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania)
  • osłabienie
  • wzmożone pragnienie
  • duszność (trudności w oddychaniu)
  • suchość w jamie ustnej
  • niestrawność
  • świąd
  • opryszczka jamy ustnej
  • gorączka
  • szumy uszne (dzwonienie w uszach)
Zaburzenia snu oraz inne skutki uboczne leku Clatra

Zaburzenia snu oraz inne skutki uboczne leku Clatra

Zaburzenia snu

Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek

Podwyższone stężenie lipidów we krwi

Częstość nieznana:

Nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Objawy niepożądane:

  • Kołatanie serca (uczucie bicia serca)
  • Częstoskurcz (szybkie bicie serca)
  • Wymioty

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych. Kontakt:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Clatra:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Clatra:

- Substancją czynną leku jest bilastyna. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny.

- Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, sukraloza (E 955), aromat czerwonych winogron (główne składniki: guma arabska, etylu maślan, triacetyna, metylu antranilan, etanol, D-limonen, linalol).

Jak wygląda lek Clatra i co zawiera opakowanie:

Lek Clatra, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, białe tabletki o średnicy 8 mm.

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej pakowane są w blistry. Wielkości opakowań: 10, 20, 30, lub 50 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

1611 Luxembourg

Luksemburg

Wytwórca

Faes Farma, S.A.

Màximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Vizcaya)

Hiszpania

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Campo di Pile, 67100 L’Aquila

Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

  • Austria: Nasitop 10 mg Schmelztabletten
  • Belgia: Bellozal 10 mg orodispersible tablets
  • Bułgaria: Фортекал за деца 10 mg диспергиращи се в устата таблетки
  • Cypr: Bilaz 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Szczegółowe informacje o leku

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 566 21 00
Faks: +48 22 566 21 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 7