Co-Olimestra tabletki powlekane (40 mg + 25 mg) - 84 tabl.
Co-Olimestra tabletki powlekane (40 mg + 25 mg) - 84 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Co-Olimestra, 40 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Co-Olimestra, 40 mg + 25 mg, tabletki powlekane
olmesartanum medoxomilum + hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Co-Olimestra i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Olimestra
- Jak stosować lek Co-Olimestra
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Co-Olimestra
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Co-Olimestra i w jakim celu się go stosuje
Co-Olimestra zawiera dwie substancje czynne o nazwie olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd,które są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów:
- Olmesartan medoksomil należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptoraangiotensyny II. Lek ten obniża ciśnienie tętnicze krwi poprzez zmniejszenie napięcia naczyńkrwionośnych.
- Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi(diuretykami). Hydrochlorotiazyd obniża ciśnienie tętnicze krwi na skutek usunięcia zorganizmu nadmiaru płynów poprzez zwiększenie ilości wydalanego moczu.
Lek Co-Olimestra jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jestodpowiednio kontrolowane podczas stosowania tylko olmesartanu medoksomilu. Podanie obusubstancji czynnych zawartych w leku Co-Olimestra pozwala na większe obniżenie ciśnieniatętniczego, niż w przypadku stosowania tych substancji oddzielnie.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Co-Olimestra u pacjenta przyjmującego lekiprzeciwnadciśnieniowe, aby nasilić działanie obniżające ciśnienie.
Wysokie ciśnienie tętnicze może być kontrolowane podczas stosowania leków, takich jakCo-Olimestra. W celu ułatwienia obniżenia ciśnienia tętniczego, lekarz może również zalecić zmianęstylu życia (np. zmniejszenie masy ciała, zaprzestanie palenia, zmniejszenie spożycia alkoholu orazzmniejszenie ilości sodu w diecie), a także regularny wysiłek fizyczny, np. spacery lub pływanie.Ważne jest, aby przestrzegać zaleceń lekarza.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Olimestra
Kiedy nie stosować leku Co-Olimestra:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub substancje podobne do hydrochlorotiazydu (sulfonamidy),
- po 3. miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Co-Olimestra we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”),
- w przypadku zaburzeń czynności nerek,
- jeśli pacjent ma małe stężenie potasu, małe stężenie sodu, duże stężenie wapnia lub duże stężenie kwasu moczowego we krwi (z objawami dny moczanowej lub kamicy nerkowej), nie poddające się leczeniu,
- w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności wątroby, zażółcenia skóry i oczu (żółtaczka) lub utrudnienia odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego (niedrożność dróg żółciowych, np. kamica żółciowa),
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Nie należy stosować leku Co-Olimestra, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent ma co do tego wątpliwości. Należy wcześniej poradzić się lekarza i postępować zgodnie z zaleceniami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Co-Olimestra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z poniższych zaburzeń lub stanów:
- stan po przeszczepieniu nerki;
- choroby wątroby;
- niewydolność serca lub zaburzenia zastawek serca lub mięśnia sercowego;
- wymioty lub biegunka, które są nasilone lub trwają kilka dni;
- leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych (diuretyków) lub stosowanie diety z małą zawartością sodu;
- zaburzenia gruczołów nadnerczowych (np. pierwotny hiperaldosteronizm);
- cukrzyca;
- toczeń rumieniowaty (choroba autoimmunologiczna);
- alergia lub astma;
- jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas stosowania leku Co-Olimestra należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV;
- jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu leku Co-Olimestra u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną;
- jeśli u pacjenta występuje osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka — mogą one wystąpić w przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku Co-Olimestra. Nieleczone, mogą
Lek Co-Olimestra - ważne informacje
Prowadzić do trwałej utraty widzenia. Jeśli wcześniej wystąpiło uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, pacjent może być bardziej narażony na rozwój tej choroby.
- Przyjmowanie któregokolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
- Inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl, w szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,
- Aliskiren.
Jeśli którekolwiek z powyższych zaburzeń lub stanów dotyczy pacjenta, lekarz może zalecić częstsze kontrole oraz wykonanie pewnych badań.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków:
- Leki mogące zwiększać stężenie potasu we krwi, jeśli stosowane są jednocześnie z lekiem Co-Olimestra.
Interakcje leków z lekiem Co-Olimestra
Suplementy potasu (zamienniki soli kuchennej zawierające potas);
Leki moczopędne (diuretyki);
Heparyna (lek zmniejszający gęstość krwi);
Środki przeczyszczające;
Steroidy;
Hormon adrenokortykotropowy (ACTH);
Karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej i żołądka);
Penicylina sodowa G (sól sodowa benzylopenicyliny, antybiotyk);
Niektóre leki przeciwbólowe, takie jak aspiryna lub salicylany;
Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
- jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także podpunkty „Kiedy nie stosować leku Co-Olimestra:” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
- Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych rodzajów depresji) - jednoczesne stosowanie z lekiem Co-Olimestra może zwiększać toksyczność litu. Jeśli konieczne jest przyjmowanie litu, lekarz zaleci regularne oznaczanie stężenia litu we krwi;
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, leki stosowane w celu zmniejszenia bólu, obrzęku i innych objawów zapalenia, w tym zapalenia stawów) - przyjmowane jednocześnie z lekiem Co-Olimestra mogą zwiększać ryzyko niewydolności nerek oraz mogą osłabiać działanie leku Co-Olimestra;
Metylodopa, lek obniżający wysokie ciśnienie tętnicze;
Leki stosowane w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego i wolnej czynności serca, takie jak noradrenalina;
Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak probenecyd, sulfinpirazon i allopurynol;
Suplementy wapnia;
Amantadyna, lek przeciwwirusowy;
Cyklosporyna, lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepionego narządu;
Niektóre antybiotyki z grupy tetracyklin lub sparfloksacyna;
Amfoterycyna, stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych;
Lek Co-Olimestra - informacje dla pacjentów
Interakcje z innymi lekami:
- Niektóre leki zobojętniające kwas, np. wodorotlenek glinowo-magnezowy, ponieważ działanie leku Co-Olimestra może być nieznacznie osłabione;
- Difemanil, lek stosowany w przypadku wolnej czynności serca i zmniejszający potliwość;
- Cyzapryd, lek pobudzający motorykę żołądka i jelit;
- Halofantryna, lek stosowany w malarii.
Stosowanie leku Co-Olimestra z jedzeniem, piciem i alkoholem:
Lek Co-Olimestra można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.
Należy zachować ostrożność pijąc alkohol podczas przyjmowania leku Co-Olimestra, ponieważ u niektórych osób może wystąpić omdlenie lub zawroty głowy. W przypadku pojawienia się takich objawów nie należy spożywać alkoholu, w tym wina, piwa i napojów z dodatkiem alkoholu.
Interakcje u pacjentów rasy czarnej:
Podobnie jak w przypadku innych leków, należących do grupy, do której należy lek Co-Olimestra, działanie obniżające ciśnienie tętnicze jest nieco słabsze u pacjentów rasy czarnej.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Co-Olimestra przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Co-Olimestra. Nie zaleca się stosowania leku Co-Olimestra we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Karmienie piersią:
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Co-Olimestra podczas karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku, jeśli pacjentka chce karmić piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Podczas leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego może wystąpić senność lub zawroty głowy. W takim przypadku nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia objawów. Należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Jak stosować lek Co-Olimestra:
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku Co-Olimestra o mocy 40 mg + 12,5 mg na dobę.
Jeśli jednak nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, lekarz może zalecić zwiększenie dawki do jednej tabletki leku Co-Olimestra o mocy 40 mg + 25 mg na dobę.
Tabletkę należy połknąć popijając wodą. Należy starać się przyjmować dawkę codziennie o tej samej porze, na przykład rano. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Co-Olimestra, aż do momentu, kiedy lekarz zaleci jego odstawienie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Co-Olimestra
W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana lub w razie przypadkowego połknięcia jakiejkolwiekilości leku przez dziecko, należy natychmiast udać się do lekarza lub oddziału ratunkowegonajbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.
Pominięcie zastosowania leku Co-Olimestra
W razie pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należystosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Co-Olimestra
Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Co-Olimestra do momentu, kiedy lekarz zaleci jegoodstawienie.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Reakcje alergiczne
Reakcje alergiczne mogą dotyczyć całego ciała, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i (lub) krtani, ztowarzyszącym świądem i wysypką. W takim wypadku należy odstawić lek i natychmiastskontaktować się z lekarzem.
Nadmiernie obniżenie ciśnienia tętniczego
U osób podatnych może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego przez lek Co-Olimestra lub w wyniku reakcji alergicznej. W takim wypadku należy odstawić lek Co-Olimestra, natychmiast skontaktować się z lekarzem i położyć się.
Inne możliwe działania niepożądane leku Co-Olimestra
Jeśli wystąpią poniższe objawy niepożądane, są one często łagodne i nie wymagają przerwanialeczenia.
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzękokolicy kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion.
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Jeśli wystąpią poniższe objawy niepożądane, są one często łagodne i nie wymagają przerwanialeczenia.
Działania niepożądane leku Co-Olimestra:
Kołatanie serca (odczuwanie czynności serca), wysypka, wyprysk, zawroty głowy pochodzeniabłędnikowego, kaszel, niestrawność, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, kurcze i ból mięśni,ból stawów, ramion i nóg, ból pleców, zaburzenia erekcji, obecność krwi w moczu.
Niezbyt często obserwowano następujące zmiany w wynikach badania krwi:Zwiększenie stężenia lipidów, mocznika, kwasu moczowego i kreatyniny we krwi, zwiększenie lubzmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia wapnia i glukozy we krwi, zwiększenieaktywności enzymów wątrobowych - lekarz rozpozna te zaburzenia na podstawie wyników badaniakrwi i poinformuje pacjenta o dalszym postępowaniu.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
Złe samopoczucie, zaburzenia świadomości, zmiany skórne (bąble), ostra niewydolność nerek.
Rzadko obserwowano następujące zmiany w wynikach badania krwi:Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartościhematokrytu - lekarz rozpozna te zaburzenia na podstawie wyników badania krwi i poinformujepacjenta o dalszym postępowaniu.
Inne działania niepożądane:
Olmesartan medoksomil:
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):Zapalenie oskrzeli, kaszel, katar lub niedrożność nosa, ból gardła, ból brzucha, niestrawność,biegunka, nudności, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, ból stawów lub kości, ból pleców,obecność krwi w moczu, zakażenia dróg moczowych, objawy grypopodobne, ból.
Często obserwowano następujące zmiany w wynikach badania krwi:Zwiększenie stężenia lipidów, mocznika lub kwasu moczowego we krwi, zwiększenie aktywnościenzymów wątrobowych i mięśniowych.
Hydrochlorotiazyd:
Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów):Zmiany w wynikach badań krwi:Zwiększenie stężenia lipidów i kwasu moczowego we krwi.
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Działania niepożądane leku Co-Olimestra
Dezorientacja, ból brzucha, nieżyt żołądka, wzdęcie, biegunka, nudności, wymioty, zaparcie, obecność glukozy w moczu.
Obserwowano następujące zmiany w wynikach badania krwi:
Zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika, wapnia i glukozy we krwi, zmniejszenie stężenia chlorków, potasu, magnezu i sodu we krwi. Zwiększenie aktywności amylazy w surowicy (hiperamylazemia).
Niezbyt często:
Zmniejszenie lub utrata apetytu, znaczne trudności w oddychaniu, skórne reakcje anafilaktyczne (reakcje nadwrażliwości), nasilenie istniejącej krótkowzroczności, rumień, reakcje skórne na światło, świąd, purpurowe plamki lub plamy na skórze spowodowane niewielkim krwawieniem (plamica), bąble skórne.
Rzadko:
Obrzęk i bolesność ślinianek, zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość, uszkodzenie szpiku kostnego, niepokój ruchowy, uczucie przygnębienia lub depresja, zaburzenia snu, uczucie braku zainteresowania (apatia), uczucie mrowienia i drętwienia, napady drgawkowe, widzenie na żółto, niewyraźne widzenie, suchość spojówek, nieregularna czynność serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zakrzepy we krwi (zakrzepica lub zatorowość), zapalenie płuc, gromadzenie się płynu w płucach, zapalenie trzustki, żółtaczka, zapalenie pęcherzyka żółciowego, objawy tocznia rumieniowatego, takie jak wysypka, ból stawów oraz ziębnięcie rąk i palców, alergiczne reakcje skórne, złuszczanie się skóry i powstawanie pęcherzy na skórze; nieinfekcyjne zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), gorączka, osłabienie mięśni (czasami powodujące trudności w poruszaniu).
Bardzo rzadko:
Zaburzenia elektrolitowe prowadzące do nieprawidłowego zmniejszenia stężenia chlorków we krwi (zasadowica hipochloremiczna), niedrożność jelit (niedrożność porażenna), ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie).
Częstość nieznana:
Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta), nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Co-Olimestra
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.