Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Dexamethasone Krka tabletki (8 mg) - 20 tabl. w blistrze

Dexamethasone Krka tabletki (8 mg) - 20 tabl. w blistrze

Informacja o leku Dexamethasone Krka

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Dexamethasone Krka, 4 mg, tabletki

Dexamethasone Krka, 8 mg, tabletki

Dexamethasonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Dexamethasone Krka i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamethasone Krka
  3. Jak stosować lek Dexamethasone Krka
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Dexamethasone Krka
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Dexamethasone Krka i w jakim celu się go stosuje

Dexamethasone Krka to glikokortykosteroid syntetyczny. Glikokortykosteroidy to hormony wytwarzane przez korę nadnerczy. Opisywany lek ma właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyalergiczne oraz immunosupresyjne.

Dexamethasone Krka jest wskazany w leczeniu chorób reumatycznych oraz autoimmunologicznych (np. układowy toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, guzkowe zapalenie tętnic), chorób układu oddechowego (np. astma oskrzelowa, krup), skóry (np. erytrodermia, pęcherzyca zwykła), gruźliczego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wyłącznie w połączeniu z terapią przeciwinfekcyjną, chorób krwi (np. idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych), obrzęku mózgu, w leczeniu objawowego szpiczaka mnogiego, ostrej białaczki limfoblastycznej, choroby Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego w połączeniu z innymi produktami leczniczymi, paliatywnego leczenia chorób nowotworowych, profilaktyce ileczeniu mdłości oraz wymiotów wywołanych chemioterapią, a także profilaktyce i leczeniu wymiotów po zabiegu operacyjnym wspólnie z lekami przeciwwymiotnymi.

Dexamethasone Krka, 4 mg, tabletki

Lek Dexamethasone Krka jest stosowany w leczeniu COVID-19 u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg), z trudnościami w oddychaniu i wymagających tlenoterapii.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamethasone Krka

Kiedy nie stosować leku Dexamethasone Krka

  • jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • w przypadku infekcji obejmującej cały organizm (chyba, że jest już leczona);
  • w przypadku choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy;
Ostrzeżenia i środki ostrożności przed szczepieniem

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli pacjent jest leczony z powodu zakażenia COVID-19, nie należy przerywać stosowania jakichkolwiek innych leków z grupy steroidów, o ile lekarz nie zalecił inaczej.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dexamethasone Krka należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

  • w przypadku przebycia kiedykolwiek poważnej depresji lub choroby maniakalno-depresyjnej (zaburzenia afektywnego dwubiegunowego); oznacza to przebycie depresji przed lub w trakcie przyjmowania leków steroidowych, takich jak deksametazon;
  • w przypadku, gdy u któregokolwiek z członków bliskiej rodziny występowały te choroby.

Problemy ze zdrowiem psychicznym mogą wystąpić podczas przyjmowania steroidów, takich jak Dexamethasone Krka.

  • Powyższe zaburzenia mogą być poważne.
  • Zwykle pojawiają się w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia przyjmowania leku.
  • Częściej występują po większych dawkach leku.
  • Większość z tych problemów znika po zmniejszeniu dawki lub zakończeniu terapii. Jednakże, jeżeli tego typu problemy się pojawią, mogą wymagać leczenia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli w trakcie przyjmowania tego leku pojawią się jakiekolwiek objawy problemów ze zdrowiem psychicznym. Jest to szczególnie istotne w przypadku depresji lub pojawienia się myśli samobójczych. W kilku przypadkach problemy ze zdrowiem psychicznym wystąpiły po zmniejszeniu dawki lub zakończeniu przyjmowania leku.

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku w przypadku:

  • chorób nerek lub wątroby (marskość wątroby lub przewlekła niewydolność wątroby),
  • guza chromochłonnego (guz nadnerczy) lub podejrzenia jego występowania,
  • nadciśnienia tętniczego, choroby serca lub przebytego niedawno zawału serca (występowały przypadki pęknięcia serca),
  • cukrzycy lub występowania kiedykolwiek cukrzycy w rodzinie,
  • osteoporozy (ubytku masy kostnej), zwłaszcza u kobiet po menopauzie,
  • i wiele innych

Przyjmowanie tego leku może powodować przełom guza chromochłonnego, który może być powiązany

Guz chromochłonny - przewodnik

Guze chromochłonne to rzadko występujący rodzaj guzów nadnerczy. Przełom może manifestować się różnymi objawami, takimi jak bóle głowy, potliwość, kołatanie serca i nadciśnienie. W przypadku pojawienia się któregokolwiek z tych objawów zaleca się natychmiastowy kontakt z lekarzem.

Ważne informacje o leczeniu kortykosteroidami

Leczenie kortykosteroidami może osłabić zdolność organizmu do zwalczania zakażeń, co może prowadzić do wystąpienia infekcji oportunistycznych. Dlatego w przypadku pojawienia się jakiegokolwiek zakażenia podczas leczenia lekiem należy skonsultować się z lekarzem. Jest to szczególnie istotne przy objawach zapalenia płuc, takich jak kaszel, gorączka, skrócenie oddechu i ból w klatce piersiowej.

Informacje dla pacjentów

W trakcie przyjmowania leku ważne jest unikanie kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną, półpasiec lub odrę. W przypadku podejrzenia potencjalnego kontaktu z którąkolwiek z tych chorób, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Należy również poinformować lekarza o przebytych chorobach zakaźnych oraz szczepieniach.

Zalecenia dla pacjentów w podeszłym wieku

Osoby starsze powinny być szczególnie ostrożne podczas przyjmowania leku, ze względu na potencjalne skutki uboczne, takie jak zmniejszona gęstość kości, nadciśnienie, obniżenie stężenia potasu, cukrzyca i podatność na zakażenia. Lekarz powinien prowadzić ścisłą obserwację pacjenta w trakcie terapii.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież

Podczas stosowania leku u dzieci ważne jest, aby lekarz uważnie obserwował wzrost i rozwój dzieciw krótkich odstępach czasu. Deksametazon nie powinien być stosowany rutynowo u wcześniaków zniewydolnością układu oddechowego.

Lek Dexamethasone Krka a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
  • Kwas acetylosalicylowy lub podobne (niesteroidowe leki przeciwzapalne), np. indometacyna
  • Leki stosowane w leczeniu cukrzycy
  • Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
  • Leki stosowane w leczeniu chorób serca
  • Leki moczopędne (leki moczopędne)
  • Amfoterycyna B podawana w iniekcjach
  • Fenytoina, karbamazepina, prymidon (leki stosowane w leczeniu padaczki)
  • Ryfabutyna, ryfampicyna, izoniazyd (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
  • Leki zobojętniające sok żołądkowy, szczególnie te zawierające trójkrzemian magnezu
  • Barbiturany (leki stosowane w celu ułatwienia zasypiania i zmniejszenia lęku)

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, w tym lekach wydawanych bez recepty. Pacjent może być narażony na zwiększoneryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku przyjmowaniu deksametazonu zponiższymi lekami:

  • Niektóre leki mogą zwiększać działanie leku Dexamethasone Krka i lekarz może zechciećmonitorować pacjenta, jeśli pacjent przyjmuje te leki (włącznie z niektórymi lekami na HIV:rytonawir, kobicystat)
  • Kwas acetylosalicylowy lub podobne (niesteroidowe leki przeciwzapalne), np. indometacyna
  • Leki stosowane w leczeniu cukrzycy
  • Leki stosowane w leczeniu chorób serca
  • Leki moczopędne (leki moczopędne)
  • Amfoterycyna B podawana w iniekcjach
  • Acetazolamid (lek stosowany w leczeniu jaskry i padaczki)
Informacje o leku Dexamethasone Krka

Informacje o leku Dexamethasone Krka

Wykorzystane substancje w teście oceny funkcji kory nadnerczy:

Tetrakozaktyd

Leki stosowane w leczeniu różnych schorzeń:

  • Karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
  • Chlorochina, hydrochlorochina, meflochina (leki stosowane w leczeniu malarii)
  • Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
  • Talidomid stosowany m.in. w leczeniu szpiczaka plazmocytowego

Inne zastosowania leku Dexamethasone Krka:

  • Szczepienia „żywymi szczepionkami”
  • Leki, które wspomagają ruch mięśni w miastenii (np. neostygmina)
  • Antybiotyki, w tym erytromycyna, fluorochinolony

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku Dexamethasone Krka:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy przeczytać ulotkę dla pacjenta i skonsultować się z lekarzem. Należy unikać alkoholu i kofeiny oraz przyjmować lek w trakcie lub po posiłku.

Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią powinna być podjęta po uwzględnieniu korzyści dla dziecka i matki.

Uwagi dotyczące prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas przyjmowania leku Dexamethasone Krka, jeśli występują działania niepożądane.

Informacja o zawartości laktozy w leku:

Osoby nietolerujące laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Sposób stosowania leku Dexamethasone Krka:

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie zależy od stanu pacjenta i może być dostosowane indywidualnie.

Dawkowanie deksametazonu

Dawkowanie deksametazonu

leczonej choroby. W poważniejszych stanach chorobowych konieczne może być stosowanie dawek powyżej 10 mg na dobę. Dawka powinna być ustalana w zależności od reakcji indywidualnych pacjentów oraz nasilenia choroby. W celu zminimalizowania skutków ubocznych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, wskazane jest stosowanie następujących dawek:

Obrzęk mózgu

dawka początkowa i czas trwania leczenia w zależności od przyczyn i nasilenia choroby, 6-16 mg na dobę (maksymalnie do 24 mg) doustnie, podzielona na 3-4 dawki pojedyncze.

Ostra astma

dorośli: 16 mg na dobę przez dwa dni; dzieci: 0,6 mg na kilogram masy ciała przez jeden do dwóch dni.

Krup

dzieci: 0,15-0,6 mg/kilogram masy ciała w pojedynczej dawce.

Ostre choroby skóry

w zależności od rodzaju i stopnia rozległości choroby, dobowe dawki w zakresie 8-40 mg, a w niektórych przypadkach nawet do 100 mg, po czym powinno nastąpić ograniczanie dawki zgodnie z potrzebami klinicznymi.

Aktywna faza układowych chorób reumatycznych

układowy toczeń rumieniowaty 6-16 mg na dobę.

Dexamethasone Krka - informacje na temat leku

Dexamethasone Krka - informacje na temat leku

W przypadku długotrwałego leczenia kilku chorób, po terapii początkowej należy dokonać zmianyglikokortykosteroidu z deksametazonu na prednizon lub prednizolon, w celu ograniczeniahamującego wpływu na korę nadnerczy.

Dawkowanie

Dexamethasone Krka, 4 mg, tabletki

Leczenie COVID-19: u dorosłych pacjentów zalecana dawka to 6 mg raz na dobę doustnie, przezmaksymalnie 10 dni.

Stosowanie u młodzieży: u młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg)zaleca się doustne przyjmowanie 6 mg raz na dobę, przez maksymalnie 10 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Podczas stosowania leku u dzieci ważne jest, aby lekarz uważnie obserwował wzrost i rozwój dzieciw krótkich odstępach czasu.

Zalecenia w przypadku przedawkowania

W przypadku zażycia zbyt dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lubudać się do najbliższego szpitala.

Pominięcie dawki

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe. Jeżeli zbliża się poraprzyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć tylko jedną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej wcelu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie terapii

W przypadku konieczności zakończenia terapii należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.Mogą one obejmować stopniowe zmniejszanie przyjmowanej dawki leku, aż do całkowitegozakończenia terapii.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu poważnych problemów psychicznych.

Mogą one wystąpić u około 5 na 100 osób przyjmujących takie leki, jak deksametazon. Problemy teobejmują:

  • poczucie przygnębienia, z myślami samobójczymi włącznie,
  • poczucie euforii (mania) lub zmienność nastrojów,
  • poczucie niepewności, bezsenność, kłopoty z racjonalnym myśleniem lub poczucie zagubieniai zaniki pamięci,
  • odczuwanie, postrzeganie lub słyszenie nieistniejących rzeczy; nietypowe lub przerażającemyśli mające wpływ na zachowanie lub poczucie samotności.

Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu:

  • silnego bólu brzucha, nudności, wymiotów, biegunki, znacznego osłabienia mięśni orazprzemęczenia, ekstremalnie niskiego ciśnienia krwi, utraty masy ciała i gorączki, jako żemogą one wskazywać na niedoczynność kory nadnerczy,
  • nagłego bólu brzucha, tkliwości, mdłości, wymiotów, gorączki oraz krwi w stolcu, jako żemogą one wskazywać na poważne problemy zdrowotne.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Objawy niepożądane przy stosowaniu leku

Objawy niepożądane przy stosowaniu leku

Mogą być to objawy pęknięcia ściany jelita, zwłaszcza w przypadku istniejącej choroby jelita.

Ten lek może zaostrzyć istniejące choroby serca. W przypadku skrócenia oddechu lub obrzękukostek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne objawy niepożądane:

  • Zwiększona podatność na zakażenia, w tym zakażenia wirusowe i grzybicze, np. pleśniawka,nawrót gruźlicy lub inne zakażenia, np. zdiagnozowane wcześniej zakażenia oka.
  • Zmniejszona lub zwiększona liczba białych komórek krwi, zaburzenia krzepliwości.
  • Reakcje alergiczne na lek, w tym poważne, zagrażające życiu reakcje alergiczne (które mogąobjawiać się wysypką, obrzękiem gardła lub języka, a w ciężkich przypadkach trudnościami woddychaniu lub zawrotami głowy).
Zgłaszanie działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Dexamethasone Krka

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Numer serii podany jest na opakowaniu po skrócie ,,Lot”.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dexamethasone Krka
- Substancją czynną leku jest deksametazon.
Dexamethasone Krka, 4 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 4 mg deksametazonu.
Dexamethasone Krka, 8 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 8 mg deksametazonu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, żelatyna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Patrz punkt 2 „Dexamethasone Krka zawiera laktozę”.

Jak wygląda lek Dexamethasone Krka i co zawiera opakowanie
4 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z linią podziału po jednej stronie (grubość: 2,5-3,5 mm; średnica: 5,7-6,3 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki.
8 mg: Białe lub prawie białe, owalne tabletki z linią podziału po jednej stronie (grubość: 3,5-5,5 mm; długość: 8,7-9,3 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4 mg tabletki:
Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w pudełku tekturowym.
Opakowania: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1 i 100x1 tabletek.
8 mg tabletki:

Opakowanie leku

Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w pudełku tekturowym

Opakowania: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 i 100x1 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących nazw leku w innych krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

Tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 25.04.2022 r.