Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta - Diuramid, 250 mg, tabletki

Acetazolamidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Diuramid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diuramid
3. Jak stosować lek Diuramid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Diuramid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Diuramid i w jakim celu się go stosuje

Diuramid to lek z grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej działający moczopędnie, który stosuje się w leczeniu jaskry, padaczki (jednocześnie z innymi lekami) oraz obrzęków spowodowanych niewydolnością krążenia lub wywołanych przez leki. Jest również stosowany w zapobieganiu i leczeniu ostrej choroby wysokościowej.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diuramid

Kiedy nie stosować leku Diuramid:

• jeśli pacjent ma uczulenie na acetazolamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby i nerek, marskość wątroby, niewydolność nadnerczy, zmniejszone stężenie sodu lub potasu w surowicy, kwasicę hipochloremiczną (związaną ze zmniejszonym stężeniem chloru w surowicy krwi)
• w przypadku długotrwałego leczenia przewlekłej niewyrównanej jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Diuramid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• pacjent ma problem z nerkami, taki jak kamica nerkowa
• pacjent ma problemy z płucami, takie jak przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc, które mogą powodować trudności w oddychaniu
• w przeszłości po przyjęciu acetazolamidu u pacjenta wystąpiły zaburzenia dotyczące płuc lub oddychania (płyn w płucach)
• pacjent ma cukrzycę lub nietolerancję glukozy (patrz punkt „Diuramid a inne leki”).

Diuramid - informacje dla pacjentów

Jeśli u pacjenta wystąpią duszności lub trudności w oddychaniu po zażyciu leku Diuramid, należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną (patrz również punkt 4).

Pogorszenie widzenia lub ból oka mogą być objawami gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (nadmiar płynu między naczyniówką a twardówką lub odwarstwienie naczyniówki). Może to nastąpić w ciągu kilku godzin od przyjęcia leku Diuramid. W razie wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Odnotowano przypadki myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie u niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, w tym acetazolamidem. Jeśli u pacjenta wystąpią myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Diuramid może mieć wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.

W czasie leczenia acetazolamidem mogą niekiedy wystąpić pęcherzowe reakcje skórne, czasami śmiertelne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią objawy grypopodobne, postępująca wysypka (często z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych), należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Diuramid a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu:

• kwasu foliowego
• doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny)
• kwasu acetylosalicylowego
• glikozydów nasercowych (np. digoksyny)
• leków obniżających ciśnienie tętnicze
• leków przeciwdrgawkowych (w szczególności: fenytoiny, prymidonu i karbamazepiny)

(dalsza lista leków)

Lek Diuramid z jedzeniem i piciem

Patrz punkt 3.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Acetazolamid w mleku kobiecym

Acetazolamid w niewielkim stopniu przenika do mleka kobiecego. Przed podjęciem decyzji o przyjmowaniu leku należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Diuramid może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów. W trakcie leczenia lekiem nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Diuramid zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę.

Jak stosować lek Diuramid

Lekarz określi odpowiednią dawkę dla każdego pacjenta. Należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jaskra

Przy jaskrze z otwartym kątem zalecana dawka wynosi 250 mg od 1 do 4 razy na dobę.

Padaczka

Dla dorosłych i dzieci zalecana dawka wynosi od 8 do 30 mg/kg masy ciała na dobę.

Obrzęki w niewydolności krążenia i wywołane przez leki

Zalecana dawka wynosi od 250 mg do 375 mg raz na dobę.

Ostra choroba wysokościowa

W przypadku szybkiego zdobywania wysokości zaleca się stosowanie leku w dawce od 500 mg do 1000 mg na dobę.

Dawkowanie leku Diuramid

Lek należy stosować na 24 do 48 godzin przed planowanym wejściem na znaczną wysokość, a w raziewystąpienia objawów choroby, leczenie należy kontynuować przez następne 48 godzin lub dłużej, jeśli tokonieczne.

Sposób podawania

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diuramid

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty. Objawy przedawkowania mogą być podobne do działań niepożądanych występujących w czasie leczeniaacetazolamidem.

Pominięcie zastosowania dawki leku Diuramid

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko jak to jest możliwe. Jeśli jednak zbliżasię pora przyjęcia kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki, lecz należy powrócić dozaleconego przez lekarza schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celuuzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia duszności, zmian skórnych lub innych ciężkich działań niepożądanych należy odstawić lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowymnajbliższego szpitala.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:

• ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (osutkakrostkowa);
• duszność lub trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w płucach(obrzęk płuc).

Częstość występowania tych objawów niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona napodstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane występujące najczęściej na początku leczenia są następujące:

• zaburzenia czucia w kończynach (parestezje), zaburzenia słuchu lub szumy uszne,
• utrata apetytu, zaburzenia smaku, nudności, wymioty, biegunka,
• częste oddawanie moczu, krwiste zabarwienie moczu, cukier w moczu,
• bóle głowy, zawroty głowy, uderzenia gorąca, depresja,
• sporadycznie senność i dezorientacja,
• zmniejszenie popędu seksualnego,
• przemijająca krótkowzroczność,
• reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudnościw oddychaniu lub przełykaniu),
• pokrzywka,
• nadwrażliwość na światło,

Diuramid - działania niepożądane

Oto lista możliwych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Diuramid:

Niewydolność wątroby i inne dolegliwości:

• Niewydolność wątroby (żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu i odbarwienie stolca), kolka wątrobowa i nerkowa
• Kamica nerkowa
• Pragnienie
• Zmęczenie
• Drażliwość

Działania charakterystyczne dla sulfonamidów:

• Gorączka
• Wysypka
• Zahamowanie czynności szpiku kostnego
• Krystaluria (wydalanie kryształków w moczu)
• Uszkodzenie nerek
• Piorunująca martwica wątroby
• Pęcherzowe reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka)

Zmiany w obrazie krwi:

• Zmniejszenie liczby krwinek białych lub niedokrwistość (anemia)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może wpłynąć na krzepnięcie
• Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów we krwi obwodowej
• Pancytopenia (zaburzenie hematologiczne)
• Zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna)
• Zaburzenie równowagi elektrolitowej
• Zbyt wysoki lub zbyt niski poziom glukozy we krwi
• Obecność krwi w kale
• Niewydolność nerek
• Porażenie wiotkie mięśni, drgawki

Inne obserwowane objawy:

• Pogorszenie widzenia lub ból w oku

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane podczas stosowania leku Diuramid, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane do odpowiednich organów.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Diuramid

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Terminważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numerserii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Diuramid

• Substancją czynną leku jest acetazolamid.
• Każda tabletka zawiera 250 mg acetazolamidu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Diuramid i co zawiera opakowanie

Diuramid to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.

W opakowaniu znajduje się 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2024 r.