Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Duozinal, (2,5 mg + 58 mg Ca2+)/5 ml, syrop

Cetirizini dihydrochloridum + Calcii chloridum dihydricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Duozinal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Duozinal
3. Jak przyjmować Duozinal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Duozinal
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Duozinal i w jakim celu się go stosuje

Duozinal jest lekiem o działaniu przeciwalergicznym. Lek zawiera dwie substancje czynne: cetyryzyny dichlorowodorek i wapnia chlorek.

Wskazania do stosowania:

U dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej:

• łagodzenie objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (takich jak kichanie, świąd nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaczerwienienie i swędzenie oczu, łzawienie);
• łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki (takich jak świąd, pokrzywka, zaczerwienienie skóry).

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Duozinal

Kiedy nie przyjmować leku Duozinal:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub wapnia chlorek dwuwodny (substancje czynne) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny;
• jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi – hiperkalcemię (występującą np. u pacjentów z hiperwitaminozą D – nadmiar witaminy D, nadczynnością przytarczyc, sarkoidozą – choroba).

Informacje o leku Duozinal dla pacjentów

Sytuacje, w których nie wolno stosować leku Duozinal:

• jeśli pacjent ma zaburzenia układu odpornościowego, choroby nowotworowe z przerzutami do kości
• jeśli pacjent ma hiperkalciurię
• jeśli pacjent ma galaktozemię
• jeśli pacjent ma kamicę nerkową

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duozinal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

Dzieci:

Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Duozinal a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

Stosowanie leku Duozinal z jedzeniem, piciem i alkoholem:

Lek należy przyjmować godzinę przed posiłkiem

WAŻNE: Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Informacje o leku Duozinal

Produkty o kwaśnym odczynie

Do produktów o kwaśnym odczynie należą m.in. płatki owsiane, chleb biały i razowy, jaja, ryby, kawa oraz czarna herbata.

Przeciwwskazania

• Lek należy popijać dużą ilością płynu, aby zapobiec podrażnieniu żołądka.
• Leku nie należy popijać napojami mlecznymi.
• Podczas przyjmowania tego leku, nie należy pić alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek można stosować w ciąży jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Leku nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią, ponieważ lek przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane u dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność, zawroty głowy, ból głowy, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Skład leku

Lek zawiera sacharozę i glikol propylenowy. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku nietolerancji niektórych cukrów.

Jak przyjmować Duozinal

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta. Do dawkowania leku należy używać miarki dołączonej do opakowania.

Zalecane dawki:

• Dzieci 2-6 lat: 5 ml syropu 2 razy na dobę.
• Dzieci 6-12 lat: 10 ml syropu 2 razy na dobę.
• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 20 ml syropu raz na dobę.

Lek należy przyjmować godzinę przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu. Nie zaleca się popijania leku napojami mlecznymi.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania to: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój (zwłaszcza ruchowy), uspokojenie, senność, osłupienie, tachykardia (szybkie bicie serca), zaburzenia rytmu serca, drżenie, zatrzymanie moczu lub nadmierne oddawanie moczu, utrata apetytu, bóle mięśni i stawów, wymioty, nudności, wzmożone pragnienie.

Pominięcie przyjęcia leku Duozinal

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to jest możliwe i kontynuować leczenie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Często (występują u 1 do 10 na 100 osób):
  • senność, zmęczenie;
  • zawroty głowy, ból głowy;
  • suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka;
  • zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa).
• Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 osób):
  • pobudzenie;
  • parestezja (zaburzenia czucia, np. uczucie mrowienia, drętwienia lub zmiany temperatury skóry);
  • ból brzucha;
  • świąd, wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);
  • osłabienie, złe samopoczucie.
• Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób):
  • reakcje nadwrażliwości (wysypka, silne puchnięcie twarzy, warg lub gardła utrudniające oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca);
  • zachowania agresywne, dezorientacja (pacjent jest świadomy, ale nie reaguje na bodźce zewnętrzne);
  • depresja, omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób);
  • bezsenność;
  • drgawki;
  • tachykardia (szybkie bicie serca);
  • nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i zwiększone stężenie bilirubiny – wykazane w badaniu krwi);
  • pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze);
  • obrzęki;

Działania niepożądane leku Duozinal

Zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi – większe ryzyko krwawienia i powstawania siniaków);
• tiki (mimowolne ruchy);
• zaburzenia smaku;
• omdlenie, drżenie;
• dystonia (utrzymujące się skurcze mięśni powodujące np. skręcania lub nieprawidłowe ułożenie kończyn);
• dyskineza (nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy kończyn lub całego ciała);
• zaburzenia akomodacji oka (nieostre widzenie), niewyraźne widzenie;
• rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych);
• wysypka polekowa (swędzące, czerwone grudki na skórze);
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, mimowolne (niekontrolowane) oddawanie moczu.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• zwiększenie apetytu;
• myśli samobójcze;
• amnezja, osłabienie pamięci;
• zawroty głowy;
• zatrzymanie moczu.

Inne działania niepożądane wynikające z obecności chlorku wapnia w leku:

• po przyjęciu większych dawek leku mogą wystąpić: zaparcia, jadłowstręt, nudności, wymioty, biegunka, u dzieci kwasica (nagromadzenie we krwi nadmiernych ilości kwaśnych substancji);
• długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku może prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Duozinal

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

Leki - jak postępować z nimi odpowiednio

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Duozinal

• Substancjami czynnymi leku są: cetyryzyny dichlorowodorek, wapnia chlorek w postaci wapnia chlorku dwuwodnego.
• 5 ml syropu zawiera 2,5 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz 58 mg jonów wapnia w postaci wapniachlorku dwuwodnego.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, potasu sorbinian, aromat waniliowy AR 0345 (diacetyl, etylumaślan, wanilina, glikol 1,2-propylenowy, woda), sukraloza, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Duozinal i co zawiera opakowanie

Lek Duozinal ma postać syropu koloru bezbarwnego do żółtego o waniliowym smaku.

Opakowanie leku to: butelka ze szkła brunatnego typu III zamknięta białą aluminiową zakrętkąumieszczona wraz z miarką z PP w tekturowym pudełku. Wielkość butelki: 150 ml.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 14.11.2022